Deborah A. Kennedy

1 Departamentul de Cercetare și Epidemiologie Clinică, Colegiul Canadian de Medicină Naturopatică, 1255 Sheppard Avenue East, Toronto, ON, Canada M2K 1E2

2 Leslie Dan Facultatea de Farmacie, Universitatea din Toronto, 144 College Street, Toronto, ON, Canada M5S 3M2

Kieran Cooley

1 Departamentul de Cercetare și Epidemiologie Clinică, Colegiul Canadian de Medicină Naturopatică, 1255 Sheppard Avenue East, Toronto, ON, Canada M2K 1E2

2 Leslie Dan Facultatea de Farmacie, Universitatea din Toronto, 144 College Street, Toronto, ON, Canada M5S 3M2

Thomas R. Einarson

2 Leslie Dan Facultatea de Farmacie, Universitatea din Toronto, 144 College Street, Toronto, ON, Canada M5S 3M2

Dugald Seely

1 Departamentul de Cercetare și Epidemiologie Clinică, Colegiul Canadian de Medicină Naturopatică, 1255 Sheppard Avenue East, Toronto, ON, Canada M2K 1E2

3 Program de epidemiologie clinică, Institutul de cercetare al spitalului Ottawa, 501 Smyth Road, Box 201, Ottawa, ON, Canada K1H 8L6

Abstract

Băile de picioare ionice sunt adesea folosite în centre de sănătate holistice și spa-uri pentru a ajuta la detoxifiere; cu toate acestea, afirmațiile că aceste mașini elimină toxinele din organism nu au fost evaluate riguros. În acest studiu al dovezii de principiu, am căutat să măsurăm eliberarea de elemente potențial toxice din băile de picioare ionice în apă distilată și de la robinet cu și fără picioare. Probele de apă au fost colectate și analizate după sesiuni de baie de picioare ionice de 30 de minute fără picioare folosind atât apă distilată (n = 1) cât și apă de la robinet (n = 6) și după patru băi de picioare ionice folosind apă de la robinet (o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni) în șase persoane sănătoase participanți. Probele de colectare a urinei au fost analizate în patru puncte în timpul studiului. Probele de păr au fost analizate pentru concentrațiile elementelor la momentul inițial și concluzia studiului. Contrar afirmațiilor făcute pentru mașină, nu pare să existe nicio inducere specifică a eliberării de elemente toxice prin picioare atunci când rulează mașina în conformitate cu specificațiile.

1. Introducere

Odată cu apariția revoluției industriale, nivelurile de toxici din apa, aerul și solul nostru au crescut dramatic, astfel încât chiar și nou-născuții se nasc cu elemente toxice și poluanți chimici în corpul lor [1]. Există o serie de boli atribuite expunerii la toxine care au apărut în secolul al XX-lea și care nu au fost recunoscute anterior. Sindromul de construcție bolnavă și sensibilitatea chimică multiplă sunt atribuite, în parte, bioacumulării de toxine și poluanți [2]. De asemenea, rata de creștere a cancerelor este mai mare pentru cei născuți după 1940 [2, 3]. În timp ce legăturile cauzale sunt dificil de dovedit, se presupune că povara elementelor toxice este legată de o serie de condiții de sănătate, inclusiv sănătatea mintală [4], ADHD [5], cancerul [3, 6-9], sănătatea reproducerii [10], 11] și condiții autoimune [12].

În prezent, sunt disponibile multe metode de detoxifiere, cum ar fi acidul dimercaptosuccinic (DMSA), despre care se știe că se leagă de metalele grele și ajută la eliminarea lor din organism [13-15]. Saunele cu căldură cu infraroșu și uscate pot, de asemenea, să se detoxifice, parțial prin descompunerea grăsimii corporale care eliberează substanțe liposolubile, medicamente și metale grele depozitate în țesutul adipos [16, 17]. Mai recent, băile de picioare ionice au fost promovate ca un mijloc de eliminare a toxinelor și a metalelor grele din organism în literatura de specialitate și pe rețeaua mondială [18].

Utilizarea de către consumatori a băilor ionice de picioare pare să provină în principal din centre de sănătate holistice, saloane de coafură și magazine alimentare cu produse de sănătate, care promovează adesea băile ionice de picioare ca mijloc de a scăpa corpul de toxine, cum ar fi metalele grele și deseori percep o taxă de peste 75 USD pe sesiune [19]. - 21].

