CommonHealth

Susțineți știrile

În marea bătălie dintre autoritățile de reglementare guvernamentale și vânzătorii de suplimente alimentare, unii cred că autoritățile de reglementare pierd.

Potrivit cercetătorilor de la Harvard Medical School, o mulțime de suplimente alimentare contaminate cu „un amestec periculos de produse farmaceutice interzise” continuă să fie vândute pe scară largă și utilizate de către femeile din zona Bostonului, în ciuda eforturilor de reglementare de a opri vânzările de produse ilegale.

Într-adevăr, aproape un sfert din cele peste 550 de femei chestionate în cadrul studiului de la Harvard foloseau sau folosiseră anterior un produs în special, Pai You Guo, un supliment de slăbire produs în China și cunoscut ca fiind adulterat cu sibutramina care suprimă pofta de mâncare, care a fost tras din SUA piață din cauza riscului crescut de infarct miocardic, accident vascular cerebral și cancer și fenolftaleina laxativă, retrasă din vânzările fără prescripție medicală în 1997 „datorită proprietăților sale cancerigene”, spune studiul.

SUA. Administrația pentru Alimente și Medicamente a anunțat o rechemare „voluntară” a lui Pai You Guo în 2009, dar cercetătorii spun că mișcarea a avut un „efect mic” asupra numărului de femei care o utilizează.

Autorul studiului, Pieter Cohen, internist general la Cambridge Health Alliance și profesor asistent de medicină la Harvard Medical School, a spus că, în pofida intensității sensibilizării de către medici și FDA cu privire la pericolele de a lua astfel de produse contaminate, nici o femeie intervievată în studiu nu a fost a acțiunii FDA. Mai mult, majoritatea celor chestionați au început să ia Pai You Guo după intrarea în vigoare a rechemării, a spus el.

Participanții au fost un grup de femei născute în Brazilia care au frecventat o clinică de îngrijire primară din Somerville, Mass., Sau una dintre mai multe biserici din apropiere. (Cohen a spus că există dovezi că suplimentele pentru scăderea în greutate erau populare în rândul acestor imigranți.) Cercetătorii au descoperit că participanții care erau supraponderali, obezi sau lipsiți de asigurări de sănătate erau mai susceptibili decât greutatea normală și femeile asigurate să raporteze că au luat Pai You Guo, ceea ce înseamnă „fructul care varsă grăsimea” în mandarină.

Studiul, publicat în Journal of General Internal Medicine, s-a concentrat doar pe Pai You Guo, un copil afiș pentru produse periculoase, încărcate cu medicamente, fără prescripție medicală, mascate ca ajutoare naturale de slăbire. (De asemenea, cu un marketing frumos, la urma urmei, cine nu ar vrea să semene cu modelul fierbinte, svelt, îmbrăcat în bikini de pe cutie?) Luat ca o capsulă sau ca un ceai, Pai You Guo a fost prezentat în știri, iar problema generală a suplimentelor contaminate a fost raportată pe scară largă, de exemplu, în The New England Journal of Medicine, printre alte publicații. Dar Cohen spune că există literalmente sute de suplimente diferite pentru slăbit, cu nume precum Super Slim și Planta Fruita, vândute în magazinele din oraș.

"Dacă intrați în Allston astăzi, veți vedea două duzini de produse care par suspecte", a spus el.

Cohen a declarat că studiul său, care a încercat să verifice dovezile anecdotice anterioare cu privire la continuarea vânzărilor produsului, a dezvăluit mai multe surprize.

În primul rând, a spus el, a fost șocat când a văzut că vânzările cu amănuntul, mai degrabă decât vânzările pe internet, conduc consumatorii și că majoritatea vânzărilor Pai You Guo provin din magazinele de mom-and-pop din cartier sau prin intermediul distribuitorilor individuali.

El a spus, de asemenea, că a fost surprins și îngrijorat de cât de ineficiente au fost acțiunile FDA pentru a pune un picaj în vânzări.

"Cadrul de reglementare pur și simplu nu funcționează", a spus Cohen, "și va trebui să reformăm modul în care reglementăm suplimentele pentru a ne asigura că sunt în siguranță. În prezent, oricine poate vinde orice, atâta timp cât numiți-l „supliment alimentar”, iar FDA trebuie să joace din urmă. Asta este doar descurajant. "

Pentru a fi corect, încercarea de a opri comerțul ilicit cu suplimente alimentare este un pic ca a ataca hidra cu mai multe capete a mitologiei grecești: de fiecare dată când tăiați un cap, încă doi crește înapoi.

