Legea federală (SUA) restricționează utilizarea acestui medicament de către sau la ordinul unui medic veterinar autorizat.
Pentru uz oral numai la cai.
Domperidona este un antagonist al receptorilor dopaminei D2. Din punct de vedere chimic, domperidona este 6-clor-3- [1- [3- (2-oxo-3H-benzimidazol-1-il) propil] piperidin-4-il] -1 H-benzimidazol-2-onă.
Formula structurală este:
Formula moleculară: C 22 H 24 CIN 5 O 2 Greutate moleculară: 425,91
Pentru prevenirea toxicozei păpușului la iepele periparturiente.
Administrați oral 0,5 mg/lb (1,1 mg/kg) o dată pe zi, începând cu 10 până la 15 zile înainte de Data așteptată pentru mâncare (EFD). Tratamentul poate fi continuat până la 5 zile după naștere dacă iepele nu produc lapte adecvat după mâncare.
- Determinați doza adecvată pentru greutatea corporală a iapei pe baza tabelului de dozare de mai jos. Un cc va trata 100 kg de greutate corporală.
Tabelul 1. Tabelul de dozare
Greutate
(lb) Greutate
(kg) ccDomperidonă
(mg)550-660 250-300 3 330 661-880 301-400 4 440 881-1100 401-500 5 550 1101-1320 501-600 6 660 - Întoarceți inelul de apelare până când marginea inelului cel mai apropiat de vârful seringii se aliniază cu doza de administrat.
- Scoateți capacul seringii.
- Asigurați-vă că gura calului nu conține alimente sau alte obstacole.
- Introduceți duza seringii prin spațiul interdental al gurii calului și depuneți gelul pe spatele limbii apăsând pistonul.
- Recapitulează seringa.
Aceasta este o seringă cu doze multiple de 25 cc. Vă rugăm să rețineți că pentru dozele ulterioare, va fi necesar să vă ajustați pentru dozele anterioare. De exemplu, dacă doza intenționată pentru un cal este de 5 cmc, atunci inelul cadranului este setat la 5 cmc pentru prima doză, la 10 cmc pentru a doua doză, la 15 cmc pentru a treia doză, la 20 cmc pentru a patra doza și la 25 cmc pentru a cincea doză.
Caii cu hipersensibilitate la domperidonă nu trebuie să primească gel EQUIDONE.
Eșecul transferului pasiv de imunoglobuline (IgG) poate apărea atunci când se utilizează gelul EQUIDONE chiar și în absența colostrului sau a scurgerii laptelui. Toți mânjii născuți din iepe tratate cu gel EQUIDONE trebuie testați pentru concentrațiile serice de IgG.
A nu se utiliza la cai destinati consumului uman.
Nu se utilizează la oameni. Doar pentru uz oral la animale. Nu lăsați acest medicament și toate medicamentele la îndemâna copiilor. Femeile gravide și care alăptează trebuie să fie prudente atunci când manipulează gelul EQUIDONE, deoarece expunerea sistemică la domperidonă poate afecta hormonii de reproducere. Domperidona nu este aprobată pentru nicio indicație la om în SUA. Siguranța domperidonei la femeile care alăptează și la copiii care alăptează nu a fost evaluată. Consultați un medic în caz de expunere accidentală la om.
Gelul EQUIDONE poate duce la naștere prematură, mânzi cu greutate redusă la naștere sau morbiditate la mânzi, dacă este administrat cu> 15 zile înainte de data preconizată pentru mâncare. Pentru utilizarea în condiții de siguranță a gelului EQUIDONE sunt necesare date de reproducere exacte și o dată preconizată de creștere.
Siguranța gelului EQUIDONE nu a fost evaluată la iepele reproducătoare, însărcinate și care alăptează, decât în ultimele 45 de zile de sarcină și în primele 15 zile de lactație (vezi Siguranța animalelor). Siguranța la armăsari nu a fost evaluată. Efectele pe termen lung asupra mânzilor născuți de iepe tratate cu gel EQUIDONE nu au fost evaluate.
A nu se utiliza la cai cu blocaj gastro-intestinal suspectat sau confirmat, deoarece domperidona este un medicament procinetic (stimulează motilitatea intestinului).
Utilizarea gelului EQUIDONE poate provoca un fals pozitiv la testul de calciu din lapte folosit pentru a prevedea mânjirea.
