medicamente la domiciliu lista a-z Zebeta (fumarat de bisoprolol) efecte secundare centru de droguri

Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este Zebeta?

Zebeta (bisoprolol fumarat) este un tip de medicament antihipertensiv numit agent de blocare a receptorilor beta-adrenergici (beta-blocant) utilizat pentru tratamentul hipertensiunii (tensiunii arteriale ridicate). Zebeta este disponibil sub formă generică.

Care sunt efectele secundare ale Zebeta?

Reacțiile adverse frecvente ale Zebeta includ:

  • oboseală,
  • somnolenţă,
  • bătăi lente ale inimii,
  • amețeală la picioare,
  • ameţeală,
  • senzație de rotire,
  • gură uscată,
  • greaţă,
  • vărsături,
  • dureri de stomac,
  • diaree,
  • constipație,
  • urinare crescută,
  • nas curgător sau înfundat,
  • sunând în urechi,
  • slăbiciune,
  • probleme de somn (insomnie),
  • depresie,
  • anxietate,
  • senzație de neliniște,
  • dureri articulare sau musculare,
  • mâncărime sau erupție pe piele sau
  • pierderea interesului pentru sex.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse puțin probabil, dar grave ale Zebeta, inclusiv:

  • bătăi de inimă foarte lente,
  • amețeli severe,
  • lesin,
  • degetele/degetele de la picioare albastre,
  • probleme de respirație sau
  • modificări psihice/de dispoziție (cum ar fi confuzie, schimbări ale dispoziției, depresie).

Doze pentru Zebeta

Doza de Zebeta este individualizată în funcție de necesitățile pacientului, variind de la 2,5 la 20 mg o dată pe zi.

Ce medicamente, substanțe sau suplimente interacționează cu Zebeta?

Zebeta poate interacționa cu alte medicamente, inclusiv alte beta-blocante, medicamente pentru inimă, clonidină, digitală, disopiramidă, guanetidină, rifampicină, insulină sau medicamente pentru diabet pe care le luați pe cale orală și medicamente pentru astm sau alte tulburări de respirație.

Zebeta în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, acest medicament trebuie utilizat numai atunci când este prescris. Poate dăuna fătului. Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern sau dacă poate dăuna unui sugar care alăptează. Discutați despre riscuri și beneficii cu medicul dumneavoastră înainte de a alăpta.

informatii suplimentare

Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare Zebeta oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

secundare

ÎNTREBARE

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • dificultăți de respirație (chiar și cu efort ușor), umflături, creștere rapidă în greutate;
  • ritm cardiac lent;
  • bătăi inimii puternice sau fluturând în piept;
  • amorțeală, furnicături sau senzație de frig în mâini sau picioare;
  • o senzație de lumină, ca și cum ai putea leșina;
  • dureri oculare, probleme de vedere; sau
  • bronhospasm (respirație șuierătoare, senzație de apăsare a pieptului, dificultăți de respirație).

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • durere de cap;
  • senzație de oboseală;
  • probleme de somn (insomnie);
  • dureri articulare;
  • umflătură; sau
  • simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, curgerea nasului, tuse, dureri în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Citiți întreaga monografie detaliată a pacientului pentru Zebeta (Fumarat de bisoprolol)

SLIDESHOW

EFECTE SECUNDARE

Datele de siguranță sunt disponibile la peste 30.000 de pacienți sau voluntari. Estimările de frecvență și ratele de întrerupere ale terapiei pentru evenimente adverse au fost derivate din două U.S. studii controlate cu placebo.

În studiul A, s-au administrat doze de 5, 10 și 20 mg de fumarat de bisoprolol timp de 4 săptămâni. În studiul B, s-au administrat doze de 2,5, 10 și 40 mg fumarat de bisoprolol timp de 12 săptămâni. Un total de 273 de pacienți au fost tratați cu 5-20 mg de fumarat de bisoprolol; 132 au primit placebo.

Întreruperea tratamentului pentru evenimente adverse a fost de 3,3% pentru pacienții cărora li s-a administrat fumarat de bisoprolol și de 6,8% pentru pacienții tratați cu placebo. Retirările au fost mai mici de 1%, fie pentru bradicardie, fie pentru oboseală/lipsă de energie.

Tabelul următor prezintă experiențe adverse, indiferent dacă sunt sau nu legate de medicamente, raportate la cel puțin 1% dintre pacienții din aceste studii, pentru toți pacienții studiați în studiile clinice controlate cu placebo (2,5-40 mg), precum și pentru un subgrup care a fost tratat cu doze în intervalul de dozare recomandat (5-20 mg). Dintre evenimentele adverse enumerate în tabel, bradicardia, diareea, astenia, oboseala și sinuzita par să fie legate de doză.

