Ana Maria Kausel, MD, este un endocrinolog certificat cu consiliere dublă afiliat la Muntele Sinai St. Luke/Muntele Sinai West din New York.

Levotiroxina este o formă sintetică a hormonului tiroidian tiroxină (T4) care este utilizată pentru a trata o tiroidă subactivă, cunoscută sub numele de hipotiroidism. Este cel mai frecvent medicament prescris în Statele Unite, cu aproximativ 123 de milioane de prescripții scrise în 2016. Există o mare dezinformare cu privire la siguranța și eficacitatea levotiroxinei generice în comparație cu nume de marcă precum Synthroid. Iată ce trebuie să știți despre administrarea levotiroxinei generice pentru a vă trata hipotiroidismul.

luați

Este la fel de sigur

Levotiroxina generică este la fel de sigură ca și mărcile - în Statele Unite, acestea includ Synthroid, Levoxyl, Unithroid și Tirosint - deoarece are același ingredient activ aprobat de FDA (levotiroxină). Acestea fiind spuse, unii oameni sunt sensibili la umpluturile și aditivii găsiți în ingredientele inactive ale levotiroxinei, cum ar fi glutenul, coloranții și lactoza. Dacă nu sunteți sigur ce conțin ingredientele rețetei, solicitați farmacistului o listă.

Un studiu care a fost prezentat la conferința Asociației Americane a Tiroidei (ATA) din 2017 a analizat aproape 88.000 de pacienți hipotiroidieni noi care tocmai începuseră tratamentul fie cu levotiroxină generică, fie de marcă. Cercetătorii au dorit să analizeze riscul spitalizării din cauza problemelor cardiovasculare, care sunt mai probabil atât în ​​hipotiroidism, cât și la persoanele care iau levotiroxină.

Studiul a constatat că, după un an, atât cei care luau medicamente generice, cât și cei care luau nume de marcă au avut același risc de spitalizare din cauza efectelor cardiovasculare, cum ar fi infarct, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă congestivă și fibrilație atrială, un tip de inimă aritmie.

Un alt punct notabil este că majoritatea pacienților, aproape 71%, li s-a prescris levotiroxină generică, în timp ce puțin peste 22% au fost prescrise nume de marcă. Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că peste 60% dintre medicii prescriptori erau medici de îngrijire primară, dintre care majoritatea au prescris medicamente generice, în timp ce aproape 11% erau endocrinologi, care erau semnificativ mai predispuși să prescrie levotiroxină de marcă.

Costă mai puțin

Dacă costul este o problemă, o versiune generică a levotiroxinei poate fi o opțiune bună pentru dvs. Mulți oameni o iau fără probleme și costul este cu aproximativ 67% mai mic decât prețul mediu de vânzare cu amănuntul al mărcilor. Cu toate acestea, pentru unii oameni, există problema foarte reală a fluctuației potenței (vezi mai jos).

Potențele pot diferi

O preocupare cheie cu privire la levotiroxina generică și o reclamație validă din partea medicilor este că, de fiecare dată când primiți o reumplere, puteți obține potențial levotiroxină făcută de un alt producător de generice. Iată de ce acest lucru poate fi o problemă.

Legea impune levotiroxinei să se încadreze în 5% din potența sa declarată, iar S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) cere ca această potență să se încadreze în intervalul 95% - 105%. Formula fiecărei companii pentru o anumită doză de levotiroxină tinde să fie consecventă, deci dacă produsul medicamentului este de obicei de 96%, acesta va funcționa în mod constant la o potență de aproximativ 96%. În mod similar, dacă levotiroxina producătorului de droguri B, la o anumită doză, funcționează de obicei la 105% din potență, aceasta va fi de obicei consecventă.

Deci, folosind exemplul unei tablete de 100 mcg de levotiroxină, tableta de 100 mcg a medicamentului A furnizează 96 mcg de levotiroxină activă. Farmacistul B eliberează 105 mcg de levotiroxină activă. Trecerea de la medicul A la produsul B ar fi o diferență de aproximativ 65 mcg pe săptămână, care este aproape ca și cum ai lua o pastilă suplimentară în fiecare săptămână. În schimb, dacă treci de la B la A, este ca și cum ai elimina mai mult de jumătate de pastilă în fiecare săptămână.

