Abstract

PE SCURT Femeile cu antecedente de diabet zaharat gestațional (GDM) prezintă un risc mai mare de diabet de tip 2. Acest proiect a pilotat Programul Național de Prevenire a Diabetului, programul de schimbare a stilului de viață în cohorte de femei cu antecedente de GDM. Articolul descrie eforturile de recrutare, provocările și participarea la studii și oferă recomandări pentru implementarea viitoare a programului.

părinților

Diabetul zaharat gestațional (GDM), un tip de diabet recunoscut pentru prima dată în timpul sarcinii, afectează până la 16,2% dintre femeile însărcinate din întreaga lume, cu o prevalență în Statele Unite de până la 9,2% (1,2). Factorii de risc pentru GDM includ supraponderabilitatea sau obezitatea; lipsa de activitate fizică; un istoric de GDM anterior, sindrom ovarian polichistic, hipertensiune arterială sau boli de inimă; și antecedente familiale de diabet de tip 2 (3). Riscul de a dezvolta GDM este cel mai mare în rândul femeilor hispanice, asiatice, afro-americane și americano-indiene, deși motivele atribuite acestor riscuri mai mari nu sunt bine înțelese (4-7). Există diferențe semnificative de sănătate între femeile hispanice și cele neispanice, cu prevalența GDM estimată la 12,1 și respectiv 6,8% (1).

Un istoric de GDM crește riscul unei femei de diabet de tip 2 cu 40-60% (8). Analizele sistematice ale literaturii de specialitate indică faptul că cea mai mare perioadă de risc pentru apariția diabetului de tip 2 este în primii 5 ani după o sarcină cu GDM (9-11), iar 50% dintre femeile hispanice care au avut GDM dezvoltă diabet de tip 2 în acest interval de timp ( 9).

Dovezile științifice demonstrează că diabetul de tip 2 poate fi prevenit sau întârziat la cei cu risc crescut prin îmbunătățirea obiceiurilor de viață (12-15). În Statele Unite, studiul de cercetare al Programului de Prevenire a Diabetului a dus la o reducere de 58% a diabetului de tip 2 cu intervenție intensivă a stilului de viață și la o reducere de 31% cu terapia cu metformină comparativ cu placebo (12).

Pe baza incidenței crescânde a diabetului de tip 2 și a dovezilor care susțin prevenirea diabetului de tip 2, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) au înființat Programul Național de Prevenire a Diabetului (DPP Național) pentru a realiza implementarea unui program structurat, pe termen lung, de 12 luni ) programul de schimbare a stilului de viață (LCP) modelat pe baza studiului de cercetare DPP în comunitățile din toată America. CDC oferă conducere și o parte din finanțare pentru implementarea DPP național. Intervenția pentru a promova schimbări modeste ale stilului de viață, cum ar fi alimentația sănătoasă, activitatea fizică și strategiile de schimbare a comportamentului care duc la pierderea modestă în greutate, s-a dovedit a fi de succes (13).

Deși mai multe studii s-au concentrat pe intervențiile de diabet de tip 2 în timpul sarcinii, au existat puține cercetări privind prevenirea diabetului de tip 2 în rândul femeilor cu risc crescut postpartum și al femeilor părintești cu antecedente de GDM (9). Implementarea intervențiilor de prevenire a diabetului la femeile postpartum și părinte este dificilă; datele sugerează că aderența femeilor la comportamente sănătoase este o provocare după sarcină datorită noilor responsabilități din viața lor (16), în special în primul an de viață al sugarului. Un studiu a comparat înscrierea, frecvența și pierderea în greutate la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 39 de ani, comparativ cu femeile cu vârsta ≥ 40 de ani și a constatat că femeile în vârstă fertilă erau mai puțin susceptibile decât femeile în vârstă să se angajeze în LCP național DPP, dar au fost la fel de probabil să beneficieze de pierderea în greutate atunci când au participat (17).

Obiectivele studiului nostru au fost: 1) testarea pilot a unui program de prevenire a diabetului de tip 2 într-o cohortă de femei hispanice și non-hispanice cu antecedente de GDM, 2) descrierea eforturilor de recrutare, provocări și participarea la studiu și 3) furnizarea recomandări pentru implementarea viitoare a programului.

Metode

Descrierea și setarea programului

Acest studiu a făcut parte dintr-un proiect național mai mare DPP realizat de Universitatea din Kentucky Colegiul de Nursing și Universitatea din Kentucky HealthCare Barnstable Brown Diabetes Center. Studiul a fost aprobat de comisia de revizuire instituțională medicală a universității (IRB) și realizat în perioada octombrie 2015 - iunie 2017. Scopul a fost de a îndruma participanții să facă schimbări ale stilului de viață pentru a reduce riscul de diabet de tip 2.

