Ki Hwan Song

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Wu Seok Suh

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Jin Sik Jeong

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Dong Sik Kim

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Sang Woo Kim

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Dong Min Kwak

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Jong Seong Hwang

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Hyun Jin Kim

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Man Woo Park

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Min Chul Shim

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Ja-Il Koo

Centrul de Coloproctologie, Spitalul Goo, Daegu, Coreea.

Jae Hwang Kim

1 Departamentul de Chirurgie, Școala de Medicină a Universității Yeungnam, Daegu, Coreea.

Dae Ho Shon

2 Clinica de chirurgie colorectală Hwanggeumbit Hakmoon, Daegu, Coreea.

Abstract

Scop

Prepararea intestinului cu fosfat de sodiu a fost interzisă recent de S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente. Polietilen glicolul (PEG) este sigur și eficient; cu toate acestea, este dificil de băut. Pentru a identifica o metodă ușor de preparare a intestinului pentru colonoscopie, am evaluat trei scheme diferite de pregătire a intestinului în ceea ce privește eficacitatea și satisfacția pacientului.

Metode

În acest studiu comparativ randomizat, 892 de pacienți care au vizitat un spital secundar de recomandare pentru o colonoscopie între noiembrie 2012 și februarie 2013 au fost înrolați. Au fost evaluate trei regimuri: trei pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu (PICO, grupa A), două pachete de PICO cu 1 L de PEG (PICO + PEG 1 L, grupa B) și două pachete de PICO cu 2 L de PEG (PICO + PEG 2 L, grupa C). Un sondaj chestionar privind preferința pacienților pentru regimul de pregătire a intestinului și satisfacția a fost efectuat înainte de colonoscopii. Calitatea curățării intestinului a fost notată de colonoscopiștii care au folosit scala de scor Aronchick și scala Ottawa.

Rezultate

Rata de satisfacție a pacienților cu privire la regimuri a fost de 72% în grupul A, 64% în grupul B și 45,9% în grupul C. Greața și balonarea abdominală cauzate de regimuri au fost mai frecvente în grupul C decât în ​​grupul A sau grupul B ( Cuvinte cheie P: Citrat de magneziu picosulfat de sodiu, Satisfacție, Pregătirea intestinului, Polietilen glicoli, Colonoscopie

INTRODUCERE

Pregătirea adecvată a intestinului este esențială pentru o examinare colonoscopică precisă. Polietilen glicolul (PEG) și fosfatul de sodiu (NaP) au fost utilizate în mod obișnuit pentru prepararea intestinului înainte de colonoscopie sau chirurgie colorectală [1]. Recent, S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) a interzis utilizarea NaP pentru prepararea intestinului din cauza insuficienței renale.

Picolight (PICO) are un gust și o toleranță acceptabile pentru pacient din cauza volumului mic necesar, iar eficacitatea preparării intestinului este comparabilă cu cea a soluției PEG [2]. Elementele principale ale PICO sunt picosulfatul de sodiu, oxidul de magneziu și acidul citric. Aceste elemente au un efect combinat care stimulează peristaltismul și induce o deplasare a apei în lumen [2]. În soluție, oxidul de magneziu și acidul citric se combină pentru a forma citrat de magneziu, care acționează ca un laxativ osmotic, în timp ce picosulfatul de sodiu acționează ca un laxativ stimulant. PICO este utilizat în volume relativ mici (fiecare pachet este amestecat cu 150 ml de apă) și are un gust mai plăcut decât PEG [1].

