William H Hall

1 Universitatea din California, Davis, Departamentul de Oncologie a Radiațiilor, UC Davis Cancer Center, 4501 X Street, G126, Sacramento, CA 95817 SUA

pentru

Ramanathan Ramachandran

1 Universitatea din California, Davis, Departamentul de Oncologie a Radiațiilor, UC Davis Cancer Center, 4501 X Street, G126, Sacramento, CA 95817 SUA

Samir Narayan

1 Universitatea din California, Davis, Departamentul de Oncologie a Radiațiilor, UC Davis Cancer Center, 4501 X Street, G126, Sacramento, CA 95817 SUA

Ashesh B Jani

2 Universitatea din Chicago, Departamentul de radiații și oncologie celulară, 5758 S Maryland Ave, MC 9006, Chicago, IL 60637, SUA

Srinivasan Vijayakumar

1 Universitatea din California, Davis, Departamentul de Oncologie a Radiațiilor, UC Davis Cancer Center, 4501 X Street, G126, Sacramento, CA 95817 SUA

Acesta este un articol cu ​​acces liber distribuit în conformitate cu condițiile Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), care permite utilizarea, distribuirea și reproducerea nelimitată în orice mediu, cu condiția ca lucrarea originală să fie citat corespunzător.

Date asociate

Abstract

fundal

Incertitudinea în ceea ce privește boala comorbidă și capacitatea de a tolera terapia agresivă au condus la înscrierea minimă a pacienților vârstnici cu cancer în studiile clinice și, de multe ori, la un tratament sub standard. Din ce în ce mai mult, scalele de boală comorbidă s-au dovedit utile în identificarea subgrupurilor de pacienți vârstnici care sunt mai predispuși să tolereze și să beneficieze de terapia agresivă. Din păcate, utilizarea unor astfel de scale nu a fost încă integrată pe scară largă, fie în practica clinică, fie în cercetările din studiile clinice.

Metode

Acest articol trece în revistă dovezile validității indicelui de comorbiditate Charlson (CCI) în oncologie și oferă un macro Microsoft Excel (MS Excel) pentru calculul rapid și precis al scorului CCI. Sunt discutate interacțiunea comorbidității și a bolii maligne și validarea indicelui Charlson în oncologie.

Rezultate

Scorul CCI se bazează pe datele de mortalitate de un an de la pacienții cu medicină internă admiși la internare și este cel mai utilizat indice de comorbiditate în oncologie. Un fișier Macro MS Excel a fost construit pentru a calcula scorul CCI utilizând Microsoft Visual Basic. Macro este oferit pentru descărcare și diseminare.

ICC a fost utilizat pe scară largă și validat de-a lungul literaturii oncologice și a demonstrat o utilitate pentru majoritatea cancerelor majore. MS Excel CCI Macro oferă o metodă rapidă pentru calcularea scorului CCI cu sau fără ajustări de vârstă. Calculatorul elimină dificultatea în calcularea scorului ca o limitare pentru integrarea ICC în cercetarea clinică. Natura simplă a macro-ului MS Excel CCI și CCI în sine îl face ideal pentru integrarea în sistemele electronice de înregistrări medicale emergente.

Concluzii

Creșterea populației vârstnice și creșterea concomitentă a bolii oncologice a făcut din ce în ce mai importantă înțelegerea interacțiunii dintre vârstă și boala comorbidă asupra speranței de viață. MS Excel CCI Macro oferă un mijloc de creștere a utilizării scalei CCI în cercetarea clinică, cu scopul final de a îmbunătăți determinarea tratamentelor optime pentru pacienții vârstnici cu cancer.

fundal

Boala comorbidă joacă un rol esențial, dar slab definit, în diagnosticul și gestionarea bolii maligne. Din ce în ce mai mult, se recunoaște importanța măsurării comorbidității în moduri consistente și cuantificabile. Această mișcare a rezultat în parte dintr-un consens în creștere că comorbiditatea confundă rezultatele studiilor clinice și limitează generalizarea rezultatelor la pacienții mai în vârstă și mai bolnavi [1,2]. Din diferite motive, totuși, integrarea pe scară largă a comorbidității în cercetarea clinică nu a fost încă realizată. Susținem că accesibilitatea limitată și tehnicile dificile de notare sunt în parte responsabile pentru utilizarea limitată a indicilor de comorbiditate. Credem că instrumentele ușor accesibile pentru calcularea comorbidității pot crește utilizarea acestora în cercetarea clinică.

