Centrele de tratament cu celule stem cu scop lucrativ au apărut în SUA Sunt descoperiri sau supraetajate? Ne uităm la adevărul din spatele hype-ului.

stem

Titlurile sună aproape prea bine pentru a fi adevărate: „Cercetătorii„ uimiți ”de experimentul cu celule stem care a ajutat la mersul pacientului cu AVC”; „Soția recuperată după cancer după un tratament pionier cu celule stem”; "Procesul de transplant de celule stem" are efect miraculos "asupra bolnavilor de scleroză multiplă."

Într-adevăr, chiar și experții sunt entuziasmați de aceste celule minune, care sunt abundente în organism și pot repara și înlocui tot felul de țesuturi. "Nu există nicio îndoială în mintea mea că celulele stem vor revoluționa modul în care se practică medicina - cu același tip de impact pe care l-au avut antibioticele și vaccinările - ajungând la cauzele principale ale bolii, mai degrabă decât să danseze în jurul periferiei", spune Charles Murry ., MD, Ph.D., director al Institutului pentru celule stem și medicină regenerativă de la Universitatea din Washington din Seattle.

Dar când vine vorba de cercetare medicală, Dr. Murry avertizează, celulele stem sunt abia la poarta de pornire. În ciuda faptului că au lovit vasul Petri cu mai bine de 20 de ani în urmă, rămân multe întrebări mari: care persoane, cu care boli, ar putea beneficia de utilizarea lor? Ce tipuri de celule stem ar trebui utilizate? Cum pot fi manipulate și administrate celulele pentru un efect de durată? Și cum funcționează tratamentul? Pe cât de incitante sunt studiile clinice, cele mai multe dintre cele care au fost finalizate până acum se află chiar în faza 1, în care cercetătorii testează un număr mic de oameni pentru a vedea dacă o intervenție este sigură, nu încă dacă este eficientă.

Ceea ce este de fapt prea bun pentru a fi adevărat, atunci sunt afirmațiile făcute de multe dintre clinicile cu celule stem cu scop lucrativ care au proliferat în S.U.A. (peste 700 și numărând). Folosind altceva decât rezultatele studiilor foarte timpurii și mărturii, aceste clinici promit că - pentru mii sau zeci de mii de dolari - vor putea folosi propriile celule stem pentru a trata totul, de la SM și artrita reumatoidă la boli de inimă, diabet, articulații deteriorate și cancer. Unele oferă lifting facial pentru celule stem cosmetice sau locuri de muncă în sânul și fesele celulare; alții promit să sporească priceperea atletică.

„Există un decalaj izbitor între afirmațiile pe care le fac aceste centre și cercetările făcute pentru majoritatea acestor boli”, spune Leigh Turner, dr., Profesor asociat în bioetică la Universitatea din Minnesota, care studiază aceste clinici. Oamenii trebuie sa fie foarte precauti in legatura cu acest tratament chiar acum.

Ce sunt celulele stem, exact?

Majoritatea celulelor din corpul nostru sunt tipuri specifice de celule - inimă, plămâni, mușchi, nervi, sânge și multe altele. Dar celulele stem sunt nediferențiate, ceea ce înseamnă că au potențialul de a se transforma în mai multe celule stem sau alte tipuri de celule. Celulele stem se pot, de asemenea, să se divizeze la nesfârșit și să înlocuiască țesutul uzat, oferindu-le capacitatea de a deveni alte celule și potențialul de a acționa ca un sistem de reparare gata pentru corp.

Cum este să aveți celule stem injectate pe față pentru o piele cu aspect mai tânăr:

De ce cercetarea celulelor stem câștigă buzz

Celulele stem generează atât de mult buzz, deoarece au capacitatea unică de a se transforma în diferite tipuri de celule. Acest lucru înseamnă că au potențialul de a reconstrui organele bolnave, care în domeniul medical este cunoscut sub numele de medicină regenerativă. La început, oamenii de știință s-au concentrat asupra celulelor stem prelevate de la embrioni, deoarece acele celule se transformă în mod natural în cele nenumărate care se dezvoltă în țesuturile și organele bebelușului. Însă problemele etice și reglementările federale legate de aceste celule i-au trimis pe cercetători grăbind să găsească alternative.

