O trecere imediată de la tratamentul cu 5-FU la Xeloda® (capecitabină) pentru cancerul de colon în stadiul III a cauzat atât de multă toxicitate încât a trebuit să fie oprit un studiu conceput pentru a testa preferințele pacienților pentru tratament.

trecerea

Pacienții din studiul Preferința pacientului în terapia adjuvantă (PACT) care au trecut după 6 săptămâni de la 5-FU săptămânal cu leucovorină la capecitabină orală au prezentat efecte secundare excesive. Studiul a fost conceput pentru a determina care abordare a tratamentului le-a plăcut cel mai mult pacienților.

Pacienții au fost randomizați în două grupuri: primul grup a început tratamentul cu 5-FU intravenos săptămânal și leucovorină timp de 6 săptămâni (perioada de început) și apoi a trecut la Xeloda orală timp de șase săptămâni (perioada de schimbare). Al doilea grup a început cu Xeloda în perioada de început și a primit 5-FU în perioada de schimbare. În cele din urmă, pacienții ar alege tratamentul pe care l-au preferat pentru a finaliza ultimele 12 săptămâni de tratament (perioada de preferință).

Cu toate acestea, studiul a fost oprit după ce 40 dintre cei 74 de pacienți planificați au fost înrolați din cauza toxicității ridicate din primul grup care a făcut trecerea 5-FU la Xeloda. Efectele secundare grave de gradul 3 sau mai mari la cei care suferă acum de Xeloda au inclus diaree, sindromul mână-picior și letargie. Un pacient a avut un număr scăzut de alb cu infecție cu sânge și un angină cu experiență.

În perioada de început:

  • Grupul Xeloda a avut procente moderat mai mari de efecte secundare severe (gradul 3 sau mai mare) decât grupul cu 5-FU (28% față de 0%)
  • 44 la sută din grupul Xeloda a necesitat o doză mai mică sau tratamente amânate comparativ cu 6 la sută din grupul 5FU.

Opriți perioada de comutare:

  • 79% dintre pacienții cu 5-FU care au trecut de la Xeloda au avut efecte secundare severe de gradul 3 comparativ cu niciunul dintre pacienții care au trecut de la Xeloda la 5FU.
  • Doar 2 din 14 pacienți cu 5-FU care au trecut la Xeloda au reușit să tolereze doza completă.

În perioada de preferință:

20 de pacienți au ajuns la sfârșitul celei de-a douăsprezecea săptămâni de tratament înainte ca studiul să fie închis și au putut alege ce tratament au preferat.

  • 3 pacienți, care au luat Xeloda în perioada de schimbare, au renunțat deja la tratament în totalitate din cauza efectelor secundare severe.
  • 5 pacienți au ales să se întoarcă la Xeloda. Toți cei 5 luaseră Xeloda în perioada de început, trecuseră la 5-FU și acum voiau să se întoarcă la Xeloda.
  • 4 dintre cei 5 pacienți care s-au întors la Xeloda după perioada de comutare cu 5-FU au dezvoltat reacții adverse severe în perioada de preferință.
  • 2 din 12 pacienți (17%) care au ales 5-FU au dezvoltat efecte secundare severe.
  • Un pacient, care se afla în brațul original Xeloda în perioada de început și trecuse la 5FU, a cerut să se întoarcă la Xeloda. În ciuda faptului că nu a avut efecte secundare de la Xeloda în perioada de început, a dezvoltat reacții adverse grave, a avut un atac de cord și a murit.

Cercetătorii nu cunosc motivul pentru care secvența 5-FU cu leucovorină și Xeloda a făcut o diferență atât de uimitoare în ceea ce privește efectele secundare, dar cred că leucovorina (acidul folic) ar putea fi la baza misterului. Este posibil ca leucovorina să permită formarea folatului în celule și să contribuie la reacții adverse mai grave la începerea tratamentului cu Xeloda.

Ei subliniază studiile recente care au găsit mai multe efecte secundare de la 5-FU și Xeloda în Statele Unite, unde alimentele sunt îmbogățite cu acid folic.

Deși acest studiu a analizat în mod special tratamentele care utilizează 5-FU și leucovorină sau Xeloda singur, cercetătorii consideră că medicii ar trebui să aibă grijă și de schimbarea terapiilor combinate.

Această precauție trebuie extinsă și la trecerea pacienților de la regimurile combinate care conțin FU/LV la echivalenți care conțin capecitabină (de exemplu, de la FU/LV perfuzat cu oxaliplatină la capecitabină cu oxaliplatină).

