Nume generic: estradiol

efecte

Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 2 martie 2020.

  • Prezentare generală
  • Efecte secundare
  • Dozare
  • Interacțiuni
  • Sarcina
  • Marea

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare despre estradiol. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice pentru marca Divigel.

În concluzie

Efectele secundare frecvente ale Divigel includ: infecție, boală endometrială și mastalgie. Alte reacții adverse includ: cefalee, prurit și sinuzită. Vezi mai jos o listă cuprinzătoare a efectelor adverse.

Pentru Consumator

Se aplică estradiolului: capsulă vaginală umplută cu lichid, cremă vaginală, inserție vaginală cu eliberare prelungită, tabletă vaginală

Alte forme de dozare:

Avertizare

Calea vaginală (inserare, eliberare prelungită; cremă)

Estrogenii cresc riscul de cancer endometrial; monitorizați sângerările vaginale anormale. Estrogenii cu sau fără progestative nu trebuie utilizați pentru prevenirea bolilor cardiovasculare sau a demenței. Au fost raportate riscuri crescute de infarct miocardic, accident vascular cerebral, cancer de sân invaziv, emboli pulmonari și tromboză venoasă profundă la femeile aflate în postmenopauză (50 până la 79 de ani). Un risc crescut de apariție a demenței probabile la femeile aflate în postmenopauză cu vârsta de 65 de ani sau peste a fost raportat și la femeile care primesc estrogen singur sau estrogen combinat cu progestine. Se presupune că riscurile sunt similare pentru alte doze, combinații și forme de dozare de estrogeni și progestine. Estrogenii, cu sau fără progestative, trebuie prescrise la cele mai mici doze eficiente și pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Calea vaginală (Insert, Release Release)

Utilizarea estrogenilor fără opoziție crește riscul de cancer endometrial, în timp ce adăugarea unui progestin scade riscul de hiperplazie endometrială. Excludeți malignitatea dacă se dezvoltă sângerări vaginale anormale. Nu utilizați estrogen singur sau în combinație cu progestin pentru a preveni bolile cardiovasculare sau demența. Există un risc crescut de tulburări cardiovasculare (adică TVP, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, infarct miocardic) cu terapie combinată la femeile cu vârsta de 50 de ani sau peste și un risc crescut de demență la femeile cu vârsta de 65 de ani sau peste cu monoterapie cu estrogeni sau terapie combinată. Terapia combinată crește, de asemenea, riscul de cancer mamar invaziv. Prescrieți estrogeni cu sau fără progestative la cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată, în concordanță cu riscurile și obiectivele tratamentului.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Împreună cu efectele sale necesare, estradiolul (ingredientul activ conținut în Divigel) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu estradiol:

Mai putin comun

Incidența nu este cunoscută

  • Modificarea scurgerii vaginale
  • scurgere limpede sau sângeroasă din mamelon
  • scăderea cantității de urină
  • gropița pielii sânilor
  • bătăi rapide ale inimii
  • febră
  • urticarie, mâncărime sau erupții cutanate
  • răguşeală
  • mamelon inversat
  • iritare
  • dureri articulare, rigiditate sau umflături
  • nodul în sân sau sub braț
  • respirație zgomotoasă, zguduitoare
  • durere sau senzație de presiune în bazin
  • durere, roșeață sau umflături în braț sau picior
  • cruste persistente sau descuamarea mamelonului
  • roșeață a pielii
  • roșeață sau umflare a sânului
  • durere pe pielea sânului care nu se vindecă
  • umflarea pleoapelor, feței, degetelor, buzelor, mâinilor, picioarelor sau picioarelor inferioare
  • etanșeitate în piept
  • respirație tulburată în repaus
  • respirație tulburată sau înghițire
  • sângerări vaginale

Obțineți imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timp ce luați estradiol:

Simptomele supradozajului

  • Ameţeală
  • somnolenţă
  • greaţă
  • dureri de stomac
  • sensibilitate a sânilor
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită
  • vărsături

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Unele efecte secundare ale estradiolului pot apărea, de obicei nu au nevoie de asistenta medicala. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, este posibil ca profesionistul dvs. din domeniul sănătății să vă poată spune despre modalități de a preveni sau reduce unele dintre aceste reacții adverse.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre acestea:

