• Utilizatori online: 230

Gumele de mestecat medicamentoase - Un roman nou destinat livrării de medicamente

medicament

Nimesh Jain 1, Manisha Jadhav 2, Rajeshwari G Annigeri 3, Pratik R Pipaliya 4
1 Departamentul de Medicină Orală și Radiologie, Colegiul de Științe Dentare, Rau, Indore, Madhya Pradesh, India
2 practicant privat, medicină orală și radiologie, Dombivali, Maharashtra, India
3 Departamentul de Medicină Orală și Radiologie, Colegiul de Științe Dentare, Davangere, Karnataka, India
4 practicant privat, medicină orală și radiologie, spital de recomandare și centru de sănătate comunitară, Lodhika, Rajkot, Gujarat, India

Data înscrierii29-iunie-2018
Data acceptării14 octombrie 2018
Data publicării web23-apr-2019

adresa de corespondenta:
Dr. Nimesh Jain
194, Alok Nagar, Kanadia Road, Indore - 452 016, Madhya Pradesh
India

Sursa de asistență: Nici unul, Conflict de interese: Nici unul

DOI: 10.4103/jiaomr.jiaomr_111_18

Abstract

Potențialul gumei de mestecat medicamentate (MCG) pentru livrarea bucală, debutul rapid al acțiunii îl face o formă de livrare atractivă. Este considerat un vehicul sau un sistem de administrare a medicamentelor pentru a administra principii active care pot îmbunătăți sănătatea și nutriția. Comprimatele masticabile și guma de mestecat (CG) permit o acțiune terapeutică mai rapidă în comparație cu formele de dozare per-orale. Tabletele masticabile și CG-urile au fost foarte bine primite de părinți pentru utilizare la copiii cu dentiție completă. MCG este fezabil în tratamentul local al bolilor cavității bucale, precum și în tratamentul afecțiunilor sistemice. Acest sistem mai nou de administrare a medicamentelor ar putea fi un avantaj în tratarea bolilor orale, deoarece este un mod neinvaziv de administrare a medicamentelor.

Cuvinte cheie: Administrarea medicamentului, medicarea gumei de mestecat, neinvazivă


Cum se citează acest articol:
Jain N, Jadhav M, Annigeri RG, Pipaliya PR. Gumele de mestecat medicamentoase - Un roman nou destinat livrării de medicamente. J Indian Acad Oral Med Radiol 2019; 31: 62-5

Cum se citează această adresă URL:
Jain N, Jadhav M, Annigeri RG, Pipaliya PR. Gumele de mestecat medicamentoase - Un roman nou destinat livrării de medicamente. J Indian Acad Oral Med Radiol [serial online] 2019 [citat 21 decembrie 2020]; 31: 62-5. Disponibil de la: https://www.jiaomr.in/text.asp?2019/31/1/62/256887

Guma de mestecat medicamentoasă (MCG) este un sistem nou de eliberare a medicamentelor care conține bază de gumă masticatorie cu ingredient activ din punct de vedere farmacologic și destinat utilizării pentru tratamentul local al bolilor gurii sau absorbției sistemice prin mucoasa bucală. MCG este considerat un vehicul sau un sistem de administrare a medicamentelor pentru a administra principii active care pot îmbunătăți sănătatea și nutriția.

Agenții sau medicamentele farmacologic active sunt formulate într-o varietate de forme de dozare, cum ar fi tablete, capsule, injectabile, inhalatoare, unguente etc., având în vedere parametrii fizico-chimici, farmacocinetici, farmacodinamici și aspectele biofarmaceutice ale medicamentelor. Pe lângă rolul său de cofetărie, guma de mestecat (CG) are, de asemenea, o valoare dovedită ca vehicul de livrare a ingredientelor farmaceutice și nutraceutice. [1]

Tabletele masticabile și CG-urile au fost foarte bine primite de părinți pentru utilizare la copiii cu dentiție completă. Copiii în special pot considera CG ca o metodă mai preferată de administrare a medicamentului în comparație cu lichidele și tabletele orale. Utilizarea MCG este fezabilă în tratamentul local al bolilor cavității bucale, precum și în tratamentul afecțiunilor sistemice.

CG a fost folosit de secole pentru a curăța gura și a împrospăta respirația. [2] Primul brevet pentru producția de CG a fost depus în 1869 și a fost eliberat dlui. W. F. Semple în Ohio sub brevetul SUA nr. 98.304th cel mai frecvent Un MCG care conține acid acetil salicilic a fost introdus comercial în 1928. [3]

În 1991, CG a fost aprobat ca termen pentru forma de dozare farmaceutică de către comisia Consiliului European.