În studiile anterioare privind PICO, PEG și NaP, PICO și PEG au arătat rezultate similare în curățarea intestinului; cu toate acestea, PICO a fost mai bun decât PEG și comparabil cu NaP în ceea ce privește evenimentele adverse. Pico este folosit de două decenii în Uniunea Europeană, Marea Britanie și Canada [2, 3, 4]. Cu toate acestea, puține studii clinice au fost publicate în Coreea și nu au fost raportate studii privind un regim combinat de PICO cu PEG. Am comparat trei regimuri diferite pentru a descoperi o metodă ușoară și eficientă de preparare a intestinului pentru colonoscopie. PICO în trei pachete (grupa A), PICO în două pachete cu 1 L de PEG (grupa B) și PICO în două pachete cu 2 L de PEG (grupa C) au fost evaluate în funcție de eficacitatea lor de curățare, satisfacția pacientului și preferința pacientului.

METODE

Pacienți

Din noiembrie 2012 până în februarie 2013, 892 de pacienți voluntari sănătoși, cu vârste cuprinse între 20 și 70 de ani, au fost înscriși în acest studiu în centrul de coloproctologie al spitalului nostru. Am obținut consimțământul informat pentru metoda de preparare a intestinului înainte de colonoscopie. Fiecare pacient a fost repartizat aleatoriu într-unul dintre cele trei grupuri în funcție de timpul de colonoscopie programat. Fiecare pacient și colonoscopist a fost orb la care medicamente pentru prepararea intestinului au fost utilizate. Pacienții cu următoarele caracteristici au fost excluși din studiu: incapacitatea de a da consimțământul informat, insuficiența cardiacă, disfuncția renală, boala hepatică, boala metabolică, intervenția chirurgicală colorectală anterioară și hipersensibilitatea anterioară la prepararea intestinului.

Metoda de preparare a intestinului

Fiecare colonoscopie a fost programată la ora 9 AM și toți pacienții au luat masa la ora 18:00 cu o zi înainte de colonoscopie. PICO (10 mg picosulfat de sodiu, 3,5 g oxid de magneziu și 12 g acid citric; Picolight, Pharmbio, Seul, Coreea) și 4 L de PEG (236 g de PEG, 22,97 g de clorură de potasiu, 5,86 g de sodiu clorură, 6,74 g bicarbonat de sodiu și 22,74 g sulfat de sodiu anhidru; Dreampharma, Seoul, Coreea) au fost utilizate singure sau în combinație pentru acest studiu. Au fost comparate următoarele trei regimuri pentru prepararea intestinului: 3 pachete de PICO (grupa A), 2 pachete de PICO cu 1 L de PEG (grupa B) și 2 pachete de PICO cu 2 L de PEG (grupa C).

La ora 8 PM în ziua anterioară colonoscopiei, pacienților din grupa A li s-a administrat primul pachet de PICO amestecat cu 150 ml de apă, urmat de 1 L de apă. În ziua examinării, li s-a dat un al doilea pachet PICO la 5 AM și un al treilea pachet PICO la 6 AM în același mod. Toate cele trei grupuri au luat 2 pachete PICO în același mod în ziua colonoscopiei. Pacienților din grupul B li s-au administrat 1 L de PEG, iar pacienților din grupul C li s-au administrat 2 L de PEG la ora 20:00 înainte de ziua colonoscopiei, urmate de 2 pachete PICO în ziua colonoscopiei.

Chestionar

Toți pacienții au completat un chestionar privind sexul, înălțimea și greutatea înainte de colonoscopie. Am verificat înțelegerea tuturor pacienților cu privire la metoda de preparare a intestinului și instrucțiunile privind dieta restricționată. Pentru a evalua satisfacția și preferința pacienților, am folosit un chestionar „da/nu” cu privire la faptul dacă întreaga cantitate a regimului a fost ingerată. Au fost descrise gustul produsului, disconfortul datorat preparării și porțiunea reziduală a regimului de preparare a intestinului.

Înainte de examinare, pacienții au fost întrebați despre satisfacția lor cu regimurile de pregătire a intestinului și li s-a cerut să descrie experiența lor trecută cu colonoscopie. Pacienții au fost întrebați dacă doresc să primească același protocol de pregătire a intestinului la următoarea examinare.