Mai frecvente

  • Dureri de spate
  • durere de cap
  • mâncărime sau durere a vaginului sau a zonei genitale
  • scurgere vaginală groasă, albă, cu miros ușor sau deloc
  • creștere în greutate

Mai putin comun

  • Dureri sau dureri ale corpului
  • frisoane
  • tuse
  • diaree
  • congestia urechii
  • pierderea vocii
  • congestie nazala
  • nas curbat
  • strănut
  • Durere de gât

Incidența nu este cunoscută

  • Simțindu-vă trist sau gol
  • dureri de cap, severe și palpitante
  • iritabilitate
  • lipsa poftei de mâncare
  • oboseală
  • probleme de concentrare
  • probleme cu somnul
  • bătături

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică estradiolului: pulbere de amestecare, soluție intramusculară, tabletă orală, emulsie transdermică, film transdermic cu eliberare prelungită, gel transdermic, spray transdermic, inel vaginal

Genitourinar

Foarte comun (10% sau mai mult): dureri de sân (29%)

Uzual (1% până la 10%): prurit vulvovaginal, leucoree, hemoragie vaginală, secreție vaginală, disconfort vaginal, simptome ale menopauzei, sângerări sau spotting-uri, dismenoree, umflare a sânilor, menoragie, metroragie, hiperplazie endometrială

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): probleme urinare

Rar (mai puțin de 0,1%): Galactoree

Rapoarte postmarketing: Iritații vaginale, dureri vaginale, prurit genital, modificări ale modelului de sângerare, dureri pelvine, sensibilitate a sânilor, ulcerații vaginale, fibroame uterine [Ref]

Gastrointestinal

Foarte comun (10% sau mai mult): dureri abdominale (16%),

Uzual (1% până la 10%): flatulență, greață, diaree

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Vărsături

Musculo-scheletice

Foarte comun (10% sau mai mult): dureri de spate (11%), artralgie (11%)

Uzual (1% până la 10%): crampe la picioare [Ref]

Cardiovascular

Uzual (1% până la 10%): vene varicoase, simptome cardiace (de exemplu palpitații)

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): bufeuri, hipertensiune arterială, boală tromboembolică venoasă

Rar (mai puțin de 0,1%): hipertensiune arterială

Rapoarte postmarketing: Tromboză venoasă profundă, modificări ale tensiunii arteriale [Ref]

Sistem nervos

Foarte comun (10% sau mai mult): cefalee (18%)

Rar (mai puțin de 0,1%): agravarea epilepsiei

Rapoarte postmarketing: Migrenă agravată, parestezie, amețeli [Ref]

Oncologic

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): neoplasm mamar benign, volum crescut de leiomiom uterin

Rapoarte postmarketing: Cancer endometrial, cancer mamar [Ref]

Alte

Foarte comun (10% sau mai mult): durere (11%)

Uzual (1% până la 10%): edem

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Greutate crescută, astenie

Rapoarte postmarketing: Ineficiența medicamentelor, creșterea estrogenului din sânge, oboseală, exacerbarea angioedemului ereditar [Ref]

Psihiatric

Uzual (1% până la 10%): Depresie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): tulburări de somn, nervozitate, modificări ale dispoziției

Rar (mai puțin de 0,1%): modificarea libidoului

Rapoarte postmarketing: Vaginism, insomnie, anxietate, iritabilitate [Ref]

Dermatologic

Uzual (1% până la 10%): Prurit

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): erupție cutanată

Rar (mai puțin de 0,1%): decolorarea pielii, acnee

Ocular

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): NOS anormal de vedere

Rapoarte postmarketing: Tulburări vizuale, intoleranță la lentilele de contact [Ref]

Hepatic

Rar (mai puțin de 0,1%): funcția hepatică testează anomalii

Rapoarte postmarketing: Icter colestatic [Ref]

Metabolic

Rar (mai puțin de 0,1%): intoleranță la glucoză

Hipersensibilitate

Rar (mai puțin de 0,1%): reacție anafilactică (cu antecedente de reacție alergică)

Rapoarte postmarketing: Reacții anafilactice, hipersensibilitate [Ref]

Imunologic

Uzual (1% până la 10%): infecție micotică vulvovaginală, faringită, rinită, sinuzită, monilioză genitală

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Vaginită/candidoză vaginală [Ref]

Local

Uzual (1% până la 10%): Iritarea pielii (gel topic)

Rapoarte postmarketing: Reacția la locul de aplicare [Ref]

Referințe

1. Auerbach R, Mittal K, Schwartz PE „Receptorii de estrogen și progestin într-un ependimom ovarian”. Obstet Gynecol 71 (1988): 1043-5

2. "Informații despre produs. Estradiol Vaginal Insert (estradiol topical)." Teva Pharmaceuticals SUA, North Wales, PA.

