ultrasunete
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Grăsime subcutanata Fecioară: LIPOFOCUS Nu se aplică

Acest studiu va fi un studiu clinic randomizat dublu-orb, precedat de un studiu pilot din cauza lipsei de date din literatură imposibil de calculat dimensiunea unui eșantion adecvat.

Obiectivul general al studiului este de a evalua efectul ecografiei cavitației focalizate în adipozitatea localizată și efectele sale stereodinamice de drenaj limfatic asociate.

Obiectivele specifice sunt:

Evaluați și comparați efectele cavitației cu ultrasunete concentrate în reducerea stratului hipodermic și a măsurătorilor antropometrice ale femeilor; Pentru a evalua efectele acute și cronice ale tehnicii; Pentru a evalua reducerea stratului de țesut adipos din imaginea cu ultrasunete; Evaluează și compară reducerea stratului de grăsime prin intermediul imaginii fotografice intergrup și intragrup; Evaluarea și compararea parametrilor biochimici serici (colesterol total, trigliceride, colesterol HDL, colesterol LDL, glucoză, uree și creatinină) la femeile supuse cavitației ultrasunete focalizate; Evaluează și compară eficiența tehnică în grupa A (fără drenaj stereodinamic) și B (cu drenaj stereodinamic).

Acest studiu va fi realizat cu 28 de voluntari, respectând criteriile de includere și excludere citate anterior prin citirea și semnarea consimțământului liber și clar. Participanții vor fi împărțiți în 02 grupuri aleatoriu. Randomizarea va fi efectuată utilizând instrumentul de distribuție aleatorie locală www.random.org, pentru a preveni cercetătorul să identifice ce intervenție va fi efectuată pe fiecare pacient. Generarea numerelor de secvență se face de către cercetător „orb” față de studiu, după selectarea pacienților pentru criterii de includere și excludere. Numerele de secvență care vor fi utilizate pentru randomizare vor fi păstrate confidențiale până în momentul în care participanții la intervenție vor fi supuși unei perioade de control de 4 săptămâni între prima (bază) și a doua evaluare (pre-tratament), astfel încât fiecare participant va fi al lor control propriu, asigurându-se că modificările posibile care pot fi găsite la sfârșitul proiectului vor fi legate de procedură și nu influențate de obiceiurile stilului de viață. În această perioadă, subiecții cercetării vor fi instruiți să nu-și modifice activitățile de rutină respective.

Se vor desfășura 08 sesiuni cu ultrasunete focalizate cavitaționale în aplicații individuale, o dată pe săptămână, în total 08 săptămâni de tratament. Prima colectare (pretratare) va fi doar pentru a efectua colectarea datelor.

Colectarea datelor va consta în:

  • Chestionar de activitate fizică obișnuită Baecke - în perioada de bază li se va cere participanților să răspundă la acest test la cunoștințele despre activitatea lor fizică de rutină;
  • Perimetrie - măsurătorile antropometrice vor fi măsurate de un evaluator instruit anterior. În timpul măsurării circumferinței benzii va fi ajustată la corp, direct pe piele, pentru a oferi măsurători mai fiabile posibile, fără ca apariția presiunii benzii pe țesutul subcutanat să provoace deformare. Aceste date vor fi verificate în patru etape: pre-tratament, înainte de prima sesiune după prima sesiune și după a opta sesiune de tratament. Acestea vor fi măsurate:

Pasul 1: Evaluatorii vor primi diapozitive cu 6 fotografii pentru fiecare pacient, în ordine aleatorie (vor fi fotografii alb-negru, pentru a nu interfera în rezultat). Evaluatorul va clasifica imaginile în ordinea de la 1 la 2, fiind 1 înainte de tratament, după tratament și 2 referitoare la reducerea depozitelor de grăsime localizate în regiunea abdominală (este de așteptat ca tratamentul să reducă acțiunea regiunii abdominale, deci această ordine de sortare). Aceștia vor primi 3 diapozitive pentru fiecare pacient, fiecare conținând imagini ale regiunilor respective măsurate: profil frontal, drept și profil stâng.

Pasul 2: evaluatorii ar trebui să clasifice modificările din regiunea abdominală, într-unul din gradele scalei de mai jos: 0% = nicio modificare; 1% - 25% = schimbare mică; 25-50% = nu a existat nicio modificare în ceea ce privește îmbunătățirea, dar nimic extrem de semnificativ; 50% sau mai mult = o schimbare față de reducerea grăsimii localizate în zona abdominală este vizibilă/îmbunătățită considerabil.