Nume comercial

Denumire internațională fără proprietate sau grupare

Fracția flavonoidă micronizată purificată (diosmină + flavonoide în termeni de hesperidină)

1000

Forma de dozare

Suspendare pentru administrare orală.

Compoziţie

Un plic (10 ml) conține:

Substanta activa:

Fracție flavonoidă micronizată purificată de 1000 mg conținând diosmină 900,0 mg (90%) și flavonoide, în termeni de hesperidină 100,0 mg (10%).

Excipienți:

Acid citric 12,5 mg, aromă de portocală 15,0 mg, maltitol 1800,0 mg, benzoat de sodiu 15,0 mg, gumă xantan 50,0 mg, apă purificată q.s. până la 10 ml.

Descriere

Suspensie omogenă de culoare galben deschis cu miros caracteristic.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica

Farmacocinetica

Eliberarea principală a medicamentului are loc cu fecale. Cu urină, în medie, aproximativ 14% din cantitatea acceptată de medicament este excretată. Timpul de înjumătățire este de 11 ore. Medicamentul este supus unui metabolism activ, dovadă fiind prezența acizilor fenolici în urină.

Grupa farmacoterapeutică

Agent venotonic și venoprotector.

INDICAȚII ȘI CONTRAINDICAȚII

Indicații

Detralex® este indicat pentru tratamentul simptomelor bolii venoase cronice (eliminarea și ameliorarea simptomelor).

Tratamentul simptomelor insuficienței limfatice venoase:

  • durere;
  • crampe ale membrelor inferioare;
  • senzație de greutate și plenitudine la nivelul picioarelor;
  • picioare „obosite”.

Terapia manifestărilor de insuficiență limfatică venoasă:

  • umflarea membrelor inferioare;
  • modificări trofice ale pielii și țesutului subcutanat;
  • ulcere venoase.

Terapia simptomatică a hemoroizilor acuti și cronici.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții care alcătuiesc medicamentul. Intoleranță la fructoză. Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.

Sarcina și perioada de alăptare

Experimentele pe animale nu au evidențiat efecte teratogene. Până în prezent, nu au fost raportate efecte adverse în utilizarea medicamentului la femeile gravide.

Datorită lipsei de date privind eliminarea medicamentului în laptele matern, femeilor care alăptează nu li se recomandă să ia medicamentul.

Impact asupra reproducerii:

Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au arătat niciun efect asupra funcției de reproducere la șobolanii de ambele sexe.

Doza recomandată pentru insuficiența limfatică venoasă

1000 mg (conținut de 1 plic) pe zi, de preferință dimineața, în timpul mesei. Durata cursului tratamentului poate fi de câteva luni (până la 12 luni). În cazul reapariției simptomelor, conform recomandării medicului, tratamentul poate fi repetat.

Doza recomandată pentru hemoroizii acuti

3000 mg pe zi (1000 mg (conținut de 1 plic) dimineața, după-amiaza și seara) timp de 4 zile, apoi 2000 mg pe zi (1000 mg (conținut de 1 plic) dimineața și seara) pentru următoarele 3 zile.

Doza recomandată pentru hemoroizii cronici

1000 mg (conținut de 1 plic) pe zi, în orice moment convenabil al zilei, cu mesele.

EFECT SECUNDAR

Efectele secundare ale medicamentului

Efectele secundare ale Detralex®, observate în timpul studiilor clinice, au fost ușoare. Au fost observate predominant tulburări ale tractului gastro-intestinal (diaree, dispepsie, greață, vărsături). În timpul administrării medicamentului Detralex®, au fost raportate următoarele reacții adverse, sub forma următoarei gradații: foarte des (> 1/10); adesea (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Nume comercial

Denumire internațională fără proprietate sau grupare

Fracția flavonoidă micronizată purificată (diosmină + flavonoide în termeni de hesperidină)

Forma de dozare

Suspendare pentru administrare orală.

Compoziţie

Un plic (10 ml) conține:

Substanta activa:

Fracție flavonoidă micronizată purificată de 1000 mg conținând diosmină 900,0 mg (90%) și flavonoide, în termeni de hesperidină 100,0 mg (10%).

Excipienți:

Acid citric 12,5 mg, aromă de portocală 15,0 mg, maltitol 1800,0 mg, benzoat de sodiu 15,0 mg, gumă xantan 50,0 mg, apă purificată q.s. până la 10 ml.

Descriere

Suspensie omogenă de culoare galben deschis cu miros caracteristic.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica

Farmacocinetica

Eliberarea principală a medicamentului are loc cu fecale. Cu urină, în medie, aproximativ 14% din cantitatea acceptată de medicament este excretată. Timpul de înjumătățire este de 11 ore. Medicamentul este supus unui metabolism activ, dovadă fiind prezența acizilor fenolici în urină.

Grupa farmacoterapeutică

Agent venotonic și venoprotector.

INDICAȚII ȘI CONTRAINDICAȚII

Indicații

Detralex \ u00ae este indicat pentru tratamentul simptomelor bolii venoase cronice (eliminarea și ameliorarea simptomelor).