Comorbiditate și cancer

În anii 1960, Feinstein a raportat inițial importanța prognostică a caracteristicilor legate de pacient, cum ar fi simptomatologia și bolile concomitente, în analizele sale privind diferențele dintre rezultatele reale de supraviețuire și cele prezise de stadializarea bazată pe TNM la pacienții cu cancer pulmonar [5]. În ultimii ani, influența directă a bolilor comorbide asupra deciziilor de tratament și a rezultatelor supraviețuirii a fost documentată pentru o varietate de afecțiuni maligne, inclusiv vezica urinară, plămânul, capul și gâtul, cancerul colorectal, de sân și de prostată [6-11].

Hall, și colab., De exemplu, au evaluat efectul comorbidității asupra supraviețuirii la pacienții cu cancer de cap și gât, concluzionând că 16% din mortalitate la 3 ani și 18% la 5 ani a fost atribuită numai bolii comorbide, cu cauze non-canceroase de moarte care depășește cauzele de deces legate de cancer după 7,5 ani [6]. Satariano și Ragland au făcut observații comparabile în studiul lor asupra pacienților cu cancer mamar. În analiza lor, comorbiditatea a crescut direct odată cu vârsta (p 0,40, fiabilitatea test-retest „bună” și fiabilitatea inter-evaluator „moderată până la bună” pentru CCI [4]. În plus, indicele Charlson s-a corelat semnificativ cu mortalitatea, dizabilitatea, readmisia și durata rezultatelor șederii, sugerând o validitate predictivă bună, conducând de Groot și colab, la concluzia că indicele Charlson, precum și ICED, KFI și CIRS, este o metodă validă și fiabilă pentru evaluarea comorbidității în cercetarea clinică [ 4].

O analiză similară realizată de Extermann sugerează că indicele Charlson are o validitate și fiabilitate excelente pentru utilizare în cercetarea clinică în oncologie. Extermann a raportat, de asemenea, o validitate predictivă excepțională, corelând ICC cu rezultatele care implică riscul de mortalitate de la săptămâni la ani, complicații postoperatorii, durata șederii în spital, externarea la casa de bătrâni și supraviețuirea fără progresie la pacienții cu cancer. În plus, fiabilitatea inter-evaluatori, prin diferite măsuri, a fost raportată la 0,74 în rândul unei cohorte de pacienți cu oncologie generală mai în vârstă și 0,945 într-un grup de pacienți vârstnici cu cancer de sân. Fiabilitatea test-retest a fost, de asemenea, bună, variind de la 0,92 la pacienții chirurgicali și 0,86 la grupul menționat anterior de pacienți vârstnici cu oncologie. Deși Extermann solicită o anumită precauție bazată pe tendința CCI de a duce la scoruri de comorbiditate care sunt uneori mai mici decât cele observate cu alți indici, ea concluzionează că CCI este ușor de utilizat și „foarte potrivit pentru studii de cohortă vaste, dar poate subdetecta probleme semnificative care duc la obiective non-letale "[2].

Indicele Charlson a demonstrat o valabilitate predictivă excelentă pentru o varietate de rezultate clinice, precum și numeroase afecțiuni maligne. După cum sa discutat anterior, ICC a fost dezvoltat utilizând o analiză prospectivă a ratelor de mortalitate la 1 an în rândul pacienților cu medicină internă și apoi validată într-o populație de 588 de pacienți cu cancer de sân. În faza de validare a studiului inițial al lui Charlson, scorurile CCI în creștere au fost corelate semnificativ cu creșterea mortalității la 10 ani în cadrul unei cohorte de cancer de sân (χ 2 = 163, p 72 ore, aritmie ventriculară, embolie pulmonară, insuficiență cardiacă sau infarct miocardic). Scorurile Charlson de 3-4 au menținut semnificația statistică după regresia multivariată (OR 9,8, 95% CI 2.1-45,9) [19].