Purtătorul de cuvânt al FDA, Siobhan DeLancey, a spus pentru un singur lucru, urmărirea producătorului real al produselor necesită o prelucrare minuțioasă: ambalajul nu este adesea în limba engleză, iar numele producătorului nu este adesea listat. Deci, anchetatorii trebuie să înceapă în partea de jos a lanțului de distribuție și să meargă încet înapoi la sursă. "Și pot exista sute de distribuitori", a spus DeLancey.

Dar principala problemă cu suplimentele, a spus ea, este că acestea nu sunt reglementate ca produsele farmaceutice. În actualele S.U.A. Legea, suplimentele pot fi vândute pe piață fără a fi revizuite pentru siguranță și eficacitate, așa cum este necesar pentru medicamente. „Oamenii exploatează această lacună pentru a scoate produse care nu sunt într-adevăr suplimente alimentare”, a spus DeLancey.

De exemplu, chiar dacă FDA este capabilă să descifreze un produs, așa cum a făcut-o în cazul unui supliment numit „Dieta de 2 zile”, un alt producător va începe să îl producă într-un mod ușor diferit. "Dacă un produs are o urmărire stabilită, de îndată ce prima persoană este prinsă, alte persoane vor sări", a spus DeLancey. „Ei iau numele, iau ambalajul și fac ceva similar pentru a-l valorifica”.

Într-adevăr, efectele secundare negative nu par să încetinească cererea.

Cercetătorii de la Harvard au raportat că marea majoritate a femeilor care utilizează Pai You Guo (85%) au prezentat cel puțin un efect secundar, inclusiv gură uscată, insomnie, palpitații, leșin, anxietate sau dependență de produs. Dar, potrivit lui Cohen, 56% dintre femei au spus că au slăbit.

„Marea majoritate a femeilor care o iau cred că este mai sigur decât o rețetă să le ajute să slăbească”, a spus Cohen. „Ei cred că, pentru că îl pot cumpăra de la ghișeu, este sigur”.

În articolul din New England Journal din 2009, Cohen explică modul în care producătorii de suplimente concep idei noi și inteligente de a eluda regulatorii:

Recent, producătorii fără scrupule au făcut mai dificilă pentru FDA detectarea ingredientelor nedeclarate prin încorporarea analogilor farmaceutici în produsele lor. Analogii sunt creați prin modificarea structurii chimice originale a unui compus - de exemplu, prin adăugarea unei grupări hidroxil. Se suspectează că acești analogi au fost dezvoltați pentru a se sustrage detectării de către FDA, ceea ce face ca produsele să fie mai greu de reglementat și să reducă riscul proceselor de încălcare a brevetelor. O analiză recentă a arătat că mai mult de jumătate din cele 26 de suplimente comercializate pentru îmbunătățirea funcției sexuale conțin analogi ai inhibitorilor de fosfodiesterază tip 5. Deoarece acești analogi nu au fost studiați niciodată la oameni, riscurile lor sunt necunoscute, dar reacțiile adverse neașteptate la analogi au fost deja documentate. Rapoartele din Marea Britanie, China și Japonia, de exemplu, leagă un analog al fenfluraminei cu afectarea ficatului, inclusiv insuficiență hepatică fulminantă care necesită transplant.

„Concluzia”, spune el, „este că aceste produse sunt periculoase și nu ar trebui utilizate”.

În ceea ce privește autoritățile de reglementare, aceștia au decis că, în plus față de vânzătorii de suplimente, ar trebui să încerce mai mult să ajungă la consumatori. Deci, iată informațiile FDA despre suplimentele alimentare contaminate; și iată un link pentru a vă înscrie pentru un mesaj de e-mail personal de fiecare dată când agenția emite o alertă cu privire la un supliment contaminat.

Acest program a fost difuzat pe 16 august 2011. Sunetul pentru acest program nu este disponibil.

suplimentul

Health Reporter
Rachel Zimmerman a raportat anterior despre sănătate și intersecția dintre sănătate și afaceri pentru Bostonomix.