Tratamentul simptomelor insuficienței limfatice venoase:

  • durere;
  • crampe ale membrelor inferioare;
  • senzație de greutate și plenitudine la nivelul picioarelor;
  • picioare \ "obosite \".

Terapia manifestărilor de insuficiență limfatică venoasă:

  • umflarea membrelor inferioare;
  • modificări trofice ale pielii și țesutului subcutanat;
  • ulcere venoase.

Terapia simptomatică a hemoroizilor acuti și cronici.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții care alcătuiesc medicamentul. Intoleranță la fructoză. Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.

Sarcina și perioada de alăptare

Experimentele pe animale nu au evidențiat efecte teratogene. Până în prezent, nu au fost raportate efecte adverse în utilizarea medicamentului la femeile gravide.

Datorită lipsei de date privind eliminarea medicamentului în laptele matern, femeilor care alăptează nu li se recomandă să ia medicamentul.

Impact asupra reproducerii:

Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au arătat niciun efect asupra funcției de reproducere la șobolanii de ambele sexe.

Doza recomandată pentru insuficiența limfatică venoasă

1000 mg (conținut de 1 plic) pe zi, de preferință dimineața, în timpul mesei. Durata cursului tratamentului poate fi de câteva luni (până la 12 luni). În cazul reapariției simptomelor, conform recomandării medicului, tratamentul poate fi repetat.

Doza recomandată pentru hemoroizii acuti

3000 mg pe zi (1000 mg (conținut de 1 plic) dimineața, după-amiaza și seara) timp de 4 zile, apoi 2000 mg pe zi (1000 mg (conținut de 1 plic) dimineața și seara) pentru următoarele 3 zile.

Doza recomandată pentru hemoroizii cronici

1000 mg (conținut de 1 plic) pe zi, în orice moment convenabil al zilei, cu mesele.

EFECT SECUNDAR

Efectele secundare ale medicamentului

Efectele secundare ale Detralex \ u00ae, observate în timpul studiilor clinice, au fost ușoare. Au fost observate predominant tulburări ale tractului gastro-intestinal (diaree, dispepsie, greață, vărsături). În timp ce luați medicamentul Detralex \ u00ae, au fost raportate următoarele reacții adverse, sub forma următoarei gradații: foarte des (> 1 \/10); deseori (> 1 \/100, 1 \/1 000, 1 \/10 000,

Din partea sistemului nervos central:

Rareori: amețeli, cefalee, stare generală de rău.

Din tractul gastro-intestinal: \ u00a0

Adesea: diaree, dispepsie, greață, vărsături.

Frecvență nespecificată: dureri abdominale.

Din piele:

Rar: erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Frecvență nespecificată: umflături izolate ale feței, buzelor, pleoapelor.

În cazuri excepționale, angioedem.

INFORMAȚI MEDICUL DESPRE APARENȚA NIMENI ÎN ANSWERE-UL DUMNEAVOASTRĂ, INCLUSĂ ÎN ACEASTA INSTRUCȚIUNE, REACȚII ȘI SENSAȚII NESUTIABILE ȘI, DE ASEMENEA, DESPRE MODIFICĂRILE INDICATORILOR DE LABORATOR ÎN RĂSPUNSUL SISTEMULUI.

Supradozaj

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj.

În caz de supradozaj, solicitați imediat asistență medicală.

Interacțiunea cu alte medicamente

Este necesar să informați medicul medical despre tot ce luați pregătiri medicale.

Note speciale
  • Înainte de a începe să luați medicamentul Detralek \ u00ae, se recomandă să consultați medicul.
  • În caz de exacerbare a hemoroizilor, prescripția medicamentului Detralex \ u00ae nu înlocuiește tratamentul specific al altor tulburări anale. Durata tratamentului nu trebuie să depășească timpul specificat în secțiunea \ "Dozare și administrare \". În cazul în care simptomele nu dispar după cursul recomandat de terapie, ar trebui examinat un proctolog, care va selecta terapia suplimentară.
  • În prezența tulburărilor circulației sanguine venoase, efectul maxim al tratamentului este asigurat de o combinație de terapie cu un stil de viață sănătos (echilibrat): este de dorit să se evite expunerea îndelungată la soare, șederile lungi pe picioare și este recomandat pentru a reduce supraponderalitatea. Mersul pe jos și, în unele cazuri, purtarea ciorapilor speciali ajută la îmbunătățirea circulației sângelui. Solicitați imediat asistență medicală dacă starea dumneavoastră se agravează în timpul procesului de tratament sau dacă nu există nicio îmbunătățire.
  • Influența asupra capacității de a conduce și de a efectua lucrări care necesită reacții mentale și fizice de mare viteză: Nu afectează.

Formular de eliberare

Suspensie pentru administrare orală, 1000 mg \/10 ml. Pe 10 ml de suspensie pentru administrare în pliculețe multistrat (poliester, aluminiu, polietilenă). Pe 15 sau 30 de plicuri împreună cu instrucțiunile de uz medical într-un pachet de carton.

Depozitare

La o temperatură nu mai mare de 30 \ u00b0 C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termen de valabilitate

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.