3. "Informații despre produs. Yuvafem (estradiol topic)." AvKare Inc., Pulaski, TN.

4. Julian ™ „Pseudoincontinența secundară înlocuirii estrogenului fără opoziție la femela premenopauzală castrată chirurgical”. Obstet Gynecol 70 (1987): 382-3

5. "Informații despre produs. Climara (estradiol)." Berlex, Richmond, CA.

6. Cerner Multum, Inc. „Informații despre produs australian”. O 0

7. Nash HA, AlvarezSanchez F, Mishell DR, Fraser IS, Maruo T, Harmon ™ "Inele vaginale care furnizează estradiol pentru terapia de substituție hormonală". Am J Obstet Gynecol 181 (1999): 1400-6

8. "Informații despre produs. Extracție (estradiol)." Laboratoarele Warner Chilcott, Rockaway, NJ.

9. Boston Collaborative Drug Surveilance Program "Boala vezicii biliare confirmată chirurgical, tromboembolismul venos și tumorile mamare în raport cu terapia cu estrogen postmenopauză." N Engl J Med 290 (1974): 15-9

10. Jick H, Dinan B, Rothman KJ "estrogeni non-contraceptivi și infarct miocardic non-fatal". JAMA 239 (1978): 1407-8

11. Collins P, Beale CM, Rosano GMC „Estrogenul ca blocant al canalelor de calciu”. Eur Heart J 17 (Suppl (1996): 27-31

12. Barrett-Connor E, Wingard DL, Criqui MH "Utilizarea estrogenilor în postmenopauză și factorii de risc ai bolilor de inimă în anii 1980. Rancho Bernardo, California, Revisited." JAMA 261 (1989): 1095-2100

13. Bui MN, Arai AE, Hathaway L, Waclawiw MA, Csako G, Cannon RO 3rd "Efectul terapiei de substituție hormonală asupra complianței arteriale carotide la femeile sănătoase aflate în postmenopauză." Am J Cardiol 90 (2002): 82-5

14. Belchetz PE „Tratamentul hormonal al femeilor aflate în postmenopauză”. N Engl J Med 330 (1994): 1062-71

15. Crane MG, Harris JJ, Winsor W 3d "Hipertensiune arterială, agenți contraceptivi orali și estrogeni conjugați". Ann Intern Med 74 (1971): 13-21

16. Grady D, Rubin SM, Petiti DB și colab. „Terapia hormonală pentru prevenirea bolilor și prelungirea vieții la femeile aflate în postmenopauză”. Ann Intern Med 117 (1992): 1016-36

17. Grupul de scriere pentru studiul PEPI „Efectele regimurilor de estrogen sau estrogen/progestin asupra factorilor de risc ai bolilor de inimă la femeile aflate în postmenopauză: Procesul de intervenții estrogen/progestin (PEPI) postmenopauzal.” PIT 273 (1995): 199-208

18. Wren BG, Routledge DA „Modificări ale tensiunii arteriale: estrogeni la femeile climacterice”. Med J Aust 2 (1981): 528-31

19. Rosenberg L, Slone D, Shapiro S, Kaufman D, Stolley PD, Miettinen OS "Estrogeni non-contraceptivi și infarct miocardic la femeile tinere". JAMA 244 (1980): 339-42

20. Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC și colab. "Post-menopauza de estrogen si boli cardiovasculare. Zece ani de urmarire de la Nurses Health Study." N Engl J Med 325 (1991): 756-62

21. Schwartz J, Freeman R, Frishman W "Farmacologia clinică a estrogenilor: acțiuni cardiovasculare și beneficii cardioprotectoare ale terapiei de substituție la femeile aflate în postmenopauză." J Clin Pharmacol 35 (1995): 1-16

22. Crane MG, Harris JJ "Estrogeni și hipertensiune arterială: efectul întreruperii estrogenilor asupra tensiunii arteriale, a sodiului schimbabil și a sistemului renină-aldosteron". Am J Med Sci 276 (1978): 33-55