Pacienții au completat un chestionar cu privire la simptomele asociate cu utilizarea regimului de preparare a intestinului. Au evaluat greața, balonarea abdominală, durerea abdominală și tulburările de somn pe o scară de la 0 la 5, 0 neexistând simptome și 5 indicând simptome severe. Am definit „sever” sau „foarte sever” ca efect secundar. Colonoscopiștii au notat chestionarul privind gradul general de curățare a colonului și starea fiecărui segment al colonului după examinare.

Colonoscopie

Opt medici care au efectuat peste cinci sute de colonoscopii au efectuat procedura cu sistemul EC-3890Fi (HOYA Co., Tokyo, Japonia). Pentru o colonoscopie cu sedare, midazolam (0,05 mg/kg) și 3 mg de propofol au fost injectate intravenos și s-a atașat o mașină de oximetrie a apulsei pentru a monitoriza semnele vitale ale pacientului. Am înregistrat timpul de inserare a decalului. Succesul procedurii a fost determinat de faptul dacă colonoscopul a ajuns la cecum.

tabelul 1

citrat

Valorile sunt prezentate ca număr (%) sau medie ± deviație standard.

Grupa A, 3 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu; grupa B, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 1 L de polietilen glicol; grupa C, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 2 L de polietilen glicol; Pcol, istoricul colonoscopiei anterioare; Lax, istoricul medicamentului laxativ; NS, fără specific.

Rezultate pretratate colorectal și colonoscopie

Restricția dietetică înainte de colonoscopie a celor trei grupuri nu a fost semnificativ diferită. Rata răspunsului, „bine înțeleasă”, în ceea ce privește medicamentul pentru prepararea intestinului înainte de colonoscopie a fost de 95,7% (grupa A), 95,7% (grupa B) și 94,5% (grupa C), prezentând nicio diferență semnificativă între cele trei grupuri. Rata de completare a preparatului intestinal a fost de 95% în grupa A, 96% în grupa B și 92% în grupa C. Nu a existat nicio diferență semnificativă între cele trei grupuri. Succesul colonoscopiei și timpul de inserție cecală nu au fost diferit semnificativ în rândul grupurilor (Tabelul 2).

masa 2

Pregătirea intestinului și rezultatele procedurii

Valorile sunt prezentate ca număr (%) sau medie ± deviație standard.

Grupa A, 3 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu; grupa B, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 1 L de polietilen glicol; grupa C, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 2 L de polietilen glicol; NS, fără specific.

Satisfacție și preferință

Tabelul 3

Satisfacția și preferința pentru metoda de preparare

Valorile sunt prezentate ca număr (%).

Grupa A, 3 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu; grupa B, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 1 L de polietilen glicol; grupa C, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 2 L de polietilen glicol.

* Semnificația statistică se compară cu grupa C.

Tabelul 4

Răspunsurile de toleranță ale pacienților

Valorile sunt prezentate ca număr (%).

Grupa A, 3 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu; grupa B, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 1 L de polietilen glicol; grupa C, 2 pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu + 2 L de polietilen glicol; NS, fără specific.

Eficacitatea curățării intestinului

Fiecare grup a inclus un pacient care nu a putut finaliza procesul total de preparare a intestinului din cauza gustului. În ceea ce privește numărul de preparate intestinale clasificate ca „excelente” și „bune”, numerele din grupele A și C au fost semnificativ mai mari decât numărul din grupul B (P Tabelul 5). În pregătirea intestinului, utilizând evaluarea la scara Ottawa, grupul C a prezentat o curățare mai bună în colonul drept decât grupurile A și B. În segmentul de colon transvers, rect și colon sigmoid, grupul C a prezentat o curățare mai bună decât a făcut grupul B (P Tabelul 6 ). Cantitatea de lichid rezidual de colon la pacienții din grupul C a fost mai mică decât la pacienții din grupul B (P Tabelul 6). Pe scara Ottawa, grupul C a prezentat rezultate mai bune decât grupul B (P a Există o diferență semnificativă între grupurile C și B. b Există o diferență semnificativă între grupurile C și A.

