fundal

Rezumatul deciziei Consiliului:

copii adulți

Au fost cercetate trei aspecte, dintre care două nu au fost confirmate, iar una a fost confirmată.

Descrierea anunțului

Un poster și un site web pentru un gel oral:

A. Afișul, văzut la 12 noiembrie 2015, scria „STOMACH BUGS? Diaree virală sau bacteriană? ENTEROSGEL ... Ajută la curățarea intestinului de viruși și toxine bacteriene. Pentru copii și adulți ... diaree ... Indigestie ... Călători [sic] burtă ”. Anunțul a inclus o imagine a ambalajului produsului, care a cuprins cuvântul „Pentru ameliorarea eficientă de ... Diaree ... Indigestie ... Intoxicație alimentară ... Călători [sic] burtică ... Alergie alimentară”.

b. Site-ul www.enteromed.co.uk, văzut la 20 noiembrie 2015, a declarat „Enterosgel elimină alergenii din intestin, ceea ce ajută la normalizarea rapidă a stării alergice și a stării pielii ... Alergia alimentară este o reacție adversă la alimentele mediate de un mecanism imunologic. Cele mai frecvente simptome ale reacțiilor alergice și toxice alimentare sunt erupții cutanate, mâncărime, urticarie, eczeme, dermatită atopică, însoțite de disbioză intestinală și diaree. Tratamentul poate fi cel mai eficient dacă alergenul este îndepărtat fizic din corp. Enterosgel absoarbe histaminele (alergenii) din intestin și le îndepărtează cu scaun normal în decurs de 12-24 de ore ... Enterosgel poate fi utilizat de bebeluși 0+, copii și adulți (poate fi folosit ca prim ajutor pentru a diminua sau preveni reacțiile alergice ... Enterosgel este extrem de eficient în tratamentul [sic] alergiei alimentare ... ”.

Problema

ASA a primit două plângeri de la medicii de familie, dintre care unul era și jurnalist independent.

1. Unul dintre reclamanți a contestat dacă afirmațiile privind eficacitatea din anexa (a) erau înșelătoare și ar putea fi justificate.

2. Același reclamant a contestat dacă anunțul (a) a descurajat tratamentul esențial pentru condițiile pentru care ar trebui solicitată supravegherea medicală.

3. Unul dintre reclamanți, care credea că anunțul îi încuraja pe consumatori să consume alimente la care erau alergici, a contestat dacă anunțul (b) este iresponsabil.

Raspuns

1. EnteroMed a spus că gastroenterita, sau bug-urile stomacului, au fost adesea cauzate de un virus și au furnizat informații de bază din mai multe surse pe acest subiect. De asemenea, au furnizat informații cu privire la proprietățile fizice și descrierea mecanismului Enterosgel, despre care au spus că sunt dovezi că a absorbit molecule, cum ar fi toxinele bacteriene. EnteroMed a spus că toți adsorbanții au absorbit toxinele și virușii bacterieni și că Enterosgel avea o afinitate mai mare față de toxine decât, de exemplu, cărbunele. De asemenea, au furnizat studii despre care au spus că au confirmat afirmațiile potrivit cărora Enterosgel a fost eficient în tratarea condițiilor enumerate. Ei au spus, deoarece ghidurile pentru dispozitivele medicale au făcut posibilă utilizarea studiilor clinice pe produse similare, hârtiile despre aceste produse ar putea fi, de asemenea, utilizate pentru a susține afirmațiile făcute pentru Enterosgel.

2. EnteroMed a declarat că ambalajul produsului menționează „În caz de intoxicație alimentară, luați o doză dublă de Enterosgel și solicitați ajutor medical”.

3. EnteroMed nu a comentat în detaliu acest punct.

Evaluare

ASA a înțeles că Enterosgel deține o certificare de dispozitiv medical de clasa IIa și, în timp ce dispozitivele medicale erau reglementate de „organisme notificate” desemnate, comunicările de marketing din Marea Britanie au fost evaluate de ASA în raport cu codurile de publicitate.

Am menționat că anunțul (a) a susținut că Enterosgel ar putea fi eficient pentru ameliorarea diareei, a indigestiei, a abdomenului călătorului, a intoxicațiilor alimentare și a alergiilor alimentare pentru adulți și copii. De asemenea, a făcut referiri specifice la eficacitatea produsului pentru a curăța virusurile și toxinele bacteriene din intestin. Prin urmare, am considerat că consumatorii ar interpreta afirmațiile în sensul că Enterosgel ar fi eficient nu numai în rezolvarea sau ameliorarea acelor condiții menționate, ci și în ceea ce privește diareea, intoxicațiile alimentare și burtica călătorului, ar trata cauzele lor, eliminând orice toxine virale sau bacteriene subiacente și, prin urmare, le rezolvă mai repede decât de obicei. Mai mult, am considerat că consumatorii ar putea înțelege că diareea, indigestia, otrăvirea alimentară și burtica călătorului sunt simptome susceptibile de a fi experimentate intermitent de adulți și copii sănătoși.