Acest studiu pilot a folosit programa națională CDP 2012 a CDC pe o serie de aproximativ 22 de sesiuni într-o perioadă de 12 luni, timp în care participanții au fost îndrumați de către antrenori de stil de viață instruiți pentru a reduce riscul de diabet de tip 2 (18). Conținutul sesiunii axat pe alimentația sănătoasă, creșterea activității fizice, construirea auto-eficacității, dezvoltarea sistemelor de sprijin social pentru menținerea schimbărilor stilului de viață și stabilirea unor strategii de rezolvare a problemelor pentru depășirea provocărilor comune ale susținerii pierderii în greutate.

Populația țintă pentru acest studiu a fost femeile postpartum și părinte (femei cu un copil cu vârsta ≤5 ani) cu antecedente de GDM. Înainte de punerea în aplicare a programului, facilitatorii antrenorilor de stil de viață au finalizat cursul național de formare profesională a CDC organizat de Asociația Americană a Educatorilor pentru Diabet. Recrutarea a avut loc la două instituții de îngrijire medicală primară: o clinică universitară și un centru comunitar de sănătate calificat la nivel federal care deservește femei cu venituri mici și diverse din punct de vedere etnic din orașul Fayette County, Ky. (19). Numărul de femei din populația deservită de clinici a variat, dar numărul estimat de femei care solicită servicii prenatale a fost de aproximativ 100 de femei pe săptămână. Primele 16 sesiuni au fost finalizate pe parcursul a 26 de săptămâni, iar ultimele 6 sesiuni au fost finalizate în următoarele 6 luni.

Participanții au fost obligați să participe la sesiuni, să completeze un jurnal alimentar și să-și înregistreze activitatea fizică. Obiectivele generale ale participanților au fost pierderea a cel puțin 5% din greutatea corporală și creșterea activității fizice la 150 de minute pe săptămână, cu scopul final de a preveni sau întârzia diabetul de tip 2.

Recrutare

O abordare multimodală pentru recrutare a inclus recenzii ale hărților medicale, apeluri telefonice, invitații față în față în clinicile prenatale și pliante de programe aprobate. Dosarele medicale au fost revizuite pentru a identifica pacienții cu antecedente de GDM în decurs de ≤ 5 ani. Criteriile de incluziune au fost 1) ≥18 ani, 2) IMC ≥24 kg/m 2 și 3) istoricul GDM sau istoricul recent al nașterii unui copil care cântărea> 9 lb la naștere. De remarcat, livrarea unui bebeluș cu greutatea> 9 lb nu mai este listată ca factor de risc independent pentru dezvoltarea prediabetului și a diabetului de tip 2 (20).

Personalul de cercetare a efectuat apeluri telefonice din listele potențialelor femei cu antecedente de GDM care au consimțit anterior la cercetări furnizate de către educatorul de diabet al clinicii sau de coordonatorul de informare. Femeile eligibile au fost contactate și invitate să se alăture programului. Aproximativ 100 de femei au primit apeluri telefonice cu invitație.

Recrutarea în persoană a inclus abordarea femeilor care participă la o programare pediatrică, prenatală sau postpartum. Personalul de cercetare a explicat programul, a examinat eligibilitatea și a invitat femeile să participe. Un prospect aprobat și numere de contact au fost furnizate participanților potențiali. Fluturași au fost, de asemenea, postate în zonele de așteptare ale clinicilor.

Pentru fiecare metodă de recrutare, personalul de cercetare a explicat studiul într-o cameră privată. Au fost explicate obiectivele programului, subliniind beneficiile pentru sănătate ale schimbărilor vizate ale stilului de viață. Orice întrebări sau nelămuriri au fost abordate înainte ca participanții să semneze un formular de consimțământ.

Implementare

Pentru participanții care nu vorbesc limba engleză, traducerea formularului de consimțământ a aderat la protocoalele de cercetare IRB privind conținutul și cunoștințele în materie de sănătate atunci când recrutează persoane cu competență limitată în limba engleză pentru participarea la studii de cercetare. Toate materialele de studiu aferente au fost traduse din engleză în spaniolă de către un interpret medical autorizat.

Personalul de cercetare de la clinicile de îngrijire a sănătății a inclus două asistente medicale perinatale și un dietetician înregistrat/educator autorizat pentru diabet, care au fost instruiți ca antrenori pentru stilul de viață, un educator de sănătate publică și un coordonator de asistență comunitară. Trei membri ai personalului de cercetare, inclusiv un antrenor de stil de viață, erau bilingvi/biculturali și vorbeau fluent engleza și spaniola.

Femeile din cohorta hispanică vorbeau spaniola ca primă limbă. Prin urmare, intervenția și materialele conexe pentru acest grup au fost livrate în spaniolă; curriculum-ul CDC și materialele naționale DPP sunt disponibile în spaniolă (18,21). Participanții vorbitori de limba engleză au primit toate materialele scrise și conținutul verbal în limba engleză. Greutatea în kilograme măsurată la fața locului și activitatea auto-raportată în minute pe săptămână au fost înregistrate la fiecare sesiune.

