Pentru mai multe informații despre insuficiența hepatică indusă de medicamente, faceți clic pe Aici.

ruffo

MAI SUS REPRINTĂM O ACTUALIZARE A FDA CU PRIVIRE LA PRODUSELE CU DIETĂ EXTERNĂ PE CONTOR, CARE CONȚIN ILegal MEDICAMENT DE PRESCRIPȚIE. ÎN UNELE CAZURI, MEDICAREA PRESCRIPȚIEI NU ESTE APROBATĂ ÎN STATELE UNITE SAU ESTE FOLOSITĂ ÎN DOZE MARI.

Dacă credeți că ați fost rănit de la unul dintre aceste produse, vă rugăm să ne simțiți liberi să ne sunați la (888) 260-0473 sau să ne contactați prin acest site web.

VĂ RUGĂM SĂ CONSERVAȚI ORICE PORȚIE RĂMÂNITĂ A PRODUSULUI ȘI ORICE ORICE RECEPTĂ.

FDA tocmai a lansat „Întrebări și răspunsuri direcționate de consumatori cu privire la Inițiativa FDA împotriva produselor de pierdere în greutate contaminate” pe care o reedităm mai jos. Vă rugăm să contactați dacă considerați că ați fost grav rănit de oricare dintre acestea.

FDA a dezvoltat aceste întrebări și răspunsuri (întrebări și răspunsuri) pentru a ajuta consumatorii, practicienii din domeniul sănătății și publicul larg să înțeleagă acțiunile FDA în ceea ce privește produsele de slăbire contaminate cu diverse medicamente eliberate pe bază de rețetă și produse chimice. Multe dintre aceste produse sunt comercializate ca suplimente alimentare. Din păcate, FDA nu poate testa și identifica toate produsele de slăbit de pe piață care au contaminanți potențial dăunători pentru a le asigura siguranța. Acțiunile de punere în aplicare și recomandările pentru consumatori pentru produsele neaprobate acoperă doar o mică parte din produsele potențial periculoase de pierdere în greutate comercializate consumatorilor pe internet și în unele unități de vânzare cu amănuntul.

1. Ce medicamente și/sau substanțe chimice nedeclarate conțin produsele de slăbit asociate acestei acțiuni?

Testele de laborator au relevat prezența sibutraminei, rimonabantului, fenitoinei și fenolftaleinei. Un rezumat al constatărilor noastre este mai jos:

„* Produse adăugate la 8.08.2009.”

2. Ce măsuri ia FDA cu privire la aceste produse de slăbire contaminate?

FDA ia măsuri pentru a se asigura că aceste produse și alte produse care conțin ingrediente nedeclarate pe bază de rețetă sunt eliminate de pe piață. FDA a inspectat o serie de firme asociate cu vânzarea acestor produse și în prezent caută rechemări ale produselor. Pe baza acestor inspecții și a răspunsurilor firmelor la cererile de retragere, FDA poate lua măsuri suplimentare de aplicare pentru a include scrisori de avertizare, sechestru, ordonanță sau acuzații penale.

3. Ce este sibutramina și care sunt riscurile asociate?

Sibutramina este o substanță controlată conform programului IV și ingredientul activ farmaceutic din Meridia, un medicament eliberat pe bază de rețetă pentru tratarea obezității.

Unele dintre produsele identificate recomandă administrarea de mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată de sibutramină. Din acest motiv, chiar și consumatorii fără antecedente de probleme de sănătate care iau aceste doze mari de sibutramină pot suferi efecte adverse grave dacă iau aceste produse, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, palpitații și convulsii.

Populațiile care ar fi expuse unui risc crescut de efecte adverse grave asupra sănătății prin consumul unei doze standard de sibutramină includ:

  • * Pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială, în special cei cu hipertensiune arterială necontrolată sau slab controlată.
  • * Pacienții cu antecedente de boală coronariană, aritmii insuficiente cardiace congestive sau accident vascular cerebral.
  • * Pacienți cu glaucom cu unghi îngust.
  • * Pacienți cu antecedente de convulsii.
  • * Pacienții predispuși la sângerări și la cei care iau
  • medicamente concomitente despre care se știe că afectează hemostaza sau funcția trombocitelor.
  • * Pacienți cu disfuncție hepatică severă.
  • * Pacienții care iau concomitent următoarele medicamente:
  • * Sumatriptan
  • * Dihidroergotamina
  • * Dextrometorfan
  • * Meperidină,
  • * Pentazocină
  • * Fentanil
  • * Litiu
  • * Triptofan
  • * Inhibitori MAO

4. Ce este rimonabantul și care sunt riscurile asociate?

Rimonabant este ingredientul farmaceutic activ din Zimulti care nu a fost aprobat în Statele Unite. În Europa, medicamentul este cunoscut sub numele de Acomplia.

În iunie 2007, Comitetul consultativ al medicamentelor endocrinologice și metabolice al FDA a votat în unanimitate să nu recomande aprobarea medicamentului din cauza riscului crescut al aspectelor neurologice și psihiatrice.
efecte-convulsii, depresie, anxietate, insomnie, agresivitate și gânduri suicidare la pacienți. În iunie 2008, Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor pentru Sănătate din Regatul Unit a legat rimonabantul de 5 decese și 720 de reacții adverse în ultimii doi ani. În octombrie, Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat suspendarea comercializării și vânzărilor Acomplia din motive de siguranță.

