• Utilizatori online: 31

Rezultate la pacienții obezi supuși înlocuirii directe a șoldului anterior: un studiu nerandomizat

obezi

Sophia Stasi 1, Dimitrios Tzefronis 2, George Papathanasiou 1, Michail Sarantis 2, George A Macheras 3
1 Laborator de studiu neuromuscular și cardiovascular al mișcării, Departamentul de fizioterapie, Facultatea de Științe ale sănătății și îngrijirii, Universitatea West Attica, Attica, Grecia
2 Departamentul 4 Ortopedie, Spitalul General „KAT” din Attica, Atena, Grecia
3 Laborator de studiu neuromuscular și cardiovascular al mișcării, Departamentul de fizioterapie, Facultatea de Științe ale Sănătății și Ingrijirii, Universitatea West Attica, Attica; Al 4-lea Departament de Ortopedie, Spitalul General „KAT” din Attica, Atena, Grecia

Data înscrierii07-mar-2020
Data deciziei10 martie 2020
Data acceptării25 mai 2020
Data publicării web06-Iul-2020

adresa de corespondenta:
Sophia Stasi
Laboratorul de studiu neuromuscular și cardiovascular al mișcării, Departamentul de fizioterapie, Facultatea de Științe ale sănătății și îngrijirii, Universitatea West Attica, Attica
Grecia

Sursa de asistență: Nici unul, Conflict de interese: Nici unul

DOI: 10.4103/2542-3975.288781

Cuvinte cheie: artroplastie totală de șold; obezitate; funcționalitate; calitatea vieții; Test Timed Up & Go; Scorul Harris Hip modificat; Instrument cu 12 articole internaționale pentru rezultatul șoldului


Cum se citează acest articol:
Stasi S, Tzefronis D, Papathanasiou G, Sarantis M, Macheras GA. Rezultate la pacienții obezi supuși înlocuirii directe a șoldului anterior: un studiu nerandomizat. Clin Trials Degener Dis 2020; 5: 25-30

Cum se citează această adresă URL:
Stasi S, Tzefronis D, Papathanasiou G, Sarantis M, Macheras GA. Rezultate la pacienții obezi supuși înlocuirii directe a șoldului anterior: un studiu nerandomizat. Clin Trials Degener Dis [serial online] 2020 [citat 17 decembrie 2020]; 5: 25-30. Disponibil de la: https://www.clinicaltdd.com/text.asp?2020/5/2/25/288781

Obezitatea și osteoartrita (OA) sunt două probleme legate de îngrijirea sănătății la nivel mondial, care sunt foarte răspândite în rândul populației adulte. [1] Obezitatea - definită ca indicele de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m 2 - este o epidemie globală bine recunoscută. Conform datelor Organizației Mondiale a Sănătății, epidemia de obezitate a afectat 11% dintre bărbați și 15% dintre femei la nivel global în 2014, reprezentând peste jumătate de miliard de adulți și aproape de două ori mai mulți decât în ​​1980. [2] Obezitatea crește riscul de multe boli cronice, inclusiv OA. Articulațiile purtătoare de greutate (de exemplu șold, genunchi) sunt adesea implicate în procesul OA, din cauza forțelor mecanice mai mari exercitate asupra articulațiilor ca urmare a obezității. Într-o populație îmbătrânită și mai grea, OA a devenit una dintre principalele cauze ale dizabilității, deoarece pune o povară majoră asupra sistemului musculo-scheletic. [3], [4]

IMC are o asociere pozitivă semnificativă cu OA de șold. O creștere cu 5 unități a IMC a fost legată de un risc crescut de OA de șold (risc relativ [RR]: 1,11; interval de încredere 95% [IC]: 1,07-1,16) atât la femei, cât și la bărbați. [5] Mai multe studii au examinat relația dintre IMC și riscul de artroplastie totală de șold (THA). Datele dintr-un studiu prospectiv de cohortă au indicat faptul că creșterea IMC a fost asociată cu un risc relativ crescut pentru THA (RR: 2,47) atunci când grupul obez a fost comparat cu cei cu cel mai mic IMC. [6] Într-un alt studiu de cohortă prospectiv amplu bazat pe populație, IMC a fost semnificativ asociat cu incidența THA (RR: 2,6), cu o relație continuă doză - răspuns între IMC și riscul de artroplastie. [7]