Astăzi, oamenii de știință de ultimă generație lucrează pentru a convinge celulele sanguine adulte să devină celule născute asemănătoare cu cele embrionare, adăugând anumite molecule de ADN. Aceste „celule stem pluripotente induse”, care au arătat promisiuni timpurii, necesită în general luni de manipulare atentă în laborator și, prin urmare, sunt limitate în principal la centrele medicale de top. Majoritatea clinicilor cu scop lucrativ s-au bazat pe utilizarea celulelor prelevate din țesuturi complet dezvoltate, cunoscute sub numele de „celule stem adulte”. Prin utilizarea celulelor din corpul unei persoane, aceste clinici pot finaliza un tratament într-o zi sau câteva săptămâni. De obicei, medicii liposucționează puțină grăsime sau îndepărtează măduva osoasă (care este o sursă deosebit de bogată de celule stem), o trec prin câțiva pași pentru a elimina alte țesuturi, apoi injectează celulele stem acolo unde vor să prolifereze. Cineva care vine cu dureri de șold artritice, de exemplu, ar putea avea celule îndepărtate din burtă și inserate în șold.

Criticii spun că clinicile cu scop lucrativ care pretind în prezent că pot trata orice fel de boală cu celule stem adulte nu sunt sincere. Este nevoie de mult mai mult studiu înainte ca oricare dintre aceste afirmații să poată fi justificate, spune Kapil Bharti, Ph.D., cercetător la Institutul Național al Ochilor al Institutelor Naționale de Sănătate, care se află la vârful cercetărilor privind utilizarea celulelor pluripotente pentru trata degenerescența maculară. „Problema cu celulele este ceea ce nu știm. Aceste clinici injectează celulele și speră că vor secreta ceva benefic, dar de fiecare dată când fac injecțiile, aruncă zarurile ", spune el.

Consensul științific este că celulele stem prelevate din grăsime sau măduva osoasă nu sunt la fel de maleabile ca celulele embrionare, ceea ce înseamnă că, mai degrabă decât să se transforme în celule complet diferite, ele creează mai mult din același țesut. „Nu există nicio dovadă, de exemplu, că țesutul măduvei osoase poate produce țesut ocular, chiar dacă multe dintre aceste clinici spun că poate. Celulele nu se integrează, deci se sting ”, spune Bharti - iar injecțiile pot provoca daune semnificative în acest proces.

Pentru ce se folosesc celulele stem?

În prezent, tratamentele cu celule stem sunt recomandate din punct de vedere medical numai pentru un număr mic de afecțiuni ale sângelui. Pentru tratarea leucemiei, de exemplu, pacienților li se recoltează în mod obișnuit măduva osoasă înainte ca corpul să fie aruncat cu chimioterapie cu doze mari. Celulele stem din măduvă sunt apoi reintroduse în fluxul sanguin pentru a restabili celulele deteriorate acolo.

Cercetările în stadiu incipient care implică alte condiții relevă de ce medicii sunt atât de încântați de perspectivele viitoare ale metodei. Un studiu clinic foarte mic finanțat de industrie în Australia a constatat că la persoanele cărora li s-a reconstituit ligamentul încrucișat anterior (ACL) în genunchi, cei cărora li s-au injectat celule stem în genunchi au avut mai puțină durere și rezultate fizice mai bune la RMN decât au făcut-o un grup de control. Un studiu plurianual în curs de desfășurare a 110 pacienți cu SM recidivant-remitentă a constatat că cei tratați cu celule stem din propria măduvă osoasă (împreună cu o anumită chimioterapie și/sau radiații) sunt mult mai puțin susceptibili de a-și agrava dizabilitatea decât cei cu boală standard- modificarea drogurilor - un incredibil 6% față de 60%.

Potențialul de a-i ajuta SM severă a fost ceea ce l-a determinat pe SammyJo Wilkinson din Edmonds, WA, să caute tratament cu celule stem de la o clinică cu scop lucrativ în 2012. Wilkinson era disperat de ceva care ar putea îmbunătăți o boală care o forțase să-și închidă viața companie de tehnologie și continuă dizabilitatea cu un deceniu mai devreme. După ce a cercetat clinici, s-a stabilit pe una în Texas (ulterior s-a mutat în Mexic). I-a plăcut că clinica a fost inițială, că procedura a fost experimentală și că celulele stem au fost înscrise pentru viitoarele runde.

