Muri pentru pastile dietetice

pâlpâie

Americanii cheltuiesc aproximativ 33 de miliarde de dolari pe an pentru suplimente alimentare, dintre care multe promit lucruri precum pierderea în greutate, funcția cognitivă îmbunătățită și creșterea masei musculare. Potrivit Dr. Pieter Cohen, medic practicant și profesor la Universitatea Harvard, suplimentele care susțin astfel de beneficii - în special pastilele pentru slăbit - pot fi în mare parte împărțite în două categorii: cele care funcționează și cele care sunt sigure. Această poziție se bazează pe o practică deranjantă și răspândită în rândul producătorilor de suplimente de a adăuga stimulente asemănătoare amfetaminei la produsele lor. Unele dintre aceste stimulente nu au fost niciodată testate pe oameni. Cele care au fost testate sunt considerate în mare măsură periculoase.

Deși aparent supravegheată de FDA, industria suplimentelor este reglementată de legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din 1994 (DSHEA), o lege care protejează suplimentele de inconvenientul controlului științific. DSHEA, Dr. Cohen a scris în Harvard Public Health Review, "creează stimulente perverse pentru producătorii lipsiți de scrupule pentru a concura companiile legitime prin adăugarea de ingrediente nedeclarate, ilegale, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă, medicamente interzise și chiar compuși chimici complet noi."

Pentru a înrăutăți lucrurile, așa cum este detaliat într-un articol recent New York Times poveste, există o ușă rotativă suspect călătorită între industria suplimentelor și agenția care ar trebui să o reglementeze. Acest caz clasic al coiotului care păzește găinăria pune în pericol sănătatea oamenilor, mi-a explicat Cohen prin e-mail.

O practică obișnuită utilizată de producători este aceea de a pretinde utilizarea anumitor extracte de plante în listele lor de ingrediente, dar în locul acestor extracte, se adaugă discret diferiți stimulanți sintetici.

Cohen și colegii săi au publicat mai multe studii care au găsit astfel de ingrediente nedeclarate în suplimente multiple. De exemplu, produsele care conțin stimulentul sintetic α - dietilfeniletilamină (DEPEA) au fost etichetate fals ca conținând un extract de orhidee dendrobium, iar suplimentele care pretind că conțin un extract de ceai Pouchong conțineau, de fapt, stimulantul de designer 1,3-dimetilbutilamină (DMBA). DMBA, care la fel ca DEPEA nu a fost niciodată testat oficial pe oameni, este un analog apropiat al unui stimulent cunoscut sub numele de DMAA, care este interzis datorită capacității sale cunoscute de a ucide oameni.

Potrivit Dr. Pieter Cohen, suplimentele care susțin astfel de beneficii - în special pastilele pentru slăbit - pot fi în mare parte împărțite în două categorii: cele care funcționează și cele care sunt sigure.

În urmă cu doi ani, oamenii de știință FDA au investigat mai multe pastile pentru construirea mușchilor și pierderea în greutate care pretindeau că conțin un extract din arbustul deșertic acacia rigidula. De fapt, acestea nu conțineau extractul, ci conțineau stimulentul sintetic nedeclarat β-metilfeniletilamină (BMPEA). Canada a interzis BMPEA, invocând un „risc serios pentru sănătate”. În notele de rechemare a unui supliment care conține BMPEA, JetFuel Superburn, Health Canada notează: „Stimulanții amfetaminei pot crește tensiunea arterială, ritmul cardiac și temperatura corpului; pot duce la complicații cardiovasculare grave (inclusiv accident vascular cerebral) la doze mari; suprimă somnul și apetitul, și fii dependent. "

Între timp, FDA a refuzat să interzică suplimentele pe care le-a găsit că conțin BMPEA. Nici nu va emite niciun fel de alertă, nici măcar nu va identifica suplimentele pentru public, deoarece, într-o declarație, se spune, „[O] revizuirea informațiilor disponibile cu privire la produsele care conțin BMPEA nu identifică o problemă specifică de siguranță în acest moment. "

Deoarece FDA a refuzat să numească mărcile de suplimente pe care le-a găsit că conțin BMPEA, Cohen și colegii săi au testat 21 de suplimente care pretindeau că conțin extract de acacia rigidulă. Lucrarea lor din 7 aprilie dezvăluie că 11 dintre aceste mărci conțin în schimb BMPEA. „Acacia rigidula este doar un cod industrial pentru stimulanții sintetici”, mi-a spus Cohen. Și din moment ce FDA nu a făcut nimic pentru a mustră producătorii de suplimente care se strecoară BMPEA în produsele lor, practica a crescut aparent. După cum notează studiul din 7 aprilie, „De când FDA a descoperit BMPEA în suplimente, procentul mărcilor de suplimente de salcâm rigidula care conțin BMPEA pare să crească de la 42,9% în 2012 la 52,4% în 2014”.