În urma unei căutări goale în Medline, EMBASE, AMED, Alt Health Watch și CINAHL folosind termenii de căutare „ionic”, „baie de picioare” și „detoxifiere”, o căutare pe Google a găsit un studiu realizat de Centrul pentru Strategii de Cercetare [22] ]. Acest studiu a constatat o reducere semnificativă statistic a aluminiului și arsenului, dar nu s-au modificat plumbul, mercurul sau cadmiul din sângele integral al participanților după 12 sesiuni săptămânale [22]. Au fost folosite tehnici de nutriție și meditație concomitente, ceea ce face imposibilă izolarea contribuției de la băile de picioare. În plus, a existat un risc de părtinire pentru acest studiu, demonstrat de raportarea de calitate slabă (rezultatele de 12 săptămâni au fost raportate doar cu toate că protocolul a descris un studiu de 6 luni), lipsa de rigoare științifică a metodelor și potențialul de conflict de interese, cercetarea a fost realizată de „The Center for Research Strategies”, un braț al producătorului IonCleanse. Informațiile fiabile și imparțiale privind prevalența utilizării consumatorilor, precum și investigația științifică a metodelor și a pretinselor efecte ale acestor dispozitive, rămân rare.

În acest studiu al dovezii de principiu, am evaluat baia de picioare IonCleanse Solo. Acest produs este disponibil pe piață din 2002 [18] și a fost supus testării de siguranță a aparatelor electrice. A primit atât Comisia federală de comunicații (Aprobări FCC) și Conformité Européenne (CE) [18, 23-25].

Acesta a fost un proiect în două faze. Obiectivul fazei I a fost de a stabili o linie de bază pentru contribuția aparatului ionic de baie de picioare pentru a elibera elemente potențial toxice (PTE) atunci când apa distilată sau de la robinet a fost utilizată fără picioare prezente. Faza II a avut mai multe obiective, inclusiv dacă baia de picioare ionică ar putea (1) elimina în mod eficient PTE prin picioarele participanților; (2) crește eliberarea PTE prin urină; (3) crește eliberarea PTE măsurată prin analiza minerală a părului (HMA).

2. Materiale și metode

2.1. Design de studiu

Aceasta a fost o dovadă de principiu, comparativă non-randomizată, non-orbă, fără picioare versus picioare, studiu efectuat din săptămâna 17 mai 2010 (săptămâna 0) până la 9 august 2010 (săptămâna 12). Aprobarea etică a fost dată de Consiliul de etică al cercetării al Colegiului canadian de medicină naturopatică (CCNM) în conformitate cu standardele etice stabilite în Declarația de la Helsinki din 1975. Toți participanții înscriși și-au dat consimțământul scris în scris pentru a participa la studiu. Acest studiu a fost finanțat printr-un grant de la Holistic Health Research Foundation. Numărul de registru al procesului este> NCT01125592.

2.1.1. Participanți

Între aprilie și mai 2010, participanți sănătoși au fost recrutați prin e-mail către personalul și studenții CCNM, reclame pe site-uri web și postere. E-mailul a rezumat cerințele pentru studiu și a solicitat persoanelor interesate să răspundă coordonatorului studiului. Studiul a fost, de asemenea, deschis publicului larg.

Criteriile de incluziune au necesitat participanții cu vârsta peste 18 ani, sănătoși și cu un regim stabil de medicamente/suplimente pentru cel puțin șase săptămâni înainte și în timpul participării la studiu. Persoanele fizice erau excluse dacă nu erau competente din punct de vedere juridic; au fost mame însărcinate sau care alăptează; avea un stimulator cardiac; au fost beneficiari de transplant de organe sau implanturi de articulații metalice; a luat medicamente antiaritmice, anticoagulante sau chelatoare; sau a luat orice medicament a cărui absență le-ar putea incapacita mental sau fizic (antipsihotice, antiepileptice etc.). Participanții au fost excluși dacă au folosit o saună în decurs de două săptămâni înainte de începerea studiului. Participanții au fost, de asemenea, instruiți să evite utilizarea saunei în timpul studiului.

2.1.2. Dispozitiv de baie pentru picioare ionic

Baia de picioare ionică IonCleanse SOLO (A Major Difference Inc., Aurora, Colo) a fost utilizată pentru toate sesiunile din studiu. Cu cunoștințe despre procesul care urmează să fie efectuat, A Major Difference Inc. a donat un aparat IonCleanse SOLO pe durata acestui studiu. Componentele băii de picioare ionice includ dispozitivul SOLO, o rețea, un cablu de alimentare, căptușelile din plastic pentru cada pentru picior și un recipient din plastic pentru cada pentru picior (Figura 1). Dispozitivul SOLO are un singur program prestabilit pentru a genera un mix 70/30 de polaritate pozitivă/negativă într-o sesiune standard de 30 de minute.

evaluarea

Configurarea inițială a băii de picioare SOLO IonCleanse.

Rețeaua este compusă dintr-o carcasă acrilică, o tijă de cupru menținută în loc cu un șurub și o piuliță, și o placă metalică pliată de câteva ori pe ea însăși (Figura 2) [18]. Partea matricei este ștampilată cu „316 SS” pe care am interpretat-o ​​pentru a indica faptul că metalul este compus din „oțel inoxidabil de calitate 316”. Plăcile metalice ale matricei au o durată de viață limitată și trebuie înlocuite după 30-50 de sesiuni, cu „durata de viață” a unei plăci metalice dependentă de concentrația minerală a sursei de apă [18].

