tratament
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sindromul Cushing Boala Cushing Prieten: Levoketoconazol Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 60 de participanți
Alocare: n/A
Model de intervenție: Atribuire de grup unic
Descrierea modelului de intervenție: Studiu de extensie Open-Label
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu de extensie deschis la Levoketoconazol (2S, 4R-ketoconazol) în tratamentul sindromului endogen Cushing
Data actuală de începere a studiului: 7 ianuarie 2019
Data estimată de finalizare primară: Iunie 2023
Data estimată de finalizare a studiului: Iunie 2023

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

    A finalizat faza de evaluare extinsă a studiului COR-2012-01 (adică M12)

Finalizarea fazei de restaurare a studiului COR-2017-01 (adică RES2)

NOTĂ: Subiecții care îndeplinesc criteriile 1 sau 2 de mai sus și care au avut o pauză în terapie pot fi eligibili numai după discuții cu monitorul medical. Dacă sunt eligibili, astfel de subiecți pot necesita restabilirea dozei terapeutice prin titrare. Toți subiecții care au avut o pauză de tratament trebuie discutați cu Monitorul Medical pentru a determina doza inițială de levoketoconazol. Înainte de reluarea tratamentului cu levoketoconazol, alte terapii pentru sindromul Cushing trebuie să fie supuse unei perioade de spălare adecvate, cu durate minime după cum urmează:

  1. Levoketoconazol întrerupt în timp ce participa la Studiul COR-2012-01 sau Studiul COR-2017-01 sau la un program pentru pacienți numit sau la alt program de acces extins, din cauza preocupărilor de siguranță sau tolerabilitate sau lipsei de eficacitate.
  2. Programat pentru o intervenție chirurgicală pentru tratamentul CS sau a primit o intervenție chirurgicală pentru tratamentul CS în 6 săptămâni anterioare screeningului.
  3. Tratat cu mitotan în termen de 6 luni înainte de înscriere.
  4. Antecedente de tumori maligne, incluzând carcinoame suprarenale sau hipofizare (altele decât cele cu risc scăzut, bine diferențiate ale tiroidei, sânului sau prostatei, care este foarte puțin probabil să necesite un tratament suplimentar în opinia medicului curant, sau carcinom cu celule scuamoase sau bazocelulare de pielea).

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.