În decembrie 2001, Food and Drug Administration (FDA) a emis o orientare finală privind iodura de potasiu ca agent de blocare a tiroidei în caz de urgență radiațională (PDF - 40KB). Obiectivul documentului este de a oferi îndrumări altor agenții federale, inclusiv Agenția pentru Protecția Mediului (EPA) și Comisiei de Reglementare Nucleară (NRC), precum și guvernelor de stat și locale privind utilizarea sigură și eficientă a iodurii de potasiu (KI) ca un adjuvant la alte măsuri de protecție a sănătății publice în cazul în care iodul radioactiv este eliberat în mediu. Adoptarea și punerea în aplicare a recomandărilor sunt la discreția statului și a guvernelor locale responsabile de elaborarea planurilor regionale de răspuns la situații de urgență legate de situațiile de urgență cu radiații. Recomandările din ghid se referă la doza KI și expunerea la radiații proiectată la care trebuie utilizat medicamentul. Această orientare actualizează recomandările FDA din 1982.

despre

Eficacitatea KI ca blocant specific al captării radioiodului tiroidian este bine stabilită. Atunci când este administrat în doza recomandată, KI este eficient în reducerea riscului de cancer tiroidian la persoanele sau populațiile cu risc de inhalare sau ingestie de radioiodi. KI inundă tiroida cu iod non-radioactiv și previne absorbția moleculelor radioactive, care sunt excretate ulterior în urină.

2. Poate fi utilizată iodura de potasiu (KI) pentru a proteja împotriva radiațiilor provenite de la alte bombe decât iodul radioactiv, cum ar fi radiațiile provenite de la o bombă murdară?

Iodura de potasiu (KI) funcționează numai pentru a preveni absorbția iodului radioactiv în glanda tiroidă. Nu este un agent radioprotector general.

3. Cine are cu adevărat nevoie să ia iodură de potasiu (KI) după eliberarea de radiații nucleare?

Ghidul FDA acordă prioritate grupurilor bazate pe vârstă, care este factorul principal pentru determinarea riscului de cancer tiroidian indus de radioiod. Cei cu cel mai mare risc sunt sugarii și copiii, precum și femeile însărcinate și care alăptează, din cauza potențialului pentru KI de a suprima funcția tiroidiană la fătul în curs de dezvoltare și la nou-născut. Recomandarea este de a le trata la cel mai mic prag (în ceea ce privește doza radioactivă prevăzută pentru tiroidă). Oricine are peste 18 ani și până la 40 de ani trebuie tratat la un prag puțin mai mare. În cele din urmă, oricine are peste 40 de ani ar trebui tratat cu KI numai dacă expunerea prezisă este suficient de mare pentru a distruge tiroida și a induce hipotiroidismul pe tot parcursul vieții (deficit de tiroidă).

4. Ce produse de iodură de potasiu KI sunt disponibile în prezent?

Doar produsele KI care sunt aprobate de FDA pot fi comercializate legal în Statele Unite. Începând din octombrie 2016, aceste produse KI sunt aprobate de FDA și sunt disponibile fără prescripție medicală:

  • Tablete iOSAT, 130 mg, de la Anbex, Inc.
  • Comprimate ThyroSafe, 65 mg, de la Recipharm AB
  • Soluție orală ThyroShield, 65 mg/ml, de la Arco Pharmaceuticals, LLC
  • Soluție orală de iodură de potasiu USP, 65 mg/ml, de la compania Mission Pharmacal

5. Ce doze de iodură de potasiu (KI) trebuie luate pentru niveluri de expunere specifice?

FDA recomandă următoarea dozare a KI pentru blocarea tiroidei:

Praguri Expoziții radioactive la tiroidă și
Doze recomandate de KI pentru diferite grupuri de risc

* Adolescenți care se apropie de dimensiunea adulților (> 150 lbs) ar trebui să primească doza completă pentru adulți (130 mg)

** Soluția orală de iodură de potasiu este livrată în flacoane de 1 oz (30 ml) cu picurător marcat pentru dozare de 1, 0,5 și 0,25 ml. Fiecare ml conține 65 mg iodură de potasiu.