Primul plan al unei noi matrici IonCleanse SOLO pentru picioare.

2.1.3. Configurarea și funcționarea dispozitivului pentru picior

Baia de picioare SOLO IonCleanse a fost configurată conform instrucțiunilor producătorului, după cum urmează. O nouă căptușeală din plastic a căptușit tubul piciorului și apa „sursă” a fost utilizată pentru a umple tubul piciorului (aproximativ 3,75 litri de apă pe sesiune). Rețeaua a fost conectată la dispozitivul SOLO și plasată în tubul piciorului, asigurându-se că există suficientă apă pentru a acoperi bara de cupru a rețelei. Dispozitivul a fost pornit și atât tensiunea, cât și amperajul, afișate în partea din față a mașinii, au fost monitorizate pentru a se asigura că rămân în intervalul optim de funcționare, 13-20 volți, respectiv 1,8-2,2 amperi. Această gamă a fost menținută pentru toate sesiunile de baie de picioare și nu au fost aduse modificări programului prestabilit de pe dispozitivul SOLO. Fiecare sesiune a durat 30 de minute, indicată de un buzzer la sfârșitul sesiunii.

2.2. Setare

Toate sesiunile de baie de picioare au fost efectuate la clinica naturopatică Robert Schad (RSNC) situată în CCNM.

2.3. Faza I: Stabilirea factorilor de bază și potențiali confundatori

Procedura de apă distilată -

Au fost desfășurate trei sesiuni independente de baie de picioare folosind două mărci de apă distilată (Life Brand și Longo's, recipient de plastic de 4 litri, apă distilată cu abur). O probă de apă distilată a fost plasată în sticla de probă de 100 ml și etichetată. Baia de picioare a fost preparată așa cum s-a descris mai sus folosind apă distilată. Mașina a fost pornită și 1/8 linguriță de sare (sare de mare Baleine, 30220 Aigues-Mortes, Franța), conform instrucțiunilor producătorului, a fost plasată în apa pentru baia de picioare. La sfârșitul sesiunii, apa a fost agitată și a fost prelevată o probă. Această procedură a fost utilizată pentru primele două sesiuni de baie de picioare cu apă distilată. În ultima sesiune, proba a fost obținută după ce sarea a fost adăugată la tubul piciorului. Sesiunea de baie de picioare a continuat așa cum este descris mai sus.

Linia de bază a apei de la robinet și procedurile post-sesiune -

Următoarea procedură a fost utilizată pentru toate sesiunile de baie de picioare cu apă de la robinet. La început, s-a stabilit că vor fi necesari 50 L de apă pentru desfășurarea celor șase sesiuni de baie de picioare. Pentru toate testele de apă de la robinet a fost utilizat un recipient din plastic de 105 L (Soluții de depozitare, Gracious Living, Woodbridge, ON). Nivelul de 50 L a fost predeterminat și marcat pe doi dintre pereții exteriori ai containerului de plastic de 105 L. Apa caldă și rece de la robinet a fost rulată timp de 30 de secunde pentru a se asigura că nu a rămas apă stagnantă în conducte. Recipientul de 105 L a fost umplut până la nivelul prestabilit cu un amestec de apă caldă și rece și, conform instrucțiunilor producătorului, s-au adăugat 6 × 1/8 linguriță de sare de mare (Baleine Sea Salt, 30220 Aigues-Mortes, Franța) și s-a agitat de 20 de ori. A fost utilizată o temperatură a apei de aproximativ 39-40 ° C. O probă de 100 ml de apă de la robinet a fost obținută și etichetată cu identificatorul „CCNM” și un număr secvențial. Probele au fost numerotate în ordinea în care au fost obținute pentru a orbi laboratorul de sursa probei de apă. Probele au fost plasate în frigider peste noapte și trimise la laborator în ziua următoare.

În Săptămâna 0, parametrii de bază ai dispozitivului pentru baie de picioare au fost stabiliți după cum urmează: zilnic, timp de trei zile consecutive, dispozitivul SOLO a fost configurat ca înainte și a funcționat timp de 30 de minute fără picioare în apa pentru baie de picioare. S-au luat probe. În săptămâna 5, după finalizarea tuturor sesiunilor de baie de picioare ale participanților, au fost efectuate trei sesiuni suplimentare de sesiune „fără picioare” în aceeași zi și s-au obținut probe.

2.4. Faza II: Evaluarea eficacității în îndepărtarea elementelor potențial toxice

O imagine de ansamblu a programului de studiu este furnizată în Figura 3 .