DISCUŢIE

Colonoscopia este esențială pentru diagnosticul și tratamentul corect al leziunilor colorectale. Pentru colonoscopie eficientă, este crucială pregătirea adecvată a intestinului și este important un scaun mai puțin rezidual lichid și solid în mucoasă [6, 7]. Au fost efectuate cercetări privind diferite regimuri de preparare a intestinului. PEG, o doză de 4 L, este cel mai eficient și mai sigur regim. PEG este o soluție izotonică de electroliți care a fost introdusă în anii 1980 de Davis. Pacienții nu au nevoie de o masă restricționată înainte de colonoscopie și se ia pentru o perioadă scurtă de timp; astfel, comparativ cu alte medicamente pentru prepararea colonului, PEG este economic, convenabil și relativ sigur pentru pacienți, inclusiv pentru cei cu afecțiuni circulatorii și renale. Pacienții trebuie să ia o cantitate mare de soluție de 4-L PEG în 3-4 ore, iar gustul este neplăcut. NaP poate provoca presiune osmotică ridicată intravasculară, rezultând pierderea apei corpului, hiperfosfatemie și hipocalcemie tranzitorii [8], precum și convulsii și scăderea conștiinței însoțite de complicații precum hiponatremie [9]. În noiembrie 2009, FDA a interzis utilizarea NaP ca medicament pentru prepararea colonului.

S-au încercat combinații de diverse soluții de preparare a intestinului din cauza dezavantajelor PEG și a interzicerii utilizării NaP. Recent, PICO a fost utilizat pentru colonoscopie sau curățarea clorului de bariu pentru adulți și copii, deoarece are un volum redus și un gust mai bun decât PEG, având în același timp o eficacitate similară în curățarea colonului [2]. PICO se distribuie sub formă de pulbere (0,01 g de picosulfat de sodiu, 3,5 g de oxid de magneziu și 12,0 g de acid citric per pachet), cu componentele de oxid de magneziu și acid citric formând citrat de magneziu când pulberea este dizolvată în apă. Picosulfatul de sodiu/citratul de magneziu acționează local în colon ca un laxativ stimulant prin creșterea frecvenței și forței peristaltismului și promovarea retenției electrolitice și a apei în colon (componenta picosulfatului de sodiu) și ca laxativ osmotic prin reținerea fluidelor în colon magneziul component citrat) pentru a elimina colonul și rectul de conținutul lor fecal. Două pachete de picosulfat de sodiu/citrat de magneziu și 236 g de PEG prezintă oral eficacități similare în pregătirea intestinului la pacienții adulți [2]. Studiile anterioare privind PICO [4, 10] au folosit două pachete în doze separate; o doză de 3 pachete de PICO nu a fost studiată suficient [11, 12].

Datorită dificultății de a bea 4 L de PEG, 5% -15% dintre pacienți au raportat că nu au reușit la prepararea intestinului [13]. În ceea ce privește gustul, pacienții din grupul A au fost un răspuns mai pozitiv decât pacienții din grupul B și C. Fiecare pachet PICO conține 12 g de acid citric cu aromă de portocală, care oferă un gust mai bun în comparație cu celelalte regimuri. Pacienții au fost întrebați: „Sunteți dispus să luați același regim pentru următoarea colonoscopie?” Pacienții din grupul A au răspuns mult mai pozitiv decât cei din grupele B și C, deoarece regimul utilizat pentru grupa A necesita volume relativ mici (fiecare pachet a fost amestecat cu 150 ml de apă) și a avut un gust mai plăcut decât regimurile utilizate pentru grupele B și C [3].

