vastarel 35mg medicament >> Medicament generic din clasa terapeutică: Cardiologie și angiologie
ingrediente active: Trimetazidină

vastarel

Acest medicament este recomandat la adulți în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei (dureri în piept datorate bolii coronariene).

Cuprins

pentru ce este utilizat medicamentul vastarel și indicație?

Trimetazidina este indicată în asociere pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu angină pectorală stabilă (angină pectorală) care sunt insuficient controlate sau care sunt intoleranți la terapia de primă.

vastarel 35 mg dozare

Un comprimat de trimetazidină 35 mg de două ori pe zi la masa

Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat după trei luni și trimetazidina trebuie oprită în absența răspunsului

Populații speciale

Insuficiență renală

  • Doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei [30 - 60 ml/min]) (vezi secțiunile Avertismente și precauții și Proprietăți farmacocinetice ), este un comprimat de 35 mg dimineața la micul dejun.

  • O creștere a expunerii la trimetazidină din cauza insuficienței renale legate de vârstă (vezi pct 5.2 ) poate apărea la subiecți vârstnici. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei [30-60ml/min]), doza recomandată este de un comprimat de 35 mg dimineața la micul dejun.
  • La pacienții vârstnici, ajustarea dozei trebuie efectuată cu precauție (vezi pct Avertismente și precauții).

Populația pediatrică

  • Siguranța și eficacitatea trimetazidinei nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 18 ani. Nici o informatie disponibila

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la trimetazidină sau la oricare dintre excipienții enumerați în Compoziţie secțiune .
  • Boala Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniștite și alte anomalii motorii asociate.
  • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

cum funcționează vastarel

Pe cale orală, concentrația maximă se observă în medie la 5 ore după administrarea comprimatului.

Peste 24 de ore, concentrația plasmatică este menținută la concentrații mai mari sau egale cu 75% din concentrația maximă timp de 11 ore.

Starea de echilibru este atinsă cel târziu la ora 60.

Farmacocinetica VASTAREL 35 mg nu este influențată de masă.

Volumul aparent de distribuție este de 4,8 l/kg; legarea de proteinele trimetazidinei este scăzută: valoarea sa măsurată in vitro este de 16%.

Eliminarea trimetazidinei se face în principal prin tractul urinar, în esență, ca produs nemodificat.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al VASTAREL 35 mg este în medie de 7 ore la voluntarii tineri sănătoși, 12 ore la subiecții cu vârsta peste 65 de ani.

Clearance-ul total al trimetazidinei este rezultatul unui clearance renal predominant corelat direct cu clearance-ul creatininei și, într-o măsură mai mică, clearance-ul hepatic care scade odată cu vârsta.

Un studiu clinic specific efectuat la o populație vârstnică, la o doză de 2 comprimate pe zi în 2 doze, analizat printr-o abordare cinetică a populației, a arătat o creștere a expunerii plasmatice

vastarel 35 mg efecte secundare

Pentru efectele adverse asociate cu utilizarea trimetazidinei,.

Tabelul de mai jos include reacțiile adverse din rapoartele spontane și din literatura științifică.

Foarte frecvente (≥1/10) frecvente (≥1/100, interacțiuni medicamentoase vastarel

Nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase.

Avertismente și precauții Vastarel

Acest medicament nu este un remediu pentru atacul anginei și nici nu este indicat ca tratament inițial pentru angina instabilă sau infarct miocardic, fie în faza pre-spitalicească, fie în primele zile de spitalizare.

În cazul unui atac de angină, este necesară o reevaluare a bolii coronariene și trebuie discutată o adaptare a tratamentului (tratamentul medicamentos și eventual revascularizarea).

Trimetazidina poate induce sau agrava simptomele parkinsoniene (tremor, akinezie, hipertonie), care trebuie căutate în mod regulat, în special la vârstnici. În caz de îndoială, pacienții trebuie îndrumați la un neurolog pentru examinări adecvate.

Apariția tulburărilor de mișcare, cum ar fi simptomele parkinsoniene, sindromul picioarelor neliniștite, tremurături, instabilitate posturală, ar trebui să ducă la încetarea definitivă a trimetazidinei.

Incidența acestor cazuri este scăzută și sunt de obicei reversibile la întreruperea tratamentului. Majoritatea pacienților se recuperează în decurs de 4 luni după oprirea trimetazidinei. Dacă simptomele parkinsoniene persistă mai mult de 4 luni după oprirea tratamentului, solicitați sfatul unui neurolog.

Căderile pot apărea ca urmare a instabilității posturale sau a hipotensiunii arteriale, în special la pacienții tratați cu terapie antihipertensivă .

Trimetazidina trebuie prescrisă cu precauție la pacienții pentru care se așteaptă o creștere a expunerii:

  • Insuficiență renală moderată (vezi secțiunile Dozaj si administrare și Farmacocinetica )
  • Subiecți cu vârsta peste 75 de ani.

În general, acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării (vezi pct Sarcina și alăptarea ).