Medicii urmăresc mai multe posibilități diferite de dozare care se abat de la instrucțiunile aprobate de FDA pentru dozarea Lantus.

insulină

Lantus este aprobat numai pentru dozarea la culcare. Acest lucru se datorează faptului că studiile de pre-aprobare au fost efectuate numai folosind dozarea înainte de culcare, prin urmare, FDA a aprobat medicamentul în acest fel.

Dar, din experiență, pacienții pot folosi Lantus și dimineața.

Lantus este o insulină „fără vârf” ... care dă concentrații constante pe tot parcursul zilei. Dar pentru unii pacienți, nu durează 24 de ore. Doza de dimineață ar putea fi preferată pentru acești pacienți. În acest fel, Lantus dispare noaptea când necesarul de insulină este mai mic. Unii pacienți folosesc dozarea BID dacă Lantus nu durează toată ziua. Explicați că marele avantaj pentru Lantus este dozarea o dată pe zi.

Lantus (insulină glargină) este un analog de insulină umană recombinant cu o durată de acțiune de până la 24 de ore.1 Microprecipitații care se formează în țesutul subcutanat după injectare încetinesc absorbția Lantus și asigură un nivel relativ constant de insulină timp de 24 de ore, fără un vârf pronunțat.1 Acest efect prelungit timp de 24 de ore permite administrarea acestuia o dată pe zi.

Lantus este aprobat de FDA pentru administrare subcutanată o dată pe zi la culcare la adulți și copii cu vârsta de șase ani și peste cu diabet zaharat de tip 1 sau adulți cu diabet zaharat de tip 2 care necesită insulină bazală (cu acțiune lungă) pentru controlul hiperglicemiei.

La schimbarea unui pacient (copil> 6 ani sau adult) de la insulină cu acțiune intermediară sau lungă la Lantus, cantitatea de insulină cu acțiune scurtă sau agent antidiabetic oral poate fi necesară ajustării. În studiile de premarketing, pentru pacienții care utilizează NPH o dată pe zi sau insulină Ultralente, doza inițială de Lantus nu a fost modificată. Pentru pacienții care utilizează insulină NPH de două ori pe zi, doza inițială de Lantus o dată pe zi, la culcare, a fost redusă cu 20% și apoi ajustată pe baza răspunsului pacientului.1

Farmacocinetica Lantus permite eliberarea insulinei la concentrații constante pe parcursul zilei până la 24 de ore.1 Acest efect „fără vârf” sugerează că Lantus nu poate fi administrat zilnic la culcare, așa cum este indicat de FDA, ci alternativ, o dată pe zi. dimineața sau după-amiaza. Durata efectului Lantus este prelungită comparativ cu insulina umană NPH. Timpul mediu dintre injecție și sfârșitul efectului farmacologic pentru insulina umană NPH este de 14,5 ore (interval: 9,5 până la 19,3) și 24 de ore pentru Lantus (interval: 10,8 până la> 24 de ore). Această gamă largă cu Lantus sugerează că durata acțiunii la unii pacienți nu poate dura până la 24 de ore. Prin urmare, unii pacienți pot necesita doze de Lantus de două ori pe zi pentru a controla creșterea precoce a glicemiei înainte de următoarea doză. Medicii urmăresc mai multe posibilități diferite de dozare care se abat de la instrucțiunile aprobate de FDA pentru dozarea Lantus.

În prospectul pentru Lantus se precizează că trebuie administrat o dată pe zi la culcare. Cu toate acestea, acest produs prezintă un profil relativ constant de scădere a glucozei în decurs de 24 de ore și, prin urmare, în teorie, timpul de dozare nu ar trebui să conteze dacă este administrat în același timp zilnic. Deoarece toate studiile clinice cu Lantus au fost administrate la culcare, FDA a solicitat etichetarea ambalajului pentru a reflecta acel timp de dozare.

Un studiu de grup deschis, paralel, în evidență cu Aventis, la adulții diabet zaharat de tip 1 a investigat efectele Lantus asupra controlului glicemic. Pacienții au fost randomizați pentru a primi o injecție subcutanată o dată pe zi cu Lantus înainte de micul dejun, înainte de cină sau la culcare timp de 24 de săptămâni. Procentul de pacienți care au atins obiectivul HbA1c