Deoarece farmaciile sunt libere să completeze rețetele generice cu produse de la orice producător, spre deosebire de rețetele care specifică un anumit nume de marcă, cu fiecare reumplere a levotiroxinei generice, riscați să obțineți un produs de la un alt producător de medicamente care utilizează o potență diferită. Acest lucru ar putea afecta stabilitatea înlocuirii tiroidei, simptomele hipotiroidiene și nivelul hormonului stimulator al tiroidei (TSH).

Puteți minimiza fluctuațiile de putere

Unele persoane nu sunt sensibile la fluctuațiile de potență, în timp ce altele raportează simptome neplăcute atunci când schimbă într-un fel sau altul între nume de marcă și generice. Nu este nimic în neregulă cu medicamentele generice cu levotiroxină în sine; sunt la fel de sigure și eficiente ca și numele mărcilor. Dar dacă veți lua levotiroxină generică, veți avea rezultate mai bune dacă veți învăța să minimalizați efectele oricărei fluctuații a potenței.

Obțineți o ofertă mare

O modalitate de a minimiza riscurile diferențelor de potență este de a obține o aprovizionare care va dura o perioadă de timp. Adresați-vă medicului dumneavoastră să vă scrie o rețetă pentru o aprovizionare de șase luni, de exemplu. Asigurați-vă că obțineți un lot proaspăt care nu expiră decât după mult timp după ce îl veți fi epuizat.

Lucrați cu farmacistul dvs.

Dacă hormonii tiroidieni sunt stabilizați pe levotiroxină generică, aflați cine este producătorul. În timp ce medicul dumneavoastră nu vă poate prescrie levotiroxina unui anumit producător de medicamente generice, dacă aveți o relație cu farmacistul dvs., puteți solicita în mod special ca rețeta dvs. să fie completată cu genericul special care funcționează pentru dvs.

Deși mulți farmaciști vor colabora cu dvs. pentru a vă completa rețeta de la același producător de medicamente generice, poate doriți să alegeți o farmacie mai mică, deoarece acest lucru poate fi dificil în cazul farmaciilor mai mari, al lanțurilor de magazine sau al farmaciilor prin corespondență.

Este posibil să nu fie o opțiune bună dacă ați avut cancer la tiroidă

Fluturarea TSH, o problemă potențială în cazul în care farmacia dvs. comută între levotiroxină generică de la diferiți producători, este deosebit de îngrijorătoare dacă sunteți un supraviețuitor al cancerului tiroidian. Această populație necesită o dozare atentă și consecventă pentru a suprima TSH ca o modalitate de a preveni reapariția cancerului. Dacă ați avut cancer tiroidian, discutați cu medicul dumneavoastră despre avantajele și dezavantajele administrării de medicamente generice.

Softgels poate fi o opțiune bună

De câțiva ani, o formă de capsulă lichidă, cu gel moale, de levotiroxină a fost disponibilă în Statele Unite sub denumirea de marcă Tyrosint. A fost conceput în principal ca o formă hipoalergenică, specializată de levotiroxină pentru persoanele cu probleme digestive sau intestinale, dificultăți de absorbție a medicamentelor tiroidiene sau alergii la materialele de umplutură și lianți din formulările de tablete ale medicamentelor cu levotiroxină.

Un studiu care a fost prezentat la conferința Asociației Americane a Tiroidei din 2017 a comparat eficacitatea comprimatelor de levotiroxină, formularea obișnuită și a gelurilor moi la pacienții care au avut tiroidectomie totală pentru un gușă multinodulară. Niciunul dintre pacienți nu a avut probleme cu absorbția.

Aproximativ jumătate dintre pacienții studiați au primit comprimate de levotiroxină, iar cealaltă jumătate au primit capsulele softgel în aceeași doză, începând imediat după operația tiroidiană. Nivelurile TSH, tiroxină liberă (FT4) și triiodotironină liberă (FT3) au fost evaluate după șase săptămâni și apoi după 12 săptămâni.