Domperidona este un substrat 1 cunoscut al glicoproteinei P și principala sa cale metabolică la om este prin CYP3A4. Inhibarea semnificativă a metabolismului domperidonei poate apărea atunci când se administrează concomitent cu medicamente precum eritromicina 2 și ketoconazolul 3. Acest lucru ar putea avea ca rezultat o expunere semnificativ mai mare la medicamentele cu domperidonă (creștere multiplă) atunci când este utilizat împreună cu aceste medicamente.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate tratamentului cu EQUIDONE Gel sunt lactația prematură (picurare de lapte înainte de mâncare) și eșecul transferului pasiv.
Într-un studiu de eficacitate de laborator cu 32 de iepe periparturiente (17 tratate cu gel EQUIDONE și 15 tratate cu controlul vehiculului) 3/17 (18%) iepe tratate cu gel EQUIDONE au experimentat lactație prematură. În cele 25 de mânji (16 mânji de iepe tratați cu gel EQUIDONE și 9 mânji de iepe de control vehicul) evaluați pentru transfer pasiv, eșecul transferului pasiv a avut loc la 13/16 (81%) mânji de iepe tratați cu gel EQUIDONE și 8/9 (89%) mânji de iepe de control. Eșecul transferului pasiv la mânjii de iepe tratați cu EQUIDONE Gel nu s-a datorat exclusiv pierderii fizice a colostrului prin alăptarea prematură, deoarece 77% din EQUIDONE Gel au tratat iepele care nu picurau lapte înainte de mâncare aveau mânjii cu eșecul transferului pasiv.
Într-un studiu de teren cu 279 iepe periparturiente tratate cu gel EQUIDONE, lactația prematură a fost raportată la 3 iepe (1%), iar eșecul transferului pasiv a fost raportat la 3 mânji (1%).
Un studiu randomizat, mascat, controlat, de eficacitate de laborator, a evaluat eficacitatea 1,1 mg/kg EQUIDONE Gel administrat o dată pe zi, începând cu 10 până la 15 zile înainte de data preconizată a nașterii (EFD - definit ca 340 de zile după reproducerea mediană) și continuând La 5 zile după naștere pentru prevenirea toxicozei păiușului. În acest studiu, toxicitatea păiușului a fost indusă la 32 de iepe periparturiente prin hrănirea semințelor și fânului infectate cu endofite (cel puțin 200 ppb de ergovalină pe zi) începând cu aproximativ 30 de zile înainte de EFD. Un total de 17 iepe au fost tratate cu gel EQUIDONE și 15 iepe au fost tratate cu un control al vehiculului. Douăzeci și șapte de iepe (13 gel EQUIDONE și 14 vehicule de control) au fost incluse în analiza statistică. Succesul general al tratamentului a fost determinat de o dată reală a nașterii în termen de 14 zile de la EFD, alăptarea adecvată la naștere, dezvoltarea glandei mamare și lactația adecvată postpartum. Gelul EQUIDONE a fost superior controlului vehiculului.
| Control vehicul (14) | 7% (1/14) | Statistica testului = 16.320 | |
| Gel EQUIDONE (13) | 92% (12/13) | Valoarea p Tabelul 3. Lungimea gestației, producția de lapte și dezvoltarea glandei mamare | |
| * Trei iepe salvate înainte de mâncare pentru depășirea EFD cu ≥15 zile, 1 eutanasiată după mâncare, 1 observație lipsă † Trei iepe salvate înainte de mânjare pentru depășirea EFD cu ≥15 zile, 1 eutanasiată după mâncare | |||
| Control vehicul (14) | 346 | 33% (3/9) * | 30% (3/10) † |
| Gel EQUIDONE (13) | 337 | 100% (13/13) | 100% (13/13) |
| Test statistice | statistica t = 3.754 p = 0,0014 | Pearson X 2 = 8,793 p = 0,0030 | Pearson X 2 = 9,984 p = 0,0016 |
O iapă tratată cu gel EQUIDONE transporta gemeni. Un mânz gemeni era încă născut, iar celălalt mânz s-a născut viu și sănătos. Șase mânji de iepe de control au fost fie născuți morți, au murit sau au fost eutanasiați în termen de 5 zile de la naștere. Două iepe martor au fost eutanasiate în decurs de 5 zile de la naștere din cauza metritei bacteriene sau a colicilor. Distocia a apărut la o iapă tratată cu gel EQUIDONE și la 4 iepe martor. O iapă tratată cu gel EQUIDONE și trei iepe martor au prezentat placente reținute.