Scorurile CCI au demonstrat, de asemenea, valoarea prognostică, atât în ​​ceea ce privește complicațiile postoperatorii, cât și supraviețuirea la pacienții cu cancer de colon. Rieker și colab., Au constatat că scorurile CCI brute au atins 0-2, 3-4 și ≥ 5 la 66%, 25% și, respectiv, 8% dintre pacienți. În ceea ce privește supraviețuirea, scorul CCI> 2 a apărut ca un indicator prognostic slab pentru supraviețuirea generală pentru toate etapele (p 2 (log rank p 2 au fost de asemenea corelate cu primirea transfuziei de sânge (p 2 zile (p 8-10 nu au primit evaluarea în literatura de comorbiditate. Ne propunem ca calculatorul să fie distribuit pe scară largă, astfel încât utilizarea CCI să poată deveni un aspect de rutină al cercetării clinice în oncologie.

rezultate si discutii

Validarea extinsă a ICC ca predictor puternic al rezultatului clinic, combinată cu simplitatea sa și utilizarea pe scară largă în oncologie au condus la adoptarea indicelui Charlson ca indice prototip de comorbiditate în departamentul nostru. În plus față de valabilitate, criteriile noastre pentru utilizarea unui indice de comorbiditate se concentrează pe simplitate în proiectare, consistență în notare și ușurință în utilizare. Susținem că mulți dintre indicii de comorbiditate utilizați în mod obișnuit, cum ar fi ICED, CIRS și KFI, nu au reușit să utilizeze pe scară largă, deoarece rămân complicate, greoaie de utilizat și slab accesibile pentru utilizare în cercetarea clinică. Având în vedere adaptabilitatea ICC pentru includerea de variabile suplimentare, cum ar fi vârsta, ICC demonstrează, de asemenea, un potențial marcat de modificare în indici de comorbiditate specifici cancerului. Prin urmare, am dezvoltat un Calculator de comorbiditate Charlson bazat pe un fișier Excel Microscoft pentru a îmbunătăți colectarea datelor de comorbiditate din departamentul nostru.

Utilizarea datelor de comorbiditate în cercetarea clinică se află la o răscruce de drumuri importantă, necesitatea utilizării acestora devenind imperativă pe măsură ce capabilitățile electronice pentru evaluarea sa devin mai fezabile. Pe măsură ce populația SUA îmbătrânește, utilizarea datelor de comorbiditate în studiile clinice va crește doar ca relevanță. Estimările actuale indică faptul că vârstnicii vor reprezenta 20% din populație până în anul 2030 [23]. Studiile efectuate pe pacienți cu oncologie mai în vârstă sugerează, de asemenea, că persoanele în vârstă au cea mai mare parte a sarcinii cancerului, cu rate de risc de 11 ori mai mari decât cele ale pacienților mai tineri, cu peste 50% din totalul mortalității cauzate de cancer [24]. Creșterea comorbidității odată cu creșterea vârstei este o temă comună pentru majoritatea studiilor retrospective despre comorbiditate. În acest context, determinarea efectului comorbidității asupra supraviețuirii legate de cancer și a complicațiilor legate de tratament a devenit din ce în ce mai importantă.

Mai mult, se adună dovezi care sugerează că comorbiditatea și starea de performanță reprezintă factori de prognostic independenți. Extermann și colab., De exemplu, au examinat relația dintre comorbiditate și starea de performanță. Atât Charlson, cât și CIRS-G s-au dovedit a avea o corelație mică sau deloc cu starea de performanță ECOG, activitățile zilnice de viață (ADL) sau activitățile instrumentale de viață zilnică (IADL). Mai recent, Repetto, și colab., Au constatat că printre 269 de pacienți vârstnici cu cancer, cu un scor de performanță ECOG raportat de (149K, xls)