MCG-urile sunt preparate solide, cu doză unică, cu o bază constând în principal din gumă destinată mestecării, dar nu înghițirii. Acestea conțin una sau mai multe substanțe active care sunt eliberate prin mestecare și sunt destinate a fi utilizate pentru tratamentul local al afecțiunilor bucale sau livrării sistemice după absorbția prin mucoasa bucală. [4]

CG este un amestec de gume și rășini naturale sau sintetice, îndulcit cu zahăr, sirop de porumb, îndulcitori artificiali și poate conține, de asemenea, coloranți și aromă. Materia primă de bază pentru toate CG este guma de gumă naturală, obținută din arborele sapodilla. Chicle este foarte scump și greu de obținut, prin urmare, alte gume naturale sau materiale sintetice, cum ar fi acetat de polivinil și polimeri similari, pot fi utilizate ca bază de gumă.

De obicei, CG cuprinde două părți [5]

  1. Porțiune de bază de gumă masticabilă insolubilă în apă
  2. Porțiune vrac solubilă în apă.

Diferitele metode utilizate pentru fabricarea CG [6], [7] pot fi clasificate în general în trei clase principale și anume

  1. Metoda convențională/tradițională (topire)
  2. Metoda de congelare, măcinare și tabletare
  3. Metoda de compresie directă.

  1. Timp de contact: Efectul local sau sistemic este dependent de timpul de contact al MCG în cavitatea bucală. Într-un studiu clinic, timpul de mestecat de 30 de minute a fost considerat aproape de utilizarea obișnuită
  2. Proprietățile fizico-chimice ale ingredientului activ: Proprietățile fizico-chimice ale ingredientului activ joacă un rol foarte important în eliberarea medicamentului din MCG. Ingredientele solubile în salivă vor fi eliberate imediat în câteva minute, în timp ce medicamentele liposolubile sunt eliberate mai întâi în baza gingiei și apoi eliberate încet
  3. Variabilitate interindividuală: Frecvența de mestecat și intensitatea de mestecat care afectează eliberarea medicamentului din MCG pot varia de la o persoană la alta. In vitro studiul prescris de Farmacopeea Europeană sugerează o rată de mestecare de 60 de cicluri pe minut pentru eliberarea corectă a ingredientului activ
  4. Factorul de formulare: Compoziția și cantitatea de bază de gumă afectează rata de eliberare a ingredientului activ. Dacă fracția lipofilă a gumei este crescută, rata de eliberare este scăzută. [4]

  1. Controlul dozei de medicament nu este suficient. Riscul supradozajului cu MCG comparativ cu comprimatele masticabile sau pastilele care pot fi consumate într-un număr considerabil și într-o perioadă de timp mult mai scurtă [2]
  2. Sorbitolul prezent în formularea MCG poate provoca flatulență și diaree
  3. Aditivii din gumă, cum ar fi agentul aromatizant, scorțișoara, pot provoca ulcere în cavitatea bucală, iar lemnul dulce provoacă hipertensiune
  4. Aplicarea oromucoasă a CHX este limitată la utilizarea pe termen scurt din cauza gustului neplăcut și a proprietăților de colorare a dinților și a limbii [19].
  5. S-a demonstrat că CG-urile aderă la diferite grade față de protezele și materialele de umplutură ale smalțului [20]
  6. Mestecarea prelungită a gingiei poate duce la dureri la nivelul mușchilor feței și dureri de urechi la copii. [21]

Literatura de specialitate arată puține studii efectuate în proiectarea și testarea proprietăților acestor MCG.

A fost efectuat un studiu pentru a evalua efectul anti-placă al CHX în CG pe 12 studenți de igienă dentară. Au fost utilizate trei tipuri de CG; fiecare CG a măsurat 0,80 gm. Unul conținând 5 mg acetat de CHX, unul conținând 5 mg acetat de CHX în plus cu peroxid de hidrogen (H2O2) și un al treilea a fost folosit ca martor fără acetat de CHX și H2O2 și numai agent aromatizant ca bază. În timpul perioadelor de testare de 4 zile, nu au fost permise alte măsuri de igienă orală decât mestecarea a 2 bucăți de gumă în acel moment timp de aproximativ 10 minute, de 5 ori pe zi. [22]

La începutul și la sfârșitul fiecărei perioade de testare, cantitatea de placă a fost evaluată utilizând ca criteriu indicele plăcii, greutatea umedă a plăcii și zona plăcii de pe suprafața dintelui. S-a ajuns la concluzia că utilizarea atât a gumei CHX, cât și a gumei care conține CHX, în plus față de agentul de eliberare H2O2, a avut un efect excelent de inhibare a creșterii plăcii în timpul perioadelor de testare de 4 zile, dar și că guma CHX a avut un gust neplăcut.