Într-un studiu de teren deschis, necontrolat, cu 279 iepe periparturiente care pășuneau pășune păscată infectată cu endofite, 193 de iepe au fost tratate la doza și durata recomandate și au fost incluse în baza de date a eficacității. Iepele au pășunat pășuni cu un conținut mediu de pășunat de 50% și un nivel mediu de contaminare cu endofiți de 80%. Iepele au avut o lungime medie de gestație de 340 de zile. Dintre cele 193 de iepe tratate la doza și durata recomandate, 5 iepe au avut gestație prelungită (≥15 zile după EFD); 5 iepe au avut o dezvoltare inadecvată a ugerului la pui, 2 iepe au fost agalactice, 5 iepe au prezentat distocie și 6 iepe au păstrat placente. Două iepe și 4 mânji de iepe tratați la doza și durata recomandate au murit. Un total de 3 iepe și 8 mânji din întreaga populație de 279 de cai au murit.
Într-un studiu țintă privind siguranța animalelor, gelul EQUIDONE a fost administrat pe cale orală la 32 de iepe sănătoase periparturiente o dată pe zi la 0X, 1X, 3X sau 5X doza maximă de expunere estimată pentru o iapă de 550 lb. Patru iepe din fiecare grup de tratament (cohorta 1) au început tratamentul cu 45 de zile înainte de datele de așteptare așteptate (EFD) și au continuat tratamentul timp de 15 (± 2) zile după naștere. Restul de 4 iepe din fiecare grup de tratament (cohorta 2) au început tratamentul cu 15 zile înainte de EFD și au continuat tratamentul timp de 15 (± 2) zile după naștere. Iepele din grupurile 0X și 3X au fost rebredate, iar iepele lor au fost urmăriți până la 50 de zile de gestație. EFD a fost calculat ca 340 de zile după data mediană de reproducere.
| * Iepelor de control li s-a administrat vehicul la un volum echivalent cu grupul 3X | |||
| 1 | (0X) 0,0 mg/kg * | 4 | 4 |
| 2 | (1X) 1,46 mg/kg | 4 | 4 |
| 3 | (3X) 4,38 mg/kg | 4 | 4 |
| 4 | (5X) 7,30 mg/kg | 4 | 4 |
Iepele tratate cu gel EQUIDONE au avut o incidență mai mare a nașterii premature. A existat o scădere semnificativă a lungimii gestației, cu greutăți corespunzătoare la naștere mai mici ale mânzilor, la iepele tratate cu gel EQUIDONE începând cu 45 de zile înainte de EFD (cohorta 1). Iepele tratate cu gel EQUIDONE începând cu 45 de zile înainte de EFD, puse la vânat și în medie cu 27 de zile mai devreme (interval cu 12 până la 40 de zile mai devreme.) . (Această medie exclude 2 iepe din Cohorta 2 care au fost dozate incorect mai mult de 15 zile înainte de EFD). Controlul iepelor (ambele cohorte combinate) potrivi și în medie cu 2 zile mai devreme (interval cu 30 de zile mai devreme până la 10 zile cu întârziere).
Nașterea prematură a avut ca rezultat greutăți mici la naștere la mânz și poate să fi contribuit la morbiditate și moratalitate la mânjii (tratați și martori) în cohorta 1. Patru din 12 mânji născuți de iepe tratați cu gel EQUIDONE în cohorta 1 au murit sau au fost eutanasiați în termen de 11 zile de nastere. Acești mânji s-au născut cu 12 - 40 de zile mai devreme. Un mânz martor din Cohorta 2 (născut cu 30 de zile mai devreme) a murit la 14 zile. Cauzele morții au fost fie infecția stafilococică nedeterminată, diseminată, fie diverse afecțiuni respiratorii.
Iepele tratate cu gel EQUIDONE au avut o incidență mai mare de picurare a laptelui (96%) înainte de naștere decât iepele martor (50%). Mai multe iepe tratate cu gel EQUIDONE (71%) au picurat lapte cu 3 sau mai multe zile înainte de pururi decât iepele de control (0%). Durata tratamentului nu a afectat probabilitatea ca iepele să picure lapte.
| 1 | 0 | 3 | 3 | 4 |
| 2 | 0 | 2 | 2 | 4 |
Mânzii de iepe tratați cu gel EQUIDONE au prezentat mai multe diaree și scaune libere decât mânzii de iepe martor în timpul fazei de tratament (primele 15 zile de viață). Toate episoadele de diaree s-au autolimitat și s-au rezolvat fără tratament.
