Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

fost

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

Adulții cu supraponderalitate sau obezitate repartizați la terapia combinată naltrexonă/bupropionă au prezentat mai puține evenimente legate de depresie vs. pacienți similari atribuiți placebo, fără comportamente suicidare observate la pacienții tratați, conform unei analize post hoc a cinci studii clinice controlate cu placebo.

Preocupările de siguranță, inclusiv riscul crescut de evenimente adverse psihiatrice, cum ar fi depresia, au împiedicat dezvoltarea și aprobarea medicamentelor pentru obezitate cu acțiune centrală, Frank Greenway, MD, director medical și profesor la Centrul de Cercetări Biomedice Pennington de la Universitatea de Stat Louisiana din Baton Rouge, și colegii au scris în fundalul studiului.

„Bupropionul/naltrexona a redus simptomele depresive în comparație cu placebo în studiile clinice făcute pentru a obține aprobarea FDA ca medicament pentru obezitate”, a declarat Greenway pentru Endocrine Today. „Obezitatea este asociată cu depresia, astfel încât bupropionul/naltrexona poate fi medicamentul de alegere la pacienții care au simptome depresive și au nevoie de un medicament pentru obezitate.”

Greenway și colegii săi au analizat datele din cinci studii clinice controlate cu placebo, inclusiv un studiu de fază 2 și patru studii de fază 3, toate incluzând adulți cu supraponderalitate sau obezitate fără condiții psihiatrice la momentul inițial (> 80% femei; vârstă medie, 45 până la 46 de ani; IMC mediu, 36,2 kg/m2). Cercetătorii au atribuit aleatoriu participanților la 32 mg naltrexonă eliberare prelungită plus 360 mg bupropion eliberare prelungită (Contrave, Nalpropion Pharmaceuticals; n = 2.545) sau placebo (n = 1.515) administrat de două ori pe zi în doze divizate. Toate studiile au fost prospective și dublu-orb și au inclus o perioadă de creștere a dozei de 3 până la 4 săptămâni; duratele studiului au fost fie de 24 de săptămâni (studiu de fază 2), fie de 56 de săptămâni (studii de fază 3). Cercetătorii au evaluat evenimentele adverse psihiatrice prin termeni preferați la vizitele de studiu, organizate pe subteme majore (anxietate, depresie și tulburări de somn), care au avut rate de incidență de cel puțin 5%. Cercetătorii au folosit analiza covarianței pentru a evalua simptomele depresive și de anxietate emergente ale tratamentului prin schimbarea scorului total al inventarului de simptomatologie depresivă, auto-raportare (IDS-SR) (interval de scor, 0-84) și algoritmul de clasificare Columbia pentru evaluarea sinuciderii.

În cadrul studiilor, 55% dintre participanții repartizați la naltrexonă/bupropionă și 54,7% dintre participanții repartizați la placebo au finalizat tratamentul.