preparate

Furnizat de Avocați Werksmans
De Neil Kirby
Subiecte Protecția consumatorilor | Rezolvarea litigiilor | Sănătate și drept farmaceutic | Legea privind mass-media și divertisment

05 iulie 2016

Produsele care sunt introduse pe piață în Africa de Sud și promovate ca așa-numitele produse de slăbire atrag din nou atenția legii.

INTRODUCERE

Această atenție s-a manifestat în primul rând în două domenii -

  • o hotărâre recentă a Diviziei Locale Gauteng, Johannesburg a High Court din Herbex (Pty) Ltd împotriva The Advertising Standards Authority [2016] (14/45714/14) (25 aprilie 2016) (ZAGPJHC) („Herbex”); și
  • produse care urmează să fie înregistrate în curând ca medicamente și denumite „preparate de slăbire”, a căror cerință de înregistrare a intrat în vigoare începând cu 15 noiembrie 2015 în conformitate cu regulamentul 48C (2) (b) (i) din Regulamentul general modificat promulgat în conformitate cu Legea nr. Privind medicamentele și substanțele conexe 101 din 1965, cu modificările ulterioare („Legea privind medicamentele”).

Spunând ceea ce simțiți și credeți pentru consumatori

Motivul principal, probabil, pentru care legea își îndreaptă atenția către așa-numitele „preparate de slăbire” este legat de publicitate. Pregătirile de slăbire au atras întotdeauna o mare atenție din partea consumatorilor, bazată pe dorința percepută și probabilă a societății în general de a arăta sănătos în corpul propriu. În plus, argumentele despre alegerile stilului de viață, impozitul pe zahăr, prevalența obezității, banting și diete similare, toate continuă, într-un fel sau altul, să concentreze atenția consumatorului asupra pierderii în greutate. În contextul acestei discuții privind pierderea în greutate, multe afirmații fac multe produse despre ceea ce pot și vor face pentru consumator.

Publicitatea determină în mod fundamental o motivație a consumatorului de a-și dori un anumit produs sau bun sau așa cum termenul „reclamă” este definit în secțiunea 1 (1) din Legea privind medicamentele „în raport cu orice medicament sau substanță programată, înseamnă textul scris, pictural, vizual sau de altă natură descriptivă sau declarație verbală sau referință -

  1. apariția în orice ziar, revistă, pamflet sau alte publicații; sau
  2. distribuit membrilor publicului; sau
  3. aduse la cunoștința membrilor publicului în orice mod,

care este destinat să promoveze vânzarea medicamentului respectiv sau a substanței programate; și „face publicitate” are o semnificație corespunzătoare ”.

În contextul preparatelor de slăbire, publicitatea devine fața acestor produse către piață. Prin urmare, atunci când se fac afirmații cu privire la anumite preparate de slăbire care sunt considerate înșelătoare, false sau chiar periculoase, atunci legea trebuie să-și joace rolul.

HOTĂRÂREA HERBEX

În contextul hotărârii Herbex, Autoritatea pentru standarde de publicitate din Africa de Sud („ASA”) s-a străduit să-și exercite jurisdicția asupra publicității plătite de Herbex pentru a împiedica apariția publicității pe baza faptului că revendicările făcute în publicitate ar putea se presupune că nu va fi susținut. Hotărârea Herbex a statuat în cele din urmă că ASA nu putea exercita jurisdicția asupra publicității plătite de Herbex pe baza faptului că Herbex nu era supusă regulilor ASA întrucât nu era membru al ASA.

În cursul hotărârii Herbex, instanța abordează componentele legislației sud-africane care se ocupă și abordează aspecte legate de publicitatea a ceea ce poate fi potențial medicament, în măsura în care se acceptă acum că preparatele de slăbit sunt medicamente în scopul Legea privind medicamentele datorită includerii lor în regula 48C, așa cum se menționează în introducere. Prin urmare, hotărârea Herbex este o colaționare importantă a ceea ce ar trebui să se preocupe agenții de publicitate de medicamente, precum și furnizorii de astfel de produse, atunci când fac publicitate acestor produse pe piața din Africa de Sud. În acest sens, următoarele instrumente legale vor trebui luate în considerare la planificarea publicității -

  • regulile ASA în măsura în care furnizorul care face publicitate produselor sale este membru al ASA;
  • Legea privind medicamentele, în special secțiunile 19 și 20 din Legea privind medicamentele, care obligă toate persoanele să facă publicitate în mod responsabil cu medicamentele înregistrate și în conformitate cu detaliile de înregistrare ale acestor medicamente și de care preparatele de slăbit sunt acum separate. În această privință, hotărârea Herbex, la punctul 46, a statuat după cum urmează:

