Rezumat structurat

Obiectiv Pentru a caracteriza caracteristicile clinice ale pacienților cu COVID-19 sever în Marea Britanie.

pacienți

Proiecta Studiu de cohortă observațional prospectiv cu colectare rapidă de date și analiză aproape în timp real, utilizând un chestionar pre-aprobat adoptat de OMS.

Setare 166 de spitale din Marea Britanie în perioada 6 februarie - 18 aprilie 2020.

Participanți 16.749 persoane cu COVID-19.

Intervenții Nu s-au efectuat intervenții, dar cu acordul au fost prelevate probe în scopuri de cercetare. Mulți participanți au fost co-înscriși în alte studii intervenționale și studii clinice.

Rezultate Vârsta medie a fost de 72 de ani [IQR 57, 82; intervalul 0, 104], durata mediană a simptomelor înainte de internare a fost de 4 zile [IQR 1,8], iar durata mediană a șederii în spital a fost de 7 zile [IQR 4,12]. Cele mai frecvente comorbidități au fost boala cardiacă cronică (29%), diabetul necomplicat (19%), boala pulmonară cronică non-astmatică (19%) și astmul (14%); 47% nu aveau nici o comorbiditate raportată documentată. Creșterea vârstei și comorbiditățile, inclusiv obezitatea, au fost asociate cu o probabilitate mai mare de mortalitate. S-au găsit grupuri distincte de simptome: 1. respiratorii (tuse, spută, dureri în gât, curgerea nasului, dureri de urechi, respirație șuierătoare și dureri în piept); 2. sistemice (mialgie, dureri articulare și oboseală); 3. enterică (dureri abdominale, vărsături și diaree). În general, 49% dintre pacienți au fost externați în viață, 33% au murit și 17% au continuat să primească îngrijire la data raportării. 17% au necesitat admiterea la unități de terapie intensivă sau de înaltă dependență; dintre acestea, 31% au fost externate în viață, 45% au murit și 24% au continuat să primească îngrijire la data raportării. Dintre cei care au primit ventilație mecanică, 20% au fost externate în viață, 53% au murit și 27% au rămas în spital.

Concluzii Prezentăm cea mai mare descriere detaliată a COVID-19 în Europa, demonstrând importanța pregătirii pandemice și nevoia de a menține disponibilitatea de a lansa studii de cercetare ca răspuns la focare.

Documentație de încercare Disponibil la https://isaric4c.net/protocols. Aprobare etică în Anglia și Țara Galilor (13/SC/0149) și Scoția (20/SS/0028). ISRCTN (în așteptare).

Declarație de interes concurent

Studiu clinic

Protocoale clinice

Declarație de finanțare

Această lucrare este susținută de subvenții de la: Institutul Național pentru Cercetări în Sănătate [premiul CO-CIN-01], Consiliul Cercetării Medicale [grant MC_PC_19059] și de către Institutul Național pentru Cercetarea Sănătății Unitatea de Cercetare pentru Protecția Sănătății (NIHR HPRU) Infecții zoonotice la Universitatea din Liverpool în parteneriat cu Public Health England (PHE), în colaborare cu Școala de Medicină Tropicală din Liverpool și Universitatea din Oxford [premiul NIHR 200907], Wellcome Trust și Departamentul pentru Dezvoltare Internațională [215091/Z/18/Z], și Fundația Bill și Melinda Gates [OPP1209135] și Liverpool Experimental Cancer Medicine Center pentru furnizarea de sprijin de infrastructură pentru această cercetare (Referință Grant: C18616/A25153). JSN-V-T este detașat la Departamentul de Sănătate și Asistență Socială, Anglia (DHSC). Opiniile exprimate sunt cele ale autorilor și nu neapărat cele ale DHSC, DID, NIHR, MRC, Wellcome Trust sau PHE.

Declarații de autor

Au fost respectate toate orientările etice relevante; au fost obținute toate aprobările necesare RBI și/sau comitetul de etică și detaliile RBI/organismului de supraveghere sunt incluse în manuscris.

S-a obținut tot consimțământul necesar pacientului/participantului și s-au arhivat formularele instituționale corespunzătoare.

Înțeleg că toate studiile clinice și orice alte studii intervenționale prospective trebuie înregistrate la un registru aprobat de ICMJE, cum ar fi ClinicalTrials.gov. Confirm că un astfel de studiu raportat în manuscris a fost înregistrat și este furnizat ID-ul de înregistrare al procesului (notă: dacă se postează un studiu prospectiv înregistrat retrospectiv, vă rugăm să furnizați o declarație în câmpul ID-ul procesului care să explice de ce studiul nu a fost înregistrat în avans).

Am urmat toate liniile directoare adecvate de raportare a cercetărilor și am încărcat listele de verificare relevante ale rapoartelor de cercetare ale rețelei EQUATOR și alte materiale pertinente ca fișiere suplimentare, dacă este cazul.

