În studiul clinic Korlym®, pacienții tratați cu Korlym au prezentat:

Control îmbunătățit al zahărului din sânge

  • 60% dintre pacienți au avut o reducere cu 25% sau mai mare a zahărului din sânge, cu îmbunătățiri observate încă din 6 săptămâni după tratamentul inițial.
  • O reducere de 1,1% a HbA1c a fost observată până în săptămâna 24 de tratament.
  • La un grup de pacienți ale căror niveluri de HbA1c erau mai mari de 7% la începutul studiului, a existat o reducere medie de 2% până în săptămâna 24.

O reducere a cantității de medicamente antidiabetice necesare, inclusiv insulină

  • 7 din 15 pacienți care au luat Korlym au avut medicamente antidiabetice reduse.
  • 5 din 12 pacienți au avut insulina redusă cu cel puțin jumătate.

Pierdere în greutate *

  • Pacienții au înregistrat o scădere medie a greutății corporale totale de 5,7% de la începutul tratamentului până la săptămâna 24.

* Din cauza variabilității prezentării clinice și a variabilității răspunsului în acest studiu deschis, nu este sigur dacă aceste modificări ar putea fi atribuite efectelor Korlym.

tratarea

Înțelegerea lui Korlym

Referințe:

  1. Fleseriu M, Biller BMK, Findling JW, Molitch ME, Schteingart DE, Gross C; pentru investigatorii studiului SEISMIC. Mifepristonul, un antagonist al glucocorticoizilor, produce beneficii clinice și metabolice la pacienții cu sindrom Cushing. J Endocrinol Metab. 2012; 97 (6): 2039-2049.
  2. Date înregistrate. Corcept Therapeutics Incorporated. Menlo Park, CA.
  3. Korlym [prospect]. Menlo Park, CA: Corcept Therapeutics Incorporated; Noiembrie 2019.

Informații importante și indicații de siguranță INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ DESPRE KORLYM, INCLUSIV AVERTIZARE IMPORTANTĂ PRIVIND PIERDEREA SĂRDINȚII.

Cele mai importante informații despre Korlym

Korlym nu trebuie luat niciodată de femeile gravide sau care ar putea rămâne însărcinate. Luând
Korlym în timpul sarcinii va duce la pierderea unei sarcini. Un test de sarcină este necesar înainte

începând cu Korlym sau dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 14 zile. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să faceți acest lucru
preveni sarcina.
Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Korlym și alte medicamente pot afecta
reciproc sau pot provoca reacții adverse.

Nu luați Korlym dacă:

• luați anumite medicamente pentru colesterolul ridicat, cum ar fi simvastatina (Zocor®) sau lovastatina
(Mevacor®), deoarece Korlym poate provoca o creștere periculoasă a nivelului acestor medicamente în
sânge
• luați medicamente cu corticosteroizi, cum ar fi prednison, pentru a trata o afecțiune gravă
• ați experimentat sângerări vaginale inexplicabile, modificări ale celulelor care vă acoperă uterul
(hiperplazie endometrială) sau cancer al mucoasei uterului (cancer endometrial)

Care sunt posibilele efecte secundare ale Korlym?

Pacienții care iau Korlym trebuie monitorizați pentru a observa efectele secundare. Reacțiile adverse potențiale grave includ semne de
insuficiență suprarenală, niveluri scăzute de potasiu, modificări ale mucoasei uterului, sângerări vaginale și
probleme cu sistemul electric al inimii.
Cele mai frecvente efecte secundare ale Korlym includ greață, oboseală, cefalee, scăzut de potasiu în sânge,
durere la nivelul brațelor și picioarelor (artralgie), vărsături, umflarea brațelor și picioarelor (edem periferic), sânge crescut
presiune, amețeli, scăderea apetitului și îngroșarea mucoasei uterului (endometrial
hipertrofie).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.
Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale lui Korlym. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist. Pentru sfaturi medicale despre efectele secundare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de a lua Korlym, discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Avertismentele complete și alte informații importante privind siguranța sunt disponibile în prescrierea completă
Ghid de informații și medicamente.

Ce este Korlym® (mifepristonă) 300 mg comprimate?

Korlym este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea nivelului ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie) cauzat de cortizol ridicat
niveluri sanguine (hipercortizolism) la adulții cu sindrom Cushing endogen care au tip 2
diabet zaharat sau intoleranță la glucoză și care nu pot fi operați sau pentru care intervenția chirurgicală a eșuat.
Korlym nu este destinat persoanelor care au diabet zaharat de tip 2, care nu este cauzat de sindromul Cushing.