AVERTISMENT IMPORTANT:

Utilizarea everolimus vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor cauzate de bacterii, viruși și ciuperci și crește riscul de a avea o infecție gravă sau care pune viața în pericol. Dacă ați avut hepatită B (un tip de boală hepatică) în trecut, infecția dumneavoastră poate deveni activă și puteți dezvolta simptome în timpul tratamentului cu everolimus. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată hepatită B sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați alte medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprină (Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametazonă (Decadron, Dexpak), metotrexat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednison (Sterapred), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă; îngălbenirea pielii sau a ochilor; pierderea poftei de mâncare; greaţă; dureri articulare; urină întunecată; scaune palide; durere în partea superioară dreaptă a stomacului; eczemă; urinare dificilă, dureroasă sau frecventă; dureri de urechi sau drenaj; durere și presiune sinusală; sau dureri în gât, tuse, febră, frisoane, stare de rău sau alte semne de infecție.

medicamente

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la everolimus.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Medication Guide [Zortress] sau prospectul pentru informații despre pacient [Afinitor, Afinitor Disperz]) când începeți tratamentul cu everolimus și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua everolimus.

Pentru pacienții care iau everolimus pentru a preveni respingerea transplantului:

Trebuie să luați everolimus sub supravegherea unui medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu transplant și administrarea de medicamente care suprimă sistemul imunitar.

Riscul de a dezvolta cancer, în special limfom (cancer al unei părți a sistemului imunitar) sau cancer de piele este crescut în timpul tratamentului cu everolimus. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată cancer de piele sau dacă aveți pielea limpede. Pentru a reduce riscul de cancer de piele, planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui sau la ultraviolete (paturi de bronzat și lămpi solare) și să purtați îmbrăcăminte de protecție, ochelari de soare și protecție solară în timpul tratamentului. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: o zonă roșie, ridicată sau ceară pe piele; răni noi, umflături sau decolorare pe piele; răni care nu se vindecă; bulgări sau mase oriunde în corpul dumneavoastră; modificări ale pielii; transpirații nocturne; glande umflate la nivelul gâtului, axilei sau inghinei; probleme de respirație; dureri în piept; sau slăbiciune sau oboseală care nu dispare.

Utilizarea everolimus poate crește riscul de a dezvolta anumite infecții foarte rare și grave, inclusiv infecția cu virusul BK, un virus grav care poate deteriora rinichii și poate provoca eșecul unui rinichi transplantat) și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP; infecție a creierului care nu poate fi tratată, prevenită sau vindecată și care cauzează de obicei moartea sau dizabilități severe). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome ale LMP: slăbiciune pe o parte a corpului care se agravează în timp; stângăcie a brațelor sau picioarelor; schimbări în gândire, mers, echilibru, vorbire, vedere sau forță care durează câteva zile; dureri de cap; convulsii; confuzie; sau schimbări de personalitate.

Everolimus poate provoca un cheag de sânge în vasele de sânge ale rinichiului transplantat. Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple în primele 30 de zile după transplantul de rinichi și poate provoca eșecul transplantului. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: durere în zona inghinală, a spatelui inferior, lateral sau stomac; scăderea urinării sau lipsa urinării; sânge în urină; urină de culoare închisă; febră; greaţă; sau vărsături.

Administrarea de everolimus în asociere cu ciclosporină vă poate afecta rinichii. Pentru a reduce acest risc, medicul dumneavoastră va ajusta doza de ciclosporină și va monitoriza nivelul medicamentelor și modul în care funcționează rinichii. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: scăderea urinării sau umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare.

În studiile clinice, mai multe persoane care au luat everolimus au murit în primele câteva luni după un transplant de inimă decât persoanele care nu au luat everolimus. Dacă ați primit un transplant de inimă, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua everolimus.

De ce este prescris acest medicament?