În ultimii ani, a existat un interes tot mai mare pentru tehnicile chirurgicale minim invazive care sunt utilizate pentru performanța THA. Avantajele acestor tehnici includ mai puține traume ale țesuturilor moi, o cantitate mai mică de pierderi de sânge, mai puține dureri postoperatorii, o ședere mai scurtă la spital, un aspect estetic mai bun al inciziei și un timp de recuperare mai rapid. [8], [9] În ultimul deceniu, tehnica abordării anterioare directe - chirurgia minim invazivă (DAA-MIS) a generat interes științific datorită naturii sale de păstrare a țesuturilor moi (tehnica intramusculară și interneurală), combinată cu risc relativ scăzut de dislocare. [10]

Unele studii indică faptul că obezitatea este asociată cu o rată de complicații mai mare după THA și cu rezultate funcționale clinice mai slabe. [11], [12] Alte studii au arătat că pacienții obezi nu diferă de cei neobezi în acest sens. [13], [14], [15] Pacienții obezi sunt o cohortă de pacienți provocatoare datorită habitusului corpului lor mare, dar avantajul tehnicii DAA-MIS este că mulți pacienți obezi au o cantitate relativ mică de țesut adipos subcutanat de-a lungul aspectul anterior al coapsei, care permite o procedură operativă relativ de rutină. [13], [14], [15]

Cu toate acestea, datele sunt controversate și trebuie efectuate studii suplimentare cu comparații între pacienții nonobezi și obezi, în raport cu tehnicile minim invazive, cum ar fi DAA-MIS. Scopul acestui studiu a fost de a examina impactul obezității la pacienții cu OA de șold care au suferit THA primar prin DAA-MIS, în ceea ce privește nivelurile de durere postoperatorie, starea funcțională și calitatea vieții.

Design de studiu

Acest studiu nerandomizat a analizat un subset de date colectate pentru un studiu mai mare în desfășurare (identificator de studiu clinic: ISRCTN15066737). Protocolul acestui studiu a fost aprobat atât de Comitetul de Etică, cât și de Consiliul de Cercetare Științifică al Spitalului General „KAT” din Attica, Atena, Grecia (ref: ΔΣ234/12-03-2019) pe 12 martie 2019Fișier suplimentar 1); deoarece se conformează principiilor enunțate în Declarația de la Helsinki și modificările ulterioare. [16] Studiul a fost conform cu liniile directoare de raportare din declarația de raportare transparentă a evaluărilor cu modele non-randomizate (TREND) [17] (Fișier suplimentar 2).

Participanți

La acceptare, în ziua internării (cu 1 zi înainte de operație), participanții au scris consimțământul informat (Fișier suplimentar 3), au fost înregistrate caracteristicile lor demografice și clinice, precum și rezultatele preoperatorii. Cele două măsurători postoperatorii (la sfârșitul săptămânii a 6-a și din nou la sfârșitul săptămânii a 12-a) au fost, de asemenea, înregistrate după programările programate. Toate măsurătorile au fost făcute de același examinator, care nu a fost implicat în nicio parte a studiului, în sala de examinare a departamentului de ortopedie.

Intervenţie

Măsurile de rezultat au fost obținute în trei momente de timp diferite: înainte de intervenția chirurgicală (linia de bază), postoperator la sfârșitul săptămânii a 6-a și din nou la sfârșitul săptămânii a 12-a. Nivelurile de durere au fost măsurate utilizând scala auto-raportată a durerii feței revizuite (FPS-R). [22], [23] Abilitatea funcțională a fost măsurată cu testul obiectiv al măsurării performanței fizice Timed Up & Go (TUG), [24] și cu versiunea greacă fiabilă și validată a rezultatului raportat de pacient, modificat Harris Hip Score (MHHS ). -Gr). [25] Calitatea vieții a fost evaluată cu versiunea greacă fiabilă și validată a rezultatului raportat de pacient, Instrument cu rezultate internaționale de șold cu 12 articole (iHOT12-Gr). [26]