Sistemul corpului/
Experiență adversă
Toate experiențele adverse (%)
Fumarat de bisoprolol
Placebo
(n = 132)
%
5-20 mg
(n = 273)
%
2,5-40 mg
(n = 404)
%
Piele
transpirație crescută 1.5 0,7 1.0
Musculo-scheletice
artralgie 2.3 2.2 2.7
Sistem nervos central
ameţeală 3.8 2.9 3.5
durere de cap 11.4 8.8 10.9
hipoestezie 0,8 1.1 1.5
Sistem nervos autonom
gură uscată 1.5 0,7 1.3
Ritmul cardiac/ritmul
bradicardie 0 0,4 0,5
Psihiatric
vise reale 0 0 0
insomnie 2.3 1.5 2.5
depresie 0,8 0 0,2
Gastrointestinal
diaree 1.5 2.6 3.5
greaţă 1.5 1.5 2.2
vărsături 0 1.1 1.5
Respirator
spasm bronșic 0 0 0
tuse 4.5 2.6 2.5
dispnee 0,8 1.1 1.5
faringită 2.3 2.2 2.2
rinita 3.0 2.9 4.0
sinuzita 1.5 2.2 2.2
URI 3.8 4.8 5.0
Corpul ca întreg
astenie 0 0,4 1.5
dureri în piept 0,8 1.1 1.5
oboseală 1.5 6.6 8.2
edem periferic 3.8 3.7 3.0
* procent de pacienți cu eveniment

Următoarea este o listă cuprinzătoare a experiențelor adverse raportate cu fumarat de bisoprolol în studii la nivel mondial sau în experiența post-comercializare (în italice):

Sistem nervos central

Ameţeală, instabilitate, vertij, sincopă, cefalee, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, somnolență, tulburări de somn, anxietate/neliniște, scăderea concentrației/memoriei.

Sistem nervos autonom

Cardiovascular

Bradicardie, palpitații și alte tulburări de ritm, extremități reci, claudicație, hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, dureri toracice, insuficiență cardiacă congestivă, dispnee la efort.

Psihiatric

Visuri vii, insomnie, depresie.

Gastrointestinal

Durere gastrică/epigastrică/abdominală, gastrită, dispepsie, greață, vărsături, diaree, constipație, ulcer peptic.

Musculo-scheletice

Dureri musculare/articulare, artralgie, dureri de spate/gât, crampe musculare, zvâcniri/tremurături.

Erupții cutanate, acnee, eczeme, psoriazis, iritarea pielii, prurit, înroșirea feței, transpirație, alopecie, dermatită, angioedem, dermatită exfoliativă, vasculită cutanată.

Sensuri speciale

Tulburări vizuale, durere/presiune oculară, lacrimare anormală, tinitus, scăderea auzului, dureri de urechi, anomalii ale gustului.

Metabolic

Respirator

Genitourinar

Hematologic

General

Oboseală, astenie, dureri în piept, stare generală de rău, edem, creștere în greutate, angioedem.

În plus, au fost raportate o varietate de efecte adverse cu alți agenți de blocare beta-adrenergici și ar trebui să fie considerate potențiale efecte adverse ale ZEBETA:

Sistem nervos central

Depresie mentală reversibilă care progresează spre catatonie, halucinații, un sindrom acut reversibil caracterizat prin dezorientare către timp și loc, labilitate emoțională, senzoriu ușor înnorat.

Alergic

Febra, combinată cu dureri și dureri în gât, laringospasm, suferință respiratorie.

Hematologic

Gastrointestinal

Tromboza arterială mezenterică, colită ischemică.

Diverse

Sindromul oculomucocutanat asociat cu beta-blocantul practolol nu a fost raportat cu ZEBETA (fumarat de bisoprolol) în timpul utilizării investigaționale sau al unei experiențe extinse de marketing extern.

Anomalii de laborator

În studiile clinice, modificările de laborator cele mai frecvent raportate au fost o creștere a trigliceridelor serice, dar aceasta nu a fost o constatare consecventă.

Au fost raportate anomalii sporadice ale testelor hepatice. In Statele Unite ale Americii. În studiile controlate s-au experimentat tratamentul cu fumarat de bisoprolol timp de 4-12 săptămâni, incidența creșterilor concomitente ale SGOT și SGPT de 1 până la 2 ori normală a fost de 3,9%, comparativ cu 2,5% pentru placebo. Niciun pacient nu a avut concomitent creșteri mai mari decât de două ori normale.

Pe termen lung, experiența necontrolată cu tratamentul cu fumarat de bisoprolol timp de 6-18 luni, incidența uneia sau mai multor creșteri concomitente ale SGOT și SGPT de 1 până la 2 ori normală a fost de 6,2%. Incidența aparițiilor multiple a fost de 1,9%. Pentru creșteri concomitente ale SGOT și SGPT mai mari decât de două ori normale, incidența a fost de 1,5%. Incidența aparițiilor multiple a fost de 0,3%. În multe cazuri, aceste creșteri au fost atribuite tulburărilor subiacente sau rezolvate în timpul tratamentului continuu cu fumarat de bisoprolol.

Alte modificări de laborator au inclus creșteri mici ale acidului uric, creatininei, BUN, potasiului seric, glucozei și fosforului și scăderi ale globulelor și a trombocitelor. Acestea nu au avut în general o importanță clinică și rareori au dus la întreruperea fumaratului de bisoprolol.

Ca și în cazul altor beta-blocante, au fost raportate și conversii ANA pe fumarat de bisoprolol. Aproximativ 15% dintre pacienții din studiile pe termen lung s-au transformat într-un titru pozitiv, deși aproximativ o treime dintre acești pacienți s-au reconvertit ulterior într-un titru negativ în timpul tratamentului continuu.

Citiți toate informațiile despre prescrierea FDA pentru Zebeta (Fumarat de bisoprolol)