Studiile arată că pacienții cu scleroză multiplă care iau Rituxan au mai puține leziuni cerebrale

împotriva

1 mai 2007 (Boston) - Un medicament care este deja utilizat pentru tratarea cancerului și a poliartritei reumatoide reduce cu mai mult de jumătate din șansele ca persoanele cu scleroză multiplă să aibă simptomele lor aprinse pe o perioadă de șase luni, informează cercetătorii.

În două studii timpurii, persoanele care luau medicamentul, Rituxan, au avut, de asemenea, mai puține zone de leziuni sau leziuni în creier decât cele care au primit placebo.

„Credem că, dacă putem preveni aceste leziuni, putem modifica evoluția acestei boli”, spune cercetătorul Stephen Hauser, MD, președinte de neurologie la Universitatea din California, San Francisco și președinte al Asociației Neurologice Americane.

Dacă cercetarea se extinde, „aceasta ar fi o terapie foarte atractivă și probabil de succes”, spune el pentru WebMD.

Cercetarea a fost prezentată la 59-a reuniune anuală a Academiei Americane de Neurologie.

Cum funcționează Rituxan

Nu se cunoaște cauza exactă a sclerozei multiple (SM). Dar se crede că boala este declanșată de o defecțiune a sistemului imunitar care determină celulele imune să atace creierul și/sau măduva spinării. Cea mai comună formă de scleroză multiplă este o formă recidivantă-remisivă în care apar recăderi sau „atacuri” de agravare a funcției neurologice și apoi dispar, timp de luni sau ani la rând.

La fel ca multe alte medicamente pentru SM, Rituxan vizează sistemul imunitar pentru a ajuta la calmarea inflamației care cicatrice nervii, ducând la progresia bolii. Dar Rituxan intră în sistemul imunitar într-un mod nou, spune Hauser.

Medicamentul funcționează vizând celulele din sistemul imunitar numite celule B, care produc anticorpi care contribuie la procesul bolii. Celulele B secretă, de asemenea, substanțe chimice care pot încuraja inflamația, spune el.

Deși nu s-a comparat niciodată cap la cap, cercetările timpurii sugerează că medicamentul este de două ori mai eficient decât medicamentele precum interferonul care sunt acum utilizate pentru tratarea sclerozei multiple, spune el.

De asemenea, este mai convenabil, necesitând doar două perfuzii la fiecare șase luni aproximativ în loc de injecții zilnice până la săptămânale asociate cu terapiile actuale, spune Hauser.

Mai puține apariții în Oamenii de pe Rituxan

Ambele noi studii au implicat persoane cu forma recidivantă-remisivă a SM. În primul studiu, 69 de persoane au primit două perfuzii de Rituxan de o oră la două săptămâni distanță și 35 au primit un placebo.

Continuat

În următoarele șase luni, cu 58% mai puține persoane care au luat medicamentul au avut simptome mai flagrante decât cele care au luat placebo: 14,5% dintre cei care au primit Rituxan au avut cel puțin o recidivă, comparativ cu 34,3% dintre cei care au primit un placebo.

De asemenea, cei cu Rituxan au avut cu 91% mai puține leziuni cerebrale observate la RMN decât cele la care s-a administrat placebo, spune Hauser.

Al doilea studiu, conceput pentru a analiza siguranța medicamentului, nu a arătat „probleme neașteptate”, spune cercetătorul Amit Bar-Or, MD, de la Institutul Neurologic din Montreal de la Universitatea McGill din Montreal.

Douăzeci și șase din 28 de persoane au reușit să finalizeze studiul de 48 de săptămâni, în care au primit două perfuzii de Rituxan la două săptămâni distanță și apoi un alt curs șase luni mai târziu.

Majoritatea efectelor secundare s-au limitat la reacții ușoare până la moderate la perfuzia de droguri, cum ar fi dureri de cap și frisoane, spune Bar-Or WebMD. Cei doi oameni care au renunțat au avut dureri de cap legate de perfuzie.

Ambele studii au fost susținute de Genentech Inc. și Biogen Idec., Companiile care comercializează medicamentul pentru anumite tipuri de limfom și pentru o formă moderată până la severă de artrită reumatoidă în S.U.A.

Siguranța și îngrijorarea

Gary Birnbaum, MD, director al Centrului de Cercetare și Tratament al Sclerozei Multiple din Golden Valley, Minnesota, spune că o mare îngrijorare este o infecție virală rară, dar rapid fatală, cunoscută sub numele de leucoencefalopatie multifocală progresivă sau LMP.

Și în timp ce oamenii de pe Rituxan par să aibă mai puține apariții ale SM, „încă nu știm dacă va opri efectiv progresia bolii”, spune Birnbaum pentru WebMD.

„Acestea sunt observații importante”, spune Birnbaum. "Dar avem nevoie de studii mai lungi pentru a evalua siguranța și eficacitatea."

Terapia imediată cu medicamente mai bună decât așteptarea

Într-un al treilea studiu prezentat la întâlnire, cercetătorii au raportat că persoanele care încep imediat să ia Betaseronat primele semne ale SM au 41% mai puține șanse de a avea un alt atac în următorii trei ani decât cei care întârzie tratamentul până când sunt diagnosticați, așa cum este în prezent Terminat.

Betaseron este o marcă a medicamentelor cu interferon beta care sunt deja utilizate pentru a trata persoanele cu SM recidivant-remitentă. Alte mărci de interferon beta, care pot reduce frecvența recidivelor și pot întârzia invaliditatea, sunt Avonex și Rebif.

Continuat

„Am fost unul dintre acei sceptici care le-a spus pacienților [care au avut un singur atac] că putem aștepta”, spune cercetătorul Mark S. Freedman, MD, director al Unității de scleroză multiplă de la Universitatea din Ottawa.

"Dar se pare că există o șansă de 80% ca o persoană care are un atac să îndeplinească criteriile pentru SM cu doi ani", spune el pentru WebMD. „Tratamentul imediat poate preveni sau întârzia șansa de progresie”.

Freedman spune că este posibil ca tratamentul imediat cu alte medicamente cu interferon beta să ofere același beneficiu. - Dar nu s-a arătat.

Surse

SURSE: Academia Americană de Neurologie A 59-a reuniune anuală, Boston, 29 aprilie-5 mai 2007. Dr. Stephen Hauser, MD, președinte de neurologie, Universitatea din California, San Francisco; președinte, American Neurological Association. Gary Birnbaum, MD, director, Centrul de Cercetare și Tratament al Sclerozei Multiple, Golden Valley, Minn. Amit Bar-Or, MD, Institutul Neurologic din Montreal, Universitatea McGill, Montreal. Mark S. Freedman, MD, director, Unitatea de scleroză multiplă, Universitatea din Ottawa.