Denumire internațională sau nume de grup:

Forma de dozare:

Compoziția unei capsule:

Conținutul capsulei (mini-comprimate acoperite enteric): Nucleu:

Doza medicament

Substanta activa:

Pancreatină - 356,10 mg

cu activitate minimă:

Excipienți: Croscarmeloză sodică - 11,87 mg, celuloză microcristalină - 19,77 mg, ulei de ricin, hidrogenat - 3,96 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,97 mg, stearat de magneziu - 1,97 mg;

Coajă: copolimer acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1), dispersie 30% -57,9 mg, citrat de trietil - 5,82 mg, emulsie simeticonă 30% (greutate uscată) - 0,036 mg; talc - 11,63 mg;

Capsulă: Corp: gelatină - 65,40 mg, dioxid de titan (E 171) - 0,30 mg; oxid galben de colorant de fier (E 172) - 0,30 mg; oxid roșu de colorant de fier (E 172) - 0,02 mg; Capac: gelatină - 42.900 mg; dioxid de titan (E 171) - 0,800 mg; colorant galben chinolinic (E 104) - 0,300 mg; Indigo Carmine (E 132) - 0,003 mg.

Descriere: capsule gelatinoase solide opace de formă cilindrică cu capete emisferice Nr. 0: corpul capsulei este de culoare portocalie deschisă, capacul este de culoare verde-gălbuie. Conținutul capsulei: mini-tablete cilindrice, acoperite cu un strat enteric, de culoare bej deschis cu o suprafață lucioasă.

Grupa farmacoterapeutică:

agent enzimatic digestiv

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului Pangrol® 25.000 este pancreatina, care este o pulbere din glandele pancreasului porcilor. Enzimele care fac parte din pancreatină, contribuie la descompunerea grăsimilor, carbohidraților și proteinelor din alimente. Pancreatina, oferind un efect proteolitic, amilolitic și lipolitic, compensează insuficiența enzimatică a pancreasului, îmbunătățește starea funcțională a tractului gastro-intestinal (GIT), normalizează digestia. Farmacocinetica

Capsulele de gelatină ale medicamentului Pangrol * 25.000 se dizolvă rapid în stomac, eliberând mini-tablete acoperite cu un strat enteric (rezistent la acid). Astfel, enzimele rămân protejate de inactivare în mediul acid al stomacului. Forma de eliberare a medicamentului asigură amestecarea mini-comprimatelor cu conținutul intestinal și distribuția uniformă a enzimelor. Dizolvarea învelișului mini-tabletei și activarea enzimei are loc la un pH neutru sau slab alcalin în intestinul subțire. Pancreatina nu este absorbită în tractul gastro-intestinal, excretată în fecale.

Indicații de utilizare

Terapia de substituție pentru insuficiența exocrină pancreatică la adulți și copii în următoarele condiții:

  • pancreatită cronică;
  • fibroză chistică;
  • cancer de pancreas;
  • afecțiuni după intervenția chirurgicală pe pancreas și stomac (rezecția completă sau parțială a organului);
  • după iradierea organelor tractului digestiv, însoțită de o încălcare a digestiei alimentelor, flatulență, diaree (ca parte a terapiei combinate);
  • îngustarea canalului pancreatic, de exemplu, din cauza umflării sau a calculilor biliari;
  • Sindromul Shwachman-Diamond; pancreatită subacută;
  • alte boli însoțite de insuficiență pancreatică exocrină.

Deficiență relativă de enzime în următoarele condiții și situații:

  • tulburări ale tractului gastro-intestinal de natură funcțională, în infecții intestinale acute, sindrom de colon iritabil;
  • utilizarea alimentelor grase de plante sau plante greu digerabile;
  • Pregătirea pentru examinările cu raze X și cu ultrasunete a organelor cavității abdominale.

Contraindicații

  • pancreatita acuta;
  • exacerbarea pancreatitei cronice;
  • hipersensibilitate la pancreatina de origine porcină sau la alte componente ale medicamentului.

Se utilizează în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Nu sunt disponibile date clinice privind tratamentul femeilor însărcinate cu preparate care conțin enzime pancreatice. Studiile la animale nu au relevat absorbția enzimelor pancreatice de origine porcină; prin urmare, nu sunt de așteptat efecte toxice asupra funcției de reproducere și a dezvoltării fetale.

Utilizarea medicamentului Pangrol® 25000 în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Pe baza studiilor efectuate pe animale, în timpul cărora nu a fost detectat niciun efect negativ al enzimelor pancreatice, nu este de așteptat niciun efect advers al medicamentului asupra copilului prin laptele matern. În timpul alăptării, pot fi luate enzime pancreatice.

Dozaj si administrare

Doza de medicament Pangrol 25000 este selectată individual în funcție de gravitatea bolii, precum și de volumul și compoziția alimentelor luate.

