Colaboratori

Afiliere

  • 1 De la Dr. Henry D. Janowitz Divizia de Gastroenterologie, Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai, New York (B.E.S.); Divizia de Gastroenterologie, Universitatea din California, San Diego, La Jolla (W.J.S.) și Institutul de cercetare a intestinului inflamator și a imunobiologiei F. Widjaja Foundation, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (S.T.) - ambele în California; Departamentele de Medicină și Științe ale Sănătății Comunitare, Universitatea din Calgary, Calgary, AB, Canada (R.P.); Cercetare și dezvoltare Janssen, Spring House, PA (C.D.O., H.Z., J.J., O.J.A., K.L., P.S., C.M.); Departamentul de gastroenterologie și INSERM 1256, Nutriție, genetică și expunerea la riscurile de mediu, Spitalul universitar Nancy, Université de Lorraine, Nancy, Franța (L.P.-B.); Divizia de Gastroenterologie și Hepatologie, Spitalele Universitare Leuven și Centrul de Cercetări Translaționale pentru Tulburări Gastrointestinale, Universitatea din Leuven, Leuven, Belgia (G.V.A.); Centrul IBD, Departamentul de Gastroenterologie, Spitalul de Cercetare Humanitas și Universitatea Humanitas, Milano (S.D.); Divizia de Gastroenterologie, Departamentul de Medicină, Universitatea din Miami Școala de Medicină Miller, Miami (M.T.A.); și Divizia de Gastroenterologie, Departamentul III de Medicină Internă, Școala de Medicină a Universității Kyorin, Tokyo (T.H.).

Autori

Colaboratori

Afiliere

  • 1 De la Dr. Henry D. Janowitz Divizia de Gastroenterologie, Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai, New York (B.E.S.); Divizia de Gastroenterologie, Universitatea din California, San Diego, La Jolla (W.J.S.) și Institutul de cercetare a intestinului inflamator și a imunobiologiei F. Widjaja Foundation, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (S.T.) - ambele în California; Departamentele de Medicină și Științe ale Sănătății Comunitare, Universitatea din Calgary, Calgary, AB, Canada (R.P.); Cercetare și dezvoltare Janssen, Spring House, PA (C.D.O., H.Z., J.J., O.J.A., K.L., P.S., C.M.); Departamentul de gastroenterologie și INSERM 1256, Nutriție, genetică și expunerea la riscurile de mediu, Spitalul universitar Nancy, Université de Lorraine, Nancy, Franța (L.P.-B.); Divizia de Gastroenterologie și Hepatologie, Spitalele Universitare Leuven și Centrul de Cercetări Translaționale pentru Tulburări Gastrointestinale, Universitatea din Leuven, Leuven, Belgia (G.V.A.); Centrul IBD, Departamentul de Gastroenterologie, Spitalul de Cercetare Humanitas și Universitatea Humanitas, Milano (S.D.); Divizia de Gastroenterologie, Departamentul de Medicină, Universitatea din Miami Școala de Medicină Miller, Miami (M.T.A.); și Divizia de Gastroenterologie, Departamentul III de Medicină Internă, Școala de Medicină a Universității Kyorin, Tokyo (T.H.).

Abstract

Fundal: Eficacitatea ustekinumab, un antagonist al subunității p40 a interleukinei-12 și interleukinei-23, deoarece terapia de inducție și de întreținere la pacienții cu colită ulcerativă este necunoscută.

ustekinumab

Metode: Am evaluat ustekinumab ca terapie de inducție de 8 săptămâni și terapie de întreținere de 44 de săptămâni la pacienții cu colită ulcerativă moderată până la severă. Un total de 961 de pacienți au fost repartizați aleatoriu pentru a primi o doză de inducție intravenoasă de ustekinumab (fie 130 mg [320 pacienți], fie o doză bazată pe intervalul de greutate care a aproximat 6 mg pe kilogram de greutate corporală [322]) sau placebo (319) . Pacienții care au avut un răspuns la terapia de inducție la 8 săptămâni după administrarea intravenoasă a ustekinumab au fost repartizați aleatoriu din nou pentru a primi injecții de întreținere subcutanată de 90 mg ustekinumab (fie la fiecare 12 săptămâni [172 pacienți], fie la fiecare 8 săptămâni [176]) sau placebo (175 ). Punctul final principal în studiul de inducție (săptămâna 8) și în studiul de întreținere (săptămâna 44) a fost remisia clinică (definită ca un scor total de ≤2 pe scara Mayo [interval, 0-12, cu scoruri mai mari care indică o boală mai severă ] și fără subscore> 1 [interval, 0 la 3] pe oricare dintre cele patru componente ale scării Mayo).

Rezultate: Procentul de pacienți care au avut remisie clinică în săptămâna 8 în rândul pacienților cărora li s-a administrat intravenos ustekinumab în doză de 130 mg (15,6%) sau 6 mg pe kilogram (15,5%) a fost semnificativ mai mare decât în ​​rândul pacienților care au primit placebo (5,3%) (P Concluzii: Ustekinumab a fost mai eficient decât placebo pentru inducerea și menținerea remisiunii la pacienții cu colită ulcerativă moderată până la severă. (Finanțat de Janssen Research and Development; numărul UNIFI ClinicalTrials.gov, NCT02407236.).