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Everolimus vine sub formă de tablete de administrat pe cale orală și sub formă de tablete de suspendat în apă și de administrare pe cale orală. Când everolimus este luat pentru a trata tumorile renale, SEGA sau convulsiile la persoanele care au TSC; RCC; sau cancer de sân, pancreas, stomac, intestin sau plămân, se ia de obicei o dată pe zi. Când se ia everolimus pentru a preveni respingerea transplantului, se ia de obicei de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) în același timp cu ciclosporina. Everolimus trebuie luat întotdeauna cu alimente sau întotdeauna fără alimente. Luați everolimus în jurul aceleiași ore în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte din voi care nu înțelegeți. Luați everolimus exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Comprimatele Everolimus vin în blistere individuale care pot fi deschise cu foarfeca. Nu deschideți un blister până când nu sunteți gata să înghițiți comprimatul pe care îl conține.

Trebuie să luați fie comprimate everolimus, fie comprimate everolimus pentru suspensie orală. Nu luați o combinație a ambelor produse.

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar plin cu apă; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți. Nu luați comprimate care au fost zdrobite sau sparte. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu puteți înghiți comprimatele întregi.

Dacă luați comprimatele pentru suspensie orală (Afinitor Disperz), trebuie să le amestecați cu apă înainte de utilizare. Nu înghițiți aceste comprimate întregi și nu le amestecați cu suc sau alt lichid în afară de apă. Nu pregătiți amestecul cu mai mult de 60 de minute înainte să intenționați să-l utilizați și aruncați amestecul dacă nu este utilizat după 60 de minute. Nu pregătiți medicamentul pe o suprafață pe care o utilizați pentru a pregăti sau mânca alimente. Dacă veți pregăti medicamentul pentru altcineva, ar trebui să purtați mănuși pentru a preveni contactul cu medicamentul. Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, trebuie să evitați pregătirea medicamentului pentru altcineva, deoarece contactul cu everolimus vă poate afecta copilul nenăscut.

Puteți amesteca comprimatele pentru suspensie orală într-o seringă orală sau într-un pahar mic. Pentru a prepara amestecul într-o seringă orală, îndepărtați pistonul dintr-o seringă orală de 10 ml și așezați numărul prescris de tablete în butoiul seringii fără a sparge sau sfărâma comprimatele. Puteți prepara până la 10 mg de everolimus într-o seringă simultan, deci dacă doza dumneavoastră este mai mare de 10 mg, va trebui să o preparați într-o a doua seringă. Înlocuiți pistonul în seringă și trageți aproximativ 5 ml de apă și 4 ml de aer în seringă și așezați seringa într-un recipient cu vârful îndreptat în sus. Așteptați 3 minute pentru a permite tabletelor să intre în suspensie. apoi ridicați seringa și rotiți-o ușor în sus și în jos de cinci ori. Așezați seringa în gura pacientului și împingeți pistonul pentru a administra medicamentul. După ce pacientul a înghițit medicamentul, umpleți aceeași seringă cu 5 ml de apă și 4 ml de aer și învârtiți seringa pentru a clăti orice particule care sunt încă în seringă. Dați acest amestec pacientului pentru a fi sigur că primește toate medicamentele.

Pentru a prepara amestecul într-un pahar, așezați numărul prescris de tablete într-un pahar mic de băut care nu conține mai mult de 100 ml (aproximativ 3 uncii) fără a zdrobi sau rupe tabletele. Puteți prepara până la 10 mg de everolimus într-un pahar simultan, deci dacă doza dumneavoastră este mai mare de 10 mg, va trebui să o preparați într-un al doilea pahar. Adăugați 25 ml (aproximativ 1 uncie) de apă în pahar. Așteptați 3 minute și apoi amestecați ușor amestecul cu o lingură. Puneți pacientul să bea imediat întregul amestec. Adăugați încă 25 ml de apă în pahar și amestecați cu aceeași lingură pentru a clăti particulele care mai sunt în pahar. Solicitați pacientului să bea acest amestec pentru a vă asigura că primește toate medicamentele.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de everolimus în timpul tratamentului în funcție de rezultatele analizelor de sânge, de răspunsul dumneavoastră la medicamente, de efectele secundare pe care le experimentați și de modificările altor medicamente pe care le luați cu everolimus. Dacă luați everolimus pentru a trata SEGA sau convulsii, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza nu mai des decât o dată la 1 până la 2 săptămâni și dacă luați everolimus pentru a preveni respingerea transplantului, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza nu mai des decât o dată la fiecare 4 până la 5 zile. Medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul pentru o perioadă de timp dacă aveți reacții adverse severe. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului cu everolimus.