Șase ani și cinci tratamente mai târziu, Wilkinson este mulțumită de rezultate, chiar dacă simptomele majore, inclusiv orbirea ochiului drept și incapacitatea de a merge fără scaun cu rotile, rămân. Dar dintre cele 28 de simptome pe care le-a spus i-au decimat viața, 17 au dispărut, de la oboseală și ceață cerebrală până la amorțeală în mâinile ei. „Calitatea mea de viață este mult mai bună. Niciun medicament actual nu poate face ceea ce a făcut acest tratament ”, spune ea. Totuși, când alte femei cu SM o sună pentru sfaturi, ea le anunță că nu este vindecată - și că costul tratamentelor sale (90.000 USD plus cheltuielile de călătorie, niciunul dintre acestea acoperit de asigurare) a fost uluitor.

Problemele cu injecțiile cu celule stem

Deși Wilkinson a avut norocul că a avut rezultate pozitive, acest lucru nu este adevărat pentru mulți alții. Acesta este un motiv pentru care oamenii de știință ai celulelor stem sunt supărați că Administrația pentru Alimente și Medicamente nu a coborât mai greu în clinicile cu scop lucrativ. Între 2011 și 2017, FDA a emis câteva scrisori de avertizare, iar Departamentul de Justiție a depus cereri de punere în judecată împotriva a doar două clinici (una cu mai multe locații) în luna mai trecut. În decembrie 2018, FDA a emis încă un avertisment după ce 12 pacienți s-au îmbolnăvit grav după ce au primit injecții cu celule stem. Litigiile sunt în curs de desfășurare, deși clinicile mai pot vedea pacienți.

Clinicile cu scop lucrativ subliniază că FDA face diferența între medicamentele care trebuie să treacă prin procesul de aprobare multianuală și de milioane de dolari și cele care utilizează substanțe „minim manipulate” luate din corpul unei persoane, care nu. Clinicile susțin că tratamentele lor se încadrează în această din urmă categorie, deși criticii spun că sunt manipulate mult mai mult decât FDA a fost destinat tratamentelor nondrog. „Aceasta a devenit o linie cu adevărat importantă, iar multe companii cu scop lucrativ susțin că sunt pe partea dreaptă a acesteia atunci când în mod realist nu sunt”, spune Paul S. Knoepfler, Ph.D., profesor la UC Davis School of Medicine care conduce The Niche (ipscell.com), un blog care face lumină asupra industriei.

S-ar putea părea că nu există niciun pericol în a primi un tratament folosind propriile celule, dar nu este cazul. „Oamenii au suferit complicații foarte grave”, spune Turner. Un articol din Nature numără nouă procese în care oamenii au pretins că tratamentele lor - pentru diabet, lupus, boli pulmonare, chirurgie cosmetică și multe altele - le-au cauzat rău. Un raport din New England Journal of Medicine a descris trei femei cu degenerescență maculară a căror viziune s-a înrăutățit semnificativ (două sunt acum orb din punct de vedere legal) atunci când celulele stem recoltate din grăsimea abdominală au fost injectate în ochii lor. Mai mulți pacienți cu clinici cu celule stem au murit.

Și aceștia sunt doar oamenii pe care îi cunoaștem - efectele secundare și complicațiile grave nu trebuie raportate de către clinici, spune Turner. Mai mult, tratamentele promițătoare s-au dovedit a fi potențial periculoase. Doctorii au fost inițial încântați să creadă că celulele stem ar putea repara inimile bolnave, dar un studiu din 2017 efectuat pe șoareci a constatat că atunci când celulele au fost injectate, acestea au devenit inflamatorii și s-au agravat bolile de inimă. (Se fac mai multe cercetări.)

O altă problemă mare sunt banii. Taxele plătite de Wilkinson sunt tipice și chiar și terapiile mai ieftine se pot simți ca o înșelăciune. Deși o injecție de celule stem în urmă cu câțiva ani a ajutat-o ​​pe olimpica olimpică LaVonne Idlette să vindece tendinita de la genunchi, când s-a întors pentru a trata un mușchi de hamstring, o altă injecție nu a făcut nimic. „La 1.200 de dolari pe împușcare, era ridicol de scump”, spune rezidentul de 32 de ani din Miami, acum avocat.

