corporale
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Utilizarea contraceptivelor în greutate corporală Prieten: Toți participanții (Aviane) Prieten: Portia Prieten: Aviane Faza 4

Acest studiu se desfășoară pentru a înțelege cât de eficientă este controlul nașterii hormonale orale (pilula) pentru femeile cu un indice de masă corporală ridicat („IMC” - raportul dintre înălțimea și greutatea IMC ”). femeile care depășesc un anumit număr de IMC, deci siguranța și eficacitatea nu sunt clar înțelese la această populație, totuși pilula este încă utilizată pe scară largă la femeile cu IMC ridicat.

Femeile cu obezitate în vârstă de reproducere (IMC> 30 kg/m2), vor fi plasate pe contraceptive orale timp de 2 luni, apoi randomizate în două brațe de intervenție pentru încă 2 luni. În câteva momente cheie de timp, vor fi monitorizate farmacocinetica steroizilor sintetici, gonadotropinele (LH, FSH) și nivelul hormonilor ovarieni (estradiol, progesteron), activitatea foliculară ovariană prin monitorizare cu ultrasunete și testarea mucusului cervical.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 32 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Diagnostic
Titlu oficial: Îmbunătățirea eficacității contraceptive la femeile obeze
Data de începere a studiului: Septembrie 2009
Data efectivă primară finală: Martie 2011
Data finalizării reale a studiului: Decembrie 2011

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 35 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • Vârsta 18-35
  • IMC> 30 kg/m2
  • Dovada unui examen normal de sân și pelvian în ultimele 9 luni
  • Perioade menstruale normale raportate de sine (24-35 zile)
  • Sanatate generala buna
  • În opinia anchetatorului, venele subiectului sunt adecvate repetării extragerilor de sânge dictate de protocolul de studiu
  • Nivel unic de progesteron în timpul vizitei de screening ≥ 3ng/ml
  • Hematocrit ≥ 36%

  • Contradicții la COC (istoric de tromboză venoasă profundă, infecție miocardică, hipertensiune arterială necontrolată, embolie pulmonară, diabet cu modificări vasculare, accident vascular cerebral, migrene cu modificări neurologice, cancer de sân, afectarea funcției hepatice, boală tiroidiană necontrolată, hipersensibilitate sau alergie la controlul nașterilor)
  • Fumător (trebuie să fumeze 0 țigări)
  • Căutarea activă/implicarea într-un program de slăbire
  • În prezent, este însărcinată/caută sarcină în următoarele 6 luni
  • În prezent alăptează
  • Diagnosticul trecut sau actual al bolii ovariene polichistice
  • Utilizarea recentă a controlului nașterii (Depot medroxiprogesteron: 6 luni, implanturi cu progestin: 6 luni, contraceptive orale, plasture sau inel: 2 luni, DIU impregnat cu hormoni: 6 luni)
  • În prezent, luați medicamente care interferează cu COC (Rifampin, Carbamazepine, Sunătoare)

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.