Cu excepția cazului în care se indică altfel pentru adulti ar trebui să ia 1-2 capsule de medicament Pangrol ® 25000 în timpul fiecărei mese, înghițind întreg (nu mestecați), consumând suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Dacă este dificil să luați o capsulă întreagă pentru un pacient (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), puteți turna conținutul acestuia, de exemplu, într-un pahar, deschizând capsula separând capacul de corp și apoi luați conținut (mini-tablete) cu ceva lichid sau adăugați la alimente lichide care nu necesită mestecare (de exemplu, sos de mere sau suc de fructe). Un amestec de mini-tablete cu alimente sau lichide nu poate fi păstrat (administrat imediat după preparare).

Creșterea dozei de medicament trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic, concentrându-se pe dinamica simptomelor (de exemplu, reducerea steatoreei, ameliorarea durerii în abdomen).

Nu se recomandă depășirea dozei zilnice de enzime, care este de 15.000-20000 unități lipazice/kg greutate corporală.

Durata tratamentului este determinată de medic și depinde de evoluția bolii.

Pentru copii Regimul de dozare și durata tratamentului sunt stabilite de medic în funcție de gravitatea bolii și de compoziția alimentelor la o rată de 500 - 1000 unități de lipază/kg din greutatea corporală a copilului pentru fiecare masă.

Aplicare în fibroză chistică

Doza de medicament Pangrol 25000 depinde de greutatea corporală și ar trebui să fie la începutul tratamentului 1000 de unități de lipază/kg pentru fiecare masă pentru copiii mai mici de 4 ani și 500 de unități de lipază/kg pentru fiecare masă pentru copiii cu vârsta mai mare de 4 ani. Doza de medicament trebuie selectată individual în funcție de gravitatea bolii, sub controlul steatoreei și susținerea unei diete optime. La majoritatea pacienților, doza nu trebuie să depășească 10.000 de unități de lipază/kg greutate corporală pe zi sau 4.000 de unități de lipază/g de grăsime consumată.

Efect secundar

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvența descrescătoare a apariției: adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 25000 nu afectează performanța activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și un răspuns rapid.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C.

Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!

Denumire internațională sau nume de grup:

Forma de dozare:

Compoziția unei capsule:

Conținutul capsulei (mini-comprimate acoperite enteric): Nucleu:

Substanta activa:

Pancreatină - 356,10 mg

Excipienți: Croscarmeloză sodică - 11,87 mg, celuloză microcristalină - 19,77 mg, ulei de ricin, hidrogenat - 3,96 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,97 mg, stearat de magneziu - 1,97 mg;

Shell: copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1), dispersie 30% -57,9 mg, citrat de trietil - 5,82 mg, emulsie simeticonă 30% (greutate uscată) - 0,036 mg; talc - 11,63 mg;

Capsulă: Corp: gelatină - 65,40 mg, dioxid de titan (E 171) - 0,30 mg; oxid galben de colorant de fier (E 172) - 0,30 mg; oxid roșu de colorant de fier (E 172) - 0,02 mg; Capac: gelatină - 42.900 mg; dioxid de titan (E 171) - 0,800 mg; colorant galben chinolinic (E 104) - 0,300 mg; Indigo Carmine (E 132) - 0,003 mg.

Descriere: capsule solide de gelatină opace de formă cilindrică cu capete emisferice Nr. 0: corpul capsulei este de culoare portocalie deschisă, capacul este de culoare verde-gălbuie. Conținutul capsulei: mini-tablete cilindrice, acoperite cu un strat enteric, de culoare bej deschis, cu o suprafață lucioasă.

Grupa farmacoterapeutică:

agent enzimatic digestiv

Proprietăți farmacologice

Capsulele de gelatină ale medicamentului Pangrol * 25.000 se dizolvă rapid în stomac, eliberând mini-tablete acoperite cu un strat enteric (rezistent la acid). Astfel, enzimele rămân protejate de inactivare în mediul acid al stomacului. Forma de eliberare a medicamentului asigură amestecarea mini-comprimatelor cu conținutul intestinal și distribuția uniformă a enzimelor. Dizolvarea învelișului mini-tabletei și activarea enzimei are loc la un pH neutru sau slab alcalin în intestinul subțire. Pancreatina nu este absorbită în tractul gastro-intestinal, excretată în fecale.

Indicații de utilizare

Terapia de substituție pentru insuficiența exocrină pancreatică la adulți și copii în următoarele condiții:

  • pancreatită cronică;
  • fibroză chistică;
  • cancer de pancreas;
  • afecțiuni după intervenția chirurgicală pe pancreas și stomac (rezecția completă sau parțială a organului);
  • după iradierea organelor tractului digestiv, însoțită de o încălcare a digestiei alimentelor, flatulență, diaree (ca parte a terapiei combinate);
  • îngustarea canalului pancreatic, de exemplu, din cauza umflării sau a calculilor biliari;
  • Sindromul Shwachman-Diamond; pancreatită subacută;
  • alte boli însoțite de insuficiență pancreatică exocrină.