Echipa, condusă de Dr. Ivo M. Hennig, a concluzionat,

La pacienții fără chimioterapie, capecitabina a produs mai multă toxicitate decât FU/LV, dar la niveluri în conformitate cu datele raportate anterior. Cu toate acestea, tratamentul cu capecitabină după FU/LV a determinat o toxicitate semnificativ crescută, indicând o interacțiune specifică secvenței. Mecanismul nu a fost determinat, dar interacțiunea cu folatul reținut intracelular după terapia FU/LV este o posibilitate. Oncologii trebuie să fie conștienți de acest risc dacă se ia în considerare trecerea pacienților de la FU/LV la regimuri pe bază de capecitabină.

SURSĂ: Hennig și colab., Journal of Clinical Oncology, Volumul 26, Numărul 20, 10 iulie 2008.

Ce înseamnă acest lucru pentru pacienți

Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că trecerea imediată de la 5-FU intravenos administrată cu leucovorină și Xeloda (capecitabină) poate fi periculoasă. Ar trebui să discute cu atenție aceste comutatoare cu oncologii lor.

Deoarece folatul din celule poate fi motivul creșterii efectelor secundare grave, pacienții ar trebui să discute cu medicii lor toate sursele de acid folic suplimentar, inclusiv cele din alimentele îmbogățite și multivitaminele.

National Institutes of Health Office of Dietary Supplements are mai multe informații despre folatul din alimentele și suplimentele de acid folic.

16 gânduri despre „Trecerea de la 5FU la Xeloda poate provoca efecte secundare semnificative”

salut, tatăl meu care suferă de cancer gastric (tip inel cu sigiliu) timp de 1,5 ani. nu a avut nicio intervenție chirurgicală pentru această problemă și a fost tratat cu xeloda, dar din cauza răspândirii cancerului la ganglionii limfatici adiacenți, oncologul său a schimbat xeloda la 5fu. după aceea s-a îmbolnăvit și din cauza diareei și anorexiei nu se mai simte bine. vă rog să nu ezitați să-mi dați sfaturi. Mulțumesc mult

În calitate de consumator, puteți raporta FDA un eveniment advers grav, precum cel al mamei.

Gândurile noastre sunt cu mama ta și cu tine.

Dacă doriți să luați măsuri pentru a reduce impactul penuriei de droguri, solicitați senatorilor din SUA și membrilor Congresului să sprijine Legea privind conservarea accesului la medicamentele de salvare (S 296 și HR 2245) Lupta împotriva cancerului colorectal are un mod simplu de a face acest lucru direct prin intermediul site-ului nostru web.

Salut,
Mama mea luptă cu vitejie cancerul de colon în stadiul IV de 2 ani și jumătate, tolerează cât mai bine chimioterapia și se întreținea/se descurca bine. Ea primea 5FU și din cauza penuriei a fost trecută la Xeloda. Într-o săptămână de la prima rundă de Xeloda, rinichii și ficatul ei au eșuat și a petrecut 6 zile la spital. De atunci a fost eliberată și a suportat dializa de 3 ori pe săptămână pentru a face rinichii să „funcționeze” din nou. Rinichii ei au răspuns la dializă și ar trebui să se încheie în curând. Din păcate, ea a transformat din nou icter și numărul ei este peste tot. A fost readmisă la spital aseară. Medicul ei, mama mea și familia noastră sunt convinși că se datorează Xeloda. Evident, sunt foarte furios. Mi-am chemat reprezentanții din Washington pentru a-mi exprima îngrijorările. Sunt dispus să spun povestea mamei mele oricărui om care să asculte și să ajute în orice mod pot să pună în aplicare legislația adecvată pentru a pune capăt acestei penurii inutile.

Ești aproape la sfârșitul tratamentelor. Pe măsură ce începeți să vă simțiți mai bine, alegerea unei diete prudente și exercițiile fizice nu numai că vă vor ajuta să vă simțiți mai bine și poate să pierdeți greutatea suplimentară câștigată, dar s-a demonstrat că reduce riscul ca cancerul să revină.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă un kinetoterapeut vă poate ajuta cu exercițiile fizice potrivite nevoilor dumneavoastră.

Sunt pe 5-FU și am terminat perfuzia 11 din 12. În general, nu am efecte secundare, dar am observat că greutatea mea este în creștere, 10 kilograme în ultima lună. Vă rog să mă ajutați, genunchii mă dor și nu mă simt bine. Mulțumiri…

Au fost raportate cazuri rare de probleme cardiace cu Xeloda (capecitabină) similare cu cele legate de un alt medicament de același tip, fluorouracil sau 5-FU.

Eticheta aprobată de FDA pentru Xeloda enumeră cardiotoxicitatea printre „Precauții”. Eticheta Xeloda.

Cu toate acestea, noi la C3 nu suntem medici și nu putem ști dacă un anumit medicament ar fi putut provoca un efect secundar grav pentru un anumit pacient.

Propriul tău medic este cea mai bună persoană pentru a întreba situația. Discutați cu siguranță dacă trebuie sau nu să continuați Xeloda în lumina problemei inimii.

