De către personalul CBSNews.com Personalul CBSNews.com

trag

6 noiembrie 2000/10:41 AM/CBS

Principalele lanțuri de magazine de droguri trag zeci de remedii fără prescripție medicală și pastile dietetice de pe rafturile lor după ce guvernul a avertizat americanii că unul dintre ingrediente ar putea provoca accidente vasculare cerebrale hemoragice, în special la femeile tinere.

Administrația pentru alimente și medicamente se pregătește să interzică fenilpropanolamina sau PPA, care se găsește în produsele de la Dexatrim la Triaminic. Dar măsurile legale necesare unei interdicții vor dura câteva luni.

Corespondent medical CBS News Elizabeth Kaledin raportează FDA, a cerut producătorilor luni să oprească voluntar de la vânzare imediat medicamente care conțin PPA și să înlocuiască ingredientul cu o alternativă mai sigură.

Pentru consumatori, avertismentul de sănătate neobișnuit de puternic al FDA spune: "Vă sugerăm să nu mai luați medicamentul imediat și să utilizați o alternativă."

Rite Aid, cu 3.800 de farmacii în 30 de state și districtul Columbia, va începe în curând să posteze semne de avertizare și să scoată produsele cu PPA, a spus purtătorul de cuvânt Jody Cook.

"Am sfătui clienții noștri să verifice cu farmacistul despre alternative", ea a spus.

CVS Pharmacy, care are 4.100 de magazine, și Walgreen Co., cu 3.200 de magazine, au făcut anunțuri similare.

Consumatorii ar trebui să caute PPA pe lista de ingrediente a tuturor medicamentelor anti-rece fără prescripție medicală, a mărcilor și a mărcilor generice sau de magazine și să aleagă pastile decongestionante care conțin pseudoefedrina alternativă sigură sau să folosească în schimb spray-uri nazale, a spus șeful FDA pentru medicamente fără prescripție medicală Dr. Charles Ganley.

Cu toate acestea, nu există alternative fără prescripție medicală pentru pastilele pentru slăbire, așa că persoanele care urmează dietă vor trebui să consulte un medic despre alternativele numai pe bază de rețetă, a spus Ganley.

Whitehall-Robins Healthcare a renunțat la livrarea Dimetapp care conține PPA luni. Noile formule lichide Dimetapp lipsite de PPA se vor îndrepta spre rafturile magazinelor săptămâna viitoare, urmând să urmeze versiunile de pilule. De asemenea, unele magazine vând versiuni care conțin PPA ale produsului său Robitussin-CF, iar altele vând o nouă formulă non-PPA, în cutii semnalizate cu o bandă galbenă.

SmithKline Beecham Consumer Healthcare a spus că oamenii nu ar trebui să utilizeze capsulele reci Contac de 12 ore care conțin PPA, dar alte cinci versiuni Contac conțin pseudoefedrina sigură.

Printre producătorii de top care au refuzat să-și dezvăluie planurile, se numără Novartis Corp., un producător de PPA care conține Triaminic și Tavist-D; Bayer Corp., producător de medicamente pentru răceală Alka-Seltzer Plus; și Chattem Inc., producător de pastile dietetice Dexatrim.

"Este sigur să spunem că companiile s-au îndepărtat de utilizarea PPA ca ingredient activ primar pentru decongestionanții nazali", a declarat analista industriei medicamentelor Mara Goldstein de la CIBC World Markets.

Aproximativ 6 miliarde de doze de PPA sunt vândute în această țară în fiecare an, marea majoritate fără prescripție medicală. Cu toate acestea, există câțiva decongestionanți pe bază de rețetă care conțin PPA, iar FDA le-a cerut factorilor de decizie, de asemenea, să înceteze să le vândă în timp ce se mută să interzică și utilizarea rețetei.

Riscul de accident vascular cerebral hemoragic sau sângerare în creier este foarte mic pentru un utilizator individual.

„Să nu fiu alarmist, este clar că acesta este un eveniment foarte rar”, Spuse Ganley. "Dar, deși este rar, este un eveniment ireversibil."

Acestea sunt adesea accidente vasculare cerebrale mortale, iar supraviețuitorii pot fi lăsați dezactivați. Cu milioane de americani care înghit PPA zilnic, FDA a estimat că ar putea fi acuzată de 200 până la 500 de accidente vasculare cerebrale doar la persoanele cu vârsta sub 50 de ani.

"Fie că sunt 200 de cazuri pe an sau 500, cred că nu puteți pierde din vedere persoanele afectate de acest lucru", spuse Ganley.

Accidente vasculare cerebrale hemoragice apar în mod obișnuit la vârstnici și sunt extrem de rare sub vârsta de 50 de ani. Cu toate acestea, primul semn de avertizare despre PPA a apărut în anii 1980, când jurnalele medicale au citat câteva zeci de femei tinere care au suferit accident vascular cerebral la câteva zile după ce au luat prima pastilă dietetică.

Înregistrările FDA arată 44 de cazuri de accident vascular cerebral hemoragic în rândul utilizatorilor de PPA în ultimii 30 de ani. Majoritatea erau femei; vârsta medie a fost de 35 de ani, inclusiv câțiva care au murit în timp ce consumau pastile dietetice, chiar dacă dosarele medicale arătau că nu sunt grase.

Dar industria drogurilor a numit îngrijorarea suprasolicitată și a susținut cu succes că sunt necesare mai multe cercetări. Așadar, Asociația pentru produse de îngrijire a consumatorilor din industrie a finanțat un studiu de cinci ani de la Universitatea Yale, care a comparat utilizarea PPA în rândul supraviețuitorilor AVC cu oamenii sănătoși.

Concluzia studiului: PPA crește riscul de accident vascular cerebral pentru femeile tinere în termen de trei zile de la administrarea de supresoare ale apetitului care conțin PPA sau în termen de trei zile de la administrarea primei doze de PPA din orice motiv. În unele cazuri, utilizarea PPA a crescut riscul de accident vascular cerebral de 12 până la 15 ori.

Nimeni nu știe de ce, deși prima dată utilizarea PPA uneori crește temporar tensiunea arterială, efect care scade pe măsură ce organismul se obișnuiește cu medicamentul. Riscul a fost cel mai mare cu doze mai mari - mai mult de 75 de miligrame pe zi - pe care dieticii le foloseau de obicei.

Reprezentanții pieței medicamentelor fără prescripție medicală se vor conforma, dar nu consideră că PPA este dăunător.

"Chiar dacă membrii noștri stau în siguranța produselor lor, ei recunosc acțiunea și decizia FDA de a continua cu noi reglementări", a spus William Soller de la Consumer Healthcare Products Association.

Studiul nu a găsit bărbați expuși riscului, dar FDA a avertizat că nu au fost studiați suficienți bărbați pentru a fi siguri că sunt bine.

Publicat pentru prima dată la 6 noiembrie 2000/10:41 AM