• Zofran
  • Xarelto
  • Benicar
  • Morcelare
  • Antibiotice (Levaquin, Cipro, Avelox)
  • Testosteronul
  • Lipitor
  • Pudra de talc
  • DIU Mirena
  • Dializa Fresenius
  • Abilify
  • Fapte
  • Byetta
  • GM Recall
  • Plasă vaginală
  • Tylenol
  • Viagra

Procesul de acțiune acuză medicamentele vezicale dureroase Elmiron au cauzat modificări pigmentare și pierderea ireversibilă a vederii

Efectele secundare ale cancerului Zantac sunt o problemă inerentă cu ranitidina: procese

Reclamanții solicită Curții să combine cinci procese de 3M cu dop pentru urechi pentru un proces comun al clopotului

Proces intentat pentru complicații în timpul eliminării DIU Paragard

Proces Zantac OTC depus pentru cancerul de stomac, leziuni ale vezicii biliare

Procesul juriului cu plasă de hernie va începe pe 19 aprilie 2021 după o nouă întârziere datorată ...

Problemele de pierdere a vederii Elmiron pot apărea la ani după ce pacienții încetează să mai ia medicamente pentru durerea vezicii urinare, caz ...

Procesele preliminare privind legătura dintre Valsartanul amintit și cancer vor continua până la sfârșitul anului 2021

Problemele de viziune Beovu pot fi legate de reacția de hipersensibilitate întârziată, sugerează raportul de caz

Paragard Copper DIU Risc de fracturare în timpul îndepărtării nedivulgat în mod adecvat de către producători: proces

  • Subiecte fierbinți:
  • Zantac
  • Elmiron
  • DIU Paragard
  • Spuma de pompieri AFFF
  • Vaccin anti zoster
  • Ridica
    11 decembrie 2008
  • Scris de: AboutLawsuits 2 Comentarii

Advanced Medical Optics, Inc. (AMO) a emis o rechemare pentru un lot din dispozitivul lor visco-chirurgical oftalmic AMO Healon D (OVD), seringi de umplere de 30 mg/mL, destinate utilizării în timpul diferitelor proceduri de chirurgie a ochilor, cum ar fi chirurgia cataractei, implantarea lentilelor intraoculare secundare, chirurgie de transplant de cornee și chirurgie de filtrare a glaucomului.

visco-chirurgical

Testarea unor seringi OVD a arătat niveluri de endotoxină peste limita necesară, care ar putea provoca inflamația ochilor sau Sindromul de segment anterior anterior (TASS) la pacienți după operație.

Potrivit avizului de amintire al FDA, unii medici au observat reacția inflamatorie la pacienții lor la o vizită postoperatorie de o zi.

Majoritatea persoanelor care dezvoltă sindromul segmentului anterior toxic prezintă simptome în decurs de 12 până la 24 de ore după o intervenție chirurgicală oculară, în general, fără evenimente. Tratamentul TASS implică, în general, corticosteroizi topici intensi, la care majoritatea indivizilor răspund rapid.

Seringile au fost distribuite în perioada 1 septembrie 2008 - 29 octombrie 2008. Rechemarea se aplică numai unui singur lot, etichetat cu numărul lotului UD30654 AMO Healon D Opthalmic Viscosurgical Device.

AMO a început să trimită scrisori către clienți pe 30 octombrie 2008, dar informațiile despre rechemare nu au fost postate pe site-ul FDA până pe 10 decembrie 2008. Potrivit FDA, scrisorile trimise de AMO includeau un formular de răspuns prin fax care îi informa pe clienți cu privire la risc și le-a cerut să nu mai folosească și să elimine toate unitățile AMO Healon D OVD, Lot UD30654 din inventarul lor.

Acțiunea a fost clasificată drept rechemare de clasa 1, care este cel mai grav tip de rechemare, rezervată pentru situațiile în care utilizarea continuă a produsului prezintă o probabilitate rezonabilă de rănire gravă sau deces.

Advanced Medical Optics, Inc., care produce o serie de produse diferite legate de ochi, s-a confruntat cu critici dure în urma unei rechemări a soluției de lentile de contact din mai 2007 care implică produsul de consum Complete MoisturePlus. Această amintire a fost emisă după ce utilizarea soluției de lentile de contact a fost legată de un risc crescut de infecție oculară gravă și potențial orbitoare, cunoscută sub numele de cheratită Acanthamoeba.

La două luni după rechemarea majoră, un raport CDC a sugerat că doar jumătate dintre utilizatorii sănătoși de lentile de contact erau conștienți de rechemare și mai puțin de un sfert știau despre produsul specific implicat. Din 151 de persoane intervievate de CDC, 15 persoane au recunoscut că folosesc soluția Complete MoisturePlus în luna dinaintea rechemării și 12 foloseau încă produsul, fără să știe că Advanced Medical Optics a emis o rechemare.

AMO a fost criticată pentru că nu a publicizat rechemarea prin televiziune, radio sau ziare. Aceștia s-au bazat doar pe buletine guvernamentale, comunicate de presă și mass-media pentru a informa publicul, în loc să-și anunțe direct clienții.

Peste 100 de persoane au intentat procese de cheratită Acanthamoeba împotriva AMO ca urmare a rechemării complete MoisturePlus din mai 2007.

2 comentarii

Se pare că nu găsesc actualizări actuale (19 august 2009) cu privire la acest proces AMO din soluția pentru lentile de contact Complete Moisture Plus. Fiica mea are cheratită Acanthamoeba și vreau să știu ce se întâmplă cu acest caz.
Orice ajutor?