FDA a anunțat că medicamentul pentru scăderea în greutate, Belviq este reamintit voluntar după ce a fost asociat cu un risc crescut de cancer. Persoanele care au luat Belviq și au fost diagnosticate cu cancer ar putea să intenteze procese împotriva producătorului japonez de medicamente, Eisai.

belviq

Procesul împotriva cancerului Belviq

Medicația pentru controlul greutății Belviq a fost legată de un risc crescut de cancer și a fost reamintită în mod voluntar din forma S.U.A. piaţă. Persoanele care au luat Belviq sau Belviq XR pentru o perioadă îndelungată de timp și au fost diagnosticate cu cancer pancreatic, colorectal, pulmonar sau de altă natură ar putea lua în considerare intentarea de procese împotriva producătorului japonez de droguri, Eisai, pentru a solicita despăgubiri pentru leziunile lor.

Reamintirea medicamentelor pentru scăderea în greutate Belviq

Belviq a fost aprobat de FDA în 2012 pentru scăderea în greutate, însă producătorul medicamentului, Eisai a fost obligat să facă un studiu de siguranță pe termen lung pentru a examina efectele cardiace și alte efecte ale medicamentului. Rezultatele studiului de cinci ani care a examinat 12.000 de pacienți au arătat un risc crescut de o serie de tipuri de cancer la pacienții care au luat medicamentul pentru o perioadă extinsă de timp.

În februarie 2020, FDA a emis o notificare de retragere voluntară pentru Belviq și Belviq XR și a recomandat pacienților să întrerupă administrarea medicamentului. FDA a declarat că nu sunt necesare teste suplimentare în acest moment, dar pacienții au fost sfătuiți să discute cu furnizorii lor de îngrijire a sănătății despre medicamente alternative sau metode pentru pierderea în greutate.

SUA. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat că compania farmaceutică japoneză, Eisai, a fost de acord să-și amintească voluntar medicamentul pentru scăderea în greutate Belviq (lorcaserin) după un studiu de siguranță pe termen lung, legat de medicamente cu un risc crescut de cancer.

Utilizarea extinsă a Belviq a crescut riscul de cancer, inclusiv:

  • Cancer colorectal
  • Cancer pancreatic
  • Cancer de plamani

Anunțul FDA din 13 februarie 2020 a declarat că riscurile Belviq au depășit orice beneficii continue și a inclus recomandări ca pacienții care utilizează Belviq și Belviq XR să nu mai ia medicamente. Agenția nu a recomandat teste suplimentare în acest moment, dar a sfătuit pacienții să discute cu furnizorii lor de sănătate despre alte medicamente sau metode de tratament pentru scăderea în greutate.

Persoanele care au folosit Belviq sau Belviq XR și au fost diagnosticate cu cancer, inclusiv cancer pancreatic, pulmonar sau colorectal, ar putea lua în considerare intentarea de procese împotriva producătorului japonez Eisai.

Belviq Cancer Risk și FDA Recall

Belviq (lorcaserin) a fost aprobat de FDA în 2012. Alte medicamente din industria dietei dovediseră anterior că au efecte negative asupra funcției cardiace, determinând FDA să ordone Eisai să efectueze studii de siguranță pe termen lung a efectelor cardiace ale medicamentului și a altor medicamente cronice. probleme de siguranta.

Studiul de siguranță pe cinci ani al Eisai a implicat 12.000 de pacienți și a concluzionat că nu s-au arătat efecte cardiace negative; cu toate acestea, studiul a arătat că pacienții care au luat Belviq pentru o perioadă îndelungată de timp au avut un risc crescut de cancer, inclusiv cancere colorectale, pancreatice și pulmonare. Utilizarea mai lungă a medicamentelor este corelată cu creșterea ratelor de cancer.

La publicarea rezultatelor studiului care arată creșterea cancerului, în ianuarie 21020, FDA a emis o alertă de siguranță cu privire la avertismentele Belviq și Belviq XR despre riscul potențial de cancer și a declarat că evaluarea rezultatelor studiului este în curs. FDA a declarat că profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să evalueze riscurile Belviq și să le compare cu posibilele beneficii la prescrierea medicamentului, dar nu a declarat că ratele crescute de cancer au fost legate direct.