6. Cât timp trebuie să iau iodură de potasiu (KI)?

Deoarece KI protejează aproximativ 24 de ore, trebuie administrat zilnic până când riscul nu mai există. Prioritatea cu privire la evacuare și adăpostire ar trebui acordată femeilor însărcinate și nou-născuților, din cauza potențialului pentru KI de a suprima funcția tiroidiană la făt și la nou-născuți. Cu excepția cazului în care alte măsuri de protecție nu sunt disponibile, nu recomandăm administrarea repetată a femeilor însărcinate și a nou-născuților.

7. Cine nu trebuie să ia iodură de potasiu (KI) sau ar trebui să aibă o utilizare restricționată?

Persoanele cu sensibilitate la iod cunoscută ar trebui să evite KI, ca indivizi cu dermatită herpetiformă și vasculită hipocomplementemică, condiții extrem de rare asociate cu un risc crescut de hipersensibilitate la iod. O alergie la fructe de mare sau crustacee nu înseamnă neapărat că sunteți alergic sau hipersensibil la iod. Persoanele cu tiroidă nodulară cu boli de inimă nu ar trebui să ia KI. Persoanele cu gușă multinodulară, boala Graves și tiroidita autoimună trebuie tratate cu precauție - mai ales dacă dozarea se extinde peste câteva zile. Dacă nu sunteți sigur dacă ar trebui să luați KI, consultați medicul dumneavoastră.

8. Care sunt efectele secundare ale iodurii de potasiu (KI)?

  • Iritatii ale pielii
  • Umflarea glandelor salivare
  • „Iodism” (gust metalic, gură și gât ars, dureri de dinți și gingii, simptome de răceală a capului și, uneori, tulburări de stomac și diaree)
  • O reacție alergică poate avea simptome mai grave. Acestea includ febră și dureri articulare; umflarea părților corpului (față, buze, limbă, gât, mâini sau picioare); probleme de respirație, vorbire sau înghițire; respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație. Respirația severă necesită asistență medicală imediată.

9. Ar trebui să verific medicul înainte de a lua iodură de potasiu (KI)?

KI este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, dacă aveți probleme de sănătate sau întrebări, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua un CI.

10. În calitate de medic, ar trebui să recomand iodură de potasiu (KI) pacienților mei care o solicită?

La fel ca în cazul oricărui medicament, medicii ar trebui să înțeleagă riscurile și beneficiile KI înainte de a-l recomanda sau de a-l prescrie pacienților. Pentru mai multe informații, recomandăm medicilor să citească ghidul nostru din 2001 Iodură de potasiu ca agent de blocare a tiroidei în situații de urgență radiațională. Ghidul FDA discută rațiunea și metodele utilizării sigure și eficiente a KI în situații de urgență radiațională. Acesta abordează în mod specific pragul expus la radioiod de tiroid pentru intervenție și dozare pe grupe de vârstă. Recomandările pentru intervenție se bazează pe categorii de risc pentru cancerul tiroidian, tinerii fiind prioritari din cauza sensibilității crescute la efectele cancerigene ale radioiodului. De asemenea, vă recomandăm KI de orientare din 2002 în situații de urgență radiativă - Întrebări și răspunsuri. Aceste îndrumări oferă răspunsuri la întrebările primite de FDA în timp ce guvernele de stat și locale dezvoltă planuri de răspuns de urgență care implică utilizarea KI pentru a proteja împotriva efectelor iodului radioactiv.

11. Ar trebui să cumpăr iodură de potasiu (KI) pentru a fi la îndemână?

KI funcționează cel mai bine dacă este utilizat în decurs de 3-4 ore de la expunere. Deși FDA nu a făcut recomandări specifice pentru achiziționarea sau utilizarea individuală a KI, Comisia de reglementare nucleară a contractat achiziționarea KI pentru statele cu reactoare nucleare și statele care au o populație în zona de planificare de urgență de 10 mile, de exemplu, Delaware sau West Virginia.

12. De unde știu că iodura de potasiu (KI) va fi disponibilă în caz de urgență?

FDA va continua să colaboreze cu producătorii de produse farmaceutice interesate pentru a se asigura că produsele KI de înaltă calitate, sigure și eficiente sunt disponibile pentru cumpărare de către consumatori, de către autoritățile de stat și locale și de către agențiile guvernamentale federale care aleg acest lucru.