sigur

Nouă pastilă miraculoasă pentru dietă? Un medicament sigur este evaziv

WASHINGTON ? Bătălia umflaturii a fost un eșec mare și gros pentru SUA. producătorii de droguri. Dar asta nu i-a împiedicat să încerce.

De aproape un secol, oamenii de știință s-au străduit să facă o pastilă dietetică care să ajute oamenii să piardă în greutate fără efecte secundare care variază de la probleme digestive jenante la probleme cardiace periculoase.

La începutul acestei săptămâni, un grup guvernamental a recomandat FDA să aprobe cea mai recentă dietă Qnexa. Recomandarea ridică speranțe că SUA ar putea aproba primul medicament anti-obezitate din mai bine de un deceniu. De asemenea, subliniază cât de dificil este să creezi o pastilă care să lupte împotriva grăsimilor la o varietate de oameni fără efecte secundare negative. Chiar și Qnexa a fost respins anterior din cauza îngrijorării că ar putea provoca palpitații cardiace și malformații congenitale dacă este luat de femeile însărcinate.

A avea un medicament pentru obezitate ar fi ca și cum mi-ai spune că ai un medicament pentru febră, ? a spus dr. Mitchell Roslin, șef chirurgie bariatrică la Northern Westchester Hospital din New York. ? Pot exista milioane de motive diferite pentru care cineva este obez; este într-adevăr un simptom al diferitelor mecanisme de bază.

O pastilă dietetică eficientă și sigură ar fi o vânzare ușoară în S.U.A.: Cu peste 75 de milioane de adulți obezi, rata obezității naționale se apropie de 35%. Dar cea mai mare problemă în crearea unui medicament pentru slăbit este că nu pare să existe o modalitate sigură de a opri una dintre cele mai fundamentale funcții ale corpului uman.

De milioane de ani, oamenii au fost programați să consume calorii și să le stocheze ca energie sau grăsimi. Acest mecanism biologic face aproape imposibilă pierderea rapidă în greutate, dacă nu mănânci. Reducerea alimentelor trimite în schimb semnale mai puternice către corp pentru a stoca mai multe calorii.

De-a lungul majorității istoriei umane, caloriile au fost rare și greu de obținut, așa că avem numeroase apărări naturale împotriva foametei, ? a spus dr. David Katz de la Centrul de cercetare pentru prevenirea Universității Yale. ? Nu avem apărare împotriva mâncării excesive, deoarece nu am mai avut nevoie de ele până acum. ?

Deci, industria medicamentului a fost în căutare de aproape 100 de ani pentru un medicament care poate ajuta organismul să scape de kilograme. În mare parte, nu a reușit să vină cu unul eficient și multe dintre experimente s-au dovedit fatale pentru pacienți.

Încercările timpurii s-au concentrat pe accelerarea metabolismului sau metoda organismului pentru descompunerea alimentelor în energie. Viteza metabolismului controlează cât de repede sau încet ardem caloriile și, în cele din urmă, cât de multă greutate luăm.

În anii 1930, medicii au prescris o substanță chimică industrială numită dinitrofenol, care a accelerat metabolismul, dar a provocat și febră, umflături și toxicitate mortală la unii pacienți. Legea din 1938 care a instituit Food and Drug Administration a fost un răspuns la medicamentele netestate, cum ar fi dinitrofenolul.

În anii '50 și '60, amfetaminele au devenit medicamente populare, deoarece stimulează metabolismul și suprimă pofta de mâncare. Dar pastilele s-au dovedit a fi extrem de dependente, iar medicii au descoperit că măresc tensiunea arterială și ritmul cardiac. Amfetamina fentermină este aprobată pentru pierderea în greutate pe termen scurt, de obicei mai puțin de 12 săptămâni, deși este rareori prescrisă din cauza potențialului de dependență.

