Cu peste 150 de milioane de americani care iau suplimente alimentare în fiecare an, consumatorii au nevoie de asigurarea că industria suplimentelor este reglementată în mod adecvat. Faptul este că suplimentele alimentare fac obiectul unor reglementări detaliate și cuprinzătoare pentru a proteja siguranța și calitatea.

nature

Autoritatea de reglementare pentru suplimentele alimentare este înrădăcinată în Food and Drug Administration (FDA) și Comisia Federală pentru Comerț (FTC) prin Legea FTC și Legea Federală pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice (FFDCA), care a fost consolidată și mai mult în 1994 de Dietetic Legea privind sănătatea și educația suplimentară (DSHEA). FTC urmărește publicitate înșelătoare, falsă și înșelătoare. FDA este însărcinată cu inspectarea instalațiilor de fabricație, revizuirea etichetării și monitorizarea produselor pentru siguranță.

În timp ce FDA a solicitat odată suplimente alimentare pentru a îndeplini aceleași bune practici de fabricație (BPF) ca și produsele alimentare, acea politică s-a schimbat în 2007. Astăzi, noile BPF ale FDA pentru suplimentele alimentare impun standarde mai înalte și lucrează pentru a se asigura că suplimentele sunt produse într-o manieră de calitate. și sunt etichetate cu acuratețe. Noile BPF au devenit necesare pentru producătorii mari în 2008 și sunt acum în vigoare și sunt puse în aplicare pentru toți producătorii.

Ce legi influențează în mod direct suplimentele alimentare?

Legea privind protecția consumatorilor de suplimente alimentare și medicamente fără prescripție medicală: acest act din 2006 a fost adoptat pentru a modifica FFDCA (a se vedea mai jos) cu privire la raportarea evenimentelor adverse grave pentru suplimentele alimentare și medicamentele fără prescripție medicală, în plus față de alte scopuri.1 Legea impune ca producătorul, ambalatorul sau distribuitorul unui supliment alimentar sau al unui medicament fără prescripție medicală (OTC) notifică FDA în termen de 15 zile lucrătoare despre toate evenimentele adverse grave pe care le primește asociate cu suplimentul alimentar sau OTC. Evenimentele adverse grave sunt definite ca fiind cele care duc la deces, o experiență care pune viața în pericol, spitalizarea internă, o dizabilitate sau incapacitate persistentă sau semnificativă, anomalie congenitală sau defect de naștere, precum și situații în care este necesară intervenția medicală/chirurgicală pentru a preveni evenimentele enumerate anterior.

Legea privind etichetarea alergenilor alimentari (FALCPA): FALCPA a intrat în vigoare în 2006 și solicită producătorilor să identifice în mod clar pe etichetele produselor alimentare dacă un produs alimentar conține ingrediente care conțin proteine ​​derivate din oricare dintre cele opt alimente alergenice majore și grupuri alimentare: lapte, ouă, pește, crustacee crustacee, nuci, alune, grâu sau soia

Actul privind bioterorismul: Titlul III din Legea privind pregătirea și răspunsul la securitatea sănătății publice și bioterorismul din 2002 a acordat FDA competențe legale suplimentare de aplicare a legii pentru a crește securitatea alimentară pentru a reduce amenințarea bioterorismului. FDA a primit o autoritate de reglementare sporită în ceea ce privește aprovizionarea cu alimente, 3 înregistrarea facilităților alimentare, 4 cerințe de păstrare a înregistrărilor și autoritatea de inspecție a înregistrărilor, 5 și o notificare prealabilă a navelor alimentare importate.

Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA): FDA reglementează suplimentele alimentare conform unui set diferit de reglementări decât cele care acoperă alimentele și produsele medicamentoase „convenționale” (eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală). Conform DSHEA, care a fost adoptat în 1994, suplimentele alimentare care erau în comerț înainte de 1994 sunt considerate în general sigure. Pentru aceste suplimente, producătorii nu trebuie să își înregistreze produsele la FDA și nici să obțină aprobarea FDA înainte de a le produce sau vinde. Producătorii trebuie să se asigure că informațiile despre eticheta produsului sunt veridice și nu sunt înșelătoare. Pentru aceste produse, FDA este responsabilă pentru luarea de măsuri împotriva oricărui supliment alimentar nesigur sau marcat greșit după ce acesta ajunge pe piață. Toate ingredientele noi comercializate în cadrul suplimentelor alimentare după 1994, care nu se găsesc în alimente, trebuie să respecte un set mai strict de reglementări și notificări înainte de a fi lansate pe piață.

Legea privind etichetarea nutrițională și educația (NLEA): Semnată în lege în 1990, NLEA, printre altele, stabilește standarde pentru permiterea afirmațiilor de sănătate asupra alimentelor (inclusiv suplimentele alimentare) dacă afirmațiile se bazează pe dovezi științifice solide și sunt veridice, exacte și nu înșelătoare.8

Legea de ambalare și etichetare echitabilă (FPLA): adoptată în 1967, FPLA cere ca toate „mărfurile de consum” să fie etichetate pentru a dezvălui identitatea mărfii - numele și locul de desfășurare a producătorului, ambalatorului sau distribuitorului produsului, precum și conținutul net în termeni de greutate, măsură sau număr numeric (măsurarea trebuie să fie atât în ​​unități metrice, cât și în unități/inch/lire) .9

Legea federală privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice (FFDCA): adoptată în 1938, FFDCA a revizuit complet sistemul de sănătate publică. Printre alte prevederi, legea a autorizat FDA să solicite dovezi ale siguranței pentru medicamente noi, să elibereze standarde pentru alimente și să efectueze inspecții la fabrică. Produsele falsificate sunt cele care conțin ingrediente nelistate sau nu sunt preparate sau ambalate în condiții bune de fabricație, iar produsele marcate greșit sunt cele cu etichete false sau înșelătoare. Produsele falsificate sau marcate greșit și medicamentele noi neaprobate fac obiectul întregii game de măsuri de executare civilă și penală în temeiul FFDCA și toate încălcările FFDCA sunt supuse executării penale la discreția FDA.

Ce ar trebui să aibă în vedere consumatorii atunci când selectează produsele?

Consumatorul trebuie să fie suplimentat cu cunoștințe pentru a se asigura că un producător are reputație adresând întrebări precum: