Gel pentru uz extern

1mgg

Compoziţie

1 g de gel conține: Adapalen - 0,001 g, peroxid de benzoil - 0,025 g

Ambalare

Mecanism de acțiune

Effezel conține în compoziția sa două substanțe active cu mecanisme de acțiune diferite, dar complementare.

Adapalen.Adapalenul este un derivat stabil chimic al acidului naftoic cu efect asemănător retinoidului. Adapalen acționează patogenetic cu acneea vulgară: este un puternic modulator al proceselor de diferențiere celulară și keratinizare și are, de asemenea, un efect antiinflamator. Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe legarea adapalenei la receptori nucleari specifici ai acidului retinoic. Datele moderne sugerează că, atunci când este aplicat local, adapalen reglează procesul de diferențiere a celulelor epiteliale ale foliculilor, reducând astfel formarea microcomedo. Adaptalenul in vitro inhibă răspunsurile chemotactice (direcționate) și chimiocinetice (arbitrare) ale leucocitelor polimorfonucleare umane, precum și inhibă metabolismul acidului arahidonic și formarea mediatorilor inflamatori. Conform studiilor in vitro, adapalenul inhibă factorii AP-1, precum și expresia receptorilor de tip toll-2. Astfel, se poate spune că componenta inflamatorie mediată de celule a acneei este redusă sub influența adapalenei.

Peroxid de benzoil.Peroxidul de benzoil are un efect antimicrobian, în special împotriva Propionibacterium acnes, prezent în foliculul uleios-păr cu acnee. Oferă acțiune exfoliantă și keratolitică. Are un efect sebiostatic, prevenind producția excesivă de sebum care însoțește acneea.

Tratamentul topic al acneei cu comedoane, papule și pustule.

Contraindicații

Hipersensibilitate sau reacții alergice la substanțele active sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Sarcina
Datele privind utilizarea locală a combinației de adapalen și peroxid de benzoil la femeile gravide nu sunt suficiente. Cu toate acestea, puținele date disponibile colectate de la pacienții care au primit medicamentul la începutul sarcinii nu indică niciunul dintre efectele sale negative.
Studiile privind combinația de adapalen și peroxid de benzoil la animale la care medicamentul a fost administrat pe cale orală la animale au arătat un efect toxic asupra sistemului de reproducere în timpul expunerii sistemice ridicate.
Datorită datelor limitate disponibile și, de asemenea, datorită posibilei penetrări slabe a adapalenului prin piele, Effezel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, tratamentul trebuie întrerupt.

Alăptarea
Nu s-au efectuat studii privind pătrunderea medicamentului în laptele animalelor sau al oamenilor după aplicarea dermică a gelului Effesel. Deoarece efectul sistemic al Effezel la femeile care alăptează este nesemnificativ, nu este de așteptat niciun efect asupra sugarilor alăptați.
Effezel poate fi aplicat în timpul alăptării. Trebuie evitat contactul nou-născutului cu medicamentul și aplicarea medicamentului pe sân atunci când este utilizat în timpul alăptării.

Dozaj si administrare

În exterior.
Aplicați cu un film subțire cu vârful degetelor pe întreaga suprafață afectată o dată pe zi seara pe pielea curată și uscată, evitând contactul cu ochii, buzele și membranele mucoase.
Efectul terapeutic se dezvoltă după 1-4 săptămâni de tratament. Durata tratamentului trebuie determinată de medic pe baza stării clinice a pacientului.
În cazul semnelor de iritație a pielii, se recomandă utilizarea preparatelor necomedogene cu efect hidratant, numărul de aplicații poate fi redus (de exemplu, la fiecare două zile), tratamentul poate fi suspendat temporar până când dispar semnele de iritație sau sunt complet oprite.

Reactii adverse

Frecvența reacțiilor adverse este distribuită în următoarea ordine: adesea (în 1% - 10% din cazuri); rareori (în 0,1% - 1% din cazuri).

Din partea pielii și a grăsimii subcutanate:
Adesea: piele uscată, dermatită de contact iritabilă, arsură și iritarea pielii.
Rareori: mâncărime, arsuri solare.
Frecvență necunoscută (date după punerea pe piață): dermatită alergică de contact.
Dacă se dezvoltă iritația pielii, intensitatea acesteia este de obicei ușoară sau moderată, cu simptome locale de tolerabilitate (roșeață, uscăciune, descuamare și arsură), care ating vârful în prima săptămână de tratament și apoi dispar spontan.

Note speciale

Nu aplicați gel Effesel pe pielea rănită (tăieturi sau abraziuni) sau pe pielea alterată eczematoasă.
Evitați contactul cu ochii, cavitatea bucală, nările și alte membrane mucoase. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă caldă.
Medicamentul conține propilen glicol (E1520), care poate provoca iritarea pielii. Dacă suspectați o hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele consumului de droguri, Effezel trebuie întrerupt.
Ar trebui evitată expunerea excesivă la razele solare sau radiațiile UV.
Contactul cu orice materiale vopsite (inclusiv părul și țesăturile vopsite) trebuie evitat, deoarece acest lucru poate provoca decolorarea sau decolorarea.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea de cercetare cu alte medicamente nu a fost efectuată. Pe baza experienței utilizării adapalenului și a peroxidului de benzoil, interacțiunile cu alte medicamente nu au fost identificate.
Cu toate acestea, nu trebuie să utilizați simultan alți retinoizi sau peroxid de benzoil sau medicamente cu un mecanism de acțiune similar. Trebuie avut grijă la aplicarea produselor cosmetice cu efect de peeling, iritant sau de uscare în același timp, datorită posibilului efect iritant suplimentar.
Absorbția adapalenului prin piele este scăzută, astfel încât dezvoltarea interacțiunii cu medicamente sistemice este puțin probabilă.
Pătrunderea peroxidului de benzoil prin piele este redusă, este complet metabolizată în acid benzoic, care este excretat rapid din organism. În acest sens, dezvoltarea interacțiunii acidului benzoic cu medicamentele sistemice este puțin probabilă.

Supradozaj

Effesel trebuie aplicat o singură dată pe zi. Dacă este înghițit accidental, trebuie efectuată o terapie simptomatică adecvată.

La o temperatură nu mai mare de 30 ° С

Gel pentru uz extern

Compoziţie

1 g de gel conține: Adapalen - 0,001 g, peroxid de benzoil - 0,025 g

Ambalare

Mecanism de acțiune

Effezel conține în compoziția sa două substanțe active cu mecanisme de acțiune diferite, dar complementare.

Adapalen. Adapalenul este un derivat stabil chimic al acidului naftoic cu efect asemănător retinoidului. Adapalen acționează patogenetic cu acneea vulgară: este un puternic modulator al proceselor de diferențiere celulară și keratinizare și are, de asemenea, un efect antiinflamator. Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe legarea adapalenei la receptori nucleari specifici ai acidului retinoic. Datele moderne sugerează că, atunci când este aplicat local, adapalen reglează procesul de diferențiere a celulelor epiteliale ale foliculilor, reducând astfel formarea microcomedo. Adaptalenul in vitro inhibă răspunsurile chemotactice (direcționate) și chimiocinetice (arbitrare) ale leucocitelor polimorfonucleare umane, precum și inhibă metabolismul acidului arahidonic și formarea mediatorilor inflamatori. Conform studiilor in vitro, adapalenul inhibă factorii AP-1, precum și expresia receptorilor de tip toll-2. Astfel, se poate spune că componenta inflamatorie mediată de celule a acneei este redusă sub influența adapalenei.

Peroxid de benzoil. Peroxidul de benzoil are un efect antimicrobian, în special împotriva Propionibacterium acnes, prezent în foliculul uleios-păr cu acnee. Oferă acțiune exfoliantă și keratolitică. Are un efect sebiostatic, prevenind producția excesivă de sebum care însoțește acneea.

Tratamentul topic al acneei cu comedoane, papule și pustule.