Mai târziu, într-un studiu din 2008, cercetătorii au pregătit o nouă formulare de gluconat CG de CHX care a dat atât eficacitate anti-placă, cât și un gust acceptabil. [23]

O revizuire sistematică a fost efectuată de Keukenmeester RS și colab. din bazele de date MEDLINE-PubMed, Cochrane-CENTRAL și EMBASE pentru a verifica efectul CG fără zahăr asupra plăcii și a parametrilor clinici ai inflamației gingivale. S-a ajuns la concluzia că utilizarea CG fără zahăr ca adjuvant la periajul dinților oferă o reducere mică, dar semnificativă, a scorurilor plăcii. Guma de mestecat fără zahăr nu a prezentat niciun efect semnificativ asupra scorurilor gingivitei. În absența periajului, nu s-a putut stabili niciun efect asupra scorului plăcii și gingivitei. [24]

Într-un alt studiu, cercetătorii au constatat că utilizarea CHX CG a redus semnificativ formarea plăcii dentare în comparație cu utilizarea produselor similare xilitol și sorbitol într-un design crossover dublu-orb cu trei tratamente care utilizează o perioadă de încercare de 6 zile fără măsuri mecanice de igienă orală.

Mai mult, studiile sunt în desfășurare pentru a verifica dacă utilizarea xilitolului CG la mame poate întârzia transmiterea sugarilor cu Streptococcus mutans. [25]

Formularea CG care conține nicotină, lobelină și acetat de argint a fost testată clinic pentru a ajuta la renunțarea la fumat. [26] Este un agent terapeutic destinat să-i ajute pe fumători să înceteze obiceiul psihologic de a fuma prin reducerea simptomelor de sevraj de nicotină în mod normal experimentate atunci când fumatul este oprit.

Forma de dozare optimă este selectată în conformitate cu următorul tabel:

Instrucțiunile de utilizare:

  1. O bucată de gumă trebuie mestecată până când gustul devine puternic
  2. CG ar trebui să fie odihnit între gingie și obraz
  3. Când gustul se estompează, mestecarea ar trebui să înceapă din nou
  4. Rutina de mestecat trebuie repetată timp de 30 de minute.

În mod normal, tratamentul trebuie continuat cel puțin timp de 3 luni. După trei luni, utilizatorul trebuie să reducă treptat numărul de bucăți mestecate în fiecare zi până când nu mai folosește produsul. Tratamentul trebuie întrerupt atunci când doza a fost redusă la 1-2 bucăți de gumă pe zi. Guma de nicotină nu conține zahăr.

Infecțiile fungice au devenit cauzele majore ale morbidității și mortalității la pacienții imunocompromiși. [27] Candidoza orală este o infecție fungică cauzată de agentul patogen oportunist numit Candida albicans. Tratamentele convenționale disponibile pentru candidoză orală includ azoli antifungici topici, cum ar fi miconazolul. Deși o creștere a microorganismelor rezistente la tratamentul convențional devine o provocare, cercetătorii încearcă să identifice medicamente potențiale și tratamente alternative cu efecte terapeutice mai bune și îmbunătățite și mai puține efecte adverse. Se fac studii pentru a dezvolta un MCG cu o combinație de uleiuri esențiale ca substanțe active pentru tratamentul eficient al candidozei orale.

Se efectuează studii pentru a formula CG aloe vera pentru tratarea leziunilor oromucoase, cum ar fi lichenul plan oral, ulcerele și abcesele cauzate de chimioterapia cancerului și mucozita cauzată de radioterapie. [28]

Utilizarea excesivă a CG poate duce la durere la nivelul mușchilor masticatori și, dacă este suprautilizată pe o perioadă mai lungă de timp, poate duce la hipertrofie a mușchilor. MCG, ca și alte medicamente, trebuie luat cu atenție sub supravegherea medicului și păstrat departe de îndemâna copiilor.

CG nu numai că oferă beneficii clinice, ci este și un sistem atractiv, discret și eficient de administrare a medicamentelor. Cu câteva decenii în urmă, singurul tratament pentru unele boli a fost procedura chirurgicală, dar acum tot mai multe boli pot fi tratate cu sisteme noi de administrare a medicamentelor. În general, este nevoie de timp pentru ca un nou sistem de administrare a medicamentelor să se stabilească pe piață și să obțină acceptarea de către pacienți. Cu toate acestea, se crede că CG își manifestă poziția ca un sistem de livrare de medicamente convenabil și avantajos, întrucât îndeplinește standardele ridicate de calitate ale industriei farmaceutice și poate fi formulat pentru a obține diferite profiluri de eliberare a substanțelor active.

Potențialul MCG pentru livrarea bucală, debutul rapid al acțiunii și oportunitatea extinderii liniei de produse îl fac o formă de livrare atractivă. Reformularea unui produs existent este necesară pentru protecția brevetului, beneficii suplimentare pentru pacienți și conservarea veniturilor.