macronutrienților

În crearea unui model hibrid de evaluare a siguranței macronutrienților, ar fi util să se dezvolte un cadru de studii de bază care să îndeplinească nevoile de date ale evaluatorului de risc. Abordările toxicologice moderne se concentrează din ce în ce mai mult pe înțelegerea căilor toxicologice și efectul perturbațiilor de către agentul de testare asupra homeostaziei celulare. Alte studii mecaniciste esențiale pentru înțelegerea răspunsurilor biologice la macronutrienți ar trebui să includă studii ADME (absorbție, distribuție, metabolism, excreție), care, având în vedere natura potențialului toxic inerent scăzut al macronutrienților, pot fi adesea efectuate cu subiecți umani. Utilizarea acestui tip de date poate duce la dezvoltarea de modele PBNK (bazate pe fiziologie, nutrico-cinetice) care oferă capacitatea de a prezice răspunsurile umane la macronutrienți între doze și de a lua în considerare variația fenotipică umană.

Completarea acestui set de studii toxicologice fiziopatologice și mecaniciste tradiționale ar trebui să fie bine concepute, studii clinice de intervenție a macronutrienților capabile să demonstreze efecte cauzale care răspund la doză. Pe lângă identificarea efectelor la om în cadrul unor scenarii de expunere realiste, aceste studii pot fi de neprețuit în producerea de ipoteze pentru urmărirea ulterioară în studii de laborator bine controlate pe animale. În plus, studiile la om asupra macronutrienților pot permite o mai bună înțelegere a efectelor gastro-intestinale și a interacțiunilor dietetice, inclusiv modificări ale stării nutriționale, care sunt o provocare de efectuat cu animale de laborator.

În dezvoltarea acestei noi paradigme de integrare a studiilor toxicologice pe animale și a cercetărilor mecaniciste împreună cu studii clinice nutriționale pentru evaluarea siguranței macronutrienților, este important să existe o schemă de pondere a dovezilor ca parte a cadrului. Această schemă ar fi utilă evaluatorului de risc în repartizarea gradului relativ în care anumite tipuri de dovezi ar trebui luate în considerare la evaluarea riscului. Inclus în modelul hibrid și ponderat corespunzător de schemă, ar trebui să se ia în considerare beneficiile pentru sănătate ale macronutrienților. Acest efort necesită efectuarea de studii de cercetare care să capteze răspunsurile ermetice ale macronutrienților, permițând astfel evaluatorului de risc să ia în considerare riscurile și beneficiile macronutrienților.

DOI

Citare sugerată

Scimeca, J. A. 2016. Evaluarea siguranței macronutrienților: crearea unei noi paradigme. Perspective NAM. Comentariu, Academia Națională de Medicină, Washington, DC. https://doi.org/10.31478/201602c

Informatia autorului

Dr. Joseph A. Scimeca, este vicepreședinte asistent al afacerilor științifice și de reglementare la nivel mondial, al siguranței alimentare și al afacerilor de reglementare la Cargill.

Declinare de responsabilitate