Un studiu prospectiv, randomizat, paralel, multicentric, de fază 3 pentru a evalua siguranța și eficacitatea PBK-1701TC
Acest studiu evaluează eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea PBK-1701TC pentru curățarea intestinului înainte de colonoscopie. Jumătate dintre participanți vor primi PBK-1701TC și în timp ce ceilalți vor primi pregătire orală standard.
Acest studiu este un studiu clinic prospectiv, randomizat, unic orb, paralel, cu 2 tratamente, multi-centru. Un total de 224 de subiecți vor participa la acest studiu și vor fi repartizați grupului de testare sau grupului de control. Subiectul va administra prima doză de produs de investigație atribuit în seara anterioară colonoscopiei programate. Subiectul va lua a doua doză devreme în dimineața colonoscopiei.
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: Subiectul va primi PBK-1701TC pentru colonoscopie.
Eticheta grupului de brațe: PBK-1701TC
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: Subiectul va primi preparatul oral standard pentru colonoscopie
Eticheta grupului de brațe: preparat oral standard
Criterii de incluziune: - Pacienți care sunt informați și își dau consimțământul în mod voluntar - Pacienți cărora li se programează o colonoscopie - IMC 19≤ și
Vârsta minimă: 19 ani
Voluntari sănătoși: acceptă voluntari sănătoși
- Studiu clinic de diagnosticare a bolii BLI800, Fortrans® - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind cancerul pancreatic - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind colita ulcerativă Ontamalimab, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind pierderea în greutate BCAA, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
- Studiu clinic privind sindromul intestinului iritabil IBS - Registrul studiilor clinice - ICH GCP