Dovezile privind timpul optim pentru inițierea hrănirii complementare la sugarii prematuri sunt rare. Am examinat efectul inițierii hrănirii complementare la 4 luni versus 6 luni de vârstă corectată asupra greutății pentru vârsta de 12 luni vârstă corectată la sugarii prematuri cu mai puțin de 34 de săptămâni de gestație.

vârsta

Metode

În acest studiu deschis, randomizat, am înscris sugari născuți la mai puțin de 34 de săptămâni de gestație fără nicio malformație majoră din trei instituții de sănătate publică din India. Sugarii eligibili au fost urmăriți de la naștere și repartizați aleatoriu (1: 1) la vârsta corectată de 4 luni pentru a primi hrănire complementară la vârsta corectată de 4 luni (grup de 4 luni) sau continuarea hrănirii cu lapte și inițierea hrănirii complementare la vârsta de 6 luni corectată 6 grup lunar), utilizând programul de randomizare generat de computer de dimensiune variabilă a blocului, stratificat după gestație (30 săptămâni sau mai puțin și 31-33 săptămâni). Suplimentarea cu fier a fost furnizată standard. Participanții și echipa de implementare nu au putut fi mascați pentru atribuirea grupului, dar evaluatorii de rezultate au fost mascați. Rezultatul principal a fost greutatea pentru vârsta scorului Z la vârsta corectată de 12 luni (WAZ12) pe baza standardelor de creștere ale OMS Multicentre Growth Reference Study. Analizele au fost intenționate de tratat. Procesul este înregistrat la Registrul de studii clinice din India, numărul CTRI/2012/11/003149.

Constatări

Între 20 martie 2013 și 24 aprilie 2015, 403 sugari au fost repartizați aleatoriu: 206 pentru a primi hrană complementară de la 4 luni și 197 pentru a primi hrană complementară de la 6 luni. 22 de sugari din grupul de 4 luni (patru decese, două retrageri, 16 pierdute în urma monitorizării) și opt sugari din grupul de 6 luni (două decese, șase pierdute în urma urmăririi) au fost excluși din analiza rezultatului primar. Nu a existat nicio diferență în WAZ12 între două grupuri: -1,6 (SD 1,2) în grupul de 4 luni față de -1,6 (SD 1,3) în grupul de 6 luni (diferență medie 0,005, 95% CI -0 · 24 la 0 · 25; p = 0 · 965). Au existat mai multe internări în spital în grupul de 4 luni comparativ cu grupul de 6 luni: 2,5 episoade la 100 de luni de copil în grupul de 4 luni comparativ cu 1 4 episoade la 100 de luni de copil în grupul de 6 luni (raportul ratei de incidență 1 · 8, 95% CI 1 · 0-3 · 1, p = 0 · 03). 34 (18%) din 188 de sugari din grupul de 4 luni au necesitat internare în spital, comparativ cu 18 (9%) din 192 de sugari din grupul de 6 luni.

Interpretare

Deși nu a existat nicio dovadă a efectului pentru obiectivul primar al WAZ12, rata mai mare de internare în spital în grupul de 4 luni sugerează o recomandare pentru inițierea hrănirii complementare la 6 luni peste 4 luni de vârstă corectată la sugari cu mai puțin de 34 de săptămâni de gestație.

Finanțarea

Consiliul Indian de Cercetare Medicală a susținut studiul până pe 14 noiembrie 2015. Ulterior, salariul lui Shuchita Gupta a fost susținut timp de 2 luni de către o bursă de institut de la All India Institute Of Medical Sciences și o subvenție de la Wellcome Trust ulterior.

Anterior articolul emis Următorul articolul emis

O listă completă a anchetatorilor procesului CF este inclusă la sfârșitul articolului