Contraindicații

Hipersensibilitate sau reacții alergice la substanțele active sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Sarcina \ u00a0
Datele privind utilizarea locală a combinației de adapalen și peroxid de benzoil la femeile gravide nu sunt suficiente. Cu toate acestea, puținele date disponibile colectate de la pacienții care au primit medicamentul la începutul sarcinii nu indică niciunul dintre efectele sale negative.
Studiile privind combinația de adapalen și peroxid de benzoil la animale la care medicamentul a fost administrat pe cale orală la animale au arătat un efect toxic asupra sistemului de reproducere în timpul expunerii sistemice ridicate.
Datorită datelor limitate disponibile și, de asemenea, datorită posibilei penetrări slabe a adapalenului prin piele, Effezel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, tratamentul trebuie întrerupt.

Alăptarea
Nu s-au efectuat studii privind pătrunderea medicamentului în laptele animalelor sau al oamenilor după aplicarea dermică a gelului Effesel. Deoarece efectul sistemic al Effezel la femeile care alăptează este nesemnificativ, nu este de așteptat niciun efect asupra sugarilor alăptați.
Effezel poate fi aplicat în timpul alăptării. Trebuie evitat contactul nou-născutului cu medicamentul și aplicarea medicamentului pe sân atunci când este utilizat în timpul alăptării.

Dozaj si administrare

În exterior.
Aplicați cu un film subțire cu vârful degetelor pe întreaga suprafață afectată o dată pe zi seara pe pielea curată și uscată, evitând contactul cu ochii, buzele și membranele mucoase.
Efectul terapeutic se dezvoltă după 1-4 săptămâni de tratament. Durata tratamentului trebuie determinată de medic pe baza stării clinice a pacientului.
În cazul semnelor de iritație a pielii, se recomandă utilizarea preparatelor necomedogene cu efect hidratant, numărul de aplicații poate fi redus (de exemplu, la fiecare două zile), tratamentul poate fi suspendat temporar până când dispar semnele de iritație sau sunt complet oprite.

Reactii adverse

Frecvența reacțiilor adverse este distribuită în următoarea ordine: adesea (în 1% - 10% din cazuri); rareori (în 0,1% - 1% din cazuri).

Din partea pielii și a grăsimii subcutanate:
Adesea: piele uscată, dermatită de contact iritabilă, arsură și iritarea pielii.
Rareori: mâncărime, arsuri solare.
Frecvență necunoscută (date după punerea pe piață): dermatită alergică de contact.
Dacă se dezvoltă iritația pielii, intensitatea acesteia este de obicei ușoară sau moderată, cu simptome locale de tolerabilitate (roșeață, uscăciune, descuamare și arsură), care ating vârful în prima săptămână de tratament și apoi dispar spontan.

Note speciale

Nu aplicați gel Effesel pe pielea rănită (tăieturi sau abraziuni) sau pe pielea alterată eczematoasă.
Evitați contactul cu ochii, cavitatea bucală, nările și alte membrane mucoase. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu apă caldă.
Medicamentul conține propilen glicol (E1520), care poate provoca iritarea pielii. Dacă suspectați o hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele consumului de droguri, Effezel trebuie întrerupt.
Ar trebui evitată expunerea excesivă la razele solare sau radiațiile UV.
Contactul cu orice materiale vopsite (inclusiv părul și țesăturile vopsite) trebuie evitat, deoarece acest lucru poate provoca decolorarea sau decolorarea.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea de cercetare cu alte medicamente nu a fost efectuată. Pe baza experienței utilizării adapalenului și a peroxidului de benzoil, interacțiunile cu alte medicamente nu au fost identificate.
Cu toate acestea, nu trebuie să utilizați simultan alți retinoizi sau peroxid de benzoil sau medicamente cu un mecanism de acțiune similar. Trebuie avut grijă la aplicarea produselor cosmetice cu efect de peeling, iritant sau de uscare în același timp, datorită posibilului efect iritant suplimentar.
Absorbția adapalenului prin piele este scăzută, astfel încât dezvoltarea interacțiunii cu medicamente sistemice este puțin probabilă.
Pătrunderea peroxidului de benzoil prin piele este redusă, este complet metabolizată în acid benzoic, care este excretat rapid din organism. În acest sens, dezvoltarea interacțiunii acidului benzoic cu medicamentele sistemice este puțin probabilă.

Supradozaj

Effesel trebuie aplicat o singură dată pe zi. Dacă este înghițit accidental, trebuie efectuată o terapie simptomatică adecvată.

La o temperatură nu mai mare de 30 \ u00b0 \ u0421