Măsuri finale

FPS-R este un instrument utilizat frecvent pentru măsurarea intensității durerii. Include șase expresii faciale care acoperă întreaga gamă de niveluri de durere într-o ordine ierarhică. [22] Instrumentul cere pacienților să-și descrie durerea în conformitate cu una dintre cele șase expresii faciale care corespunde durerii lor și le permite să traducă experiența lor subiectivă a durerii într-o măsură cantitativă și numerică. Opțiunile de notare FPS-R și semnificația lor sunt: ​​0 (fără durere), 2 (durere ușoară), 4 (durere moderată), 6 (durere severă), 8 (durere foarte severă) și 10 (durere cea mai gravă posibilă). [23]

Test TUG

Testul TUG a fost utilizat pentru a evalua funcționalitatea participanților. Acest test a fost introdus în 1991 ca o modificare a testului „Ridică-te și du-te”. [24] Este un instrument clinic simplu, rapid și utilizat pe scară largă pentru măsurarea funcționalității și mobilității membrelor inferioare. [27] Testul TUG măsoară timpul (în secunde) luat de un participant să se ridice de pe un scaun înarmat cu o înălțime a scaunului de 46 cm, să meargă 3 m, să întoarcă un con și să se întoarcă să se așeze pe același scaun. Participanții au fost rugați să efectueze testul într-un ritm rapid, dar sigur, și li s-a permis să folosească ajutorul de mers pe care depindeau în momentul măsurării. Participanții au efectuat testul de două ori, cu un interval de odihnă de 5 minute între încercări. Cel mai scurt dintre cei doi timpi de performanță a fost înregistrat.

MHHS este un chestionar raportat de pacient care include evaluări bazate pe durere și limitări funcționale în ceea ce privește mersul și activitățile din viața de zi cu zi. Un articol evaluează durerea (0-44 puncte), în timp ce 7 itemi evaluează funcționalitatea pacientului (0-47 puncte). Punctele totale formează o scară de la 0 la 91. Un multiplicator de 1,1 oferă un scor total de 100 (cel mai bun rezultat posibil). [28]

iHot12

IHOT12 este un chestionar de calitate a vieții raportat de pacient care cuprinde 12 itemi. Fiecare întrebare are un scor-valoare egal, astfel încât media tuturor întrebărilor se ridică la rezultatul scorului, variind de la 0 la 100 de puncte. Un scor de 100 indică o calitate excelentă a vieții (funcție completă și fără simptome), în timp ce un scor de zero înseamnă limitări maxime și simptome extreme. [29]

analize statistice

Datele sunt exprimate ca medie ± deviație standard pentru variabilele continue și ca procente pentru datele categorice.

Omogenitatea caracteristicilor demografice și clinice între grupuri, compararea variabilelor (FPS-R, testul TUG, MHHS-Gr și iHOT12-Gr) între grupuri la fiecare punct de timp și modificarea procentuală a variabilelor de la momentul inițial au fost evaluate utilizând probe independente t-test sau Mann-Whitney U test în caz de încălcare a normalității. Pentru a controla eroarea de tip I, s-a folosit corecția Bonferroni.

Compararea variabilelor în timpul perioadei de observare pe grup (linia de bază vs.. A 6-a săptămână vs.. A 12-a săptămână) a fost efectuată utilizând modelul de analiză unidirecțională a varianței cu măsurători repetate. Comparații în perechi (post hoc teste) între măsurători de timp au fost efectuate folosind testul Bonferroni.

Toate testele au fost duble și semnificația statistică a fost stabilită P Tabelul 1: Caracteristicile demografice și clinice ale populației studiului

Rezultate preoperatorii versus postoperatorii indiferent de IMC

La șase săptămâni după DAA-MIS, atât pacienții obezi, cât și cei neobezi au avut dureri semnificativ mai mici (FPS-R), funcționalitate mai mare (test TUG și MHSS-Gr) și o calitate mai bună a vieții (iHOT12-Gr), comparativ cu măsurătorile preoperatoriiP Tabelul 2: Comparația nivelurilor de durere, a stării funcționale și a calității vieții între grupuri la momentul inițial și săptămânile 6 și 12 postoperatorii

