performanțelor
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Ficatul gras nealcoolic este o afecțiune clinică și histologică comună asociată cu sindromul metabolic la pacienții cu sau fără greutate corporală în exces. Reprezintă cea mai frecventă cauză a bolilor hepatice în lumea occidentală și se caracterizează printr-o acumulare excesivă de vacuol gras în hepatocite.

Pacienții cu boală hepatică grasă nealcoolică (NAFLD) pot evolua către steatohepatită nealcoolică (NASH), apoi în ciroză și complicațiile acesteia.

Prevalența steatozei hepatice merge de la 16 la 31% în populația generală, de la 50 la 80% în populația obeză și până la 96% la pacienții obezi morbid. Deoarece majoritatea persoanelor obeze au NAFLD, sunt necesare instrumente de screening neinvazive și aplicabile pe scară largă pentru evaluarea fibrozei hepatice și a steatozei. Detectarea în stadii incipiente este principalul factor predictiv al rezultatului pe termen lung.

Biopsia hepatică a fost în mod tradițional standardul de aur pentru evaluarea pacienților cu NAFLD, deși limitările bine cunoscute. Printre instrumentele neinvazive disponibile pe piață, FibroScan® (Echosens ™, Paris, Franța) s-a dovedit a fi un instrument util pentru diagnosticarea fibrozei și steatozei la pacienții cu suspiciune de NAFLD. FibroScan® este un dispozitiv de elastografie tranzitorie controlată de vibrații pe bază de ultrasunete (dispozitiv VCTE) dedicat măsurării rigidității ficatului (LSM) și parametrului de atenuare controlată (CAP).

Mai multe studii clinice au arătat beneficiul măsurării rigidității hepatice cu FibroScan® la persoanele supraponderale/cu obezitate moderată. Capacitatea de identificare a fibrozei și cirozei semnificative a fost demonstrată la pacienții normali și supraponderali afectați de hepatită cronică B și C, boli biliare, boli hepatice legate de alcool și NAFLD.

Cu toate acestea, grăsimea subcutanată atenuează transmisia undelor de forfecare în ficat și a semnalelor ultrasonice utilizate pentru a măsura viteza de propagare a acestora. La scanarea pacienților cu obezitate morbidă (IMC ≥35 kg/m2) cu sonda XL +, rezultatele nesigure apar în principal din cauza obezității. Prin urmare, sonda XL a fost activată pentru a extinde aplicabilitatea FibroScan®, dar realizarea examinării XL + este încă foarte dificilă în cazul pacienților cu obezitate morbidă. De aceea, pentru a reduce această rată de eșec, Echosens a lucrat la dezvoltarea sondei XXL special pentru măsurarea LSM la pacienții cu obezitate morbidă.