Interviuri calitative

La finalizarea studiului, s-au realizat interviuri calitative semi-structurate cu doi antrenori de stil de viață și personalul de cercetare comunitară (repartizat la fiecare centru de sănătate comunitar) pentru feedback. Întrebările au inclus percepțiile lor cu privire la barierele și facilitatorii de recrutare și păstrare a programului, aspecte recompensante ale programului și recomandări pentru intervenții viitoare. Cercetătorul în domeniul sănătății publice și membru al echipei de legătură comunitară au realizat interviurile în iunie 2017. Interviurile au fost efectuate într-un birou privat, au durat 0,51,5 ore și au fost înregistrate și transcrise pentru a fi corecte. Datele au fost analizate pentru a identifica modele și teme comune.

Rezultate

Un total de 145 de femei au fost identificate ca eligibile pe baza analizelor din tabelul medical de la clinicile de îngrijire a sănătății. Apelurile telefonice au fost efectuate către 101 femei (70%), iar aproximativ 50% dintre ele și-au exprimat interesul pentru program (n = 50). Un total de 16 femei înscrise în program (n = 8 non-hispanici și n = 8 femei hispanice). Tabelul 1 prezintă caracteristicile demografice ale celor 16 participanți.

Caracteristicile socio-demografice ale participanților la evaluarea inițială: frecvență și distribuție procentuală (n = 16)

Vârsta participanților a variat între 23 și 43 de ani (medie 32 de ani). Aproximativ 70% au avut prediabet sau antecedente de GDM, aproape 40% au avut o diplomă de liceu sau o diplomă de echivalență generală (GED) și aproape 40% au avut asigurări de sănătate.

Pentru 38% dintre femeile care au finalizat programul (de exemplu, au participat la minimum 9 din 16 sesiuni în primele 26 de săptămâni și 3 din 6 sesiuni în următoarele 26 de săptămâni), au fost observate următoarele:

Numărul mediu de sesiuni participate (obiectivul 22): 20 (94%)

Reducerea greutății (obiectivul 5%): schimbarea medie a greutății 6,8%

Activitate fizică medie pe săptămână (obiectiv 150 minute): 122 minute

Interviuri calitative

Cei doi antrenori de stil de viață și personalul de cercetare comunitară au raportat că cea mai eficientă strategie de recrutare a fost întâlnirea față în față cu potențiali participanți. Această strategie nu numai că a oferit o oportunitate pentru discuții interactive despre studiu, dar a permis, de asemenea, validarea statutului de eligibilitate și a informațiilor de contact pentru exactitate. Deși apelurile telefonice au dat naștere unui anumit interes de studiu, nu au reușit la fel de mult să faciliteze recrutarea din cauza numerelor de telefon inexacte, a indisponibilității mesageriei vocale și a apelurilor telefonice nereturnate. Antrenorii stilului de viață au indicat faptul că personalul de cercetare bilingv și instruit cultural era esențial pentru eforturile de recrutare (22). Temele comune identificate pentru lipsa de participare au inclus programul de lucru/școală, dificultatea de a se angaja într-un program de 12 luni, lipsa motivației sau încrederea în capacitatea de a schimba semnificativ stilul de viață, problemele de transport și a fi „prea ocupat” cu responsabilitățile zilnice pentru a participa.

La începutul procesului de planificare, personalul de studiu a întâmpinat dificultăți în a identifica o zi și o oră pentru a desfășura sesiuni care să se potrivească atât programelor facilitatorilor, cât și ale participanților. După cum a menționat un antrenor de viață, „Unele femei ar spune„ Pot veni dimineața, dar nu pot după-amiază ”sau invers, așa că a primi un timp bun pentru facilitatori și participanți a fost oarecum o barieră. ”

Antrenorii stilului de viață și personalul de cercetare au fost de acord că angajamentul de a participa la 22 de sesiuni pe parcursul a 12 luni a fost una dintre cele mai provocatoare bariere. Antrenorii au recunoscut că, deși participanții nu au fost copleșiți inițial, odată cu trecerea timpului, au avut deseori dificultăți în a încerca să participe la sesiuni (în special la sesiunile săptămânale) în jurul obligațiilor de muncă, școală și familie. După cum a menționat unul, „Chiar dacă inițial unii oameni doresc să o facă și cred că o pot face, odată ce au început programul, sunt copleșiți de urmărirea zilnică și de schimbările generale de viață pe care trebuie să le facă. . . și apoi decideți că s-ar putea să nu fie gata să se angajeze în program. ” Un altul a observat că „Multe femei sunt ocupate cu un nou-născut sau cu alți copii mici acasă, ceea ce face foarte dificilă participarea la sesiuni”. Antrenorii stilului de viață au fost de acord că le permite participanților să aducă copii cu vârsta de 1 an