Sperăm sincer că vă reveniți după atacul de cord.

Au fost la 3300 mg. pe zi de xeloda din mai. A avut un atac de cord 1-11-10. Xeloda ar fi putut provoca acest lucru?

Deoarece veți avea o pauză de tratament între 5-FU și Xeloda, este posibil să nu aveți problemele pe care le-au avut pacienții din studiu.

DAR, nu suntem doctori aici la C3. Trebuie să discutați întrebarea cu propriul medic.

De asemenea, având în vedere diareea gravă și numărul scăzut de sânge, s-ar putea să întrebați despre testarea deficitului de dihidropirimidină dehidrogenază (DPD). Aceasta este o modificare genetică rară care poate afecta modul în care 5-FU și Xeloda sunt metabolizate ducând la reacții adverse grave la aproximativ 1-3 persoane din 100.

Mult succes cu tratamentul dumneavoastră. Rămâneți aproape de medicul dumneavoastră și raportați imediat diaree, febră sau orice alte simptome.

Xeloda are adesea mai mult sindrom „mână-picior” (piele roșie, dureroasă și uneori peeling). Păstrarea bine hidratată a mâinilor și picioarelor ajută. Discutați acest lucru și cu medicul dumneavoastră.

Am avut trei tratamente cu FOLFOX și am experimentat efecte secundare foarte grave - neurapatie extremă. oboseală, diaree, număr scăzut de sânge etc. Am crezut că oxaliplatina este vinovatul neurapatiei și oboselii. Deci, oncologul meu intenționează să mă pună pe Xeloda (doză redusă) odată cu stabilizarea numărului de sânge. După ce am citit toate acestea, mi-e frică. Ar trebui să continui pur și simplu perfuziile cu 5FU în loc să trec la pastile? Evident, voi trimite acest studiu oncologului meu și voi discuta cu ea. Dar aceste informații sunt într-adevăr înspăimântătoare.

Nu suntem medici aici la C3 și nu vă putem oferi un răspuns medical despre reacția dvs. la Xeloda.

Puteți raporta această reacție la FDA pentru a le ajuta să colecteze dovezi ale reacțiilor negative la medicamente, accesând pagina consumatorilor de la Medwatch.

Sperăm că vă reveniți după atacul de cord și, de asemenea, de cancerul de colon. Mult succes pentru tine în viitor.

Salut
Am fost diagnosticat cu cancer de colon în stadiul 2 și 3 și mi s-a eliminat 80% din colon. Am fost administrat xeloda la 2500 mg de 2 ori pe zi, după 3 doze, am avut un atac cardiac major și cod albastru în camera de tratament. Am supraviețuit și mă întreb dacă această doză era corectă, întrucât eram complet sănătos înainte de cancer. și, de asemenea, aud din ce în ce mai multe despre atacurile de cord de la acest medicament

Nu suntem medici aici la C3, deci nu putem oferi sfaturi medicale, dar ne întrebăm de ce pacientul nu ar continua doar pe 5-FU pentru ultimele două tratamente.

Xeloda nu este un substitut pentru oxaliplatină. Este un medicament similar cu 5-FU, dar așa cum Dr. Cercetările lui Hennig (de mai sus) au arătat că trecerea imediată de la 5-FU la Xeloda poate duce la efecte secundare grave.

Dacă oxaliplatina trebuie întreruptă din cauza neuropatiei, ultimele câteva tratamente pot fi administrate numai cu 5-FU. Acest lucru nu este neobișnuit pentru tratamentul adjuvant pentru cancerul de colon în stadiul III.

Un pacient a avut alergie la oxaliplatină în timpul celui de-al zecelea ciclu de Folfox-4 și a trebuit să se oprească. Dacă există o opțiune pentru a trece la Xeloda, aceasta este cea mai bună opțiune pentru terapia adjuvantă (etapa 3c), având în vedere efectul secundar crescut al trecerii de la 5FU la capecitabină? Dacă da, ce se poate face pentru a-l păstra în siguranță și câte cicluri de Xeloda sunt necesare?

Dacă credeți că chimioterapia ar putea fi legată de infarctul soțului dvs., ar trebui să discutați cu medicul său despre raportarea evenimentului prin sistemul FDA Medwatch.

FDA ține evidența evenimentelor neobișnuite care sunt legate de medicamente, urmărind modele.

De asemenea, puteți raporta singur incidentul accesând pagina de consumatori a site-ului FDA Medwatch.

Ne pare rău să aflăm despre moartea soțului tău. Vă rugăm să acceptați simpatia noastră.

Soțul meu a avut trei tratamente de chimioterapie pentru cancerul de colon, dar nu l-a putut tolora, apoi a trecut la Xeloda. A urmat recent al doilea tratament și a avut un infarct și a murit în timp ce vâna în Colorado. Aceste informații sunt relative?