S-a raportat că PICO induce dureri abdominale, greață, dureri de cap zilnice și un grad ușor de tulburare a somnului [2]. Într-un studiu, 3,0% dintre pacienți au raportat greață cu o doză PICO de 2 pachete [14] și, comparativ cu grupul de 3 pachete cu doză divizată PICO și 90 ml din grupul NaP, grupul PICO a fost mai puțin probabil să dezvolte efecte secundare, cum ar fi amețeli, greață, vărsături și dureri abdominale [11]. În acest studiu, tulburările de somn și durerile abdominale au fost similare în cele trei grupuri. Pacienții din grupele A și B au fost mai puțin susceptibili decât cei din grupul C de a raporta greață și balonare abdominală. Rezultatele unei mai puține greață în regimul PICO comparativ cu cele din regimul PEG sunt în concordanță cu studiile anterioare [2]. Ratele de greață, balonare abdominală și alte efecte secundare au fost ridicate în acest studiu, deoarece majoritatea pacienților au verificat „da” la toate simptomele, chiar dacă au fost minime.

Flemming și colab. [15] a raportat că eficacitatea curățării intestinului a variat în funcție de timpul de administrare a regimului de preparare a intestinului. Regimul de doză divizată PICO a raportat o eficacitate bună în cazul unei colonoscopii dimineața; cu toate acestea, dacă o colonoscopie a fost programată după-amiaza, administrarea PICO cu patru ore înainte de colonoscopie a arătat rezultate bune. În acest studiu, am administrat un regim PICO cu doză divizată, incluzând o administrare suplimentară de 3-4 ore înainte de colonoscopie. Love și colab. [3] a raportat că la 93% -96% dintre pacienți, curățarea a fost adecvată sau excelentă cu pachete PICO de citrat de magneziu de sodiu picosulfat de sodiu 2. Rezultatul studiului nostru a fost aproape identic. Eficacitatea generală de curățare a colonului din grupele A și C a fost mai bună decât cea din grupa B. Grupul C a prezentat o curățare mai bună și o sechestrare mai puțin lichidă în colonul drept decât a făcut grupul A. Adăugarea de 10 mg de bisacodil la regim a fost raportată literatura de specialitate pentru a îmbunătăți efectul de curățare a întregului colon [10]. Studiile suplimentare sunt justificate pentru a investiga această combinație.

Au fost raportate efecte secundare, cum ar fi pierderea în greutate, deshidratarea, creșterea hemoglobinei [2], hiponatremie și sincopă după administrarea a 2 pachete de PICO [16]. Hipotensiunea ortostatică a fost observată la pacienții vârstnici și la pacienții cu factori de risc [2]. Deși nu este semnificativă din punct de vedere clinic, posibilitatea apariției hipokaliemiei, hipocalcemiei și hipermagneziei poate fi ridicată. În general, nivelurile de calciu și potasiu au revenit la normal în 24 de ore de la finalizarea regimului PICO [17].

În literatura de specialitate, PICO a fost introdus ca un regim eficient și sigur de pregătire a intestinului înainte de colonoscopie pentru copii, adolescenți și pacienți vârstnici. PICO a arătat o conformitate deosebit de ridicată la copii [18, 19]. Hipermagnesemia se poate dezvolta din utilizarea a patru pachete de PICO; cu toate acestea, nu a fost observată nici o disfuncție renală sau dezechilibru electrolitic [20].

Lawrance și colab. [21] au raportat mai multe inflamații ale mucoasei cu NaP și PICO decât cu PEG.

Limita acestui studiu este că datele provin dintr-o anumită populație, în sensul că vârstele pacienților noștri au variat de la 20 la 70 de ani. În plus, nu au fost disponibile date referitoare la analiza fluidelor și electroliților. Cu toate acestea, se pot trage următoarele concluzii: grupul A a arătat un rezultat mai bun decât grupurile B și C sub aspectul satisfacției și preferinței pacientului. În ceea ce privește calitatea curățării, nu s-a observat nicio diferență între grupurile A și C. Sunt necesare studii suplimentare cu privire la siguranța utilizării a trei pachete de PICO pentru un regim de preparare a intestinului.

Note de subsol

Nu a fost raportat niciun potențial conflict de interese relevant pentru acest articol.