power-program
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Această cercetare se face pentru a evalua eficacitatea unui program de scădere în greutate la femeile cu cancer mamar în stadiu incipient al căror indice de masă corporală (IMC) este în intervalul supraponderal sau obez (> 25). Scăderea în greutate este benefică în îmbunătățirea factorilor de risc cardiovascular și a stării generale de sănătate, dar poate reduce și șansele de apariție a cancerului mamar. Un program de consiliere privind pierderea în greutate a fost studiat la o populație generală și sa dovedit a fi eficient pentru a ajuta la reducerea greutății pe o perioadă de 2 ani.

Scopul principal al acestui studiu este de a determina dacă femeile cu un diagnostic recent de cancer mamar precoce vor pierde, de asemenea, în greutate cu acest program. Pentru a înțelege mai bine efectul pierderii în greutate asupra femeilor cu cancer mamar, vom compara modelele din probele de sânge și țesut mamar (biopsiile de țesut vor fi opționale) și chestionarele care evaluează diferitele aspecte ale bunăstării cuiva, înainte și după o dietă intervenție sau nicio intervenție.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancer de sân în stadiu incipient Comportamentale: PUTERE-la distanță Comportamentale: Autodirecționate Nu se aplică

Prevalența obezității a crescut rapid în ultimii ani. Studiile epidemiologice din anii 1970 au sugerat cu tărie că creșterea excesivă în greutate poate fi un factor de risc major pentru multe tipuri de cancer, inclusiv cancerul de sân. În plus, odată diagnosticate cu cancer de sân, femeile care sunt supraponderale sau obeze au rezultate mai slabe în ciuda terapiei standard locale și adjuvante. Mai mult, majoritatea femeilor se îngrașă după un diagnostic de cancer de sân, iar această creștere în greutate poate crește riscul de recurență cu 40-50% și mortalitatea cauzată de cancerul de sân cu 53-60%.

De mulți ani s-au depus eforturi mari pentru a explica relația dintre obezitate și cancerul de sân. Din punct de vedere molecular, relația implică interacțiuni dinamice și complexe între un mediu de hormoni, citokine, adipokine, care afectează semnalizarea celulară și căile potențial epigenetice. Recent, studiile la femeile aflate în postmenopauză au arătat că pierderea în greutate modulează favorabil aceste citokine și adipokine. Inflamația asociată cu obezitatea poate fi, de asemenea, caracterizată patologic atunci când macrofagele înconjoară adipocite necrotice în ceea ce se numește structuri asemănătoare coroanei (CLS). Mai mult, obezitatea centrală crescută, măsurată prin rapoartele talie-șold, poate fi asociată cu hipermetilarea anumitor gene de cancer mamar, iar activitatea fizică poate reduce metilarea anumitor gene asociate cancerului mamar.

Studiul nutrițional pentru intervenția femeilor (WINS) a demonstrat că femeile cu cancer de sân în stadiu incipient care au primit un tratament convențional al cancerului randomizat la un grup de intervenție dietetică au avut un risc mai mic de recidivă comparativ cu cele dintr-un grup de control la cei care au slăbit. În timp ce femeilor cu diagnostic de cancer mamar li se recomandă, prin urmare, să mențină o greutate corporală ideală, s-au înregistrat progrese limitate în dezvoltarea unor programe de slăbire fezabile. Cu toate acestea, colaboratorii de la Centrul Welch pentru Prevenire, Epidemiologie și Cercetare Clinică de la Universitatea Johns Hopkins au raportat recent o pierdere în greutate impresionantă și susținută în studiile controlate randomizate desemnate Oportunități bazate pe practică pentru reducerea greutății (POWER) la femeile obeze cu cel puțin o factor de risc cardiovascular utilizând o intervenție de slăbire de la distanță.

Scopul general al acestui studiu este de a determina eficacitatea intervenției de scădere în greutate de la distanță a studiului POWER, desemnat POWER-remote, la femeile cu cancer mamar precoce care sunt supraponderale sau obeze și de a evalua efectele pierderii în greutate a ≥5% din greutatea corporală la 6 luni și pe biomarkeri asociați cu obezitatea, inflamația și cancerul de sân. Datele vor fi folosite pentru a implementa o intervenție clinică disponibilă pentru toate femeile supraponderale și obeze cu cancer de sân și pentru a proiecta studii definitive care să evalueze impactul pierderii în greutate și a modulației biomarkerului asupra riscului de boală recurentă sau dezvoltarea de noi cancere de sân primare.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 96 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Descrierea modelului de intervenție: Intervenția de scădere în greutate versus scăderea în greutate auto-dirijată.
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu aleatoriu care evaluează efectul unui program de pierdere în greutate la distanță (POWER-remote) asupra biomarkerilor la femeile cu stadiu incipient de cancer de sân
Data de începere a studiului: iulie 2013
Data efectivă primară finală: Decembrie 2016
Data finalizării reale a studiului: Decembrie 2016

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.