WASHINGTON WASHINGTON (Reuters) - Un medicament experimental pentru scăderea în greutate care asociază un stimulent cu un medicament pentru epilepsie a ajutat pacienții să piardă în greutate și să-l mențină timp de un an și, de asemenea, a scăzut tensiunea arterială, a declarat marți un cercetător.

scade

Un consultant al Mountain View, California, cu sediul în Vivus Inc, a declarat că trei studii separate au arătat că pacienții au pierdut mai mult în greutate atunci când au luat cele mai mari doze de Qnexa, ceea ce este aprobat de Food and Drug Administration în iulie.

Acțiunile din Vivus au crescut cu 13,6% până la 11,73 dolari pe acțiune la tranzacționare la începutul după-amiezii.

Scăderile tensiunii arteriale au fost mici, dar clare și echivalate cu pierderea în greutate, a spus dr. Suzanne Oparil de la Universitatea Alabama din Birmingham.

"Pierderea în greutate este foarte impresionantă și este bine că există o reducere concomitentă a tensiunii arteriale", a spus Oparil într-un interviu telefonic dintr-o întâlnire a Societății Americane de Hipertensiune din New York.

Oparil, fost președinte al American Heart Association, a reunit și a analizat rezultatele a trei studii separate de Qnexa la aproape 8.000 de pacienți supraponderali și obezi.

„În săptămâna 58 are loc o scădere frumoasă în greutate”, a spus ea. Cu cât doza este mai mare, cu atât pierderea în greutate este mai mare și cu atât tensiunea arterială a scăzut, a spus ea.

Pacientii care au primit cea mai mare doza impreuna cu sfaturi de dieta si exercitii fizice au pierdut in medie aproximativ 10 la suta din greutatea corporala, a spus ea.

Vivus încearcă să îmbunătățească notoria combinație „fen-phen” scoasă de pe piață în 1997 după ce sa constatat că dăunează inimii și provoacă uneori cazuri fatale de hipertensiune pulmonară.

Fen-fen combina fenfluramină și fentermină. Fentermina, un stimulent disponibil acum generic, pare sigură și este utilizată la doze mici în Qnexa împreună cu medicamentul pentru epilepsie topiramat, disponibil generic și vândut de unitatea Ortho-McNeil a lui Johnson & Johnson sub numele de Topamax.

Pierderea a doar 10% din greutatea corporală este suficientă pentru scăderea colesterolului și a tensiunii arteriale, reducând riscul de diabet și deces precoce. Aproximativ 68% din SUA adulții sunt supraponderali sau obezi.

În cele trei studii pe care Oparil le-a analizat, aproximativ 80% dintre pacienți erau femei, cele mai morbid obeze, cu greutăți de la 100 la 118 kg.

Majoritatea nu au avut tensiune arterială crescută, dar dintre cei care au avut și care au luat cea mai mare doză de Qnexa, numărul sistolic sau cel mai ridicat din citirea tensiunii arteriale a scăzut în medie cu 9 puncte, comparativ cu 4 puncte pentru femeile care au primit placebo.

Oparil a spus că cele mai frecvente efecte secundare au fost furnicături și uscăciunea gurii, fiecare observată la 19% dintre pacienții care au luat cele mai mari doze.

Topiramatul acționează asupra sistemului nervos și tinde să acționeze ca un sedativ, a spus Oparil. Acest lucru poate reduce pofta de mâncare. În plus, pacienții au spus că medicamentul a făcut ca băuturile carbogazoase să aibă un gust metalic și acest lucru ar fi putut ajuta pacienții să evite băuturile răcoritoare cu zahăr.

Dozele ambelor medicamente sunt mult mai mici decât cele utilizate în mod obișnuit - atunci când fentermina este utilizată singură pentru tratarea obezității, de exemplu, sau când topiramatul este utilizat pentru epilepsie, a spus ea.

Comitetul consultativ al medicamentelor endocrinologice și metabolice al FDA este programat provizoriu să revizuiască Qnexa Vivus pe 15 iulie, a declarat compania.

Thomson Pharma a prognozat vânzări în 2013 de 357 milioane dolari pentru Qnexa. Vivus a raportat luni rezultatele primului trimestru din 2010, cu o pierdere netă de 18,8 milioane dolari sau 0,23 dolari pe acțiune.