Informații despre medicamentul consumatorului

injectabilă

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre Ultravist. Nu conține toate informațiile disponibile. Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră.

Toți agenții de diagnosticare prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile de a vi se administra Ultravist în raport cu beneficiile pe care el/ea se așteaptă să le aibă pentru dumneavoastră.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la administrarea Ultravist, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

LA CE SE UTILIZEAZĂ ULTRAVIST

Ultravist este un mediu de contrast injectabil (un colorant) care conține iod. Este utilizat pentru a arăta clar pe raze X zona corpului pe care medicul dumneavoastră dorește să o investigheze, de exemplu, rinichiul, vezica urinară, inima, vasele sau măduva spinării. Poate fi, de asemenea, utilizat cu aparate sensibile cu raze X asistate de computer (scanere CT) pentru a investiga alte părți ale corpului.

Ultravist este disponibil numai în departamentele Xray și în practicile Xray.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului de la departamentul de raze X dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi se administrează Ultravist. Vi se poate da din alt motiv.

ÎNAINTE SĂ FIEȚI ULTRAVIST

Când nu trebuie să vi se dea

Nu trebuie să vi se administreze Ultravist dacă aveți alergie la:

  • iopromura, ingredientul activ din Ultravist
  • alte substanțe de contrast (coloranți) care conțin iod
  • oricare dintre ingredientele enumerate la sfârșitul acestui prospect

Unele dintre simptomele unei reacții alergice pot include:

  • dificultăți de respirație
  • respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
  • umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului
  • erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele

Nu trebuie să vi se administreze oa doua injecție cu Ultravist la mai puțin de 48 de ore după prima injecție în coloana vertebrală, deoarece există riscul de supradozaj.

Nu trebuie să vi se administreze Ultravist după data de expirare tipărită pe ambalaj sau dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare. Personalul de la departamentul de raze X vă va verifica acest lucru.

Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să vi se administreze Ultravist, discutați cu medicul dumneavoastră.

Înainte să vi se dea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la orice alte medicamente, alimente, conservanți sau coloranți.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut orice afecțiuni medicale, în special următoarele:

  • glanda tiroidă hiperactivă sau gușă (umflarea gâtului cauzată de mărirea glandei tiroide)
  • astm
  • probleme cu rinichii
  • boală a inimii sau a vaselor de sânge
  • Diabet
  • orice afecțiune care vă afectează creierul sau sistemul nervos, în special dacă ați avut vreodată o criză convulsivă („apt”), accident vascular cerebral sau tumoră cerebrală
  • cancer al celulelor sanguine (mielom multiplu) sau o supraproducție de proteine ​​speciale (paraproteinemie)
  • o afecțiune alergică împotriva părților corpului (boală autoimună) sau o afecțiune în care mușchii devin slabi și se obosesc cu ușurință (miastenia gravis)
  • o tumoare rară a glandei suprarenale care se află lângă rinichi și provoacă tensiune arterială crescută (feocromocitom)
  • deshidratare, unde corpul tău nu are atât de multă apă și lichide cât ar trebui; s-ar putea să vă fie sete, să aveți gura uscată sau urina să fie mai întunecată decât de obicei
  • cheaguri de sânge
  • anxietate
  • tensiune arterială foarte scăzută

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau ați fost vreodată dependent de droguri sau alcool. Medicul dumneavoastră va utiliza aceste informații pentru a decide dacă sunt necesare măsuri speciale de precauție sau o procedură diferită.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați. Medicul dumneavoastră poate discuta cu dvs. despre riscurile și beneficiile implicate.

Dacă nu i-ați spus medicului dumneavoastră despre oricare dintre cele de mai sus, spuneți-i înainte de a vi se administra Ultravist.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente, inclusiv cele pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket, naturist sau magazin de produse naturiste.

Unele medicamente și Ultravist pot interfera reciproc. Acestea includ:

  • beta-blocante, medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecțiuni cardiace
  • interleukina-2, un medicament utilizat pentru tratarea unor forme de cancer
  • tranchilizante neuroleptice, medicamente utilizate pentru tratarea unor probleme psihiatrice
  • antidepresive, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (dispoziție scăzută)
  • metformina, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului
  • diuretice, medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a acumulării de lichide
  • orice medicament care poate avea efecte toxice asupra rinichilor

Aceste medicamente pot fi afectate de Ultravist sau pot afecta cât de bine funcționează. Poate fi necesar să utilizați diferite cantități de medicament sau să luați medicamente diferite. Medicul dumneavoastră vă va sfătui.

Medicul dumneavoastră are mai multe informații despre medicamente cu care trebuie să aveți grijă sau să le evitați în timpul tratamentului cu Ultravist.

CUM SE DĂ ULTRAVISTUL

Urmați cu atenție toate instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră. Acestea pot diferi de informațiile conținute în acest prospect.

Dacă nu înțelegeți instrucțiunile date, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cât se dă

Doza reală de Ultravist potrivită pentru dumneavoastră va fi stabilită de radiolog și va depinde de starea generală de sănătate, vârstă, greutate și tipul de raze X care se face.

Pentru majoritatea tipurilor de raze X, va fi necesară doar o singură doză de Ultravist.

Cum este dat

Ultravistul va fi injectat de radiolog, asistat de asistenți medicali sau de alte persoane cu raze X. Poate fi injectat în diferite părți ale corpului, venelor sau arterelor, în funcție de zona care trebuie examinată.