Atât la șase, cât și la 12 săptămâni, pacienții care au luat capsulele cu gel moale au avut niveluri semnificativ mai scăzute de TSH și la ambele puncte de măsurare, numărul pacienților care au avut niveluri crescute de TSH peste 3,5 mcU/ml - considerat hipotiroidian pentru acest studiu - a fost semnificativ mai mare în pacienții cărora li se administrează comprimate. Cercetătorii au ajuns la concluzia că, chiar și la pacienții care nu au avut probleme de malabsorbție sau digestive, formularea cu gel moale a fost mai eficientă.

Tyrosint nu conține zaharuri, coloranți, alcool, amidon de grâu (gluten), lactoză, salcâm sau alți aditivi sau materiale de umplutură care sunt utilizate în mod obișnuit pentru fabricarea comprimatelor de levotiroxină. Singurele ingrediente din capsule sunt levotiroxina, gelatina, glicerina și apa, care nu sunt susceptibile să interfereze cu absorbția sau să provoace alergii. Momentan nu sunt disponibile formulări generice.

Trecerea de la nume de marcă la generic

Dacă încercați să economisiți costurile și doriți să încercați să treceți de la marca Levothyroxine la o versiune generică, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai frecventă a nivelurilor de TSH la început, până când el sau ea se poate asigura că rămâneți acolo unde trebuie și nu aveți simptome. Luați în considerare sfaturile despre minimizarea fluctuațiilor de potență menționate mai sus.

În cazurile în care, din cauza costului, asigurării sau HMO, sunteți forțat să luați levotiroxină generică și nu puteți garanta că primiți reumpleri de la același producător de generice, trebuie să vă monitorizați cu atenție simptomele după fiecare reumplere. Dacă aveți simptome, discutați cu medicul despre verificarea nivelului tiroidei pentru a vă asigura că nu întâmpinați fluctuații din cauza potenței diferite a produsului.

Trecerea de la generic la nume de marcă

S-ar putea să vă fie dificil să vă atingeți nivelurile de testare tiroidiene vizate sau optime și să vă rezolvați simptomele continue de hipotiroidism, așa că doriți să încercați un nume de marcă precum Synthroid. Sau poate ați avut cancer la tiroidă sau sunteți sensibil la ingredientele inactive și doriți să căutați Tyrosint.

Datorită statutului său de medicament de specialitate pentru un public limitat și deoarece Tyrosint este semnificativ mai scump decât alte mărci de levotiroxină sau tablete generice, până în prezent nu a fost utilizat pe scară largă pentru tratamentul hipotiroidismului în Statele Unite. Aceasta înseamnă că compania dvs. de asigurări de sănătate sau HMO ar putea să nu fie dispuse să plătească pentru aceasta sau pentru alte nume de marcă, în acest sens. În acest caz, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să scrie o scrisoare pentru a explica furnizorului dvs. de asigurări de ce aveți nevoie de numele mărcii.

Dacă ajungeți să plătiți diferența din buzunar, verificați eventualele reduceri pe care le puteți obține online, cum ar fi GoodRx. De asemenea, căutați dacă puteți găsi cupoane sau programe de reduceri de la producătorii de mărci pe care le căutați.

Un cuvânt de la Verywell

ATA vă recomandă să luați același medicament, indiferent dacă este generic sau de marcă, pe tot parcursul tratamentului, pentru a evita variațiile de potență. Dacă ați încercat generice și ați constatat că acestea nu funcționează la fel de bine pentru dvs., așa cum o face un anumit nume de levotiroxină, rugați-vă medicul să vă prescrie rețeta cu denumirea specială „DAW” pe rețetă, ceea ce înseamnă „eliberați ca scris, „împreună cu„ nici o substituție generică ”. În acest fel, aveți șanse mai mari ca compania dvs. de asigurări sau HMO să completeze prescripția de marcă așa cum este scrisă, fără a încerca să înlocuiți un generic cu costuri mai mici.