AVERTISMENT IMPORTANT:

Acidul obeticholic poate provoca leziuni hepatice grave sau care pun viața în pericol, mai ales dacă doza de acid obeticholic nu este ajustată atunci când boala hepatică se agravează. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați acid obeticolic, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare, scaune negre, tuse sau vărsături de sânge, greață, vărsături, dureri abdominale, umflături în și în jurul zona stomacului, scăderea în greutate, pierderea poftei de mâncare, oboseală, diaree, confuzie, vorbire neclară, anxietate, modificări ale dispoziției, modificări ale personalității sau urinare mai puțin frecventă.

informații

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate comanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a vă verifica funcția ficatului și răspunsul corpului dumneavoastră la acidul obeticholic.

De ce este prescris acest medicament?

Acidul obeticholic este utilizat singur sau în combinație cu ursodiol (Actigall, Urso) pentru a trata colangita biliară primară (PBC; un tip de boală hepatică care distruge căile biliare, care permite bilei să rămână în ficat și să provoace leziuni) la persoanele care nu pot lua ursodiol sau la persoanele care nu au fost tratate cu succes numai cu ursodiol. Acidul obeticholic se află într-o clasă de medicamente numite agoniști ai receptorului farnesoid X. Funcționează prin scăderea producției de bilă în ficat și creșterea eliminării bilei din ficat.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Acidul obeticholic vine ca o tabletă de luat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente. Luați acid obeticholic în aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte din voi care nu înțelegeți. Luați acid obeticholic exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă oprească temporar sau definitiv tratamentul sau să vă scadă doza de acid obeticholic în timpul tratamentului. Acest lucru va depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dumneavoastră sau dacă aveți anumite efecte secundare. Continuați să luați acid obeticholic chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați acid obeticolic fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale ar trebui să urmez?

Înainte de a lua acid obeticholic,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la acidul obeticholic, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de acid obeticholic. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: cofeină (găsită în anumite medicamente pentru tratarea somnolenței și durerilor de cap), teofilină (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, altele), tizanidină (Zanaflex) sau warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție pentru a observa reacțiile adverse. Multe alte medicamente pot interacționa și cu acidul obeticholic, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
  • dacă luați colestiramină (Prevalite), colestipol (Colestid) sau colesevelam (Welchol), luați-le cu cel puțin 4 ore înainte sau 4 ore după acidul obeticholic.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți obstrucție a căilor biliare (blocaj în tuburile care transportă bila de la ficat la vezica biliară și intestinul subțire). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați acid obeticholic.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată colesterol ridicat sau boli tiroidiene.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acid obeticolic, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Ce instrucțiuni dietetice speciale ar trebui să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Acidul obeticholic poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

  • durere în gură sau gât
  • bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii
  • eczemă
  • ameţeală
  • lesin
  • umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
  • oboseală sau slăbiciune
  • dureri articulare sau musculare
  • constipație

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

  • mâncărime severă
  • febră, frisoane sau alte semne de infecție
  • uscăciune, iritație, roșeață, cruste sau drenaj al pielii

Acidul obeticholic poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic 1 -800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umiditate (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor și să ajungeți la copii, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi/reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență/supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

  • îngălbenirea pielii sau a ochilor
  • urină de culoare închisă
  • pierderea poftei de mâncare
  • durere în partea superioară dreaptă a stomacului
  • greaţă
  • vărsături
  • umflături în zona din jurul stomacului

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebare aveți cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt importante informații de transportat în caz de urgență.

Nume de marcă