Un producător francez de contraceptive a declarat marți că pilula de a doua zi este ineficientă atunci când este luată de femei care cântăresc mai mult de 80 kg. Anunțul HRA Pharma urmează publicării rezultatelor unui studiu asupra levonorgestrelului, unul dintre ingredientele active din contraceptivul său de urgență Norlevo, a declarat Frederique Welgryn, șeful sănătății femeilor HRA Pharma.

dimineață

Welgryn a spus că, deși rezultatele studiului realizat de Universitatea Edinburgh în 2011 au fost „destul de surprinzătoare”, în ultimii ani s-au văzut „multe discuții” despre eficacitatea contraceptivelor la pacienții supraponderali sau obezi.

Erin Gainer, directorul executiv al HRA Pharma, a estimat că milioane de femei din toată Europa folosesc contraceptive de urgență identice cu Norlevo. Gainer a refuzat să dea cifre de vânzări pentru Norlevo singur.

Anna Glasier, cercetător principal în studiu, a spus că cercetarea nu a fost concepută pentru a privi în mod specific efectul greutății asupra contracepției de urgență. Ea a spus că studiul a inclus doar aproximativ 1.700 de femei.

"Nu este locul meu să comentez dacă decizia companiei de a schimba sfatul este prematură", a spus ea într-un e-mail. Ea a remarcat, de asemenea, o altă analiză anterioară care a constatat că nu există dovezi solide care să arate că contraceptivele hormonale au fost mai puțin eficiente la femeile supraponderale, dar calitatea studiilor a fost scăzută.

Welgryn a spus că o doză de medicament HRA conține 1,5 mg de levonorgestrel, identică cu cea găsită în Plan B One-Step, fabricată de Teva Pharmaceuticals, care folosește ingrediente identice. Denise Bradley, o purtătoare de cuvânt a Teva Pharmaceuticals, a refuzat să comenteze.

HRA a început consultarea autorităților de reglementare franceze cu privire la modificarea etichetării pilulei în 2012. A fost nevoie până acum ca autoritățile europene de reglementare a medicamentelor să aprobe schimbarea, a spus Welgryn. Noul avertisment spune, de asemenea, că eficacitatea medicamentului este redusă la femeile care cântăresc peste 75 kg și este ineficientă la femeile care cântăresc mai mult de 80 kg.

Dr. Diana Mansour, o purtătoare de cuvânt a Facultății de Sănătate Sexuală și Reproductivă din Marea Britanie, a spus că la femeile supraponderale și obeze, medicamentul probabil se absoarbe în grăsimea lor mai repede și nu are suficient timp pentru a lucra în corp.

„Are mai puține șanse să întârzie ovulația și există un nivel mai scăzut [în sânge] al medicamentului pentru a avea un efect”, a spus ea. Mansour a spus că nu există suficiente informații pentru a ști dacă simpla administrare a femeilor obeze cu o doză mai mare de medicament ar rezolva problema.

În Marea Britanie, medicilor nu li s-a dat niciun sfat să nu mai administreze femeilor supraponderale sau obeze Levonnelle, care conține același ingredient activ ca Norlevo.

Lynn Hearton, conducătoare clinică pentru organizația caritabilă de sănătate sexuală FPA, a declarat că orice femeie supraponderală sau obeză preocupată de contracepția de urgență ar trebui să vorbească cu un profesionist medical. „Este deosebit de important să nu renunțăm la unele femei să ia contracepție de urgență, deoarece cred că oricum nu va funcționa”, a spus ea.

Ea a spus că femeile ar trebui să ia în considerare utilizarea DIU, un mic dispozitiv de control al nașterii din plastic care poate fi introdus în uter până la cinci zile după sexul neprotejat.

HRA Pharma comercializează Norlevo în aproximativ 50 de țări din întreaga lume. A început comercializarea pilulei în Franța în 1999. Va începe tipărirea avertismentului pe ambalaje în prima jumătate a anului 2014.