5. Ce este fenolftaleina și care sunt riscurile asociate?

Fenolftaleina a fost un ingredient în unele produse laxative fără prescripție medicală până în 1999, când FDA a reclasificat medicamentul ca „nerecunoscut în general ca fiind sigur și eficient” după ce studiile au indicat că fenolftaleina prezintă un risc cancerigen potențial. De asemenea, sa descoperit că fenolftaleina este genotoxică, deoarece poate deteriora sau provoca mutații ADN-ului.

6. Ce este fenitoina și care sunt riscurile asociate?

Fenitoina este ingredientul farmaceutic activ din Dilantin, un medicament anti-convulsii aprobat. Deoarece au existat urme ale acestui medicament în unele dintre aceste produse, riscul nu a fost evaluat.
Cu toate acestea, aceste produse ar putea reprezenta un risc pentru consumatorii alergici sau hipersensibili la fenitoină.

7. Ce este bumetanida și care sunt riscurile asociate?

Bumetanida este un ingredient farmaceutic activ în Bumex, un diuretic pe bază de rețetă. Riscurile potențiale asociate cu utilizarea Bumetanidei includ pierderea gravă și semnificativă de lichide și electroliți
și o creștere a concentrațiilor de acid uric. Consumatorii nu trebuie să ia Bumetanidă dacă sunt alergici la sulfonamide. Interacțiunile medicamentoase semnificative, cum ar fi administrarea de bumetanidă cu digoxină și litiu, pot duce la un risc crescut de toxicitate. Pacienții pot prezenta, de asemenea, un risc crescut de hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), leșin și leziuni rezultate dacă au tensiune arterială normală sau iau deja un medicament antihipertensiv. Riscul de reacții toxice la medicament poate fi mai mare la consumatorii vârstnici sau la consumatorii cu funcție renală afectată.

8. Cine sunt producătorii acestor produse?

Multe dintre aceste produse nu listează producătorul pe etichetă sau în reclame. Cu toate acestea, majoritatea produselor par să fi fost fabricate în China.

9. FDA reglementează aceste produse?

Deși unele dintre produsele identificate sunt comercializate ca „suplimente alimentare”, toate aceste produse ar fi trebuit trimise FDA pentru aprobare înainte de comercializare. Cerințe de reglementare pentru
suplimentele alimentare diferă de cele care acoperă alimentele și produsele medicamentoase „convenționale” (cu prescripție medicală și fără prescripție medicală). Conform Legii din 1994 privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA), producătorul suplimentelor alimentare este responsabil de asigurarea siguranței produselor sale înainte de a fi comercializate. În general, producătorii nu trebuie să își înregistreze produsele la FDA și nici să obțină aprobarea FDA înainte de a produce sau vinde suplimente alimentare.

Producătorii trebuie să se asigure că informațiile despre eticheta produsului sunt veridice și nu sunt înșelătoare. Cu toate acestea, produsele care conțin un ingredient care a fost aprobat ca un nou medicament, cum ar fi sibutramina sau un ingredient care nu suplimentează dieta, nu sunt considerate suplimente alimentare. În consecință, aceste produse ar fi trebuit, de asemenea, trimise către FDA pentru aprobare înainte de comercializare.

10. Vor fi reamintiri?

Se anticipează că mai multe dintre aceste produse vor fi reamintite.
Recuperațiile și instrucțiunile pentru returnări pot fi găsite la:
http://www.fda.gov/opacom/7alerts.html.

11. Există mai multe produse contaminate ca acestea pe piață?

Tot mai multe produse contaminate cu medicamente eliberate pe bază de rețetă, inclusiv medicamente pentru disfuncția erectilă, diabet și obezitate, își găsesc drumul în SUA piata de desfacere. Multe sunt etichetate ca suplimente alimentare sau suplimente. FDA ia foarte în serios această problemă în creștere și se angajează să facă tot ce poate pentru a identifica și elimina aceste produse periculoase de pe piață. Cu toate acestea, din păcate, nu este posibil ca FDA să testeze și să identifice toate produsele contaminate.

12. Ce pot face consumatorii pentru a se proteja de rău?

Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua suplimente alimentare pentru tratarea obezității sau a altor boli. Toți consumatorii ar trebui să fie familiarizați cu următoarele semne de fraudă în sănătate:

  • * Promisiunile unei soluții „ușoare” pentru probleme precum excesul de greutate, căderea părului sau impotența.
  • * Afirmații precum „descoperire științifică”, „vindecare miraculoasă”
  • „ingredient secret” și „remediu antic”.
  • * Termeni cu sunete impresionante, cum ar fi „punctul de stimulare a foamei”
  • și „termogeneză” pentru un produs de slăbit.
  • * Susține că produsul este sigur, deoarece este „natural”.
  • * Cazuri nedocumentate sau mărturii personale de către consumatori sau medici care pretind rezultate uimitoare.
  • * Promisiuni de garanții fără risc, rambursate.