Poate că cea mai gravă dezastru pentru siguranța pilulelor alimentare a venit în anii 1990 și a implicat combinația de fentermină și un alt medicament pentru slăbit comercializat de Wyeth numit fenfluramină. Combinația celor două pastile, denumită fen-phen, nu a fost niciodată aprobată de FDA. Dar pentru că agenția nu reglementează medicii ? deciziile privind prescrierea diferitelor combinații de medicamente, mai mult de 18 milioane de prescripții fen-phen au fost scrise până în 1996.

Un an mai târziu, studiile au sugerat că până la o treime dintre pacienții care au luat fen-fen au suferit leziuni ale valvei cardiace. În 1997, Wyeth a fost nevoit să-și amintească două versiuni de fenfluramină și, în cele din urmă, a plătit mai mult de 13 miliarde de dolari pentru a soluționa zeci de mii de procese de vătămare corporală.

În ultimul deceniu, producătorii de droguri s-au îndreptat către alte preparate de slăbit. În prezent, singurul medicament aprobat pentru pierderea în greutate pe termen lung în S.U.A. este orlistat, care este vândut ca medicament pe bază de prescripție medicală Xenical și fără prescripție medicală ca alli. Medicamentul funcționează blocând absorbția grăsimilor.

Când a fost lansat în 2007, alli a primit un impuls de marketing de înaltă calitate de la producătorul de droguri GlaxoSmithKline, completat cu reclame TV și o susținere a vedetelor de către cântăreața country Wynonna Judd. Dar nu a decolat niciodată din cauza efectelor secundare neplăcute, inclusiv a mișcărilor intestinale libere. Broșuri educaționale pentru alli recomandă chiar oamenilor să înceapă programul când au câteva zile libere de la serviciu sau să aducă o pereche suplimentară de pantaloni la birou.

Majoritatea producătorilor de droguri se concentrează acum asupra medicamentelor care blochează semnalele creierului asociate cu pofta de mâncare și apetitul. Vivus ? Qnexa face parte dintr-un trio de medicamente care solicită aprobarea FDA. Pilula dietetică, care a fost inițial respinsă din cauza riscurilor palpitațiilor cardiace și a altor probleme de siguranță, este o combinație de două medicamente mai vechi.

Folosește fentermina, inhibitorul apetitului. Celălalt medicament este topiramatul, un anticonvulsivant vândut de Johnson & Johnson sub numele de Topamax. Se crede că topiramatul îi face pe pacienți să se simtă mai saturați, deși nu este clar exact cum. J&J a studiat inițial Topamax singur ca tratament de slăbire, dar a concluzionat că efectele secundare psihiatrice, cum ar fi pierderea memoriei și dificultatea de concentrare, au fost prea semnificative.

Totuși, miercuri, un grup de medici FDA și alți consilieri au votat 20-2 în favoarea aprobării Vivus ? Pilula Qnexa, pe care medicul a trimis-o la FDA pentru a doua examinare.

Grupul a susținut beneficiile medicamentului, care includ pierderea în greutate de aproape 10% pentru majoritatea pacienților care iau medicamentul peste un an. cea mai mare reducere raportată cu orice pastilă dietetică recentă. Dar membrii panoului au subliniat că medicului trebuie să i se solicite să efectueze un studiu amplu de urmărire a efectelor pilulei asupra inimii.

FDA este de așteptat să emită decizia sa privind Qnexa până la jumătatea lunii aprilie.

Beneficiile potențiale ale acestui medicament par să depășească efectele secundare, ? a spus membrul comisiei FDA Dr. Kenneth Burman de la Washington Hospital Center din Washington, DC. Dar, în adevăr, numai timpul ne va spune.

Tammy Wade din McCalla, Alabama, este încrezătoare că pilula dietetică funcționează. A slăbit aproape 40 de lire sterline, scăzând la 167 în timp ce se afla într-un studiu Qnexa de doi ani.

? Nu am slăbit niciodată atât de mult în vreunul dintre programele pe care le-am încercat, ? a spus Wade, cine a făcut totul, de la Weight Watchers pentru a lucra cu un antrenor personal.