5 mai 2010/11:00 AM/WebMD

scade

O pastilă experimentală de scădere în greutate/tensiune arterială poate împiedica un pumn de două ori împotriva foamei și a tensiunii arteriale crescute, una dintre principalele consecințe ale obezității asupra sănătății, potrivit noilor cercetări prezentate la cea de-a 25-a reuniune anuală a Societății Americane de Hipertensiune, din New York.

Luat o dată pe zi, Qnexa combină fentermina supresivă a apetitului cu medicamentul anti-convulsiv topiramat într-o formulare unică. Datele referitoare la acest medicament urmează să fie revizuite în această vară de către un panou consultativ al Food and Drug Administration. FDA nu este obligată să urmeze sfaturile grupurilor sale de experți, dar de obicei o face.

Fentermina suprimă rapid apetitul, în timp ce topiramatul cu eliberare controlată scade pofta de mâncare și crește sațietatea pe tot parcursul zilei.

„Când foamea revine, topiramatul se declanșează”, spune autorul studiului Dr. Suzanne Oparil, profesor de medicină, fiziologie și biofizică și director al programului de biologie vasculară și hipertensiune arterială la Universitatea Alabama din Birmingham.

Topiramatul are, de asemenea, efecte de scădere a tensiunii arteriale, spune ea. Oparil este consultant pentru producătorul Qnexa Vivus.

Noua analiză a trei studii separate a inclus peste 4.500 de persoane. Cercetătorii au comparat mai multe doze din noua pastilă cu placebo la adulții cu obezitate severă, precum și la persoanele supraponderale, neobeze, care au avut alte probleme de sănătate legate de greutatea lor, cum ar fi hipertensiunea arterială sau sindromul metabolic, un grup de factori de risc care cresc riscul pentru diabet și boli de inimă.

În general, persoanele care au luat pilula combinată au slăbit mai mult decât omologii lor cărora li s-a administrat un placebo. Cu cât doza este mai mare, cu atât pierderea în greutate este mai substanțială și cu atât este mai probabil să fie menținută în timp, arată studiul.

La șase luni, persoanele care au luat doza completă de Qnexa o dată pe zi au pierdut aproape 10% din greutatea corporală; la un an, acesta era de până la 10,4 la sută. Cei care au luat doza medie de pastilă au pierdut 8% din greutatea corporală la șase luni și 8,2% la un an. Persoanele care au luat cea mai mică doză de medicament au scăzut cu aproximativ 5,1% din greutatea corporală la șase luni și, în medie, au câștigat o parte înapoi cu un an.

Noul medicament a dus, de asemenea, la scăderea tensiunii arteriale sistolice - numărul cel mai mare la o tensiune arterială - la un an.

O sub-analiză a persoanelor cu tensiune arterială crescută a arătat că noua pastilă a contribuit și la reducerea tensiunii arteriale din acest grup și le-a permis să reducă numărul de alte medicamente pentru tensiunea arterială pe care le luau.

Noua pastilă a avut unele efecte secundare, inclusiv modificarea gustului, constipație, amețeli, gură uscată și cefalee. Dar „nu au existat surprize”, spune Oparil.

„A fost sigur și eficient într-o populație largă de pacienți - unii care erau foarte obezi și unii care erau mai puțin obezi, dar aveau sindrom metabolic sau hipertensiune arterială”, spune ea.

Nu un alt Fen-Phen

Fentermina a fost odată prescrisă pe scară largă ca parte „fen” a combo-ului de pierdere în greutate fen-fen care a ajuns la faimă la mijlocul anilor ’90 și apoi a căzut din grație după ce utilizarea sa a fost legată de hipertensiunea pulmonară - hipertensiune arterială în plămâni - și boală a valvei cardiace. S-a constatat că problemele sunt legate de partea „fen” sau fenfluramină a combinației, nu de fentermină.

Dr. Louis Aronne, fondator și director al Programului de control al greutății cuprinzător la New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center din New York, consideră că medicamentele combinate, cum ar fi Qnexa, sunt promițătoare în bătălia umflăturii.

"În loc să folosim agenți unici, trebuie să folosim medicamente combinate pentru a trece prin platourile [de slăbit]", spune Aronne, care nu a fost implicată în studii, dar a fost consilier al Vivus și al altor companii care dezvoltă medicamente pentru slăbit.

„Aceasta este o descoperire în sensul că avem ceva despre care știm că este eficient și îl putem folosi la doze mai mici”, ceea ce îmbunătățește profilul de siguranță, spune el.

Deși ambele pastile sunt aprobate în mod independent de FDA, noua pastilă combinată nu poate fi utilizată doar prin combinarea celor două medicamente, deoarece dozele din Qnexa sunt unice și mai mici decât cele disponibile în comerț, spune el.

Dacă sunt aprobați, candidații la Qnexa pot include persoane cu un indice de masă corporală (IMC) cuprins între 27 și 30 și alte afecțiuni legate de supraponderalitate și persoane cu un IMC de 30 sau mai mare. Un IMC ține cont de înălțime și greutate pentru a măsura grăsimea corporală. Dacă IMC-ul dvs. este mai mare de 25, sunteți considerat supraponderal. Dacă este peste 30, sunteți considerat obez.

Unii oameni sunt candidați la o intervenție chirurgicală de slăbire, iar alții care sunt doar ușor supraponderali ar putea să se descurce cu o dietă și exerciții fizice adecvate, spune Aronne.

„O treime dintre persoanele care cad în mijloc și prezintă toate riscurile și complicațiile obezității, acolo văd că acest medicament are o aplicare”, spune el.

Dr. George Bakris, președintele Societății Americane de Hipertensiune și profesor de medicină și director al Centrului de Hipertensiune de la Universitatea din Chicago, este prudent optimist cu privire la beneficiile potențiale ale acestui nou medicament.

„Aș vrea să văd o citire a tensiunii arteriale de 24 de ore pentru a vedea dacă nivelul tensiunii arteriale este într-adevăr scăzut”, spune el. „Dacă ar fi adevărat, ar fi uriaș”.

Publicat pentru prima dată pe 5 mai 2010/11:00 AM