| 0X | 1 (12,5%) |
| 1X | 4 (50%) |
| 3X | 6 (75%) |
| 5X | 5 (63%) |
Iepele tratate cu gel EQUIDONE au avut, în general, un număr mai mare de celule albe din sânge (WBC) și/sau granulocite și concentrații de gamma glutamil transferază (GGT) și/sau fosfatază alcalină (ALP) față de iepele de control. Creșterile GGT și ALP s-au produs mai ales în punctele de timp care înconjurau hrănirea și au demonstrat o tendință de scădere post-hrănire; cu toate acestea, concentrațiile nu reveniseră la normal în toate iepele până în ziua 15 după naștere. Ficatul a patru iepe cu enzime hepatice crescute și a patru iepe cu enzime hepatice normale au fost evaluate prin histopatologie. Nu au existat rezultate histologice care să indice boala hepatobiliară și nu au fost observate anomalii clinice.
Mai mulți mânji de iepe tratați cu gel EQUIDONE au avut un număr de granulocite și/sau neutrofile sub intervalul de referință în ziua mânjirii decât mânjii născuți pentru controlul iepelor. Numărul scăzut de neutrofile la mânjii de iepe tratați cu gel EQUIDONE au apărut mai frecvent la mânjii născuți cu mai mult de 25 de zile înainte de EFD. În majoritatea cazurilor, numărul neutrofilelor și/sau granulocitelor a revenit în intervalul normal sau peste intervalul normal până în ziua 7. Mânjii de iepe tratați cu gel EQUIDONE au avut concentrații mai mari de ALP decât mânjii de iepe de control. În plus, mai mulți mânji de iepe tratați cu gel EQUIDONE au avut, de asemenea, creșteri ale GGT.
Toate iepele care au fost examinate ultrasonografic au prezentat căldură de mânz (folicul ≥35 mm) în decurs de 1 până la 2 săptămâni după descărcare, cu excepția unei iepe de 5 ori care a prezentat căldură de mânz la 23 de zile după căsătorie. Dintre cele 12 iepe care au fost recrutate în grupurile 0X și 3X, 8 (4 în grupul #X și 4 controale) au fost succese reproductive, iar 4 (1 în grupul 3X și 3 controale) au fost eșecuri de reproducere.
| 0X | 7 | 4 (57%) |
| 3X | 5 | 4 (80%) |
A se păstra la temperatura camerei controlată 25 ° C (77 ° F) cu excursii între 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) permise. Recapitulează după fiecare utilizare.
EQUIDONE Gel este furnizat în seringi de unică folosință, cu doze multiple, de 25 cmc, fiecare conținând 2,75 g de domperidonă suspendată într-un gel oral. Fiecare cc de gel conține 110 mg de domperidonă. Greutatea netă a fiecărei seringi este de aproximativ 26 g. Seringile sunt livrate într-o singură cutie și șase pe cutie.
| Carton de seringă EQUIDONE Gel 1 | NDC 17033-326-01 |
| Cutie de seringă EQUIDONE Gel 6 | NDC 17033-326-06 |
NADA 141-314, aprobat de FDA.
NDC: 17033-326-06
| LUA TIMP | OBSERVAȚI ETICHETA DIRECTII |
Distribuit de:
Produse veterinare Dechra, 7015 College Boulevard, Suite 525, Overland Park, KS 66211
Pentru o copie a fișei tehnice de securitate (MSDS) sau pentru a raporta reacțiile adverse, sunați la Dechra Veterinary Products la (866) 933-2472.
Brevete SUA 5.372.818; 6.534.536; 6.224.895
NADA 141-314
Aprobat de FDA
Gel EQUIDONE ®
(domperidonă)
Antagonist al receptorilor dopaminei D2
numai pentru uz oral la cai.
Gelul EQUIDONE este indicat pentru
prevenirea toxicozei păiușului în
iepele periparturiente.
ATENȚIE: Legea federală (SUA)
restricționează utilizarea acestui medicament de către sau
la comanda unui autorizat
medic veterinar.
- Găsiți cel mai bun) Arzător de grăsime de top pentru bărbați Pierderea în greutate în 28 de zile - Camp Como
- Glam D Diet Pills Review Dorfschmiede Freienseen
- GLAMOUR; CHIN
- Tinctură de mărar (Anethum Graveolens), extract de lichid organic, Shi Luo, supliment de plante 64 oz
- Efecte secundare frecvente și rare pentru ameliorarea menstruației orale