La 13 februarie 2020, a fost anunțată o retragere voluntară pentru toate formele de Belviq și Belviq XR. Retragerea și retragerea au fost emise în mod voluntar la solicitarea FDA către Eisai, care a fost de acord să coopereze cu solicitarea Agenției, dar nu a fost de acord cu concluzia studiului care leagă cancerul de utilizarea Belviq.

Pacienții care iau Belviq și Belviq XR au fost sfătuiți să întrerupă medicația și să discute cu medicii lor despre alte medicamente sau metode pentru nevoile lor de control al greutății. De asemenea, agenția a declarat că nu este necesară monitorizarea sau testarea suplimentară în acest moment.

FDA a recomandat ca pacienții să nu mai ia Belviq și să discute cu medicii alternativi sau metodele de scădere în greutate cu furnizorii lor de îngrijire a sănătății. Aceștia nu au recomandat necesitatea screeningului suplimentar al cancerului în acest moment.

Tratamentul cu Belviq

Belviq (lorcaserin) este un medicament stimulant al serotoninei utilizat pentru pierderea în greutate pe termen lung și gestionarea care funcționează prin interacțiunea cu receptorul serotoninei 2c pentru a produce o senzație de plenitudine. A fost aprobat pentru a fi utilizat împreună cu o dietă cu calorii reduse și un regim de exerciții fizice la pacienții obezi și pacienții supraponderali care au afecțiuni medicale legate de greutate.

Indicele masei corporale (IMC) este o măsurare a greutății în înălțime utilizată pentru a determina nevoia de gestionare a greutății. Un IMC normal este considerat a fi de 18,5 până la 24,9 kg/m2.

Belviq a fost destinat pacienților cu niveluri de IMC de:

  • 30 kg/m² sau mai mare (obezi)
  • 27 kg/m² sau mai mare (supraponderal) dacă există alte afecțiuni legate de greutate, cum ar fi colesterolul ridicat, hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2

Efectele secundare ale Belviq

Ca toate medicamentele, Belviq a avut o serie de reacții adverse frecvente, care sunt ușoare până la moderate, cu toate acestea, unele evenimente adverse sunt mai grave sau chiar pun viața în pericol.

Efectele secundare grave ale Belviq includ:

  • Tulburari cognitive - pierderea memoriei, deficit de atenție, confuzie și somnolență pot afecta capacitatea de a desfășura activități normale. Trebuie folosită precauție atunci când conduceți sau folosiți utilaje.
  • Tulburari psihiatrice - halucinații, disociere, euforie pot apărea la unii pacienți, dar alții pot prezenta depresie sau agravarea depresiei, gânduri sau comportamente suicidare. Furnizorii de servicii medicale ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru simptomele tulburării psihiatrice.
  • Sindromul serotoninei - apare atunci când nivelurile de serotonină din creier sunt prea mari și pot fi mai grave atunci când se iau alte medicamente cu serotonină în același timp, inclusiv antidepresive.

Simptomele pot include:

  • Modificări ale stării mentale
  • Tensiune arterială crescută
  • Ritmul cardiac sau modificările ritmului
  • Temperatura ridicata
  • Tulburări de mișcare

În unele cazuri, sindromul serotoninei poate fi grav sau chiar pune viața în pericol și simptomele bruște sau severe ar trebui tratate ca o urgență medicală.

Reacțiile adverse frecvente ale Belviq pot include:

  • Greață și vărsături
  • Durere de cap
  • Oboseală
  • Ameţeală
  • Gură uscată
  • Diaree sau constipație

Depunerea unui proces împotriva cancerului Belviq

Belviq și Belviq XR au fost legate de un risc crescut de cancer și au fost retrase voluntar de pe piață. Riscul crescut a inclus unii pacienți cu cancer colorectal, pancreatic sau pulmonar sau alte tipuri de cancer care au luat Belviq sau Belviq XR pentru o perioadă lungă de timp.

Unele persoane iau în considerare intentarea de procese împotriva cancerului Belviq împotriva Eisai pentru a solicita despăgubiri pentru rănile și daunele lor, cum ar fi costurile medicale, pierderea salariilor, durere și suferință și alte pierderi. Persoanele sau cei dragi dintre cei care au dezvoltat sau au fost diagnosticați cu cancer după ce au luat Belviq sau Belviq XR pot fi eligibili pentru compensații și ar trebui să solicite sfatul experților legali.