Comparație între grupurile obeze și nonobeze

Analizele modificărilor procentuale dintre grupuri nu au evidențiat diferențe semnificative statistic între grupuri la măsurătorile din a șasea săptămână ([Masa 2]). Cu toate acestea, grupul non-obez a prezentat mai puțină durere (FPS-R = 0,08%), timp mai scurt (test TUG = 0,76%) și a raportat o calitate mai bună a vieții (iHOT12-Gr = 8,74%), în timp ce grupul obez a raportat o funcționalitate mai bună MHSS -Gr = 21,76%) [Masa 2]. În cea de-a 12-a săptămână postoperatorie, grupul non-obez a prezentat chiar mai puțină durere (FPS-R = 5,14%), timp chiar mai scurt (test TUG = 2,7%), în timp ce grupul obez a raportat o capacitate funcțională chiar mai bună (MHHS-Gr = 48,45% ).) și o calitate mai bună a vieții (iHOT12-Gr = 3,35%). În ciuda acestor îmbunătățiri, încă o dată nu s-au observat diferențe semnificative statistic între pacienții obezi și cei neobezi [Masa 2], sugerând că IMC nu a fost un factor care a influențat rezultatul DAA-MIS.

Din câte știm, acest studiu se numără printre foarte puține studii care se concentrează asupra efectului obezității asupra nivelurilor de durere postoperatorie, funcționalității și calității vieții la pacienții care au suferit THA primar prin DAA-MIS. În studiul de față, am constatat îmbunătățiri similare ale durerii, funcționalității și calității vieții după DAA-MIS atât la pacienții obezi, cât și la cei neobezi, sugerând că IMC nu ar trebui considerat ca un factor care va influența rezultatele postoperatorii. Rezultatele noastre sunt în concordanță cu alte studii care au raportat că pacienții obezi nu diferă de cei neobezi în ceea ce privește rezultatele postoperatorii. [13], [14], [15]

Toți pacienții noștri OA de șold, indiferent de IMC, au beneficiat de performanța THA prin DAA-MIS. THA este recunoscut universal ca fiind una dintre cele mai reușite proceduri chirurgicale pentru pacienții cu OA de șold, deoarece are cel mai mare potențial de ameliorare a durerii, îmbunătățirea funcției și îmbunătățirea calității vieții. [30] Cele mai recente tehnici de economisire a țesuturilor de THA, care sunt asociate cu o recuperare mai rapidă, costuri mai mici și rezultate mai bune, au dus la adoptarea rapidă a DAA-MIS pentru THA primar. [31]

Nu au existat incidențe ale infecției plăgii în grupurile nonobeze sau obeze din studiul nostru, deși în alte studii s-a raportat că rata infecției postoperatorii a fost mai mare la pacienții obezi care au suferit DAA, în principal din cauza țesutului adipos abdominal suprapus deranjează vindecarea rănilor. [35], [36] Cu toate acestea, aceste constatări au fost similare cu ratele de complicații din literatura de specialitate pentru alte abordări chirurgicale THA. [36]

Puncte tari și limitări

În prezentul studiu comparativ cu două grupuri, toți pacienții au suferit THA necimentat prin DAA-MIS efectuat de chirurgul ortopedic șef, iar același fizioterapeut a fost responsabil pentru fizioterapie la toți pacienții. Mai mult, toate măsurătorile au fost făcute de același examinator, care nu a fost implicat în nicio altă parte a studiului. Rata abandonului a fost foarte scăzută, deoarece supravegherea și îndrumarea de la kinetoterapeut în timpul ședințelor la domiciliu au contribuit la asigurarea aderenței pacientului după externare. Acești factori au adăugat forță și putere statistică rezultatelor acestui studiu.

Pe de altă parte, există limitări importante care trebuie menționate. Pacienții au fost urmăriți până la a 12-a săptămână postoperatorie; prin urmare, nu este clar dacă rezultatele postoperatorii observate ar fi menținute în timp. Mai mult, înregistrarea și evaluarea impactului posibilelor comorbidități legate de obezitate asupra rezultatelor postoperatorii nu au fost incluse în proiectarea prezentului studiu.

