pentru
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Epilepsie absență Epilepsie dietetică ketogenică, absență Altele: Medicament modificat pentru dieta Atkins: medicamente pentru epilepsie pentru absență Faza 3

Dieta ketogenică este în uz continuu din 1921 pentru copii și adulți cu epilepsie refractară din punct de vedere medical. Una dintre întrebările majore fără răspuns este dacă ar fi la fel de eficientă pentru copiii cu epilepsie cu debut nou. Deși, în mod logic, acesta ar fi cazul, rămâne de arătat în studiile clinice. În plus, este mult mai ușor să luați un medicament decât să schimbați obiceiurile alimentare și există îndoieli dacă familiile ar dori cu adevărat să încerce mai întâi terapia dietetică (sau să rămână la terapie dietetică dacă nu sunt eficiente pentru o perioadă de probă de 6 luni).

Există dovezi limitate publicate care să susțină utilizarea dietei ketogenice ca terapie de primă linie pentru spasmele infantile, epilepsie astatică mioclonică și în unele situații în care un membru al familiei a avut succes și familia dorește să o înceapă mai întâi. Cu toate acestea, acestea sunt condiții relativ rare. Apariția dietei Atkins modificată ca abordare ambulatorie, inițiată rapid, fără post din 2003, a schimbat conceptul de terapie dietetică către o terapie mult mai puțin restrictivă, potențial emergentă. În acest fel, utilizarea terapiei dietetice ar putea fi inițiată înainte de medicamente pentru o familie dispusă.

Utilizarea terapiei dietetice (inclusiv dieta Atkins modificată) pentru epilepsia în absența copiilor se întoarce cu zeci de ani în urmă, dar a fost recent prezentată într-un articol de revizuire din grupul anchetatorilor. În această publicație, au fost identificate 17 studii, iar 69% din 133 de copii cu epilepsie refractară la absența copiilor au avut o reducere a convulsiilor> 50% și 34% au fost fără convulsii. La centrul anchetatorilor, începând din 2011, 21 de copii fuseseră tratați cu terapie dietetică cu 19% libertate de convulsii. Întrebarea dacă rezultatele ar fi similare (sau mai bune) pentru copiii cu epilepsie de absență cu debut nou a fost fără răspuns.

Tratamentele standard pentru epilepsia în absența copiilor (etosuximidă, valproat, lamotrigină) sunt eficiente în

50% dintre copii până la 16-20 de săptămâni. Cu toate acestea, există efecte secundare și includ deranjul stomacului, neatenția, tulburările de dispoziție, erupții cutanate, anomalii ale testelor funcției hepatice și oboseală. Uneori, familiile întreabă despre evitarea completă a tratamentului, mai ales că această epilepsie se rezolvă de obicei la pubertate și convulsiile apar doar la 20% (majoritatea copiilor au doar vrăji scurte). În plus, familiile întreabă și despre tratamentul "nonfarmacologic", dar până în prezent anchetatorii nu l-au recomandat din cauza lipsei de date.

Acest studiu va avea 20 de copii în fiecare braț (dietă și medicament) cu capacitatea de a se încrucișa. Părinții cu un copil cu epilepsie de absență cu debut nou vor alege între cele două terapii. Vizitele vor fi inițiale, 1 lună și 3 luni. Vizitele EEG, laboratoare și clinici vor fi plătite prin asigurarea părintelui (nu gratuit).