CDC a identificat aproape o sută de persoane care au dezvoltat hepatită de la OxyElite Pro. Patruzeci și șapte au necesitat spitalizare, trei au avut nevoie de transplant de ficat și unul a murit.

Unii producători de suplimente susțin că BMPEA apare în mod natural în rigiditatea salcâmului. Într-o declarație furnizată către Știri CBS, Hi-Tech Pharmaceuticals, care produce mai multe suplimente care listează acacia rigidula pe etichetă, a scris: „Hi-Tech a vândut peste 1 miliard de doze din 2003 de acacia rigidula și alcaloizii săi - inclusiv BMPEA - și au efectuat numeroase studii ale acestor alcaloizi și credeți-le că sunt sigure și eficiente atunci când sunt utilizate conform instrucțiunilor. "

Cohen nu este de acord. „BMPEA nu a fost găsit niciodată în salcâm rigidula sau în orice altă plantă”, a transmis el prin e-mail. Mai mult, „datele FDA sugerează că compușii naturali găsiți în acacia rigidula nu sunt prezenți în aceste suplimente indiferent de prezența BMPEA”.

O astfel de adulterare este răspândită. Și cu faptul că FDA face puțin pentru a ține la curent cu daunele pe care le poate provoca, o mare parte din această povară cade pe umerii medicilor în cauză. Al lui Cohen Harvard Public Health Review articolul relatează povestea unui chirurg hepatic din ficat care a început să observe o creștere dramatică a insuficiențelor hepatice inexplicabile vara trecută. Ea a alertat Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, care au investigat problema și au legat insuficiențele hepatice de un supliment de slăbire numit OxyElite Pro. CDC a identificat aproape o sută de persoane care au dezvoltat hepatită de la OxyElite Pro. Patruzeci și șapte au necesitat spitalizare, trei au avut nevoie de transplant de ficat și unul a murit.

Cohen a scris, de asemenea, că DMAA sintetică neregulată, nereglementată, pe care echipa sa a găsit-o în multe suplimente fără prescripție medicală, este investigată ca o cauză a accidentelor vasculare cerebrale, a bolilor de inimă și a morții subite.

Când a devenit clar că oamenii se îmbolnăvesc și probabil mor din cauza DMAA, FDA a început să lucreze pentru a-l interzice. Dar Cohen și alți critici subliniază că, în loc să se comporte proactiv pentru a menține oamenii în siguranță, agenția așteaptă ca oamenii să dezvolte probleme de sănătate și apoi să reacționeze.

"FDA sa luptat împotriva DMAA doar atunci când decesele au fost evidențiate în mod evident în New York Times și pe NBC. FDA a răspuns la focarul de hepatită OxyElite Pro doar după ce CDC le-a solicitat ajutorul ", mi-a spus dr. Cohen." Chiar și atunci când ar putea prevedea cu ușurință probleme cu produsele, aleg să aștepte până când oamenii mor. Acest lucru este dincolo de iresponsabilitate ".

În centrul acestei disfuncții de reglementare se află un grup comercial cu denumirea ironică Natural Products Association, care a cheltuit milioane de dolari făcând lobby pentru a menține reglementările privind industria suplimentelor cât mai laxă posibil. Dupa cum Times au raportat, doi dintre cei mai buni oficiali ai FDA care se ocupau de controlul industriei suplimentelor au fost angajați anterior de Asociația Produselor Naturale, unde au lucrat pentru a bloca legi care ar fi împiedicat unele produse foarte nenaturale să apară în suplimente.

Un fabricant senior al Asociației Produse Naturale, Daniel Fabricant, a condus divizia FDA a programelor de suplimente alimentare între 2011 și 2014. El a fost înlocuit de un alt fost executiv din același grup comercial. Fabricantul a revenit de atunci la Asociația pentru produse naturale în calitate de director executiv.

Pe 6 aprilie, procurorul general din New York, Eric T. Schneiderman, a condus un grup de 14 procurori generali de stat, cerând Congresului să ofere FDA mai multă putere de reglementare a suplimentelor. Dar dacă FDA este aprovizionată cu persoane din industrie, cine va spune că vor fi aplicate legi și mai puternice?