Cel mai bun mod de a încerca tratamentul cu celule stem

Dacă doriți să examinați tratamentul cu celule stem, experții spun că cel mai bun mod este să vă întrebați medicul dacă vreun centru medical de renume efectuează studii clinice axate pe boala dumneavoastră. Puteți găsi teste pe site-ul clinictrials.gov al Institutului Național de Sănătate, dar există o altă avertizare: „Unele clinici spun că fac un„ studiu finanțat de pacienți ”și chiar îl vor lista pe site-ul guvernului, dar când te uiți la detalii, există o mulțime de steaguri roșii ”, spune Turner. Unul dintre aceștia este rugat să plătească mii de dolari pentru a participa (studii de încredere cer de obicei doar să plătiți propriile taxe de călătorie). Turner se îndoiește, de asemenea, că datele din aceste așa-numite studii sunt tabelate; el și alții spun că unele clinici încearcă pur și simplu să legitimeze tratamentele riscante.

Dincolo de a intra într-un proces, sunteți sigur că se face corect, experții spun că deocamdată ar trebui să vă îndreptați. Clinica Mayo a început un serviciu de consultanță în medicină regenerativă și le spune pacienților acest lucru: standardul actual de îngrijire pentru aproape toate afecțiunile medicale este încă cel mai bun. Dacă aveți artrită la genunchi, de exemplu, kinetoterapia, medicamentele sau chiar intervenția chirurgicală de înlocuire a genunchiului vă vor oferi șanse mult mai bune decât tratamentele experimentale cu celule stem, spune Shane Shapiro, MD, director de program la Mayo Center Regenerative Medicine Therapeutic Suites.

Desigur, clinicile indică poveștile de succes ca motive pentru a-și încerca terapiile cu celule stem. În urmă cu șapte ani, Amy Klein, o scriitoare independentă din New York City, a primit un „lifting facial cu celule stem” pentru a scăpa de un ten obosit și pungi întunecate sub ochi. Celulele stem au fost luate din grăsimea stomacului și injectate în fața ei. „Atâția ani mai târziu, pielea mea încă arată foarte bine. Nu numai că mi-au dispărut gențile, dar calitatea pielii mele se întoarce la strâmtorarea de rouă a tinereții mele ”, spune ea.

Dar când un număr mic de pacienți susțin rezultate bune, oamenii de știință îl numesc „medicament anecdotic” și subliniază că nu sunt dovezi suficient de puternice pe care să se bazeze sfaturile de tratament. „Înainte de a putea numi ceva un succes, trebuie să vă repetați constatările cu un număr mare de pacienți pe o perioadă lungă de timp”, Dr. Spune Shapiro. Până când nu se fac aceste studii majore și nu se dovedește că celulele stem sunt sigure și eficiente pentru condițiile pentru care sunt anunțate, pacienții pur și simplu dau cu zarurile.

3 pași de parcurs înainte de a încerca terapia cu celule stem

În ciuda avertismentelor, unii pacienți cu boli degenerative grave care au încercat toate tratamentele convenționale aleg clinici cu celule stem cu scop lucrativ. „Dacă cineva crede că este mai bine să faceți o fotografie cu un procent scăzut, spre deosebire de a aștepta ca o boală degenerativă să progreseze, este posibil să nu fie un mod cu totul irațional de a vedea lucrurile”, spune Dr. Murry. „Problema este că este aproape imposibil ca un pacient mediu să evalueze dacă un tratament nedovedit are dovezi de siguranță sau eficacitate. Acesta este motivul pentru care clinicile au nevoie de supraveghere de reglementare. ”

Cum să vă protejați dacă decideți să continuați:

Vezi ce arată dovezile. Baza de date federală pubmed.gov listează rezultatele celor mai multe studii publicate. Dacă citiți jurnale de încredere pentru a vedea ceea ce relevă dovezile, va fi mai puțin probabil să cădeați pradă vânzării excesive a unei clinici. Dacă există zero cercetări privind utilizarea celulelor stem pentru starea dumneavoastră, fiți îngrijorați în mod special.

Să știți că unele tratamente sunt mai riscante decât altele. Procedurile care injectează celulele în organele vitale, cum ar fi creierul, sistemul nervos, inima sau ochii, au potențialul de a afecta mai grav dacă tratamentul nu funcționează decât cele care vizează fixarea articulațiilor sau a aspectului.