Am luat sfaturi de specialitate. Am remarcat gama de lucrări prezentate sub formă de rezumate, discuții teoretice despre produsele absorbante, sinopsis al tezei, ghiduri clinice, rezumat al conferinței și mai multe studii efectuate pe participanți cu simptome suplimentare, de exemplu astm, dermatită atopică și iritabil sindromul intestinului. Am remarcat faptul că lucrările nu au studiat în primul rând eficacitatea Enterosgel în condițiile enumerate în anunț pe participanți care reflectă publicul țintă, adică copii și adulți, care probabil ar fi altfel în general sănătoși.

Mai mult, am observat că multe dintre lucrări conțineau defecte metodologice, de exemplu, randomizarea fie nu a fost efectuată, fie nu a fost descrisă în mod adecvat; unii nu au fost dublați orbiți, iar comparațiile s-au bazat pe un control slab; rezultatele au fost slab definite; iar analiza statistică lipsea. Prin urmare, am considerat că lucrările prezentate nu erau adecvate pentru a susține revendicările făcute pentru Enterosgel.

Deoarece nu am văzut dovezi adecvate care să susțină afirmațiile că Enterosgel ar putea curăța intestinul de viruși și toxine bacteriene sau ameliora diareea, indigestia, burtica călătorului, intoxicațiile alimentare și alergiile alimentare la copii și adulți, am concluzionat că (a) a fost înșelătoare.

Am considerat că, deoarece anunțul (a) a făcut referiri specifice la curățarea intestinului de viruși și toxine bacteriene și că Enterosgel ar putea ameliora diareea, indigestia, otrăvirea alimentară, burta călătorului și alergiile alimentare, consumatorii ar înțelege că produsul ar putea ameliora aceste simptome. Am înțeles că, în anumite circumstanțe, consumatorii ar putea avea nevoie să solicite asistență medicală dacă un episod din aceste afecțiuni și simptome asociate ar fi fost prelungit în mod special. Cu toate acestea, deoarece anunțul nu conținea referințe la episoade grave sau prelungite ale condițiilor enumerate, nu am considerat că anunțul presupunea că Enterosgel ar trebui utilizat în aceste circumstanțe. Fără a aduce atingere punctului de mai sus referitor la lipsa unor dovezi adecvate care să susțină afirmațiile de eficacitate ale Enteromed, deoarece anunțul (a) a făcut doar afirmații generale cu privire la utilizarea Enterosgel, am ajuns la concluzia că este puțin probabil să descurajăm tratamentul esențial pentru condițiile pentru care ar trebui solicitată supravegherea medicală.

Am observat că anunțul (b) a făcut mai multe referiri la îndepărtarea alergenilor alimentari ca tratament eficient pentru reacțiile alergice. De exemplu, „Alergia alimentară este o reacție adversă la alimentele mediate de un mecanism imunologic ... Tratamentul poate fi cel mai eficient dacă alergenul este îndepărtat fizic din organism”. Am considerat că, descriind modul în care s-a produs o alergie alimentară și cum ar putea fi evitată o reacție, acele afirmații ar putea fi interpretate de consumatori doar ca informații de bază. Cu toate acestea, fără a aduce atingere punctului de mai sus referitor la lipsa de dovezi care să susțină afirmațiile de eficacitate ale produsului, am considerat că anunțul presupunea că Enterosgel ar trebui luat pentru a atenua o reacție alergică după consumarea unui aliment, mai degrabă decât ca măsură preventivă. Cu toate acestea, am considerat că consumatorii cu alergii alimentare au fost susceptibili să adopte o abordare foarte prudentă pentru a se asigura că evită alimentele pe care le cunoșteau sau care ar putea provoca o reacție alergică, iar anunțul nu conținea nicio încurajare explicită de a utiliza Enterosgel ca mijloc de a renunța regimul de gestionare a alimentelor.

Deoarece anunțul nu încurajase utilizarea Enterosgel ca alternativă la evitarea alimentelor la care un consumator era alergic, am ajuns la concluzia că nu era iresponsabil.

În acest punct, am investigat anunțul (b) conform Codului CAP (Ediția 12), regula 1.3 1.3 Comunicările de marketing trebuie pregătite cu un sentiment de responsabilitate față de consumatori și față de societate. (Publicitate responsabilă), dar nu a găsit-o în încălcare.

Acțiune

Anunțul nu trebuie să apară din nou în forma sa actuală. I-am spus EnteroMed Ltd să nu susțină că Enterosgel ar putea curăța intestinul de viruși, toxine bacteriene, ameliora diareea, indigestia, burta călătorilor, intoxicațiile alimentare și alergiile alimentare în absența unor dovezi adecvate.