Numărul de subiecți din arhiva de studiu: 338
Proiectarea studiului: studiu clinic
Condiții: obezitate, incontinență urinară, boli urogenitale
Divizia: KUH
Durata: 2004 - 2007
# Centre de recrutare: 2
Tratament: Antrenament comportamental
Date disponibile despre genotip: Nu
Rezumatul imaginii: Nu
Tipul de transplant: Nici unul
Are pacienți dializați: Nu
Adresa URL a studiilor clinice: http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00091988

niddk

Descriere generala

Studiile epidemiologice sugerează că obezitatea este un factor de risc puternic pentru incontinența urinară (UI), iar studiile preliminare au sugerat că pierderea în greutate poate avea un efect benefic asupra incontinenței urinare la femeile obeze. Studiul Programul de reducere a incontinenței prin dietă și exerciții (PRIDE) a fost un studiu clinic randomizat cu mai multe centre (2 site-uri) realizat pentru a examina efectele pe termen lung ale unei intervenții de scădere în greutate asupra incontinenței urinare la femeile supraponderale și obeze.

Rezultatele au arătat că programul cuprinzător de scădere în greutate comportamentală a dus la o reducere semnificativ mai mare a frecvenței episoadelor UI auto-raportate (numărul mediu săptămânal de episoade de incontinență) la 6 luni, comparativ cu programul de educație structurat. În plus, frecvența scăzută a episodului de incontinență a stresului a fost menținută la 12 luni, cu o tendință spre reducerea continuă a frecvenței totale a episodului de incontinență. La 18 luni, nu au existat diferențe semnificative statistic în reducerea frecvenței săptămânale a episodului de incontinență pentru stres sau incontinență urinară totală între grupuri, în ciuda unei diferențe substanțiale între pierderea în greutate mai mare și satisfacția participantului cu îmbunătățiri ale IU în grupul de intervenție. Studiul a concluzionat că intervenția de scădere în greutate comportamentală a fost mai eficientă decât un program de control educațional în scăderea IU legată de stres prin 12 luni, deși beneficiile la 18 luni au fost mai limitate.

Obiective

Studiul PRIDE a încercat să determine dacă o intervenție comportamentală de reducere a greutății la femeile supraponderale și obeze cu UI ar duce la reduceri mai mari ale frecvenței episoadelor de incontinență în comparație cu un grup de control. Un obiectiv secundar a fost compararea efectelor motivației și a programelor de întreținere bazate pe abilități asupra schimbărilor de continență.

Măsura rezultatului

Măsura principală a rezultatului a fost modificarea procentuală a numărului de episoade de incontinență raportate în jurnalul de anulare de 7 zile la 6 luni după randomizare. Măsurile secundare de rezultat au inclus modificarea procentuală a numărului de episoade de urgență și incontinență la stres; proporția femeilor la care frecvența incontinenței a scăzut cu cel puțin 50%, 70% sau 100%; și schimbarea într-o măsură validată a satisfacției participanților cu tratamentul incontinenței. De asemenea, a fost efectuat un test standardizat pentru măsurarea pierderii involuntare de urină de 24 de ore.

Criterii

Femeile cu vârsta de cel puțin 30 de ani erau eligibile pentru studiu dacă aveau un indice de masă corporală (IMC) cuprins între 25 și 50 și, la momentul inițial, au raportat 10 sau mai multe episoade de incontinență urinară într-un jurnal de 7 zile de anulare. Participanții au fost obligați să-și monitorizeze aportul alimentar și activitatea fizică timp de 1 săptămână, să poată merge fără asistență timp de două blocuri (aproximativ 270 m) fără oprire și să fie de acord să nu inițieze noi tratamente pentru incontinență sau reducerea greutății pe durata studiul. Terapia medicală anterioară pentru incontinență sau obezitate nu a afectat eligibilitatea.

Criteriile de excludere sunt documentate în protocolul de studiu.

Rezultat

Rezultatele au arătat că programul cuprinzător de scădere în greutate comportamentală a dus la o reducere semnificativ mai mare a frecvenței episoadelor de incontinență urinară auto-raportate la 6 luni în comparație cu programul de educație structurată. În plus, frecvența scăzută a episodului de incontinență a stresului a fost menținută la 12 luni, cu o tendință spre reducerea continuă a frecvenței totale a episodului de incontinență. La 18 luni, nu au existat diferențe semnificative statistic în reducerea frecvenței săptămânale a episodului de incontinență pentru stres sau incontinență urinară totală între grupuri, în ciuda unei diferențe substanțiale între pierderea în greutate mai mare și satisfacția participanților cu îmbunătățiri ale IU în grupul de intervenție. Studiul a concluzionat că intervenția de scădere în greutate comportamentală a fost mai eficientă decât un program de control educațional în scăderea IU legată de stres prin 12 luni, deși beneficiile la 18 luni au fost mai limitate.

Resurse disponibile

Studiați numai seturile de date

Documente de studiu

Este posibil ca persoanele care utilizează tehnologia de asistență să nu poată accesa pe deplin informațiile din documentele de studiu. Pentru asistență, contactați NIDDK și includeți adresa web și/sau titlul publicației în mesajul dvs.

Dacă aveți nevoie de ajutor pentru accesarea informațiilor în diferite formate de fișiere, cum ar fi PDF, XLS, DOC, consultați Instrucțiunile pentru descărcarea vizualizatorilor și a playerelor.