În studiul de față, am găsit îmbunătățiri similare ale durerii și funcționalității după THA cu abordarea DAA-MIS atât la pacienții obezi, cât și la cei neobezi, sugerând că IMC nu ar trebui considerat ca un factor care influențează rezultatul THA prin DAA-MIS. Prin urmare, această tehnică chirurgicală ar putea fi o abordare adecvată pentru THA la pacienții obezi. O înțelegere a modificărilor durerii, a rezultatelor funcționale și a calității vieții atât la pacienții obezi, cât și la cei neobezi, așa cum sa raportat în studiul actual, va fi utilă atât pentru pacient, cât și pentru chirurgi în procesul de decizie cu privire la cea mai bună abordare THA. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a verifica rezultatele noastre cu privire la impactul obezității asupra durerii, a rezultatelor funcționale și a calității vieții după DAA-MIS.

Fișiere suplimentare

Dosar suplimentar 1: Documentație de aprobare etică (greacă).

Fișier suplimentar 2: listă de verificare TREND.

Fișier suplimentar 3: Model de formular de consimțământ (greacă).

Mulțumiri

Autorii doresc să-i mulțumească Dr. Antonios Galanos, Biostatistician al Laboratorului de cercetare a sistemului musculo-scheletic (LRMS), Facultatea de Medicină, Universitatea Națională și Kapodistriană din Atena, Grecia pentru analiza statistică a datelor.

Contribuțiile autorului

Concept de studiu, garant: SS și GAM; proiectarea studiului, definirea conținutului intelectual: SS, GP și GAM; căutare literatură, studii experimentale, achiziție de date: SS, DT și MS; studii clinice: SS, DT, GP, MS; analiza statistică: GP; pregătire manuscris: SS, DT; editarea manuscriselor: SS, DT, GP, GAM. Toți autorii au efectuat analize de date și revizuirea manuscriselor și au aprobat versiunea finală a lucrării.

Conflicte de interes

Autorii declară că nu au conflicte de interese.

Sprijin financiar

Declarația comisiei de revizuire instituțională

Acest protocol de studiu a fost aprobat atât de Comitetul de Etică al Consiliului de Cercetare Științifică al Spitalului General „KAT” din Attica, Atena, Grecia (ref: ΔΣ234/12-03-2019) pe 12 martie 2019 și a fost realizat în conformitate cu cu Declarația de la Helsinki.

Declarația de consimțământ a pacientului

Autorii certifică că au obținut toate formularele de consimțământ adecvate ale pacientului. În această formă, pacienții și-au dat acordul pentru ca imaginile și alte informații clinice să fie raportate în jurnal. Pacienții înțeleg că numele și inițialele lor nu vor fi publicate și se vor depune eforturile necesare pentru a-și ascunde identitatea.

Declarație de raportare

Acest studiu a urmat declarația Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs (TREND).

Declarație de biostatistică

Metodele statistice ale acestui studiu au fost revizuite de biostatisticianul Laboratorului de Cercetare a Sistemului Musculoscheletal (LRMS), Facultatea de Medicină, Universitatea Națională și Kapodistriană din Atena, Grecia.

Declarație de partajare a datelor

Datele individuale ale participanților colectate în timpul acestui proces vor fi disponibile după dezidentificare (text, tabele, cifre și anexe), începând cu 9 luni și terminând 36 de luni după publicarea articolului. Protocolul de studiu și formularul de consimțământ informat vor fi disponibile. Accesul va fi acordat cercetătorilor care furnizează o propunere metodologică solidă, pentru ca aceștia să atingă obiectivele din propunerea aprobată. Propunerile ar trebui să fie direcționate către Dr. Sophia Stasi ([e-mail protejat]). Pentru a avea acces, solicitanții de date vor trebui să semneze un acord de acces la date. După 36 de luni datele nu vor fi aplicabile.

Verificarea plagiatului

Verificat de două ori de către iThenticate.

Evaluare inter pares

Evaluat extern de către colegi.

Declarație de acces deschis

Acesta este un jurnal cu acces liber, iar articolele sunt distribuite în condițiile licenței Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0, care permite altora să remixeze, să modifice și să construiască lucrările în scopuri non-comerciale, atâta timp cât este acordat creditul adecvat. iar noile creații sunt licențiate în condiții identice.

C-Editor: Zhao M; S-Editor: Li CH; Editori L: Qiu Y, Wang L; T-Editor: Jia Y