„În ceea ce privește Legea privind medicamentele, puterea de a reglementa publicitatea și vânzarea de medicamente revine ministrului sănătății, asistat de Consiliul de control al medicamentelor ..., de directorul general și de registratorul medicamentelor. Secțiunea 18C din Legea privind medicamentele prevede că ministrul sănătății (nu intimatul) va face reglementări referitoare la comercializarea medicamentelor și un cod de practică aplicabil, ulterior „consultării industriei farmaceutice și a altor părți interesate”. Secțiunea 20 (1) din Legea privind medicamentele este intitulată „publicarea sau distribuirea de reclame false referitoare la medicamente”. Interzice publicarea sau distribuirea către public a „oricărei reclame false sau înșelătoare referitoare la orice medicament”. ”;

  • Legea nr. privind produsele alimentare, cosmetice și dezinfectanți nr. 54 din 1972 care, în ciuda vechimii sale, încearcă să impună o disciplină furnizorilor de produse alimentare pentru a se asigura că publicul cumpărător din Africa de Sud nu este înșelat de afirmații false și înșelătoare cu privire la aceste produse;
  • Legea privind protecția consumatorilor nr. 68 din 2008 („CPA”), ceea ce este, fără îndoială, este unul dintre cele mai eficiente instrumente juridice care se ocupă cu o interdicție, printre altele, de a publica cereri înșelătoare sau creanțe menite să încurajeze consumatorii să achiziționeze produse în cazul în care aceste afirmații sunt false . Curtea, în hotărârea Herbex, a spus acest lucru despre CPA la punctul 47:

Consumatorii au, de asemenea, protecția oferită de Legea privind protecția consumatorilor, 68 din 2008 („CPA”). În absența unui sistem de reglementare impus în termenii unui statut național și recunoscut în mod corespunzător de către ministru ca fiind eligibil pentru o exceptare specifică industriei, CPA se aplică reglementării publicității „a oricăror bunuri” și autoritățile de reglementare numite (și recunoscute) de către CPA care sunt împuternicite să-și pună în aplicare schema de reglementare. ”; și

  • autoreglare. În primul rând, autoreglementarea este determinată de industriile care acceptă să adere la un anumit cod de practică sau la un mod de a trata anumite aspecte ale unei industrii, cum ar fi publicitatea și promoțiile. Cu toate acestea, fără îndoială, odată cu apariția regulii 48C în temeiul Legii medicamentelor, autoreglementarea cu privire la acele produse tratate prin regulamentul 48C, poate deveni în mare măsură redundantă în măsura în care controalele legislative își extind acoperirea asupra unui număr mai mare de produse. Același lucru se poate spune despre CPA, care, în cadrul Departamentului pentru comerț și industrie, a publicat puțin în ceea ce privește scutirea pentru produse și industrii de la prevederile CPA. Rolul autoreglementării ca mijloc eficient de gestionare a publicității și a promoțiilor trebuie examinat îndeaproape, deoarece, după cum sa menționat, acoperirea legislației devine mult mai mare.

CONTROLUL CELOR SIMȚI ȘI GÂNDIȚI LA CONSUMATORI

De fapt, rolul autoreglementării trebuie definit în mare măsură în cazul în care legislația nu se referă la un anumit aspect al activității în Africa de Sud, cum ar fi publicitatea sau promovarea unei anumite categorii de produse. Cu toate acestea, probabil, chiar și cea mai responsabilă autoreglementare va fi în continuare supusă dispozițiilor CPA, care ar avea prioritate față de orice cod de practică. În acest scop, secțiunile 29 și 41 din CPA sunt cele mai instructive în ceea ce privește ceea ce este sau nu permis în ceea ce privește comercializarea și publicitatea produselor în Africa de Sud.

Prin urmare, în lumina prevederilor CPA, codurile de autoreglementare trebuie evaluate în ceea ce privește rolul pe care îl joacă sau sunt intenționate să joace cu referire la drepturile particulare ale membrilor asociațiilor care subscriu la un anumit cod de autoreglementare și consumatorii în general. Interacțiunea dintre un cod de autoreglementare și CPA, în special în zonele potențial controversate despre ceea ce se poate spune sau nu despre, de exemplu, un preparat de slăbire va trebui testat în viitor. Instanța din hotărârea Herbex, reflectând la Codul ASA, a declarat la punctul 70 următoarele:

„În ceea ce privește utilizarea de către intimat a numerelor cazurilor și referirea la deciziile sale ca sentințe, reclamantul nu indică nicio interdicție în nici o lege care interzice

organismul de autoreglare de la utilizarea acestui limbaj. Într-adevăr, este dificil de văzut cum s-ar putea stabili un sistem de soluționare și soluționare a litigiilor fără utilizarea unui astfel de limbaj. Alte organe de autoreglementare judecă în mod similar plângerile în numele membrilor săi și, în mod similar, folosesc limba de judecată în acest sens. Cu greu se poate susține că acționează ilegal sau denatură statutul puterilor sale în acest sens. ”

Instanța din hotărârea Herbex nu abordează, în față și în centru, interacțiunea dintre pașii de auto-reglementare, coduri sau organisme și dispozițiile existente ale legislației sud-africane, cum ar fi CPA. Dacă autoreglementarea are sau nu un rol util de jucat în viitor va trebui să se examineze cu referire la domeniul de aplicare și la sfera dispozițiilor CPA și, în special în ceea ce privește medicamentele, extinderea acoperirii Legii medicamentelor peste produse care nu au fost niciodată solicitate până acum pentru înregistrare și dintre care preparatele de slăbit sunt pur și simplu o categorie.

CONCLUZIE

Prin urmare, publicitatea, în special pentru medicamente și medicamente complementare, va deveni un proces mult mai complex și, fără îndoială, mai reglementat, mai atent examinat și potențial mai disputat - mai ales cu gama de produse care se califică acum ca medicamente care au fost extinse în conformitate cu regulamentul 48C pentru a include preparate de slăbit, hormoni sexuali masculini, hormoni sexuali feminini, produse care se ocupă cu stimularea sexuală și disfuncția sexuală, medicamente cardiace, agenți antivirali și produse care acționează asupra sistemului muscular și suplimentelor sportive.

Secțiunea 29 prevede următoarele:

„Un producător, importator, distribuitor, comerciant cu amănuntul sau furnizor de servicii nu trebuie să comercializeze niciun bun sau serviciu -

  • într-un mod care este în mod rezonabil susceptibil de a implica o declarație falsă sau înșelătoare cu privire la acele bunuri sau servicii, astfel cum se prevede în secțiunea 41; sau
  • într-un mod înșelător, fraudulos sau înșelător în orice mod, inclusiv în ceea ce privește -
  • natura, proprietățile, avantajele sau utilizările bunurilor sau serviciilor;
  • modul sau condițiile în care aceste bunuri sau servicii pot fi furnizate;
  • prețul la care bunurile pot fi furnizate sau existența sau relația prețului cu orice preț anterior sau prețul concurentului pentru bunuri sau servicii comparabile sau similare;
  • sponsorizarea oricărui eveniment; sau
  • orice alt aspect material al bunurilor sau serviciilor. ”.

Secțiunea 41, care este mult mai largă, probabil, decât secțiunea 29 prevede următoarele:

„(1) În legătură cu comercializarea oricăror bunuri sau servicii, furnizorul nu trebuie, prin cuvinte sau conduită -

  • exprimă direct sau indirect sau implică o reprezentare falsă, înșelătoare sau înșelătoare cu privire la un fapt material unui consumator;
  • folosiți exagerarea, insinuarea sau ambiguitatea cu privire la un fapt material sau nu reușiți să dezvăluiți un fapt material dacă acest eșec echivalează cu o înșelăciune; sau
  • să nu corecteze o înțelegere aparentă din partea consumatorului, echivalând cu o reprezentare falsă, înșelătoare sau înșelătoare,

sau să permită sau să solicite oricărei alte persoane să facă acest lucru în numele furnizorului.

(2) O persoană care acționează în numele unui furnizor de bunuri sau servicii nu trebuie -

  • să declare în mod fals că persoana are sponsorizare, aprobare sau afiliere; sau
  • să se angajeze în orice comportament în care furnizorului i se interzice să se angajeze în conformitate cu subsecțiunea (1).

(3) Fără a limita generalitatea subsecțiunilor (1) și (2), este o declarație falsă, înșelătoare sau înșelătoare să afirme sau să înțeleagă în mod fals sau să nu corecteze o înțelegere aparentă din partea consumatorului în sensul că -

(4) O declarație prevăzută la subsecțiunea (3) (b) (iii) conform căreia orice bunuri sunt noi nu este falsă, înșelătoare sau înșelătoare dacă acele bunuri au fost utilizate numai -

  • de sau în numele producătorului, importatorului, distribuitorului sau comerciantului cu amănuntul; și
  • în scopul testării, service-ului, pregătirii sau livrării rezonabile.

(5) Secțiunea 51 se aplică oricărei proceduri judiciare referitoare la această secțiune. ”

(Acest articol este furnizat numai în scop informativ și nu în scopul oferirii de consiliere juridică. Pentru mai multe informații despre acest subiect, vă rugăm să contactați autorul/autorii sau furnizorul relevant).