Viteza la care este injectat Ultravist și durata până la efectuarea razelor X vor depinde de tipul de radiografie efectuat.

Dacă vi se administrează prea mult (supradozaj)

Deoarece Ultravist este administrat de un medic, supradozajul este puțin probabil. Posibilele rezultate ale supradozajului includ efecte asupra rinichilor, inimii și plămânilor.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau altui personal medical dacă credeți că vi s-a administrat prea mult Ultravist. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

DUPĂ AVEREA ULTRAVISTULUI

Lucruri pe care trebuie să le faci

Urmați cu atenție instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră și alt personal medical. De obicei, va trebui să rămâneți în instalația de raze X pentru o perioadă de timp după ce ați primit Ultravist, astfel încât personalul medical să vă poată monitoriza efectele secundare.

De asemenea, vi se va recomanda să luați lichide înainte și după procedură pentru a vă proteja rinichii.

Dacă doriți să faceți un test asupra tiroidei, reamintiți-vă medicului dumneavoastră și personalului medical că ați primit Ultravist. Ultravist poate afecta unele teste tiroidiene până la câteva săptămâni după administrarea acestuia.

Lucruri de care trebuie să fii atent

Evitați să conduceți o mașină sau să folosiți utilaje timp de 24 de ore după ce ați primit Ultravist. Acest lucru este recomandat ca măsură de precauție în cazul în care aveți o reacție întârziată la Ultravist.

EFECTE SECUNDARE

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce primiți sau după ce vi s-a administrat Ultravist. Toți agenții de diagnosticare pot avea efecte secundare. Uneori sunt serioși, de cele mai multe ori nu. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală dacă aveți unele dintre reacțiile adverse.

Nu vă alarmați de următoarele liste de efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a răspunde la orice întrebări pe care le aveți.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele și vă îngrijorează:

  • durere de cap
  • greaţă
  • vărsături
  • ameţeală
  • înroșirea feței
  • durere
  • reacții la locul injectării
  • simtindu-se fierbinte
  • tulburări ale gustului sau pierderea gustului
  • vedere neclară sau tulburată

Lista de mai sus include efectele secundare mai frecvente ale Ultravist.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele:

  • dificultăți de respirație
  • respirație șuierătoare, gâfâind sau dificultăți de respirație
  • umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului
  • erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele
  • strănut, tuse sau iritația gâtului
  • udare, durere sau inflamare a ochilor
  • convulsii („în formă”) sau pierderea cunoștinței
  • paralizie, slăbiciune, probleme de vorbire
  • bătăi cardiace anormale
  • dureri în piept sau disconfort
  • dureri de spate ascuțite, urină mică sau deloc.

Lista de mai sus include efecte secundare foarte grave. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau de spitalizare.

Unele dintre aceste simptome ar putea fi primele semne ale unei reacții alergice severe. Reacțiile alergice apar mai frecvent la pacienții cu dispoziție alergică.

Pot apărea reacții severe care necesită tratament de urgență, determinând tensiune arterială scăzută, creșterea frecvenței cardiace, dificultăți de respirație, agitație, confuzie și „devenirea albastră”, care poate duce la inconștiență.

Medicul dumneavoastră vă poate cere să stați pentru observație după examinare, astfel încât să puteți fi tratat imediat dacă suferiți o reacție severă la Ultravist.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice altceva care vă face să vă simțiți rău Alte reacții adverse nemenționate mai sus pot apărea și la unele persoane. Ocazional pot apărea reacții întârziate.

PĂSTRAREA ULTRAVISTULUI

Depozitare

Departamentul de raze X sau cabinetul de raze X va stoca Ultravist în condițiile recomandate de producător. Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare sunt imprimate pe ambalaj și pe sticlă sau flacon.

DESCRIERE PRODUS

Ingrediente

Ingrediente active:

  • Ultravist 240: 499 mg iopromură per ml
  • Ultravist 300: 623 mg iopromură per ml
  • Ultravist 370: 769 mg iopromură per ml

Ingrediente inactive:

  • trometamol
  • edetat de sodiu calciu
  • acid clorhidric diluat
  • apă pentru preparate injectabile

Furnizor

Fabricat în Germania pentru:
Bayer Australia Ltd.
ABN 22 000 138 714
875 Pacific Highway
Pymble NSW 2073

Bayer New Zealand Limited,
3 Argus Place
Hillcrest, North Shore
Auckland 0627

Numere de înregistrare australiene

Ultravist 240:

  • 50 mL - AUST R 15709

Ultravist 300:

  • 20 mL - AUST R 47382
  • 50 mL - AUST R 15757
  • 75 mL - AUST R 48506
  • 100 mL - AUST R 48507
  • 150 mL * - AUST R 48508

Ultravist 370:

  • 20 mL * - AUST R 47383
  • 30 mL - AUST R 47384
  • 50 mL - AUST R 15681
  • 75 mL - AUST R 48498
  • 100 mL - AUST R 48499
  • 200 mL - AUST R 48501

Data pregătirii

Consultați site-ul web TGA (www.ebs.tga.gov.au) pentru cele mai recente informații despre medicina consumatorilor din Australia.

Consultați site-ul web MEDSAFE (www.medsafe.govt.nz) pentru cele mai recente informații din New Zealand Consumer Medicine.

* Dimensiunile ambalajelor marcate cu un asterisc nu sunt înregistrate în Noua Zeelandă

® Marcă înregistrată a grupului Bayer, Germania

Publicat de MIMS în ianuarie 2013