Note de subsol

↵ † Investigatorii ISARIC4C enumerați mai jos

Annemarie B. Docherty, Annemarie.dochertyed.ac.uk, Centrul de informatică medicală, The Usher Institute, Universitatea din Edinburgh

Ewen M Harrison, ewen.harrisoned.ac.uk, Centrul de informatică medicală, Institutul Usher, Universitatea din Edinburgh

Christopher A. Green, c.a.green.2bham.ac.uk, Institutul de Microbiologie și Infecții, Universitatea din Birmingham

Hayley Hardwick, h.e.hardwickliverpool.ac.uk, Unitatea de cercetare a protecției sănătății NIHR în infecții emergente și zoonotice și Institutul de infecții și sănătate globală, Facultatea de Științe ale sănătății și vieții, Universitatea din Liverpool.

Riinu Pius, r.otsed.ac.uk, Centrul de Informatică Medicală, Usher Institute, Universitatea din Edinburgh

Lisa Norman, lisa.normaned.ac.uk, Centrul de Informatică Medicală, Usher Institute, Universitatea din Edinburgh

Karl A Holden, Karl.Holdenliverpool.ac.uk, Institutul de Medicină Translațională, Facultatea de Științe ale Sănătății și Vieții, Universitatea din Liverpool.

Jonathan Read, jonathan.readlancaster.ac.uk Center for Health Informatics, Computing and Statistics, Lancaster Medical School, Lancaster University, Bailrigg, Marea Britanie LA1 4YG

Frank Dondelinger, f.dondelingerlancaster.ac.uk, Centrul pentru Informatică de Sănătate, Calcul și Statistică, Școala de Medicină Lancaster, Universitatea Lancaster, Bailrigg, Regatul Unit LA1 4YG

Gail Carson, gail.carsonndm.ox.ac.uk, ISARIC Global Support Center, Center for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine, Universitatea din Oxford

Laura Merson laura.mersonndm.ox.ac.uk Observatorul de date privind bolile infecțioase (IDDO), Centrul de Medicină Tropicală și Sănătate Globală, Universitatea din Oxford, Marea Britanie

Laura Merson ISARIC Global Support Center, Center for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford laura.mersonndm.ox.ac.uk

James Lee, ISARIC Global Support Center, Center for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford E-mail: james.leendm.ox.ac.uk

Daniel Plotkin, ISARIC Global Support Center, Center for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine, Universitatea din Oxford, Marea Britanie E-mail: daniel.plotkinndm.ox.ac.uk

Louise Sigfrid, ISARIC Global Support Center, Center for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford louise.sigfridndm.ox.ac.uk

Sophie Halpin, Liverpool Clinical Trials Center, Universitatea din Liverpool sophiehliverpool.ac.uk

Clare Jackson, Liverpool Clinical Trials Center, Universitatea din Liverpool clarejliverpool.ac.uk

Carrol Gamble, Liverpool Clinical Trials Center, Universitatea din Liverpool, c.gambleliverpool.ac.uk

Peter W. Horby peter.horbyndm.ox.ac.uk, Center for Tropical Medicine and International Health, Nuffield Department of Medicine, Universitatea din Oxford, Oxford, Marea Britanie

Jonathan S. Nguyen-Van-Tam, Jonathan.Van-Tamnottingham.ac.uk Divizia de Epidemiologie și Sănătate Publică, Universitatea din Nottingham Școala de Medicină, Nottingham Marea Britanie

Jake Dunning Jake.Dunningphe.gov.uk Serviciul Național de Infecție, Sănătate Publică Anglia, 61 Colindale Ave, Londra, NW9 5EQ și Facultatea de Medicină, Imperial College Londra, Norfolk Place, Londra, W2 1PG

Peter JM Openshaw p.openshawimperial.ac.uk Divizia Națională a Inimii și Plămânilor, Facultatea de Medicină, Imperial College London

J Kenneth Baillie, Institutul Roslin, Universitatea din Edinburgh, Edinburgh, Marea Britanie și Unitatea de terapie intensivă, Royal Infirmary Edinburgh, Marea Britanie j.k.baillieed.ac.uk

Malcolm G Semple, m.g.sempleliverpool.ac.uk, Unitatea de cercetare a protecției sănătății NIHR în infecții emergente și zoonotice și Institutul de Medicină Translațională, Facultatea de Științe ale Sănătății și Vieții, Universitatea din Liverpool și Alder Hey Children's Hospital, Liverpool.

Autorul corespondent are dreptul de a acorda în numele tuturor autorilor și acordă în numele tuturor autorilor, o licență exclusivă (sau neexclusivă pentru angajații guvernamentali) la nivel mondial către BMJ Publishing Group Ltd pentru a permite acceptarea acestui articol) să fie publicate în edițiile BMJ și în orice alte produse BMJPGL și sublicențe care utilizează și exploatează toate drepturile subsidiare, așa cum este stabilit în licența noastră.

Prof. Semple afirmă că manuscrisul este o relatare sinceră, precisă și transparentă a studiului raportat; că nu au fost omise aspecte importante ale studiului; și că orice discrepanțe de la studiu așa cum a fost planificat (și, dacă este relevant, înregistrat) au fost explicate.