23. Barrett-Connor E, Bush TL „Estrogen și boli coronariene la femei”. JAMA 265 (1991): 1861-7

24. Cohen L, Coxwell WL, Melchione T, Koltun W, Gibson E, Gupta N, Roberts M "Sistem transdermic cu matrice de 17-beta estradiol cu ​​doză mică în tratamentul bufeurilor moderate până la severe la femeile aflate în postmenopauză." Curr Ther Res Clin Exp 60 (1999): 534-47

25. Steiger MJ, Quinn NP „Terapia de substituție hormonală a indus coreea”. BMJ 302 (1991): 762

26. Grupul de scriere pentru studiul PEPI „Efectele terapiei de substituție hormonală asupra histologiei endometriale la femeile aflate în postmenopauză”. PIT 275 (1996): 370-5

27. Palmer JR, Rosenberg L, Clarke EA, Miller DR, Shapiro S „Riscul de cancer mamar după terapia de înlocuire a estrogenului: rezultate din Studiul despre cancerul mamar din Toronto”. Am J Epidemiol 134 (1991): 1386-95

28. Kaufman DW, Palmer JR, de Mouzon J, Rosenberg L, Stolley PD, Warshauer ME, Zauber AG, Shapiro S „Terapia de substituție a estrogenului și riscul de cancer mamar: rezultate dintr-un studiu de supraveghere caz-control”. Am J Epidemiol 134 (1991): 1375-85

29. Grey LA Sr, Christopherson WM, Hoover RN „Estrogeni și carcinom endometrial”. Obstet Gynecol 49 (1977): 385-9

30. Bergkvist L, Adami HO, Persson I, Hoover R, Schairer C „Riscul de cancer mamar după înlocuirea estrogenului și a estrogenului-progestin”. N Engl J Med 321 (1989): 293-7

31. Colditz GA, Hankinson SE, Hunter DJ și colab. Utilizarea estrogenilor și progestinelor și riscul de cancer mamar la femeile aflate în postmenopauză. N Engl J Med 332 (1995): 1589-93

32. Antunes CM, Strolley PD, Rosenshein NB, Davies JL, Tonascia JA, Brown C, Burnett L, Rutledge A, Pokempner M, Garcia R "Utilizarea cancerului endometrial și a estrogenilor. Raportul unui studiu de caz de control mare". N Engl J Med 300 (1979): 9-13

33. Obrink A, Bunne G, Collen J, Tjernberg B „Cancer endometrial și estrogeni exogeni”. Acta Obstet Gynecol Scand 58 (1979): 123

34. Thomas DB, Persing JP, Hutchinson WB „Estrogeni exogeni și alți factori de risc pentru cancerul de sân la femeile cu boli benigne de sân”. J Natl Cancer Inst 69 (1982): 1017-25

35. Spengler RF, Clarke EA, Woolever CA, Newman AM, Osborn RW „Estrogeni exogeni și cancer endometrial: un studiu caz-control și evaluarea potențialelor prejudecăți”. Am J Epidemiol 114 (1981): 497-506

36. Gapstur SM, Morrow M, Sellers TA "Terapia de substituție hormonală și riscul de cancer mamar cu o histologie favorabilă: rezultatele studiului de sănătate al femeilor din Iowa." JAMA 281 (1999): 2091-7

37. Gordon J, Reagan JW, Finkle WD, Ziel HK "Estrogen și carcinom endometrial. O revizuire independentă a patologiei care susține estimarea inițială a riscului." N Engl J Med 297 (1977): 570-1

38. Oppenheim G "Un caz de ciclism rapid al dispoziției cu estrogen: implicații pentru terapie." J Clin Psychiatry 45 (1984): 34-5

39. Conter RL, Longmire WP Jr "Hemangioame hepatice recurente. Posibilă asociere cu terapia cu estrogeni". Ann Surg 207 (1988): 115-9

40. Aldinger K, Ben-Menachem Y, Whalen G „Hiperplazia nodulară focală a ficatului asociată cu estrogeni cu doză mare”. Arch Intern Med 137 (1977): 357-9

41. Molitch ME, Oill P, Odell WD „Hiperlipemie masivă în timpul terapiei cu estrogen”. JAMA 227 (1974): 522-5

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.