Deficiență relativă de enzime în următoarele condiții și situații:

  • tulburări ale tractului gastro-intestinal de natură funcțională, în infecții intestinale acute, sindrom de colon iritabil;
  • utilizarea alimentelor grase de plante sau plante greu digerabile;
  • Pregătirea pentru examinările cu raze X și cu ultrasunete a organelor cavității abdominale.

Contraindicații
  • pancreatita acuta;
  • exacerbarea pancreatitei cronice;
  • hipersensibilitate la pancreatina de origine porcină sau la alte componente ale medicamentului.

Se utilizează în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Nu sunt disponibile date clinice privind tratamentul femeilor însărcinate cu preparate care conțin enzime pancreatice. Studiile la animale nu au relevat absorbția enzimelor pancreatice de origine porcină; prin urmare, nu sunt de așteptat efecte toxice asupra funcției de reproducere și a dezvoltării fetale.

Utilizarea medicamentului Pangrol \ u00ae 25000 în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiul scontat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru făt.

Pe baza studiilor efectuate pe animale, în timpul cărora nu a fost detectat niciun efect negativ al enzimelor pancreatice, nu este de așteptat niciun efect advers al medicamentului asupra copilului prin laptele matern. În timpul alăptării, pot fi luate enzime pancreatice.

Dozaj si administrare

Doza de medicament Pangrol 25000 este selectată individual în funcție de gravitatea bolii, precum și de volumul și compoziția alimentelor luate.

Cu excepția cazului în care se indică altfel pentru adulți ar trebui să ia 1-2 capsule de medicament Pangrol \ u00ae 25000 în timpul fiecărei mese, înghițind întreg (nu mestecați), consumând suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Dacă este dificil să luați o capsulă întreagă pentru un pacient (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), puteți turna conținutul acestuia, de exemplu, într-un pahar, deschizând capsula separând capacul de corp și apoi luați conținut (mini-tablete) cu ceva lichid sau adăugați la alimente lichide care nu necesită mestecare (de exemplu, sos de mere sau suc de fructe). Un amestec de mini-tablete cu alimente sau lichide nu poate fi păstrat (administrat imediat după preparare).

Creșterea dozei de medicament trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic, concentrându-se pe dinamica simptomelor (de exemplu, reducerea steatoreei, ameliorarea durerii în abdomen).

Nu se recomandă depășirea dozei zilnice de enzime, care este de 15.000-20000 unități lipază \/kg greutate corporală.

Durata tratamentului este determinată de medic și depinde de evoluția bolii.

Pentru copii Regimul de dozare și durata tratamentului sunt stabilite de medic în funcție de gravitatea bolii și de compoziția alimentelor în proporție de 500 - 1000 unități de lipază \/kg din greutatea corporală a copilului pentru fiecare masă.

Aplicare în fibroză chistică

Doza de medicament Pangrol 25000 depinde de greutatea corporală și ar trebui să fie la începutul tratamentului 1000 de unități de lipază \/kg pentru fiecare masă pentru copiii cu vârsta mai mică de 4 ani și 500 de unități de lipază \/kg pentru fiecare masă pentru copiii mai mari de 4 ani. Doza de medicament trebuie selectată individual în funcție de gravitatea bolii, sub controlul steatoreei și susținerea unei diete optime. La majoritatea pacienților, doza nu trebuie să depășească 10.000 de unități de lipază \/kg greutate corporală pe zi sau 4.000 de unități de lipază \/g de grăsime consumată.

Efect secundar

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvența descrescătoare a apariției: adesea (> 1 \/100, 1 \/1000, 1 \/10000,

Încălcări ale tractului gastro-intestinal:

Adesea: greață, vărsături și balonare.

Tulburările gastro-intestinale sunt asociate în principal cu boala de bază.

Incidența următoarelor reacții adverse a fost mai mică sau similară cu cele cu placebo:

Adesea: dureri abdominale;

deseori: diaree.

Încălcări ale pielii și ale țesuturilor subcutanate:

Mâncărime, urticarie - date insuficiente pentru a evalua frecvența cazurilor.

Supradozaj

Simptome: Utilizarea unor doze mari de enzime pancreatice poate fi însoțită de hiperuricurie și hiperuricemie la pacienții cu fibroză chistică.

Tratament: sevraj de medicamente, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu fibroză chistică cărora li s-au administrat doze mari de preparate pentru pancreatină, sunt descrise ileonul, cecul și stricturile colonului (colonopatie fibroasă). Ca măsură de precauție, dacă apar simptome neobișnuite sau se modifică natura simptomelor bolii subiacente, este necesar un examen medical pentru a exclude leziunile de colon, mai ales dacă medicamentul este utilizat într-o doză de peste 10.000 de unități de lipază per kg de corp. greutate pe zi.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule cu motor și alte mecanisme

Pangrol \ u00ae 25000 nu afectează desfășurarea activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și un răspuns rapid.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 \ u00b0 \ u0421.

Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!