manipularea
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Sindromul intestinului iritabil (SII) este o afecțiune frecventă. Cel puțin 20% din populație suferă de IBS. Simptomele durerii abdominale, diareei, constipației, balonării și dificultății cu mișcările intestinului sunt adesea invalidante. Mulți dintre cei afectați sunt tineri și raportează o calitate slabă a vieții (QOL) într-un grad similar cu afecțiunile inflamatorii intestinale, cum ar fi colita ulcerativă și boala Crohn. Cu toate acestea, impactul IBS asupra vieții pacienților este adesea subestimat. Acest lucru se întâmplă probabil pentru că, spre deosebire de boala inflamatorie a intestinului, în care intestinul este inflamat și sângerează, intestinul din IBS arată normal. În schimb, problema este funcționarea anormală a intestinului, a cărei cauză este necunoscută.

În prezent, terapia pentru IBS este limitată și, până de curând, terapia s-a concentrat pe tratarea simptomelor pentru îmbunătățirea QOL în primul rând, deoarece mecanismul de bază al IBS este slab înțeles. Cu toate acestea, pe măsură ce sunt implicate mai multe procese în IBS, de ex. hipersensibilitate viscerală (răspuns excesiv la stimulii senzoriali din intestin), infecție, activare imună, dismotilitate și fermentare anormală a intestinului, potențialul pentru noi terapii pare promițător. Dovezile că bacteriile intestinale joacă un rol în inducerea simptomelor IBS se datorează observațiilor unei îmbunătățiri a simptomelor IBS cu terapie probiotică (suplimente bacteriene) și terapie cu antibiotice.

Pacienții cu IBS sunt hipersensibili la distensia colorectală în comparație cu martorii sănătoși. Studiile efectuate în unitatea noastră au arătat că pragurile de durere viscerală ca răspuns la stres sunt mai mici la pacienții cu IBS comparativ cu voluntarii sănătoși. Această hipersensibilitate este evidentă ca răspuns atât la un stimul fizic cât și chimic, dar factorii declanșatori ai hipersensibilității viscerale rămân în mare parte necunoscuți. Modelele animale sugerează roluri atât pentru răspunsul imun al gazdei, cât și pentru bacteriile intestinale în inducerea hipersensibilității viscerale. Această propunere se va concentra pe explorarea ulterioară a mecanismelor care stau la baza hipersensibilității viscerale la direcționarea viitoare directă a terapiei.

Studiile independente anterioare au arătat că (a) bacteriile reduc hipersensibilitatea viscerală, (b) terapia cu probiotice poate modifica răspunsul imun intestinal și (c) senzația intestinului este afectată de tipul de celule imune din intestin. Propunerea noastră de cercetare va investiga relația dintre bacteriile intestinale, sistemul imunitar și nervii intestinali senzitivi pentru a înțelege cum sunt generate simptomele IBS. Această înțelegere va fi esențială pentru tratamentul eficient al medicamentelor pe viitor.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sindromul colonului iritabil Medicament: probiotic (supliment bacterian/dietetic) Faza 4

Această cercetare va studia

1) modificări induse de probiotice ale hipersensibilității viscerale și ale activității imune Efectele terapiei probiotice vor fi evaluate într-un studiu randomizat controlat cu placebo. Subiecții vor fi recrutați prospectiv din ambulatorii. O diagramă a fluxului studiului este prezentată în apendicele 1 al protocolului. Selectarea pacientului. Pacienții cu IBS vor fi selectați în conformitate cu criteriile de includere și excludere.

Severitatea bolii va fi determinată la înscriere cu un chestionar validat pentru simptomele IBS.

Chestionare pentru excluderea bolilor psihiatrice: Chestionarul bine validat al Scorului de depresie a anxietății spitalicești (HADS) va fi utilizat pentru a identifica pacienții cu anxietate și depresie. Un chestionar SCL-90 va fi, de asemenea, utilizat pentru a evalua profilul psihologic al pacienților, deoarece acest lucru poate avea un impact asupra răspunsului la terapie.

Terapia probiotică. Pacienții vor fi randomizați pentru a primi fie VSL # 3 (450 miliarde de bacterii liofilizate/plic) de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, fie o pulbere placebo care conține amidon, dar nu bacterii. VSL # 3 a fost selectat pentru utilizare în acest studiu deoarece (a) conține trei tulpini diferite de Bifidobacteria (în plus față de lactobaccili și streptococi) și dovezile limitate disponibile Bifidobacteria ca fiind cele mai eficiente probiotice în IBS 10; (b) induce producția de IL-10 de către DC 27 intestinal și, în studiile de pouchită, a stimulat producția de IL-10 in vivo 38; IBS a fost asociat cu o deficiență în producția de IL-10; (c) studiile unui grup au dat rezultate promițătoare cu acest preparat probiotic special.

Evaluarea răspunsului clinic la terapie